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卡维地洛与普萘洛尔治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者的临床研究

2020-09-29 598 上传者：管理员

摘要：目的：观察卡维地洛与普萘洛尔对肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者肝静脉压力梯度(HVPG)、一氧化氮(NO)水平的影响及安全性。方法：将110例肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者,随机分为对照组(55例)和试验组(55例)。对照组给予普萘洛尔,每次20mg,每天2次,口服。试验组给予卡维地洛,初始剂量为每天6.25mg,剂量逐渐增加不超过每天12.5mg,均为每天2次。2组均连续治疗2个月。比较2组患者的血流动力学、NO及安全性。结果：治疗后,试验组和对照组的HVPG分别为(9.72±1.10),(13.03±1.25)mmHg,肝静脉契压(WHVP)分别为(16.28±2.84),(19.82±2.71)mmHg,平均动脉压(MAP)分别为(86.25±9.51),(90.26±11.27)mmHg,血清NO分别水平为(74.82±10.08),(86.94±11.10)μmol•L-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组药物不良反应发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：卡维地洛与普萘洛尔均可在一定程度上改善肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者的HVPG、WHVP、MAP、NO水平,安全性高,但前者效果更好,且两种药物对肝功能、肾功能无影响。

关键词：
一氧化氮
卡维地洛
普萘洛尔
肝硬化合并食管胃底静脉曲张
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食管胃底静脉曲张是肝硬化患者常见并发症,属于消化系统危急重症之一[1]。普萘洛尔可通过阻断β1、β2受体,降低门静脉压力、拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用。卡维地洛则是新一代的非选择性β受体阻滞药(NSBB)[2]。本研究旨在观察卡维地洛与普萘洛尔对肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者肝静脉压力梯度(HVPG)、一氧化氮(NO)水平的影响。

材料、对象与方法

1研究设计

方案按前瞻性、随机、单盲、对照、单中心临床研究设计。

2病例选择

入选2017年7月至2019年7月在我院消化科就诊的肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者110例为研究对象。本研究经酒泉市人民医院医学伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。

入选标准①符合《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血防治指南(2015)》[3],临床出现肝功能异常或门静脉高压,存在酒精性肝病、慢性乙型病毒性肝炎等病史,内镜下检查发现食管静脉曲张,CT(或B超)提示肝硬化;②消化系统无严重疾病史或手术史;③首次就诊,既往无食管胃底静脉曲张破裂出血病史;④临床资料完整,病史及过敏史清楚,近期未用过抗凝血药,无精神障碍性疾病及意识障碍,对本研究药品无过敏史。

排除标准①合并胃十二指肠溃疡者;②接受过肝移植者;③伴有精神性疾病、严重脏器器质性病变、内分泌疾病者;④肝肾综合征、Ⅱ期以上肝性脑病者;⑤伴肝癌或其他恶性肿瘤者。

3药品、试剂与仪器

卡维地洛片,规格:每片10mg,批号:1705028,批准文号:国药准字H20000100,齐鲁制药有限公司生产;盐酸普萘洛尔片,规格:每片10mg,批号:20160819,批准文号:国药准字H61022221,西安利君制药有限责任公司生产。一氧化氮(NO)试剂盒,上海谷研实业有限公司生产;人胰高血糖素(GC)测定试剂盒,广东虹业抗体科技有限公司生产。

m308734血管造影机,东西仪(北京)科技有限公司产品。

4分组与治疗方法

将所有患者随机分为对照组和试验组,每组各55例。对照组予以普萘洛尔治疗,每次20mg,每天2次,口服。试验组则予以卡维地洛治疗,初始剂量为每天6.25mg,剂量逐渐增加不超过每天12.5mg,均为每天2次,口服。2组均连续治疗2个月。

5观察指标

5.1主要观察指标

血流动力学[4]分别于治疗后在介入室使用血管造影机、多道心电血压仪进行血管穿刺,测量2组肝静脉契压(WHVP)、游离肝静脉压(FHVP),肝静脉压力梯度(HVPG)=WHVP-FHVP,根据多功能监测仪检测2组平均动脉压(MAP)及心率(HR)。

NO[5]5]治疗前后采集2组晨起静脉血5mL,以3000r·min-1离心15min,留取上清液,用Griess法检测血清NO水平水平。

安全性分析观测并记录2组药物不良反应,并计算其发生率。

5.2次要观察指标

Child-Pugh肝功能分级[6]6]检测血清胆红素、腹水、血清白蛋白浓度、凝血酶原时间5项指标,均可记为1～3分,总分5～6分者即为A级,7～9分者即为B级,≥10分者即为C级,同时记录2组A级、B级、C级所占百分比。

肝功能和肾功能[7]治疗前后采集2组晨起静脉血5mL,以3000r·min-1离心15min,留取上清液,用半自动全血生化分析仪检测其谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、血清肌酸酐(SCr)、血尿素氮(BUN)水平。

6统计学处理