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乳腺癌术后辅助NP方案化疗的可行性分析

2020-11-07 482 上传者：管理员

摘要：目的:分析研究乳腺癌术后辅助NP方案(诺维本联合顺铂)化疗的可行性。方法:对乳腺癌术后的79例患者进行回顾性分析研究,随机表原则分为对照组、观察组,对照组34例FEC方案(5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+表柔比星),观察组45例实施NP方案,对比分析不同化疗方案实施效果。结果:观察组治疗后近期总有效率、毒副反应与对照组无差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后的远期无病生存率、总生存率高于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:乳腺癌术后实施NP方案化疗,其预后效果与FEC方案基本一致,但针对心功能异常者,NP方案应用效果更为显著。

关键词：
FEC方案
NP方案
乳腺癌
远期生存率
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乳腺癌作为当前危及女性生命健康严重疾病,其发生率逐年升高,尤其影响着未婚女性及低龄女性。据国内个别地区的乳腺流行病学统计表明,女性乳腺癌的发生率高居恶性肿瘤首位,而且近20年发病率不断上升[1]。分析乳腺癌是有遗传因素与环境因素共同作用而导致肿瘤疾病,因此临床治疗时,也需针对遗传、环境因素而决定,但因该疾病早期发病隐匿,不易被察觉,容易延误治疗时机,影响患者生存率。当前临床治疗乳腺癌,主要采用手术方法治疗,乳腺癌根治术可彻底有效清除病灶,而术后辅助化疗是乳腺癌复发、预后改善的关键。术后辅助化疗方案多样,诺维本联合顺铂(NP)方案在乳腺癌术后辅助治疗应用较少。为进一步论证其应用效果,本次研究中,分析评价乳腺癌术后辅助NP方案实施效果。

1、资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析研究对象为医院从2012年5月～2013年4月收治的乳腺癌术后79例患者。纳入标准:病情确诊为原发乳腺癌,且无远处转移;可实施乳腺癌外科切除术;能顺利进行化疗药物治疗且有明确记录;无其他严重疾病。排除标准:乳腺癌复发或继发者;同时合并其他恶性肿瘤;保守治疗不能实施肿物切除者;未实施化疗者;妊娠或哺乳期女性。

乳腺癌分期标准[2]:Ⅰ期:肿块完全处于乳腺组织中,直径在2cm以内,与皮肤组织无粘连,且腋窝淋巴结无转移;Ⅱ期:肿瘤直径大小3～5cm,与皮肤无粘连或有粘连,有一定活动度,腋窝存在肿大淋巴结,但未显示有融合趋势;Ⅲ期:肿瘤直径>5cm,与皮肤存在粘连,或与胸肌粘连;Ⅳ期:肿瘤广泛侵及乳腺皮肤,或有微型结节形成,或出现广泛淋巴结转移,或胸痹固定,或发生远处转移。按照随机原则分为两组,对照组34例,年龄25～65岁,平均年龄(44.12±6.52)岁,乳腺癌分期:Ⅰ期12例,Ⅱ期14例,Ⅲ期8例;观察组45例,年龄26～66岁,平均年龄(44.20±6.48)岁,乳腺癌分期:Ⅰ期20例,Ⅱ期15例,Ⅲ期10例。经统计学分析,两组资料无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

1.2.1手术方法

两组患者实施保乳根治术治疗,以患侧乳头部位为中心,做放射性梭形切口,沿肿瘤边缘1～2cm处,切开病灶部位皮肤、病灶周边腺体组织,所做切除深度应达到患者胸大肌筋膜为佳,选择基底部位、内外上象限处标记,术后病理学检查,根据肿块切缘的病理检查结果,决定是否需扩大手术切除范围,或是否需实施改良根治术,最后做腋窝、胸肌等组织部位淋巴结的清扫。

1.2.2术后化疗方法

对照组实施FEC方案(5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+表柔比星)治疗,5-氟尿嘧啶(上海旭东海普南通药业有限公司,国药准字H20057518)500mg/m[2],静脉点滴用药,d1、4;表柔比星(浙江海正药业股份有限公司,国药准字H20183145)用量75mg/m[2],静脉推注,d1;环磷酰胺(江苏盛迪医药有限公司,国药准字H32026196)用药750mg/m[2],静脉推注,d1。观察组术后实施NP方案化疗,诺维本(PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION,注册证号H20140657)(NVB)用量25mg/m[2],快速静脉点滴,d1、8;顺铂DDP(江苏豪森药业集团有限公司,国药准字H20010743)用药250mg/m[2],d1～3,静脉点滴。两组治疗一个周期21d,化疗6个周期,化疗前需静脉滴注格拉司琼5mg镇吐,化疗期间、化疗后,每周常规检测血生化、血常规以及肿瘤标志物,并于治疗后评价疗效。

1.3观察指标

(1)根据实体瘤疗效评价标准进行评价[3]:完全缓解(CR):肿瘤彻底消失;部分缓解(PR):肿瘤体积缩小超过5%;疾病稳定(SD):肿瘤体积缩小未超过50%,或增大不足25%;疾病进展(PD):肿瘤体积增大超过25%,或出现新病灶。总有效率为完全缓解率与部分缓解率。(2)评价两组患者的化疗后不良反应,根据WHO常见抗癌药物毒副反应进行评价,划分为0～4级。(3)分析两组心脏毒性反应,根据两组心电图异常表现进行评价,心电图表现为包括S-T段变化、传导异常、心动过速等。(4)随访5年,对比两组患者的无病生存率、总生存率。

1.4统计学分析

以SPSS20.0软件做统计处理,计数资料对比用Fisher精确概率法,P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组近期疗效对比

两组经6个周期治疗后,对照组总有效率为64.71%,观察组总有效率为71.11%,对比差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1两组患者近期疗效对比[n(%)]

2.2比较两组毒副反应

两组患者的毒副反应主要为静脉炎、胃肠道、骨髓抑制。两组骨髓抑制、胃肠道、静脉炎的毒副反应无差异(P>0.05),见表2。

表2比较两组患者的毒副反应[n(%)]

2.3两组心电图以及心功能情况对比

观察组与对照组的心脏毒性反应对比无差异无统计学意义(P>0.05),见表3。

表3两组心脏毒性反应、心功能情况对比[n(%)]

2.4对比两组患者的生存率

对照组34例,无病生存率为47.06%(16/34),总生存率为64.71%(22/34);观察组45例,无病生存率为73.33%(33/45),总生存率为84.44%(38/45)。两组患者的远期生存率对比差异显著(χ[2]=5.68、4.14,P<0.05)。

3、讨论

当前临床并未明确乳腺癌的发病机制,多数研究认为该疾病是在多种外界、自身因素共同作用下而发生基因突变,影响细胞正常增生过程。因癌细胞会无限恶性增生,导致原本正常细胞生物行为发生变化,正常乳房组织丧失原本的生理、结构功能[4]。随着细胞突变发生发展,细胞组织松散,癌细胞从原位置脱落,这些组织经淋巴液、血液游离到全身,而发生远端脏器早期转移,增加乳腺癌的治疗难度。

临床治疗乳腺癌时,多采用外科手术,认为通过局部切除,可治愈乳腺癌,但并未考虑到乳腺癌的早期隐性转移,因此单纯外科手术,并不能达到彻底治愈效果。随着临床医学发展,临床认为乳腺癌早期存在癌细胞转移几率较高,因此需当做全身性疾病治疗,应改变传统的乳腺癌治疗理念。经过探索研究,当前临床乳腺癌治疗方法包括外科手术、内分泌、化疗、放疗以及生物靶向治疗等相结合。乳腺癌切除术后首先考虑实施化疗,分析是因乳腺癌早期存在癌细胞转移可能,极易发展为乳腺癌复发转移,另一方面,乳腺癌治疗过程中,因不断挤压肿瘤灶,而发生癌细胞脱落,增加复发转移风险。而乳腺癌术后化疗是将化疗药物输送到全身,根据化疗药物的药理作用于全身癌细胞,遏制疾病早期潜在转移,降低疾病复发率。

乳腺癌术后辅助化疗临床并无统一方案,常用的化疗方案为FEC方案(5-氟尿嘧啶+环磷酰胺+表柔比星)、FAC(氟尿嘧啶+环磷酰胺+阿霉素)、CMF(氟尿嘧啶+甲氨蝶呤+环磷酰胺),但蒽环类抗生素对心脏毒性较大,用药后可能会导致非白血性白血病发生风险增加,因此选择一种安全无毒性的化疗方案,具有重要临床意义[5]。本次研究中,以对照组FEC方案为对照组,观察组选择NP方案治疗,观察组的近期疗效、毒副反应、心电图以及心功能与对照组对比无差异,表明两组治疗方法效果相近,而且NP方案治疗后无明显心脏毒性反应。NP方案为顺铂与诺维本联合应用,诺维本的主要成分酒石酸长春瑞滨,可发挥有效的抑制肿瘤生长作用;顺铂为一种细胞周期非特异性抗癌药物,无论是单用还是与其他药物联合应用,均有显著效果。两种药物联合用于晚期乳腺癌,患者耐受性良好。本次研究表明,观察组远期生存率明显高于对照组,表明NP方案对于改善患者远期生存率效果更为显著,可以考虑应用于临床中。

综上所述,NP方案用于乳腺癌乳腺癌术后辅助化疗中,应用安全可靠,而且可延长患者远期生存率,作为一项新的化疗方案研究,填补了临床研究空白。

参考文献：

[1]窦婉君,李惠萍,杨娅娟,等.乳腺癌术后化疗患者创伤后成长的影响因素分析[J].护理学报,2016,23(2):8~11.

[2]周斌,季科,辛灵,等.美国肿瘤联合会乳腺癌分期系统(第8版)更新内容介绍及解读[J].中国实用外科杂志,2017,37(1):10~14.

[3]陈熹微,侯新燕.乳腺癌相关危险因素对乳腺实质影响的研究现状[J].医学综述,2016,22(21):4218~4221.

[4]钱霄君,黄黎明,陈巍,等.乳腺癌术后化疗患者感染的高危因素分析及干预措施[J].中华医院感染学杂志,2016,26(11):2553~2555.

[5]王俊增,宋尉官.不同手术方案联合放化疗治疗早期乳腺癌的效果比较[J].中国民康医学,2017,29(16):35~37.

张辰铭.乳腺癌术后辅助NP方案化疗的可行性分析[J].数理医药学杂志,2020,33(11):1610-1612.