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复方苦参注射液辅助EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者临床观察

2023-08-13 136 上传者：管理员

摘要：目的：观察复方苦参注射液辅助EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者的临床疗效。方法：选取符合纳入标准的94例乳腺癌术后患者，随机分为两组各47例。对照组术后予EC-T方案进行化疗，治疗组在对照组基础上予复方苦参注射液治疗。观察两组临床疗效。结果：治疗组总有效率89.36%明显高于对照组的68.09%(P﹤0.05)。治疗后，两组患者的肿瘤标志物含量均较治疗前下降（P﹤0.05），且治疗组较对照组下降明显（P﹤0.05）；两组患者免疫功能相关指标整体水平较均治疗前上升（P﹤0.05），且治疗组较对照组上升趋势更明显（P﹤0.05）；治疗组WBC、HGB、PLT水平较对照组改善明显（P﹤0.05）。结论：复方苦参注射液辅助EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者，能增强疗效，降低不良反应发生率。

关键词：
EC-T方案
中西医结合疗法
乳腺癌
复方苦参注射液
改良根治术
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2017年1月至2022年2月，笔者采用复方苦参注射液辅助EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者47例，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取就诊于新疆生产建设兵团第五师医院的94例乳腺癌术后患者，随机分为两组各47例。对照组年龄23～71岁，平均（52.37±3.75）岁；TNM分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期26例，Ⅲ期14例；ER/HR阳性26例，ER/HR阴性21例，HER-2阴性17例，HER-2阳性30例。治疗组年龄20～72岁，平均（53.76±4.17）岁；TNM分期：Ⅰ期8例，Ⅱ期27例，Ⅲ期12例；ER/HR阳性27例，ER/HR阴性20例，HER-2阴性18例，HER-2阳性29例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。

1.2诊断标准：

（1）西医诊断标准：参考《中国浸润性乳腺癌诊治临床实践指南（2022版）》 [1]的诊断标准、根据影像学病理学诊断为浸润性乳腺癌且为Ⅰ～Ⅲ期患者；均进行过乳腺癌改良术治疗者。（2）中医诊断标准：参考《中医病证诊断疗效标准》 [2]，符合肝郁气滞型、气血亏虚型、冲任失调型及毒热蕴结型乳岩诊断标准。

1.3纳入标准：

（1）符合上述中西医诊断标准；（2） Karnofsky评分﹥60分；（3）纳入研究前未经过系统化疗治疗；（4）患者心、肝、肾、肺功能正常。

1.4排除标准：

（1）对于该研究中所用药物不耐受；（2）凝血功能异常；（3）合并其他恶性肿瘤者。

1.5治疗方法

1.5.1对照组：

化疗第一天静脉滴注多柔比星（Actavis Italy S.p.A，批准文号 H20130186，规格：10 mg/支） 30 mg/m2，联合环磷酰胺（江苏盛迪医药有限公司，国药准字 H32020856，规格：0.2 g/支） 600 mg/m2,21天为1个周期，共4个周期。结束后，序贯多西他赛（齐鲁制药有限公司，国药准字 H20041128，规格：80 mg/支） 100 mg/m2静脉注射，d1,21天为1个周期，共4个周期。

1.5.2治疗组：

在对照组基础上予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，国药准字 Z14021231，规格5 mL/支） 20 mL静脉滴注d1～d6,1次/天。给予相应的支持治疗，如给予地塞米松磷酸钠预防过敏、格拉司琼止吐、奥美拉唑保护胃黏膜、补液营养支持等药物治疗，且给予心电、血压等监测观察，随时观察患者的病情变化及治疗效果，并记录。

1.6疗效标准[3]:

完全缓解（CR）：乳腺肿瘤完全消失；部分缓解（PR）：乳腺肿瘤面积缩小≥50%；稳定（SD）：乳腺肿瘤面积大小无明显改变；进展（PD）：乳腺肿瘤面积增大，病情呈恶化趋势。

1.7观察指标

1.7.1肿瘤标志物：

采用化学发光检测法，于治疗前后检测患者肿瘤标志物含量，即CEA、CA125和CA153的含量。

1.7.2免疫球蛋白指标和外周血T细胞亚群水平：

对免疫球蛋白IgG、IgA及IgM进行常规检测分析；使用流式细胞仪测定T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+/CD8+）含量。

1.7.3血常规：

治疗前后，取患者外周静脉血，检测WBC、HGB、PLT的含量。

1.7.4观察不良反应：

观察化疗中常见不良反应，包括胃肠道反应、心脏毒性、肝损伤、过敏反应、手足综合征等进行评估。

1.8统计学方法：

采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析。计数资料以（%）表示，组间比较采用χ2检验。计量资料以（±s）表示，组间比较采用两独立样本配对t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较：

见表1。

表1两组临床疗效比较[例（%）]

2.2两组肿瘤标志物水平比较：

见表2。治疗后，两组患者CEA、CA125、CA153水平较治疗前均下降（P﹤0.05），且治疗组的各项指标较对照组均下降明显（P﹤0.05）

表2两组CEA、CA125、CA153水平比较（±s)

2.3两组免疫球蛋白和外周血T细胞亚群水平比较：

见表3。治疗后，治疗组各项指标较治疗前均有提升，差异有统计学意义（P﹤0.05）；对照组IgA指标治疗后较治疗前降低（P﹤0.05）、CD3+、CD4+/CD8+、Ig G、Ig M较治疗前均有升高（P﹤0.05）；且治疗组各指标均较对照组改善明显（P﹤0.05）。

表3两组免疫相关指标水平比较（±s)

2.4两组血常规水平比较：

见表4。治疗前，两组患者WBC、HGB、PLT水平比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后，对照组WBC、HGB、PLT的含量均较治疗前降低（P﹤0.05）；治疗组WBC、PLT均较治疗前降低（P﹤0.05），HGB较治疗前升高（P﹤0.05）；且治疗组WBC、HGB、PLT水平均较对照组升高（P﹤0.05）。

表4两组WBC、HGB、PLT水平比较（±s)

2.5两组不良反应发生情况比较：

见表5。

表5两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3、讨论

乳腺癌术后常用EC-T化疗方案治疗。EC-T化疗方案中应用的蒽环类化疗药物多柔比星具有药物剂量积累细胞毒性，会产生较为严重的心脏毒性和骨髓抑制等不良反应；多西他赛药物是一种M期周期特异性药物，虽然抗瘤谱较广，但是有细胞毒作用，在应用的过程中也易发生多种不良反应[4]。

复方苦参注射液主要由苦参和白土苓组成，贾绍华等[5]研究证实，苦参的有效成分苦参碱可引导人的乳腺癌细胞凋亡和自噬，调控癌基因促进癌细胞凋亡，可抑制恶性肿瘤新生血管的形成，起到抑制癌细胞生长增殖的作用。复方苦参注射液在临床抗癌辅助治疗中发挥着重要的作用，有临床研究证实它能有效地提高患者的临床疗效，增强机体免疫功能，降低不良反应发生率[6]。

秦燕等[7]研究表明，CEA、CA125、CA153三联检验在乳腺癌诊断中具有较高的准确性和诊断价值。该研究在化疗基础上辅助复方苦参注射液治疗，在近期临床疗效方面治疗组较对照组有更好的临床疗效；且治疗组降低肿瘤标志物CEA、CA125、CA153水平明显优于对照组，表明复方苦参注射液能增强化疗效果。T淋巴细胞亚群可反应机体的免疫功能，能有效控制肿瘤生长、转移，CD3+、CD4+/CD8+在体内的水平能反应机体的细胞免疫功能。在体液免疫中IgG、IgA、IgM发挥着重要的作用，因此这几项指标也在一定程度上反应了机体的免疫功能。机体免疫功能的提高为机体术后的恢复和化疗的临床疗效有较好的辅助作用。

该研究结果显示治疗组治疗后CD3+、CD4+/CD8+、IgG、IgA、IgM均较前升高，且升高趋势均高于对照组，表明复方苦参注射液在机体免疫功能方面发挥着很好的增强作用。化疗可能会产生骨髓抑制等不良反应，长期化疗会导致WBC、PLT水平降低，机体造血系统功能降低。该研究结果显示两组患者在治疗后WBC、PLT水平较治疗前均出现降低，但对照组明显更低，表明复方苦参注射液能减小化疗产生的骨髓抑制等副反应。

综上所述，复方苦参注射液联合EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者，能增强临床疗效，提高机体免疫功能，降低不良反应发生率。

参考文献：

[1]刘淼,王殊,刘荫华,等.中国浸润性乳腺癌诊治临床实践指南( 2022版) J中国实用外科杂志,2022,42 (2) : 121-127.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:131.

[3]蒋朝霞,彭卫军,许玲辉,等.RECIST标准在乳腺转移治疗疗效评价中的应用与WHO标准比较J.中国症杂志,2008,18 (2) : 106-109.

[4]赵广章,刘海英,能斌,等.含脂质体阿素AC-T方案在乳腺癌辅助化疗中安全性临床分析J.中国医药指南,2023.21 (1):66-68.

[5]贾绍华,丁海盘,孙萌遥,等基于P13K/AKt/mTOR信号通路的苦参诱导人乳腺MCF-7细胞及其机制的研究.食品与药品,2023,25(2) : 159-163.

[6]周燕群复方苦参注射波联合化疗治疗乳腺癌术后患者的疗效及安全性的meta分析D杭州:浙江中医药大学,2019:30-32.

[7]秦燕,陈英,陈雷.CEA､CA153､CA125与乳腺癌临床病理因素的关系J.分子诊断与治疗杂志,2021,13 ( 11) : 1 761-1 764.1769.

文章来源：匡余亮.复方苦参注射液辅助EC-T方案治疗乳腺癌改良根治术后患者临床观察[J].山西中医,2023,39(08):29-31.