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益气复脉方治疗气虚血瘀痰瘀互阻型室性期前收缩临床疗效

2024-07-29 29 上传者：管理员

摘要：目的:观察益气复脉方治疗气虚血瘀、痰瘀互阻型室性期前收缩的临床疗效。方法:选取2021年8月—2022年8月在北京中医药大学东方医院住院治疗的室性期前收缩病人60例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组。在常规治疗基础上，治疗组采用益气复脉方(颗粒剂)治疗，对照组采用颗粒安慰剂治疗。评估并比较两组治疗前后室性期前收缩数量变化，中医证候积分及中医单项症状心悸、气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、痰浊、自汗、食少纳呆积分变化。结果:治疗后，治疗组室性期前收缩数量较治疗前减少，且治疗组少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组中医证候总积分较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.001)。治疗后，两组心悸、气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、痰浊、自汗、食少纳呆的症状积分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(77.8%与24.0%,P<0.05)。结论:益气复脉方可减少气虚血瘀、痰瘀互阻型室性期前收缩病人室性期前收缩次数，改善中医证候。

关键词：
中医证候
室性期前收缩
气虚血瘀
痰瘀互阻型
益气复脉方
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室性期前收缩指发生在希室束分叉以下部位、过早使心肌除极的心搏[1]。临床表现为无症状，或有心悸、胸闷等，频发的室性期前收缩引起心脏结构改变及左室射血分数下降，进而影响血流动力学，可增加脑卒中、心力衰竭发生率，甚至引起室性心动过速、室性纤颤、心脏停搏，危及生命[2-4]。中医药治疗室性期前收缩方面有较好的疗效[5]。本研究观察益气复脉方治疗气虚血瘀、痰瘀互阻型室性期前收缩的临床疗效。

1、资料与方法

1.1研究对象

选取2021年8月—2022年8月在北京中医药大学东方医院住院治疗的室性期前收缩病人60例。顺序纳入病例并按随机数字表(使用SAS 8.0软件生成)分为对照组和治疗组，研究设计为随机双盲安慰剂对照。治疗组30例，脱落3例，27例病人中，男14例，女13例，年龄(55.6±16.9)岁；对照组30例，脱落5例，25例病人中，男8例，女17例，年龄(55.7±15.6)岁。本研究获得医院伦理委员会批准(伦理批号：JDF-IRB-2015030201)。

1.2诊断标准

1.2.1室性期前收缩诊断标准

参照人民卫生出版社第8版《内科学》。临床表现：无特异性症状，也可表现为心悸、心跳或“停跳”感，伴有头晕、乏力、胸闷等。心脏听诊发现心律不规则，一次期前收缩后出现较长的停歇，且第二心音减弱，仅能听到第一心音，触诊桡动脉搏动减弱或消失。心电图特征：提前出现了QRS波，时限通常超过0.12 s且形态宽大畸形，ST段、T波的方向与QRS主波方向相反，之后出现完全性代偿间歇。

1.2.2室性期前收缩分级标准

参照Myerburg分级法进行室性期前收缩分级(见表1)。

表1室性期前收缩分级标准

室性期前收缩的频率分级室性期前收缩的形态分级

0级：无室性期前收缩1级：罕见室性期前收缩(<1次/h)2级：非频发室性期前收缩(1～9次/h)3级：中等室性期前收缩(10～29次/h)4级：频发室性期前收缩(≥30次/h) A级：单形性、单源性B级：多形性、多源性C级：反复成对的室性期前收缩及短阵室性心动过速D级：非持续性室性心动过速(≥6次，持续≤30 s)E级：持续性室性心动过速(持续>30 s)

1.2.3中医证候诊断标准

参照中国医药科技出版社2002年版《中药新药临床研究指导原则》。心悸，证属气虚血瘀、痰瘀互阻型。主证：心悸(自觉心中急剧跳动、惊慌不安)。兼次证：气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、痰浊、自汗、食少纳呆、舌质紫黯或有瘀点，或有齿痕或舌苔浊腻，脉结或代或促。具备主证及3个以上兼次证即可诊断。

1.3纳入标准

符合室性期前收缩相关诊断标准；符合中医心悸诊断，属于气虚血瘀、痰瘀互阻证；14 d内未服用任何抗心律失常药物或治疗心悸的中药或中成药；年龄20～85岁；所有病人均签署知情同意书。

1.4排除标准

合并严重心、肺疾病的病人[包括但不限于恶性心律失常(如阵发性或持续性室性心动过速、Ⅱ度2型以上房室传导阻滞)、急性心肌梗死、急性或慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病];甲状腺疾病；严重肝、肾疾病(包括但不限于转氨酶升高超过2倍正常上限，总胆红素超过1.5倍正常上限，肌酐超过1.5倍正常上限);精神病或恶性肿瘤；孕妇或哺乳期女性；对研究药物过敏或存在禁忌证的病人。

1.5治疗方案

所有病人给予西医常规治疗，琥珀酸美托洛尔缓释片(阿斯利康，批准文号：国药准字J20150044),起始剂量23.75 mg,每日1次。对照组：颗粒安慰剂，温水冲服，每日1剂，早晚各1袋，服用4周。治疗组给予益气复脉方颗粒剂，组方：党参、鬼箭羽、赤芍、白芍、川芎各15 g,黄连、远志、炙甘草各10 g,半夏9 g,丹参30 g;温水冲服，每日1剂，早晚各1袋，服用4周。

1.6观察指标

评估治疗前后室性期前收缩数量变化，中医证候积分及中医单项症状心悸、气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、痰浊、自汗、食少纳呆积分变化。观察安全性指标变化。

1.7统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。符合正态分布的定量资料以均数±标准差(x¯±s)表示，采用t检验；非正态分布的定量资料以中位数、四分位数[M(P25,P75)]表示，采用非参数检验。定性资料以例数、百分比(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组室性期前收缩数量比较

治疗后，治疗组室性期前收缩数量较治疗前减少，且治疗组少于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2两组室性期前收缩数量比较[M(P25,P75)]

2.2两组中医证候积分比较

治疗后，两组中医证候积分较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.001)。详见表3。

2.3两组中医单项症状积分比较

治疗后，两组中医单项症状积分较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表3两组中医证候积分比较(

表4两组中医单项症状积分比较

2.4两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(77.8%与24.0%,P<0.05)。详见表5。

表5两组临床疗效比较

2.5安全性评价

所有病人治疗前后安全性指标未出现明显异常。

3、讨论

目前，现代医学治疗室性期前收缩主要包括抗心律失常药物和导管射频消融治疗，抗心律失常药物(包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物)疗效有限，甚至引起心律失常[6-7]。导管射频消融治疗适应证相对严格，其成功率及并发症情况受室性期前收缩起源部位影响较大[8-11]。相关研究显示，应用中医药可减少24 h室性期前收缩发作次数和持续时间，进而提高病人生活质量[5]。

室性期前收缩的中医证候与病人年龄、性别、合并疾病、Myerburg分级、合并疾病及所处地域有关，以气虚血瘀为主，兼有痰火扰心，重症者出现心阳不振甚至阴阳两虚[12]。治疗室性期前收缩的中药以补虚药、活血化瘀药、安神药、清热药、理气药为主[13]。本研究使用的益气复脉方剂，其中党参、炙甘草以达补虚安中之效，配合丹参、川芎以达补血活血之功，另用鬼箭羽、赤芍加强活血祛瘀，佐以白芍柔肝养血、黄连清解心中烦热、半夏散结降气，三药与远志合用可安定心神。诸药相合，共奏益气活血、养血安神之效，以达复脉宁心之功。党参可减轻细胞内钙超载，降低钙浓度[14-15],甘草可调节L型钙通道和钠离子通道电流[16],丹参可调节心肌蛋白表达[17-18],川芎、鬼箭羽可抑制细胞凋亡[19-20],赤芍、黄连可影响多种离子通道、信号通路活性，进而影响心肌细胞膜去极化及复极过程[21],白芍可抗心肌重构及损伤[22],半夏可减轻心肌细胞超微结构损伤[23],远志可抑制心肌细胞炎症反应[24]。诸药合用，可发挥调节心肌细胞钙通道和钾通道电流、抗心律失常的作用，且长期使用效果更佳[25-27]。

本研究结果显示，两组治疗后室性期前收缩数量较治疗前减少，且治疗组少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后中医证候积分较前减低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.001);两组治疗后心悸、气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、痰浊、自汗、食少纳呆的中医症状积分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后均未出现不良反应和恶性心血管事件。

综上所述，益气复脉方可减少气虚血瘀、痰瘀互阻型病人室性期前收缩发作次数，改善中医证候积分和中医单项症状积分，且安全性较好，在今后的临床工作中值得进一步研究与推广。

参考文献:

[1]葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:197.

[2]宫晓飞,戴小华,苗同艳.室性早搏的中医药研究进展[J].国医论坛,2016,31(1):68-70.

[3]王熙,翟文亮,权薇.慢性心力衰竭合并糖尿病患者动态心电图变化特征及短期预后分析[J].中国医刊,2021,56(8):848-852.

[5]张垚,杨继,高晟玮,等.中医药治疗室性期前收缩研究进展[J].中国中医急症,2021,30(11):2060-2064.

[6]曹克将,陈柯萍,陈明龙,等.2020室性心律失常中国专家共识(2016共识升级版)[J].中国心脏起搏与心电生理杂志,2020,34(3):189-253.

基金资助:首都卫生发展科研专项项目(No.首发2020-2-4203)

文章来源:崔杰,吴旸,李彤,等.益气复脉方治疗气虚血瘀､痰瘀互阻型室性期前收缩的临床疗效[J].中西医结合心脑血管病杂志,2024,22(14):2518-2521.