摘要:医疗器械生产过程的质量与安全直接关系到公众健康,传统现场监管因实时性和覆盖范围的局限,难以满足现代化生产需求。本文设计了一套基于YOLOv5的智能化非现场监管系统,结合深度学习与计算机视觉技术,实现了对隔离门状态、防护设备佩戴及洗手动作的实时监测与异常检测。系统在复杂场景下通过多尺度特征融合与数据增强,确保了高效的目标检测与异常行为识别。实验结果表明,该系统在生产监管中表现出卓越的实时性与鲁棒性,显著提升了监管效率,为医疗器械生产企业的智能化转型提供了技术支持。
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医疗器械生产的质量与安全不仅关乎企业竞争力,还直接影响公众健康和社会稳定。然而,传统的现场监管方式长期依赖人工巡检,存在显著的覆盖范围和实时性局限。在医疗器械企业中,复杂生产环境和繁多操作流程导致监管盲区和滞后反应,增加安全隐患。近年来,医疗器械生产质量问题暴露出传统监管模式在效率、精准度和成本控制上的不足,迫切需要技术改进。
非现场监管作为新型模式,结合计算机视觉和深度学习,为医疗器械生产企业提供了创新的解决方案。在这一背景下,目标检测技术成为非现场监管系统的核心,直接决定系统对动态场景的监控能力[1]。YOLOv5以轻量化设计、多尺度特征融合和高效推理能力,完美平衡了实时性与精度,特别适合医疗器械生产环境中的多任务实时监控需求[2]。
本文设计并实现了基于YOLOv5的智能化非现场监管系统,针对隔离门状态、防护设备佩戴和洗手动作的实时监测与异常检测,充分验证了YOLOv5算法在复杂场景中的表现。本研究不仅解决了传统监管模式的盲区和滞后问题[3],还推动了医疗器械生产监管的智能化和数字化转型[4],为行业安全提供了技术支持,并为深度学习技术在工业场景中的应用开辟了新路径[5]。
1、技术背景与方法
YOLOv5作为YOLO系列中的重要改进版本,继承了YOLO家族的端到端检测[6]架构,同时通过轻量化设计和结构优化显著提升了检测速度与精度。该算法基于PyTorch框架实现,提供了更高的灵活性与可扩展性。在模型结构上,YOLOv5采用了CSPNet(CrossStagePartialNetwork)模块以优化特征提取的效率,使用FPN+PAN(FeaturePyramidNetwork和PathAggregationNetwork)实现多尺度特征融合,从而增强了对不同尺寸目标的检测能力。其自动化混合数据增强(MosaicAugmentation)和标签平滑(LabelSmoothing)等技术[7],使得YOLOv5在复杂场景中表现出更强的鲁棒性。凭借其出色的性能,YOLOv5成为实时监控与多任务目标检测的理想选择。
图1展示了YOLOv5的整体架构,包含输入层、骨干网络、颈部网络和头部网络。输入层通过Mosaic增强和自动化锚框生成,提高了模型的泛化能力。骨干网络采用CSPNet模块,减轻计算负担并增强特征提取能力。颈部网络结合FPN与PAN结构,实现多尺度特征融合,提升大目标和小目标的检测性能。头部网络则通过分类与回归任务输出目标类别和边界框信息,实现精度与速度的双重优化。
图1YOLOv5网络结构
2、系统总体设计方案
2.1系统组成
本系统采用模块化设计,具体组成如图2所示,结合YOLOv5算法和多场景需求优化,主要包括以下核心模块:
(1)数据采集模块
实时采集医疗器械生产现场的高分辨率视频,摄像设备布置在关键区域(如隔离门、防护设备穿戴区、洗手区),确保全面覆盖监控场景。
(2)目标检测模块
基于YOLOv5的目标检测模型,通过多尺度特征融合技术处理视频帧,实时输出目标类别与位置,提供高效精准的检测能力。
(3)数据增强与模型优化模块
结合YOLOv5的自动化增强技术,针对光线变化和目标遮挡等场景特性进行数据增强。通过迁移学习微调预训练模型,提升检测性能。
(4)业务逻辑与分析模块
定制化业务逻辑根据时间和空间特征进行动态分析,如隔离门状态通过持续时间判定异常,防护设备穿戴检查依据目标分类结果判断规范性,洗手动作通过时序分析评估合规性。
(5)预警与记录模块
实时预警异常行为,系统生成包括异常类型、时间、视频截图等详细日志,自动存储为后续追溯和分析提供依据。
2.2系统流程
整个系统流程如图3所示,高清摄像头实时监控关键环节,采集的视频流通过网络传输至服务器处理。视频流被分解为连续帧,经过分辨率标准化、去噪和增强等预处理,确保图像质量一致性。预处理后的图像送入YOLOv5模型进行目标检测,模型在毫秒级响应内完成隔离门状态、防护设备佩戴和洗手动作的检测与分类。
图3系统流程
图4训练和验证曲线
检测结果结合定制化业务逻辑进行异常行为分析。例如,隔离门超时开启或防护设备佩戴不规范会触发预警,洗手动作异常则提示整改。系统生成日志文件,记录事件类型、时间、位置及截图,支持管理优化和后续分析。错误分类通过实时反馈机制修正,提高系统可靠性。监控任务完成后,系统返回初始状态,准备新一轮数据采集,并通过持续优化适应复杂生产环境,实现医疗器械生产全过程的高效智能监管。
3、模型训练与结果分析
3.1模型训练
训练数据样本来源于医疗器械生产企业的多场景采集,涵盖隔离门状态、防护设备佩戴和洗手动作等内容。为确保模型在不同光线、视角和背景下稳定运行,数据设计包括光线变化、目标遮挡和多角度摄像。数据集包含1576张标注样本,其中隔离门检测占30%,防护设备检测占35%,洗手动作检测占25%。实验表明,多样化的数据显著提升了模型在复杂场景中的适应性和鲁棒性。
YOLOv5的训练策略采用K-means聚类算法生成初始锚框,并使用余弦退火调整学习率(lr0=0.01)。学习率动量设为0.937,权重衰减系数为5×10-4。为提升泛化能力,训练中启用了Mosaic增强,批处理大小为16,总训练轮次为150个epoch。模型的训练和验证曲线见图4。
3.2实验结果分析
实验在模拟真实生产环境中进行,摄像头布置在隔离门、防护设备佩戴点和洗手台,采集的视频数据涵盖不同时间、光线条件和场景复杂度,确保数据的多样性。数据集包含6000余帧图像,隔离门检测占40%,防护设备检测占35%,洗手动作检测占25%。为了评估模型对复杂环境的适应性,引入了遮挡、光线变化和多目标干扰等特殊场景。
实验结果表明,系统在三个任务中均表现优异。隔离门检测的mAP达到98.5%,即使在部分遮挡或光线差的情况下也能保持高精度。防护设备识别的平均精度为97.6%,特别是对口罩和护目镜的检测效果突出。洗手动作检测的精度为96.7%,召回率为96.4%,准确区分洗手行为与其他动作。系统在多目标干扰场景下稳定运行,进一步验证了其在复杂环境中的鲁棒性。
4、结论
本研究针对医疗器械生产企业的非现场监管需求,设计并实现了一套基于YOLOv5的智能化目标检测系统,成功应用于隔离门状态、防护设备佩戴和洗手动作检测任务。系统通过深度学习与计算机视觉技术,提供高精度和实时性,且在复杂场景中表现出优异的鲁棒性。实验结果表明,模型能够适应多样化场景,并凭借毫秒级响应和稳定性提升了监管效率,降低了生产中的质量与安全隐患。该研究推动了医疗器械生产监管的智能化转型,也为深度学习技术在工业中的应用开辟了新路径。未来可通过优化轻量化设计和算法,进一步提高系统的异常检测与预测能力。
参考文献:
[1]刘志远,王志强.基于深度学习的目标检测算法综述[J].计算机学报,2020,43(3):1-14.
[2]胡晓华,张丽芳,李强.YOLO系列算法的发展与应用[J].模式识别与人工智能,2022,35(2):150-160.
[3]王小明.药品生产过程的洁净管理与实践[M].北京:化学工业出版社,2018.
[4]李华东,王鹏飞,张辉.基于计算机视觉的智能生产线监控系统[J].自动化学报,2021,47(5):10-19.
[5]张伟,李明.基于深度学习的药品生产非现场监管系统研究[J].计算机工程与应用,2023,59(10):45-52.
[6]王芳,刘强.YOLOv5在工业生产监控中的应用与优化[J].自动化学报,2023,49(5):123-130.
文章来源:孙明杨,曹云.医疗器械生产企业非现场监管中基于YOLO的实时监控与异常检测[J].科学技术创新,2025,(11):78-81.
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2025-06-04我要评论
期刊名称:电力系统及其自动化学报
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主管单位:中华人民共和国教育部
主办单位:天津大学
出版地方:天津
专业分类:电力
国际刊号:1003-8930
国内刊号:12-1251/TM
创刊时间:1989年
发行周期:月刊
期刊开本:大16开
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