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降低精密手术器械无菌包缺陷率中品管圈的应用研究

2020-09-10 403 上传者：管理员

摘要：目的：探索品管圈在降低精密手术器械无菌包缺陷率中的应用效果。分析精密手术器械无菌包应用品管圈进行管理的效果,以便为精密手术器械无菌包管理提供参考。方法：河南省人民医院消毒供应中心从2018年7月开始成立“降缺陷率圈”品管圈小组,用于管理精密手术器械无菌包,主要从圈员相关知识培训、选定主题、现状调查,以及主要原因分析、拟定对策与实施等方面执行。通过品管圈活动,尽可能减少无菌包缺陷发生。分别抽取品管圈实施前后1年各2000个精密手术器械包进行比较调查,总结无菌包缺陷类型及总缺陷率,并比较分析。结果：精密手术器械无菌包缺陷类型主要有器械清洗不到位、器械功能不良、器械缺失、灭菌指示卡变色不匀、包内容物与标签不符、包外追溯标签打印不清晰等,品管圈活动实施后,精密手术器械无菌包缺陷率为1.00%,实施前则为7.10%,统计学分析显示实施后缺陷率明显低于实施前(P<0.05)。结论：在精密手术器械无菌包管理中,开展品管圈活动,可更好地减少器械清洗不到位、器械功能缺失、器械缺失、灭菌指示卡变色不匀、包内容物与标签不符、包外追溯标签打印不清晰等无菌包缺陷事件,从而提高管理精密手术器械无菌包的质量,确保医疗及患者安全,值得在消毒供应中心应用。

关键词：
医疗器械
品管圈
无菌包缺陷
消毒供应中心
精密手术器械
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精密手术器械在医院手术中的作用十分关键，但其结构复杂，价格昂贵，有着较高的清洗与维护要求，若清洗质量达不到标准，或器械功能受损，则会威胁患者安全，影响医疗质量[1]。基于此，通过有效的措施，不断提高精密手术器械无菌包的管理质量，减少清洗不合格与器械功能损坏等情况，对于医疗服务具有重要的意义。品管圈活动是一种新型管理模式，在不同的科室中逐渐开展起来，本院将其应用在精密手术器械无菌包管理中，效果良好，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

河南省人民医院消毒供应中心自2018年7月成立“降缺陷率圈”品管圈小组，用于管理精密手术器械无菌包，分别抽取品管圈实施前后1年各2000个精密手术器械包进行调查。实施前：精密手术器械包来源科室包括：耳鼻喉科231个、胸外科302个、心外科85个、神经外科639个、肝胆外科358个、骨科183个、各种移植手术科室202个。实施后：精密手术器械包来源科室包括：耳鼻喉科229个、胸外科305个、心外科83个、神经外科641个、肝胆外科355个、骨科188个、各种移植手术科室199个。实施前后精密手术器械包来源科室对比无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 品管圈小组的成立

通过自愿原则，选择消毒供应中心6名工作人员组成一个品管圈小组，成员共同推选1名圈长，并配有辅导员1名，负责活动监控、联络。最终选择出的6名圈员年龄24～48岁，平均年龄(36.8±2.5)岁；工龄4～18年，均值(12.6±2.4)年。通过圈内讨论与分析，选择“降缺陷率圈”作为品管圈活动的圈名，旨在尽量降低消毒供应中心精密手术器械缺陷率，从而为手术室提供更多可靠的服务，为患者提供更安心的护理服务质量。

1.2.2 相关知识培训

组织全体圈员进行品管圈相关知识培训，圈长与辅导员共同组织与实施。本次品管圈活动设立微信交流群，圈员可经群完成在线交流，维持信息交流畅通，确保圈员了解本活动原则、特点及具体方法，促进活动按照步骤实施。每周通过质量分析会的方式进行讨论，圈长对讨论进行必要的点评与总结。活动期间，圈长可促进圈员发挥主观能动性，最大化发挥圈员的能力，结合圈员的建议或意见，不断改善服务质量。

1.2.3 选定主题

包装作为精密手术器械无菌包管理中间环节，有承上启下的作用，不仅涉及器械的清洁干燥，而且涉及器械的灭菌质量及临床应用。从包装材料选择、包装流程标准化、器械检查等包装环节，均应严控关卡，保障灭菌质量达到相关要求。最终，确定主题为降低精密手术器械无菌包缺陷率。

1.2.4 分析现状

结合过去临床实践与文献报道[2,3]，发现精密手术器械无菌包存在的问题有器械清洗不到位、器械功能不良、器械缺失、灭菌指示卡变色不匀、包内容物与标签不符、包外追溯标签打印不清晰等。根据缺陷类型制定统一判断标准，确保采集数据准确与可靠。质检员每天进行器械无菌包装质量检查，并将缺陷情况登记在相关表格中，便于可追溯。

1.2.5 包装缺陷原因分析

通过分析，发现精密手术器械无菌包包装缺陷发生的原因主要有人员因素、环境因素、物品因素、方法因素及设备因素等方面，比如：操作台面安排不合理、工作人员责任心不强、进修及实习生不熟悉业务、光源不充足、器械功能不良、人员培训力度不够、标准化流程宽泛、监管机制不到位、器械清洗不到位、缺乏定期保养等。

1.2.6 拟定对策及实施

(1)加强精密手术器械的培训及考核。制定PPT课件，加强管理人员的培训，定期安排护士进入手术室观察学习，新入器械要求科室人员均了解其功能、应用及清洗和保养方法；每月学习2～3套器械知识，加强重点的掌握，并突出难点；培训完成后加强考核，要求人员持证上岗。

(2)制作精密手术器械装配明细图谱。拍摄器械图片，制作为图谱，每件器械标注数目与名称；将图谱配合追溯系统应用，图谱输入计算机，每次扫码时可看到图谱，核对更快捷与方便，减少混淆；图谱的应用，使得器械的更新与调换更有效。

(3)做好慎独教育，加强团队建设。准确记录缺陷，责任到人，并纳入绩效考核，提高他们的重视程度。成立质控小组，不定期抽查与考核。

(4)制定工作职责，使得分工更明确。将工作流程进一步细化，并制定出流程图，一目了然。采取双人核对制度，并签字核对。

1.2.7 完善精密手术器械的操作流程

活动结束后进行总结，对优势继续保持，而劣势则总结原因，进一步改善，以便巩固效果，持续改进。

1.3 观察指标

总结无菌包缺陷类型及总缺陷率，主要包括器械清洗不到位、器械功能不良、器械缺失、灭菌指示卡变色不匀或、包内容物与标签不符、包外追溯标签打印不清晰等，并比较分析。

1.4 统计学处理

数据处理软件选择SPSS23.0，计数资料以n(%)表示、χ2检验。P<0.05为差异显著有统计学意义。

2、结果

品管圈活动实施后，精密手术器械无菌包缺陷率为1.00%(20/2000)，实施前则为7.10%(142/2000)，统计学分析显示实施后缺陷率明显低于实施前(P<0.05)，见表1。

表1品管圈实施前后精密手术器械无菌包缺陷类型及缺陷率的对比[n(%)]

3、讨论

精密手术器械在医院手术中应用较多，其结构精细且复杂，应用后容易被患者的血液、体液、脓液等污染，清洗难度较大，加上易碎、易折损等问题[4,5]，易出现功能完好性受损，使得精密手术器械良好运转受到影响。医院消毒供应中心负责可重复器械的清洗、消毒、灭菌，同时也是医院感染控制比较重要的场所[6]。器械清洗保养不当，不仅会导致器械功能受损，而且容易造成医院感染，影响患者安全。

本次就本院消毒供应中心精密手术器械无菌包管理中实施品管圈活动前后进行了对照，结果显示品管圈活动实施后，精密手术器械无菌包缺陷率为1.00%，实施前则为7.10%，统计学分析显示实施后缺陷率明显低于实施前(P<0.05)。品管圈是以数人组成活动团队，通过全员合作，集思广益，并按照一定活动程序，活用统计工具及手法，解决工作现场与管理等问题[7,8]。品管圈活动在近几年受到了重视，本院选择“降缺陷率圈”为主题，并成立小组，分析现状、找出原因、制定与实施对策，取得了明显的改善。通过品管圈活动，使得精密手术器械无菌包缺陷率明显下降。品管圈活动开展的重点之一在于分析问题存在的原因，本次就本院过去存在的无菌包缺陷事件与文献结合分析，发现不了解器械的功能与结构、无整套器械包内容物清点单、工作流程不规范、责任心不强、培训不到位等是导致缺陷出现的要因。通过进一步重视人员对相关器械知识的培训，建立无菌包内容物核对图谱，不断提高工作人员的责任心，细化工作流程，并制作流程图等，通过这些措施，使得工作人员对器械功能知晓率明显提高，责任心加强，从而更仔细对待每个流程，减少了缺陷事件发生。

综上所述，在精密手术器械无菌包管理中开展品管圈活动，可以更好地减少器械清洗不到位、器械功能不良、器械缺失、灭菌指示卡变色不匀、包内容物不符、包外追溯标签打印不清晰等无菌包缺陷事件，从而提高管理精密手术器械无菌包的质量，确保医疗及患者安全，值得在消毒供应中心应用。

参考文献：

[1]凌艳,徐瑞芸,周桂琴.品管圈在降低精密器械无菌包缺陷率中的应用[J].安徽医药,2019,23(8):1666-1669,封3.

[2]徐枝楼,张春丽,翟海英.品管圈在消毒供应中心标签管理中的应用[J].中国现代医生,2018,56(32):140-143.

[3]高丽,姬萍.品管圈对消毒供应中心管理中供应物品质量及临床满意度的影响[J].临床医学研究与实践,2018,31(31):190-191.

[4]李鸿进.品管圈活动在降低无菌手术器械包过期率的应用[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(44):112-113.

[5]陈涛,张汝成,雷瑶.品管圈在降低无菌物品包装不合格率中的应用[J].医学信息,2016,29(34):100-101.

[6]高晓琳,杨红雨.应用品管圈降低无菌物品包内质量不合格率的效果分析[J].山西医药杂志,2016,45(3):342-343.

[7]周琴,江小红,汪红.硬质灭菌盒在精密贵重器械管理中的应用[J].中华医院感染学杂志,2014,26(7):1797-1799.

[8]张定洁,阮奕满,蔡俏华.规范化操作流程在消毒供应中心精密器械精密器械处理中的应用[J].国际医药卫生导报,2019,25(7):1171-1173.

王芳,姚卓娅,耿军辉,詹朦,赵亚莹.品管圈在降低精密手术器械无菌包缺陷率中的应用[J].临床研究,2020,28(09):57-58.

基金:河南省医学科技攻关计划省部共建项目(SB201901089).