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盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床研究

  2021-08-18    132  上传者:管理员

摘要:目的观察盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床疗效及安全性。方法将150例胰腺炎患者随机分为对照组和试验组,每组75例。对照组给予奥曲肽0.1 mg,以25μg•h-1速率静脉推注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid,口服。2组患者均治疗1周。比较2组患者的红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)和血/尿淀粉酶水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的RBC分别为(6.07±1.14)×1012和(5.21±0.91)×1012•L-1,WBC分别为(8.25±1.35)×109和(12.21±2.06)×109•L-1,血淀粉酶分别为(62.03±12.92)和(96.73±14.58)U•L-1,尿淀粉酶分别为(164.63±73.11)和(213.12±128.37)U•L-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以胰腺假性囊肿和消化道出血为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.67%和9.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎的临床疗效确切,其能显著改善患者的血常规和淀粉酶水平,且不增加药物不良反应的发生率。

  • 关键词:
  • 奥曲肽注射液
  • 安全性评价
  • 盐酸雷尼替丁胶囊
  • 胰腺炎
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胰腺炎属于临床较为常见的急危病症,随着病情的发展,最终会引起腹腔间室综合征[1]。奥曲肽是一种人工合成的生长抑素类似物,具有多种生物活性,能够有效地抑制胃酸胰酶、胰高血糖素以及胰岛素分泌[2,3]。雷尼替丁是组胺H2受体拮抗药,能有效降低胰腺炎患者的胃蛋白酶活性。本研究旨在观察盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床疗效及安全性。


一、材料、对象和方法


1、研究设计

本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。

2、病例选择

入选2017年6月至2020年6月阜阳市第二人民医院收治的胰腺炎患者150例为研究对象。本研究经阜阳市第二人民医院伦理委员会批准。所有患者均签署知情同意书。

诊断与入选标准 符合《急性胰腺炎诊治指南(2014)》[4]中关于胰腺炎的诊断标准。无其他感染性疾病者,年龄18~65岁,性别不限。

排除标准 ①存在意识不清,精神功能障碍者;②发生多脏器功能障碍及存在血液、免疫系统疾病者;③存在严重炎症,影响静脉治疗的患者;④凝血功能异常者。

3、药品、试剂与仪器

盐酸雷尼替丁胶囊,规格:每粒0.15 g,批号:20170426、20180513,批准文号:国药准字H33020382,浙江康恩贝制药股份有限公司生产;奥曲肽,规格:每支1 mL/0.1 mg,批号:S0216、S0375,注册证号:H20090948,瑞士Novartis Pharma Schweiz AG生产。血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素10(IL-10)酶联免疫吸附法试剂盒,均由英国Randox公司生产。

Sapphire 600全自动生化分析仪,日本东芝公司产品;DxH 600全自动血液细胞分析仪、DxFLEX流式细胞仪,均为美国贝克曼库尔特有限公司产品。

4、分组与治疗方法

将150例患者按随机数表法分为对照组75例和试验组75例。对照组给予奥曲肽0.1 mg溶于0.9%NaCl 50 mL,以25μg·h-1速率静脉推注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid,口服。2组患者均治疗1周。

5、观察指标

于治疗前和治疗后,采集2组患者空腹肘静脉血6 mL,其中2 mL加入EDTA抗凝剂,剩余4 mL以3 500 r·min-1离心10 min,分离血清,置于-20℃保存,待检。用酶联免疫吸附法检测TNF-α和IL-10水平。用全自动生化分析仪测定血/尿淀粉酶。用流式细胞术(FCM)测定T淋巴细胞亚群。用全自动血液细胞分析仪检测血常规。

观察并记录2组患者治疗期间药物不良反应的发生情况。

6、统计学处理

用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料用x¯±s表示,组间比较用独立样本t检验,组内比较用配对样本t检验,计数资料用率表示,比较用χ2检验。


二、结果


1、一般资料

2组患者的一般资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),组间具有可比性,见表1。

表1 2组患者的一般资料比较(x¯±s)

表2 2组患者血常规、血流动力学和血/尿淀粉酶的比较(x¯±s)

表3 2组患者炎症因子和T淋巴细胞亚群的比较(x¯±s)

2 2组患者血常规、血流动力学和血尿淀粉酶的比较

2组治疗后的RBC较治疗前显著升高,WBC和血/尿淀粉酶水平均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05),且试验组治疗后的CVP较治疗前显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后的上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结果见表2。

3 2组患者炎症因子和T淋巴细胞亚群的比较

2组治疗后的IL-10、CD3+、CD4+和CD56+均较治疗前显著升高,血清TNF-α和CD8+均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05);对照组CD19+治疗后较治疗前略有升高,但差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗后的上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结果见表3。

4安全性评价

治疗期间,试验组发生的药物不良反应有胰腺假性囊肿3例和消化道出血2例;对照组发生的药物不良反应有胰腺假性囊肿4例和消化道出血3例。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.67%和9.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。


三、讨论


胰腺炎可由多种因素引起,发展迅速,死亡率较高。该病的发展、预后与相关炎症因子及细胞免疫水平相关,动态观察血清炎症水平、淋巴细胞及其亚群变化对重症胰腺炎的评估、治疗以及预后具有重要临床意义[5]。研究显示,奥曲肽联合雷尼替丁对胰腺炎有较好的临床效果,能抑制血小板激活因子的释放,改善机体内环境状况[6]。奥曲肽能够抑制生长激素、促甲状腺激素及胰腺分泌激素的表达水平[7]。雷尼替丁为治疗急性胰腺炎的传统治疗药物,能有效抑制多种因素导致的胃酸分泌增多,且能降低多种并发症的发生[8]。当发生胰腺炎时,RBC和WBC表达异常,可作为临床诊治疾病的常用指标[9]。

本研究结果显示,盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎的临床疗效确切,其能显著改善患者的血常规和淀粉酶水平,降低患者炎性因子水平,提高机体免疫功能,且不增加药物不良反应的发生率。


参考文献:

[1]臧伟广.清胰汤联合区域动脉灌注奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效[J].医学临床研究,2019,36(4):814-816.

[2]谭云辉.乌司他丁与奥曲肽对重症急性胰腺炎PAF、ICAM-1、免疫功能水平影响及临床治疗效果分析[J].解放军预防医学杂志,2019,37(1):32-35.

[3]吴燕飞.柴胡承气汤联合奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的临床观察及对胃肠功能恢复的影响[U].四川中医.2018,36(7):118-121.

[4]王春友,李非,赵玉沛,等.急性胰腺炎诊治指南(2014)[J].临床外科杂志,2015,23(1):1-4.

[5]国春红乌司他丁联合奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效观察及对患者血清LPS、AMY和CRP水平的影响[J].标记免疫分析与临床,2019,26(3):89-92,131.

[6]王自启,马用江,常卫华,等.乌司他丁联合奥曲肽在急性胰腺炎中的临床治疗效果[J].北方药学,2019,16(2):97-98.

[7]展懿,徐芬;方志血必净注射液联合奥曲肽、乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效及对免疫功能的影响[J].中华中医药学刊J,2019,37(5):1262-1266.

[8]程值.邓立功,张莉,等.头孢曲松联合雷尼替丁治疗急性胰腺炎患者的临床研究[J].现代生物医学进展,2017,17(23).4560-4563.

[9]李溪,周迎春.血清淀粉酶、C反应蛋白、白细胞联合检测对急性胰腺炎鉴别的价值研究[J].检验医学与临床.,2019,16(2):161-163,167.


文章来源:王润之,孙强.盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2021,37(15):1967-1969+1973.

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国际刊号:1674-1935

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期刊开本:大16开

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