摘要:目的观察盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床疗效及安全性。方法将150例胰腺炎患者随机分为对照组和试验组,每组75例。对照组给予奥曲肽0.1 mg,以25μg•h-1速率静脉推注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid,口服。2组患者均治疗1周。比较2组患者的红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)和血/尿淀粉酶水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的RBC分别为(6.07±1.14)×1012和(5.21±0.91)×1012•L-1,WBC分别为(8.25±1.35)×109和(12.21±2.06)×109•L-1,血淀粉酶分别为(62.03±12.92)和(96.73±14.58)U•L-1,尿淀粉酶分别为(164.63±73.11)和(213.12±128.37)U•L-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以胰腺假性囊肿和消化道出血为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.67%和9.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎的临床疗效确切,其能显著改善患者的血常规和淀粉酶水平,且不增加药物不良反应的发生率。
胰腺炎属于临床较为常见的急危病症,随着病情的发展,最终会引起腹腔间室综合征[1]。奥曲肽是一种人工合成的生长抑素类似物,具有多种生物活性,能够有效地抑制胃酸胰酶、胰高血糖素以及胰岛素分泌[2,3]。雷尼替丁是组胺H2受体拮抗药,能有效降低胰腺炎患者的胃蛋白酶活性。本研究旨在观察盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床疗效及安全性。
一、材料、对象和方法
1、研究设计
本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。
2、病例选择
入选2017年6月至2020年6月阜阳市第二人民医院收治的胰腺炎患者150例为研究对象。本研究经阜阳市第二人民医院伦理委员会批准。所有患者均签署知情同意书。
诊断与入选标准 符合《急性胰腺炎诊治指南(2014)》[4]中关于胰腺炎的诊断标准。无其他感染性疾病者,年龄18~65岁,性别不限。
排除标准 ①存在意识不清,精神功能障碍者;②发生多脏器功能障碍及存在血液、免疫系统疾病者;③存在严重炎症,影响静脉治疗的患者;④凝血功能异常者。
3、药品、试剂与仪器
盐酸雷尼替丁胶囊,规格:每粒0.15 g,批号:20170426、20180513,批准文号:国药准字H33020382,浙江康恩贝制药股份有限公司生产;奥曲肽,规格:每支1 mL/0.1 mg,批号:S0216、S0375,注册证号:H20090948,瑞士Novartis Pharma Schweiz AG生产。血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素10(IL-10)酶联免疫吸附法试剂盒,均由英国Randox公司生产。
Sapphire 600全自动生化分析仪,日本东芝公司产品;DxH 600全自动血液细胞分析仪、DxFLEX流式细胞仪,均为美国贝克曼库尔特有限公司产品。
4、分组与治疗方法
将150例患者按随机数表法分为对照组75例和试验组75例。对照组给予奥曲肽0.1 mg溶于0.9%NaCl 50 mL,以25μg·h-1速率静脉推注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid,口服。2组患者均治疗1周。
5、观察指标
于治疗前和治疗后,采集2组患者空腹肘静脉血6 mL,其中2 mL加入EDTA抗凝剂,剩余4 mL以3 500 r·min-1离心10 min,分离血清,置于-20℃保存,待检。用酶联免疫吸附法检测TNF-α和IL-10水平。用全自动生化分析仪测定血/尿淀粉酶。用流式细胞术(FCM)测定T淋巴细胞亚群。用全自动血液细胞分析仪检测血常规。
观察并记录2组患者治疗期间药物不良反应的发生情况。
6、统计学处理
用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料用x¯±s表示,组间比较用独立样本t检验,组内比较用配对样本t检验,计数资料用率表示,比较用χ2检验。
二、结果
1、一般资料
2组患者的一般资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),组间具有可比性,见表1。
表1 2组患者的一般资料比较(x¯±s)
表2 2组患者血常规、血流动力学和血/尿淀粉酶的比较(x¯±s)
表3 2组患者炎症因子和T淋巴细胞亚群的比较(x¯±s)
2 2组患者血常规、血流动力学和血尿淀粉酶的比较
2组治疗后的RBC较治疗前显著升高,WBC和血/尿淀粉酶水平均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05),且试验组治疗后的CVP较治疗前显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后的上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结果见表2。
3 2组患者炎症因子和T淋巴细胞亚群的比较
2组治疗后的IL-10、CD3+、CD4+和CD56+均较治疗前显著升高,血清TNF-α和CD8+均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05);对照组CD19+治疗后较治疗前略有升高,但差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗后的上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结果见表3。
4安全性评价
治疗期间,试验组发生的药物不良反应有胰腺假性囊肿3例和消化道出血2例;对照组发生的药物不良反应有胰腺假性囊肿4例和消化道出血3例。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.67%和9.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。
三、讨论
胰腺炎可由多种因素引起,发展迅速,死亡率较高。该病的发展、预后与相关炎症因子及细胞免疫水平相关,动态观察血清炎症水平、淋巴细胞及其亚群变化对重症胰腺炎的评估、治疗以及预后具有重要临床意义[5]。研究显示,奥曲肽联合雷尼替丁对胰腺炎有较好的临床效果,能抑制血小板激活因子的释放,改善机体内环境状况[6]。奥曲肽能够抑制生长激素、促甲状腺激素及胰腺分泌激素的表达水平[7]。雷尼替丁为治疗急性胰腺炎的传统治疗药物,能有效抑制多种因素导致的胃酸分泌增多,且能降低多种并发症的发生[8]。当发生胰腺炎时,RBC和WBC表达异常,可作为临床诊治疾病的常用指标[9]。
本研究结果显示,盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎的临床疗效确切,其能显著改善患者的血常规和淀粉酶水平,降低患者炎性因子水平,提高机体免疫功能,且不增加药物不良反应的发生率。
参考文献:
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文章来源:王润之,孙强.盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2021,37(15):1967-1969+1973.
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急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)是临床常见的急腹症,发病急骤,病情变化快,根据严重程度可分为轻症AP、中重症AP和重症AP,严重者可并发全身炎症反应综合征和多器官功能衰竭,甚至危及患者生命安全[1]。目前,西医治疗AP主要采用液体复苏、对症和支持治疗等方法,尚未有针对性药物,临床应用胰酶抑制剂和生长抑素的治疗价值还需验证,抗生素的使用也存在争议[2,3]。
2024-03-12胆囊结石是临床常见的胆囊疾病,多发于老年人群,发病主要与肥胖、高胆固醇饮食、长期肠外营养等有关。目前,腹腔镜胆囊切除术是治疗胆囊结石的首选方式,具有疼痛轻、损伤小、易恢复等特点,在胆囊结石的治疗中可获得满意的效果[1]。但有研究指出,腹腔镜胆囊切除术后患者可能出现并发症,如胆管损伤、胰腺炎等,其中以胰腺炎较常见[2]。
2024-03-12急性胰腺炎(Acute pancreatitis, AP) 是由多种原因导致胰酶异常激活,引起胰腺组织的自身消化,继而引起其他器官功能障碍的疾病[1]。临床以急性腹痛、恶心、呕吐、发热和血清淀粉酶升高等为主要表现。AP具有急性起病、并发症多、病情危重、病死率高的特点,近年来,随着经济的发展,人们生活水平提高,加之不规律的作息等因素导致AP发病率有增加的趋势,是临床常见的消化系统疾病[1]。
2024-02-29急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)是一种胰腺炎症性疾病,严重者会发展为重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis, SAP)[1]。研究证明,磷酸肌醇3-激酶(phosphoinositide 3-kinase, PI3K)在SAP中起着至关重要的作用,其能够调节SAP胰蛋白酶原激活及核因子-κB转录在内的多种病理反应[2]。蛋白激酶B(protein kinase B,PKB/Akt)是PKB激酶家族的成员,也是PI3K/Akt信号途径的关键参与者[3]。
2024-02-09急性胰腺炎的病因较多,常见为胆道结石、暴饮暴食、酗酒、高脂血症等,患者在满足发病条件后,其胰酶于胰腺内被激活,随后产生胰腺组织消化、水肿、出血或坏死表现[1]。急性胰腺炎患者通常病情急促、危重、进展迅速,致死率较高。患者发病后,其胃肠道、呼吸系统、循环系统、神经系统等也将受累[2],而胃肠道功能障碍则是急性胰腺炎患者最常见的一类并发症,且影响着患者的病程发展与预后情况,故保护胃肠道屏障功能、恢复胃肠道生理功能,是现阶段辅助治疗急性胰腺炎的要点。
2024-01-30急性胰腺炎是一种常见的消化系统急症,是由于不同原因导致活性胰酶被激活,从而引发胰腺及其周围组织发生化学性炎症。这种炎症会导致自身溶解消化、水肿、出血甚至坏死的病理变化发生。该疾病主要是由于酗酒、胆道疾病、手术创伤等因素引起的,主要发生在年轻人群中,常见症状为腹胀、恶心、呕吐等。
2023-12-25急性胰腺炎患者多因胰腺出血性坏死引发多脏器功能损伤,可危及生命。临床常采用禁食、注射乌司他丁等方法治疗急性胰腺炎,其中乌司他丁是一种蛋白酶抑制剂,可抑制胰腺分泌多种水解蛋白酶,阻止胰腺的自身刺激,减轻病症,但仍有部分患者治疗效果不理想,且长期应用西医治疗可能会引起多种不良反应和耐药性,影响治疗效果[1]。
2023-12-08急性胰腺炎是由多种病因导致的胰酶异常激活对胰腺自身及周围组织的消化作用,引起胰腺水肿、出血、坏死或感染的急性炎症,可伴或不伴其他器官功能改变。其常见病因包括胆道疾病、酒精、高脂血症、手术与创伤、药物和感染等。临床上以急性持续性上腹痛为主要症状,常伴随腹胀、恶心、呕吐、发热、黄疸等表现,具有起病急、病情重、并发症多、病死率高等特点。
2023-11-17妊娠期急性胰腺炎(APIP)为孕期较为凶险的一种并发症,该类疾病起病急、并发症多、治疗困难及病死率高的特点均可导致其对母婴生命健康造成较大威胁。据统计,国外APIP发生率为1/12 000~1/1 000,而我国APIP发生率约为1.37/1 000~2.27/1 000。APIP导致的孕产妇病死率和围生期胎儿病死率分别为3.3%~5.3%和11.6%~31.6%。
2023-10-08急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)是最常见的需要急性住院的胃肠道疾病,该病以局部和全身炎症反应为特征,具有不同的临床病程。依据亚特兰大标准确定了3种急性胰腺炎严重程度:轻度急性胰腺炎(mild acute pancreatitis, MAP)、中度严重急性胰腺炎(moderately severe acute pancreatitis, MSAP)和重度急性胰腺炎(severe acute pancreatitis, SAP)。
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