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某妇产医院新生儿重症医学科的用药特点分析

2020-09-14 138 上传者：管理员

摘要：目的:探讨新生儿重症监护病房(NICU)的用药特点、用药问题及影响新生儿药物暴露的因素，从而促进NICU的合理用药和药学监护。方法:随机抽取400例NICU患儿，分析患儿围产期临床特征、人口学特征和药物治疗情况。对患儿用药数量与围产期临床和人口学特征进行单因素分析及相关分析。结果:400例患儿胎龄38.50(4.00)周，用药数量5.00(3.00)种。患儿使用的药物数量与胎龄、出生体质量、Apgar评分呈负相关，与住院时间和机械通气时间呈正相关。常用药物主要为维生素类、营养类药物、酶制剂以及调节水、电解质和酸碱平衡药物、抗感染药物、消化系统用药、血液及造血系统用药、中枢神经系统用药、泌尿和生殖系统药物、中药清热剂。使用的79种药品中65种包含儿童用药信息，27种包含新生儿用药信息，12种仅有成人用药信息。结论:NICU中胎龄低、出生体质量低、住院时间长、机械通气时间长、Apgar评分低、并发症多的患儿，用药数量多，应重点进行药学监护;新生儿常用药品说明书信息短缺，可通过减少辅助用药的使用促进新生儿合理用药。

关键词：
新生儿
用药分析
药学
重症医学科
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新生儿医学领域的飞速发展使得救治患儿体质量更轻、胎龄更小。新生儿特别是早产儿，由于生理机能不成熟，易伴发各种疾病，出生后易暴露于药物治疗中，也更容易引起用药不良事件[1]。目前国内关于新生儿重症医学科药物使用情况的研究较少。本研究对NICU的用药情况进行分析，旨在明确NICU的用药特点、用药问题及影响新生儿药物暴露的因素，从而促进NICU的合理用药和药学监护。

1、资料和方法

1.1资料来源

以某妇产医院2018年1月至2019年6月入住NICU，住院时间>24h的患儿为研究对象。采用随机数字法，随机抽取400例患儿。

1.2数据收集

从病历中收集患儿胎龄、出生体质量、性别、出生日期、出入院日期、临床结局、Apgar评分、机械通气时间和临床诊断。患儿根据胎龄分为早产儿(<37周)和足月儿(≥37周)。早产儿进一步根据胎龄分为3个亚组:24～30周组、31～33周组、34～36周组。患儿根据体质量分为正常出生体质量儿(≥2500g)和低出生体质量儿(<2500g)。低出生体质量儿进一步根据体质量分为2个亚组:极低出生体质量儿(1000～1499g)、低出生体质量儿(1500～2499g)[2]。参照ICD-10对疾病进行分类。

从病历医嘱单中收集患儿用药相关数据，包括药品名称、数量、剂量、给药途径，排除作为溶媒的灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液及保持静脉通路通畅的肝素处方。药物品种分类参照《新编药物学》[3]。

1.3统计学方法

应用SPSS20.0软件进行统计分析。采用KolmogorovSmirnov和Shapiro-Wilk检验对计量资料进行正态性检验，非正态分布计量资料以M(IQR)表示，正态分布资料以x珋±s表示。围产期和临床人口学特征与新生儿患儿用药数量间的关系采用Mann-WhitneyU检验、KruskalWallisH检验及Spearman秩相关分析，P<0.05为差异有统计学意义。患儿用药医嘱数是病历中为患儿开具的用药医嘱的条数。用药数量为患儿所用药物品种数，多条用药医嘱开具的药品品种相同，用药数量合并为1种计算。累计用药数量为所有患者用药数量之和。

2、结果

2.1围产期临床及人口学特征资料、患儿用药数量情况分析

本研究纳入的400例患儿中，早产儿123例(30.75%)，足月儿277例(69.25%)，胎龄38.50(4.00)周，Apgar评分1min为10.00(1.00)分、5min为10.00(1.00)分、10min为10.00(1.00)分，出生体质量(2944.00±635.89)g，机械通气时间2.00(5.00)d，住院时间7.00(6.00)d。构成比较高的疾病是与妊娠时间短和出生体质量低有关的疾病(35.75%)、其他原因和不明原因引起的新生儿黄疸(24.75%)、先天性肺炎(10.25%)、围产期特有的其他感染(8.25%)、胎儿和新生儿溶血性疾病(7.25%)、新生儿细菌性败血症(7.00%)。患儿疾病数的中位数为3.00(3.00)种。见表1。

400例患者均暴露于药物治疗中，使用的药物品种数为79种，患儿用药医嘱数为4709条，患儿累计用药数量2515种，患儿用药数量中位数为5.00(3.00)种。患儿性别和治疗的临床结局对新生儿用药数量没有显著影响。相关分析显示，患儿出生时胎龄、出生体质量、Apgar评分与患儿用药数量呈负相关;分娩方式、住院时间、机械通气时间、患儿疾病数与患儿用药数量呈正相关。从相关系数大小看，胎龄、出生体质量、住院时间、机械通气时间、Apgar评分与患儿用药数量之间相关性较强。第一诊断的不同也会对患儿用药数量造成影响。见表1。

表1400例患儿围产期临床及人口学特征资料、患儿用药数量统计分析

2.2新生儿患儿的药物利用分析

400例患儿累计用药数量为2515种，涉及79种药品，每例患儿平均用药6.29种。这些药物中通过静脉注射、肌肉注射、口服和局部用药4种给药途径的构成比为50.60%、20.70%、23.60%、5.10%。79种药品中65种包含儿童用药信息，27种包含新生儿用药信息，12种仅有成人用药信息。根据药理学分类对患儿用药进行分析，各类药物累计用药数量见表2。胎龄对药物暴露种类的分析显示，早产儿中维生素类、营养类药物、酶制剂以及调节水、电解质和酸碱平衡的药物使用频次较高，胎龄越小的患儿越容易暴露在这类药物中，用药数量越多。随着胎龄的增长，患儿暴露在抗感染药物、主要作用于消化系统的药物、影响血液及造血系统的药物及主要作用于中枢神经系统的药物中的趋势增加。

表2新生儿患儿用药的治疗学类别分析

3、讨论

新生儿作为一个特殊群体，生理机能不成熟，易伴发各种疾病，出生后易暴露于药物治疗中，更容易引起用药不良事件，然而对于该特殊群体的用药特征目前研究较少。明确NICU影响新生儿药物暴露的因素及用药特点可以促进NICU的合理用药和药学监护。

3.1不同人口学及临床特征患儿药物暴露风险不同，可据此指导药学监护

所有NICU患儿均使用了药物，患儿用药数量中位数为5.00(3.00)种，低于巴西某NICU的6.40种[4]和德国某NICU的11.10种[5]，高于伊朗某NICU的4.50种[6]，表明本研究中NICU患儿用药数量处在相对较低的水平。本研究NICU收治的足月儿占69.25%，正常出生体质量儿占76.00%，高于文献[7]报道的64.90%。患儿较低的用药数量得益于近年来经济水平的发展，人们对产前检查重视程度的提高，新生儿整体素质提高。不同胎龄和出生体质量患儿的用药数量差异有统计学意义，胎龄、出生体质量与患儿用药数量呈负相关，较大的胎龄、较高的出生体质量可以作为减少新生儿药物暴露的保护性因素，与文献[8]报道的结果一致。

新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)是NICU患儿的危重症，指南[9]推荐的NRDS防治措施包括无创呼吸支持、咖啡因治疗、出生后激素治疗、早期液体和营养支持、抗生素治疗、维持血液和组织灌注治疗、疼痛和镇痛管理。这一整套的治疗都将使患儿暴露于多种治疗药物中。Apgar评分是评估新生儿呼吸窘迫程度的指标:评分越低，呼吸窘迫程度越重。本研究中患儿1min、5min及10minApgar评分均与患儿用药数量呈负相关，提示该指标也可以用于预测NICU患儿药物暴露的风险。本研究中，不同机械通气时间的患儿用药数量比较差异有统计学意义，且用药数量与机械通气时长呈正相关。这是由于机械通气时长可间接反映患儿呼吸窘迫的严重程度，越严重的患儿所使用的综合治疗措施越多，暴露于多种药物的风险也就越大。这些结果与文献[8]报道的结果基本一致。

本研究中不同住院时长患儿用药数量比较差异有统计学意义，且患儿用药数量与住院时长呈正相关。患儿住院时间的延长往往与早产、出生体质量轻、病情严重、并发症较多相关，这些因素会使患儿暴露在更多的药物治疗中，因此对于住院时间较长的患儿应该加强药学监护。不同分娩方式NICU患儿用药数量差异也有统计学意义，相关分析显示剖宫产与患儿用药数量增加相关，但分娩方式与用药数量之间的相关系数较小，与文献[4]报道的剖宫产患儿更容易暴露在药物中的结论一致。

第一诊断的不同对患儿用药数量有显著的影响。NICU中构成比较高的病种为与妊娠时间短和出生体质量低有关的疾病、其他原因和不明原因引起的新生儿黄疸、先天性肺炎、围产期特有的其他感染、胎儿和新生儿溶血性疾病、新生儿细菌性败血症。本组NICU患儿的主要疾病构成与WHO和我国其他地区提出的新生儿患病趋势一致[7,10]，这些疾病病情较重，易对患儿生命造成威胁，常需要积极有效的医学支持与治疗，使得患儿暴露在多种药物治疗中。患儿疾病种数与患儿用药数量呈正相关，提示患儿并发症越多，药物暴露风险越大。

本研究中，患儿性别对药物使用数量的影响不大，与文献[4]报道一致。不同临床转归对NICU患儿的用药数量无显著性影响，临床转归较差的患儿未使用更多数量的药物可能是家属倾向于转诊或提前结束治疗。

药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)发生率与年龄及用药数量存在一定的相关性，年龄越小，用药数量越多的患儿发生ADR的概率越高，<1岁患儿ADR发生率高达20.90%[11,12]。针对这些潜在用药风险，临床药师通过患儿临床特征，及早识别胎龄低、出生体质量低、住院时间长、机械通气时间长、Apgar评分低、并发症多的患儿，重点进行药学监护，对于保障用药安全、提高治疗效果具有积极意义。

3.2新生儿用药信息短缺，应关注某些辅助用药的合理使用

本研究中，收集的79种药品中，仅27种包含新生儿用药信息，新生儿药物使用信息短缺、剂型短缺、超说明书用药现象严重，与文献[4,13]报道一致。从药理作用角度看，NICU患儿常用药物与文献[4,14,15]报道的巴西、印度等发展中国家和我国某些地区NICU用药模式类似。维生素类、营养类药物、酶制剂及调节水、电解质和酸碱平衡的药物、主要作用于消化系统的药物及中药清热剂使用频次较高，与文献[16,17]报道的美国NICU用药频次较高的药物以抗感染药物为主的特点有所不同。以胎龄分层，胎龄越小的患儿越容易暴露在维生素类、营养类药物及微生态制剂等辅助治疗药物中。然而，这些药物在新生儿人群中的使用常属于超说明书用药，其有效性和安全性尚需进一步验证。从保障患儿用药安全性的角度看，对新生儿常用药品进行深入研究，提供更加完整、丰富的剂型和用药信息，减少辅助用药的使用是日后促进新生儿合理用药的重点。

4、结论

NICU患儿容易暴露在多种药物治疗中，胎龄低、出生体质量低、住院时间长、机械通气时间长、Apgar评分低、并发症多的患儿，用药数量多，潜在用药风险高，应重点进行药学监护;新生儿常用药品应进行深入研究，提供更加完整、丰富的剂型和用药信息，通过减少辅助用药的使用促进新生儿合理用药。

参考文献：

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