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JCI标准的PDCA循环管理法在门诊药房药品管理中的应用效果

2024-11-25 62 上传者：管理员

摘要：目的分析基于JCI标准的PDCA循环管理法在门诊药房药品管理中的应用效果。方法选取2020年1月—2022年1月南华大学附属南华医院实施常规药品管理方法的门诊药房处理的750张处方、61例门诊患者、15名药房工作人员为对照组，另选取本院2022年2月—2024年2月实施基于JCI标准的PDCA循环管理法的门诊药房处理的750张处方、61例门诊患者、15名药房工作人员为观察组。对照组实施常规药品管理，观察组实施基于JCI标准的PDCA循环管理法。比较2组药品发放差错率、不规范处方、处方质量评分、药品知晓度、医患纠纷、不良反应及用药满意度。结果观察组处方中药品用法用量不当、联合用药不当、重复用药、药品剂型不适宜、存在配伍禁忌、用药与适应证不符发生率低于对照组（P<0.05）。观察组内容缺失、药品剂量用法描述不清、临床诊断内容书写不全、延长用药时长未注明理由、未按临床规定开具抗菌药物的处方占比均低于对照组（P<0.05或P<0.01）。观察组药房工作人员药品专用标识、药品保存方法、药品分区储存、药品有效期监测评分高于对照组（P<0.01）。观察组药房工作人员对药品定义、过量服用解救措施、药品分类、药品管理制度内容、药品品种的知晓率高于对照组（P<0.05）。观察组医患纠纷及不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。观察组患者用药满意度（95.08%）高于对照组（83.61%）(χ2=4.219,P=0.040)。结论基于JCI标准的PDCA循环管理法可降低门诊药房药品发放差错率，减少不规范处方，提高药品管理质量，进而提高患者用药满意度，减少用药不当引发的医患纠纷。

关键词：
JCI标准
PDCA循环管理
处方点评
管理质量
门诊药房
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门诊药房作为医院药剂科的重要组成部门，主要是为就诊患者提供医药服务，但在处方调剂过程中药师需确保患者药物用法及剂量合理规范，避免药物配发出现剂型、用量错误，如门诊病房开具药品时易忽略药品的应用管理及服药禁忌，导致处方调剂出现差错，进而造成患者用药后未能取得预期治疗效果，严重的药品发放差错可能会严重威胁患者的生命安全[1-3]。因此，需探寻有效的药品管理措施保障处方质量，维护患者健康。JCI标准是世界卫生组织认可的医院评审标准，基于JCI标准的PDCA循环管理法包含计划、执行、检查、实施4个质量管理阶段，以适应基本医疗卫生需求为核心，通过持续的循环发现并解决门诊药房药品发放过程中存在的问题，从而减少不合理用药情况，在循环中逐步提升药品管理质量，实现患者安全合理用药的目标，提高医院的诊疗质量[4-5]。鉴于此，本研究分析基于JCI标准的PDCA循环管理法在门诊药房药品管理中的应用效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2020年1月—2022年1月南华大学附属南华医院实施常规药品管理方法的门诊药房处理的750张处方、61例门诊患者、15名药房工作人员为对照组，另选取本院2022年2月—2024年2月实施基于JCI标准的PDCA循环管理法的门诊药房处理的750张处方、61例门诊患者、15名药房工作人员为观察组。对照组处方来源：内分泌科232张，胃肠外科177张，神经外科140张，妇产科109张，儿科92张；患者男31例、女30例，年龄15～74(49.22±3.57)岁；药房工作人员男8例、女7例，年龄24～46(34.48±2.27)岁，工作年限2～12(8.20±1.24)年。观察组处方来源：内分泌科225张，胃肠外科163张，神经外科159张，妇产科117张，儿科86张；患者男29例、女32例，年龄14～72(50.07±3.51)岁；药房工作人员男7例、女8例，年龄25～47(34.55±2.30)岁，工作年限2～14(8.32±1.21)年。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究门诊药房工作人员岗位均无调动。本研究经过医院医学伦理委员会审批。

1.2干预方法

对照组实施常规药品管理，包含规范药品使用、药品分类摆放、强化药物标识等。观察组实施基于JCI标准的PDCA循环管理法，即以JCI标准为指导，按照患者及医疗安全改进方法对药品管理质量进行改进，分为4个阶段：(1)计划阶段(plan):明确药品管理的目标，针对存在的问题制定相应改进方案及执行计划，参照JCI标准中的药品使用和管理要求对门诊药房处方进行评估，从药品、处方、人员因素分析、总结药品发放差错的原因，包括①药品因素，如药品剂型、规格存在差异，调剂人员易出现辨别失误；药品库位摆放不合理、药品上架错误、药品标识更新不及时等；②处方因素，如门诊医师处方开具时内容缺失，未使用规范名称、数量，处方药品信息不全；③人员因素，如门诊工作人员未对处方进行审方和严格核对，调配、核发药品时未遵循药房操作规范。(2)执行阶段(do):①药品方面：总结、整理药品信息，张贴对应的警示标识以减少错误用药，按照药物口服、外用、注射等不同用药方式进行科学归类存放，存放需注意药物特性，如避光存放、低温存放、干燥存放、防挥发存放、抗氧化存放等；②处方方面：药房工作人员需依据院内药物使用及管理制度严格核对处方，明确其是否存在不规范或不合理问题，及时退回不合理处方，规范退药流程；③人员方面：定期开展药物知识技能培训，组织门诊药房工作人员学习药物的类别、规格、作用机制、不良反应、用药注意事项等，完善药物配给操作考核，使工作人员养成合理的调配习惯。(3)检查阶段(check):定期评估门诊药房药品管理质量，包含差错处方发放例数、药品标识、存储、分类放置状况，检查门诊药房中PDCA循环管理落实状况，总结并记录管理中存在的问题。(4)实施阶段(act):评估质量管理目标完成状况，针对药品调配工作流程中存在的问题及不规范提出改善措施，包含药品审核调配、完善差错责任制度等，进入新一轮的PDCA循环。

1.3观察指标与方法

(1)药品发放差错率：记录2组处方中出现的药品发放差错，包含药品用法用量不当、联合用药不当、重复用药、药品剂型不适宜、存在配伍禁忌、用药与适应证不符。(2)不规范处方：记录2组处方中不规范处方发生情况，包括内容缺失、药品剂量用法描述不清、临床诊断内容书写不全、延长用药时长未注明理由、未按临床规定开具抗菌药物。(3)处方管理质量评分：参照《药品GMP指南(质量管理体系)》[6]评估2组药房工作人员对处方的管理质量，包含药品专用标识、药品保存方法、药品分区储存、药品有效期监测，每个维度评分范围0～25分，评分越高表明管理质量越高。(4)药品知晓度：调查2组门诊药房工作人员的药品知晓度，包含药品定义、过量服用解救措施、药品分类、药品管理制度内容、药品品种。(5)医患纠纷及不良反应：记录2组医患纠纷发生状况及患者服用药物期间不良反应(包含恶心、头痛、皮疹、呕吐、腹泻等)发生率。(6)用药满意度：通过医院自拟用药满意度调查问卷评估2组患者用药满意度，内容包含药物是否达到治疗目的、是否出现不良反应、用药建议、药物剂量、药物变色、受潮、过期状况等，评分范围0～100分，评分≥90分为非常满意；75～<90分为基本满意；<75分为不满意。满意度=非常满意率+基本满意率。

1.4统计学方法

采用SPSS 29.0统计学软件进行数据处理。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1药品发放差错率比较

观察组处方中药品用法用量不当、联合用药不当、重复用药、药品剂型不适宜、存在配伍禁忌、用药与适应证不符发生率低于对照组(P<0.05),见表1。

表1对照组与观察组处方中药品发放差错率比较[张(%)]

2.2不规范处方比较

观察组内容缺失、药品剂量用法描述不清、临床诊断内容书写不全、延长用药时长未注明理由、未按临床规定开具抗菌药物的处方占比均低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2对照组与观察组不规范处方比较[张(%)]

2.3处方管理质量评分比较

观察组药房工作人员药品专用标识、药品保存方法、药品分区储存、药品有效期监测评分高于对照组(P<0.01),见表3。

表3对照组与观察组药房工作人员处方管理质量评分比较

2.4药品知晓度比较

观察组药房工作人员对药品定义、过量服用解救措施、药品分类、药品管理制度内容、药品品种的知晓率高于对照组(P<0.05),见表4。

表4对照组与观察组药房工作人员药品知晓度比较[名(%)]

2.5医患纠纷及不良反应比较

观察组医患纠纷及不良反应发生率低于对照组(P<0.05),见表5。

表5对照组与观察组医患纠纷及不良反应比较[例(%)]

2.6用药满意度比较

观察组患者用药满意度(95.08%)高于对照组(83.61%)(χ2=4.219,P=0.040),见表6。

表6对照组与观察组患者用药满意度比较[例(%)]

3、讨论

门诊药房是为就诊患者提供治疗所需的药品，保障临床治疗及患者安全的重要部门。由于临床药物的使用需考虑其药代动力学、不良反应、作用机制及药物耐药性等因素，且药品种类繁多，存在剂型、标签、成分差异，若药物管理不当或对药物的药理作用及相互作用机制了解不足，极易导致配发适应证不符、用法用量不当或使用变质过期的药物、用药与患者病情不匹配，给临床治疗效果造成不良影响，甚至危害患者生命安全[7- 8]。药师在处方调剂过程中需充分考虑患者对药物的耐药程度，对药物是否存在过敏反应或禁忌证，依据患者适应证及病情需求合理配置处方，减少药品发放差错及不规范处方发生率[9-10]。因此，采取科学的管理方案加强对门诊药房药品发放的管理，改善处方质量，充分发挥药房药物调剂职能，保障门诊药房工作正常进行具有重要意义。

本研究结果显示，观察组处方中药物用法用量不当、联合用药不当、重复用药、药品剂型不适宜、存在配伍禁忌、用药与适应证不符发生率及内容缺失、药品剂量用法描述不清、临床诊断内容书写不全、延长用药时长未注明理由、未按临床规定开具抗菌药物的处方占比均低于对照组，药品专用标识、药品保存方法、药品分区储存、药品有效期监测评分高于对照组，且观察组药房工作人员对药品定义、过量服用解救措施、药品分类、药品管理制度内容、药品品种的知晓率及患者用药满意度均高于对照组，医患纠纷及不良反应发生率低于对照组，提示基于JCI标准的PDCA循环管理法可显著降低门诊药房药品发放差错率，减少不规范处方，提高处方管理质量及患者用药满意度。分析原因：合理的处方在疾病治疗过程中能够为患者提供合理的用药方案，在保障合理用药的基础上减少患者健康风险。JCI标准是世界卫生组织认可的认证模式，以改进患者用药安全及医疗安全质量为主要理念。PDCA循环管理法是一种遵循计划、执行、检查及实施路径的标准化循环体系，在周而复始的循环中实现全面提升管理质量的效果[11]。基于JCI标准的PDCA循环管理法中的计划阶段是设立药品管理的目标，从药品、处方、人员角度对药品发放差错原因进行总结，针对门诊药房存在的问题提供针对性的解决方案[12];执行阶段中药房工作人员通过核实病历信息，针对其治疗需求、药物耐受程度及药物禁忌证合理配药，严格规范门诊药房药品发放流程，避免用药与适应证不符，确保患者药物用法及剂量合理规范，减少药物用法用量不当、联合用药不当及重复用药等药品发放差错事件发生，减轻不合理用药引发的不良反应；在药品方面，通过张贴药品警示标识，可避免因药品混淆、退药归位不当造成调剂差错，了解用药记录、服药后患者病情及药物不良反应，结合患者康复需求及病情状况及时调整处方，保障药物治疗的有效性及安全性，并重视药物的储存环节，依据药品特性进行正确的归类存放，及时整理变质、过期的药物，可保障药物质量安全，防止不合理用药危害患者身体健康，确保药房用药价值[13-14];检查及实施阶段可明确循环中存在的不足，依据患者用药反馈制定相应的改进方案及执行计划，持续完善循环管理计划，减少药品剂量剂型错误、不当调配、药品混淆、漏发等差错事件发生，为患者提供安全可靠的用药服务，有助于减少医患纠纷[15]。基于JCI标准的PDCA循环管理法可明确门诊药房药品发放流程中存在的问题，完善药品管理储存及处方审核制度，提升药房工作人员专业技能，降低药品发放差错发生率，改善药物治疗效果，进而提高患者用药满意度，减少不当用药引发的医患纠纷，实现医院治疗效果及安全质量的全面提升，具备较高的应用价值。

综上所述，基于JCI标准的PDCA循环管理法可降低门诊药房药品发放差错率，减少不规范处方，提高药品管理质量，进而提升患者用药满意度，减少用药不当引发的医患纠纷。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

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