紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的疗效观察

2024-10-10 58 上传者：管理员

摘要：目的探讨紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的疗效。方法选择2019年1月—2020年12月本院收治的64例原发性肝癌患者，根据治疗方法不同将其分为A组与B组，对比两组疗效。结果两组疾病缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、不良反应比较均差异显著（均P<0.05）。结论在原发性肝癌中应用紫杉醇联合索拉非尼治疗，能有效提高疗效、降低不良反应、延长患者的生存期。

关键词：
临床疗效
原发性肝癌
索拉非尼
紫杉醇
联合治疗
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高效的治疗方案对改善原发性肝癌患者的预后尤为重要。索拉非尼可发挥双重抗肿瘤功效，但单独应用的效果一般；替吉奥对多种类型的实体肿瘤均有效，且大部分患者可耐受其不良反应；紫杉醇可对肿瘤细胞产生杀死、抑制作用。本文观察紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的疗效，报告如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选择2019年1月—2020年12月本院收治的64例原发性肝癌患者，均符合诊断标准，未行抗肿瘤治疗，资料完整，已签署同意书，本研究经伦理委员会批准。排除合并严重心、肾功能不全，无法按方案治疗，无法规律复查及随访，合并精神疾病或无法配合者。根据治疗方法不同将其分为A组与B组，每组各32例。A组：男18例，女14例；年龄45～78岁，平均（59.43±3.46）岁；肿瘤直径2～8 cm，平均（5.49±0.46)cm；临床分期：Ⅰ～Ⅱ期19例，Ⅲ～Ⅳ期13例；病理分型：肝细胞性肝癌23例，胆管细胞性肝癌9例。B组：男19例，女13例；年龄45～78岁，平均（59.26±3.51）岁；肿瘤直径2～8 cm，平均（5.52±0.53)cm；临床分期：Ⅰ～Ⅱ期20例，Ⅲ～Ⅳ期12例；病理分型：肝细胞性肝癌22例，胆管细胞性肝癌10例。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），均衡可比。

1.2 方法

A组给予替吉奥联合索拉非尼口服治疗，其中替吉奥40 mg/次、2次/d；索拉非尼400 mg/次、2次/d，持续用药2周后停药1周，3周为1个疗程，持续治疗3个月。B组给予紫杉醇联合索拉非尼治疗，其中紫杉醇注射液50 mg/m2静脉输注，之后给予索拉非尼口服，起始剂量为400 mg/次、2次/d；当再次应用紫杉醇治疗前1 d停用索拉非尼，30 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标

（1）比较两组治疗3个月后的疗效。参照实体瘤疗效评价标准（RECIST）：病灶完全消失且无新病灶出现，维持4周以上为完全缓解（CR）；病灶最大直径和减少在30%以上，维持4周以上为部分缓解（PR）；病灶最大直径和减少在30%及以下或增加20%及以下为病情稳定（SD）；相较于治疗前，病灶最大直径和增加在20%以上，或有新病灶出现为疾病进展（PD）。疾病控制率=稳定率+部分缓解率+完全缓解率，缓解率=部分缓解率+完全缓解率。（2）治疗后随访2年，比较两组无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。PFS是从患者开始治疗到由于肿瘤死亡的时间，OS是患者从确诊至死亡或末次随访时间。（3）比较两组不良反应，包括血小板减少、中性粒细胞减少、乏力、肝功能损伤等。

1.4 统计学处理

应用SPSS 21.0统计学软件处理数据，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组PFS及OS比较

A组PFS、OS分别为（6.21±0.54）、（14.36±1.91）月，B组分别为（9.03±1.04）、（18.48±2.16）月，B组PFS、OS均明显长于A组，两组比较均差异显著（t=7.456、6.837，均P<0.05）。

2.2 两组临床疗效比较

B组缓解率、疾病控制率均明显高于A组，两组比较差异均有统计学意义（χ2=3.158、3.625，均P<0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n,%)

2.3 两组不良反应比较

A组：血小板减少5例占15.63%、中性粒细胞减少6例占18.75%、乏力9例占28.13%、肝功能损伤5例占15.63%、手足皮肤反应9例占28.13%,B组：血小板减少1例占3.13%、中性粒细胞减少1例占3.13%、乏力2例占6.25%、肝功能损伤2例占6.25%、手足皮肤反应3例占9.38%。B组上述不良反应发生率均低于A组，两组比较差异均有统计学意义（χ2=6.153、5.384、6.874、3.856、7.616，均P<0.05）。

3、讨论

索拉非尼属于多激酶抑制剂的一种，有抑制肿瘤细胞增殖、血管生成，促进肿瘤细胞凋亡的作用，半衰期为48 h，有效利用率可达53%，持续服用2周后可达稳定的血药浓度，不良反应较少。但有研究报道，索拉非尼治疗的客观缓解率相对较低，生存期仅延长数月，且部分患者持续使用6个月后可发生耐药现象。替吉奥由替加氟、吉美嘧啶等混合而成，替加氟有显著抗癌功效，吉美嘧啶则进一步增强了抗肿瘤作用。

本文结果显示，B组缓解率、疾病控制率均明显高于A组，PFS、OS均明显长于A组，各不良反应发生率均低于A组，提示紫杉醇与索拉非尼治疗原发性肝癌的效果更佳。分析原因可能是由于紫杉醇可对肿瘤细胞的功能产生抑制作用，并能进一步阻碍肿瘤细胞的增生。此外，紫杉醇具有抗肿瘤活性高、抗瘤谱广等特征，可以有效促进微管蛋白的聚合、抑制癌细胞的增殖及微管解聚，从而发挥更强的抗癌效果[1]。

综上所述，在原发性肝癌患者中应用紫杉醇联合索拉非尼治疗，能提高疗效、降低不良反应、延长患者的进展生存期及总生存期。

参考文献:

[1]李明非,关华,甘险峰.紫杉醇联合索菲拉尼治疗肝癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2016,32(11):969-971.

文章来源:桑志坤.紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的疗效观察[J].中国冶金工业医学杂志,2024,41(05):512-513.