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康复新液联合益生菌对化疗相关性腹泻的防治作用

2021-12-07 389 上传者：管理员

摘要：目的:探讨康复新液联合益生菌对化疗相关性腹泻(CID)的防治作用。方法:选择2017年1月—2018年12月行化疗的CID患者84例,随机分为观察组和对照组,每组42例。两组患者均给予含伊立替康方案化疗,化疗期间给予护肝、止吐、胃黏膜保护、维持水电解质平衡和预防感染等对症支持治疗。对照组在上述治疗基础上给予双歧杆菌四联活菌片治疗,观察组则在上述治疗基础上给予双歧杆菌四联活菌片联合康复新液治疗。比较两组患者的腹泻发生情况、CID分级和卡氏(KPS)功能状态评分。结果:观察组腹泻发生率及用药后2级、3级腹泻率明显低于对照组,用药后2周KPS评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:康复新液联合益生菌治疗CID临床效果显著,能有效缓解患者的腹泻程度。

关键词：
临床效果
化疗相关性腹泻
化疗药物
康复新液
益生菌
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化疗是目前治疗恶性肿瘤的有效手段之一，但由于化疗药物为细胞毒药物，可造成一些毒副作用的发生，化疗相关性腹泻(CID)是其常见不良反应之一[1]。CID可导致化疗患者脱水、电解质紊乱，严重者甚至死亡；还可导致化疗药物用药延迟、剂量减少或者停药，从而影响患者治疗进程，导致患者预后变差[2]。目前临床上治疗常采用谷氨酰胺、哌丁胺、奥曲肽和阿片酊等药物，但是疗效并不理想[3]。益生菌是近期CID治疗研发重点之一，它可调节和维持肠道微环境的稳定，多项研究证实其治疗CID安全、有效[4,5]。康复新液提取自美洲大蠊干燥虫体，具有明显的通利血脉、养阴生肌的功效，近年来被广泛应用于消化系统疾病的防治中[6,7]。本研究针对化疗相关性腹泻患者采用康复新液联合益生菌治疗，临床疗效满意。报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年1月—2018年12月化疗的CID患者84例，随机分为观察组和对照组，每组42例。观察组中男24例，女18例，年龄(57.69±4.58)岁；恶性肿瘤类型：胃癌15例，结肠癌14例，直肠癌13例。对照组中男23例，女19例，年龄(58.08±4.76)岁；恶性肿瘤类型：胃癌17例，结肠癌13例，直肠癌12例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：

均经病理、细胞学确诊的恶性肿瘤，经X线、CT和MRI确诊为实体肿瘤者；预计生存期>2个月者；近4周内接受或正在接受含伊立替康的化疗方案治疗者；自愿加入本研究并签署知情同意书。排除标准：溃疡性结肠炎、克罗恩病等非化疗相关的腹泻性疾病者；存在肠道造瘘、肠梗阻及胃肠道穿孔倾向者；长期使用阿片类止痛药物者；近1周内使用影响排便次数的药物者；严重感染者；凝血功能和心、肺、肝、肾严重功能障碍者；妊娠、哺乳期妇女。

1.3 方法

两组患者均给予含伊立替康方案化疗，具体如下：伊立替康180mg/m2,静脉滴注，第1天；亚叶酸钙400mg/m2,静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶400mg/m2,静脉滴注，第1天，再增加剂量1200mg/m2静脉滴注，第2天。14d为1个化疗周期。化疗期间予护肝、止吐、胃黏膜保护、维持水电解质平衡和预防感染等对症支持治疗。

对照组在上述治疗基础上给予双歧杆菌四联活菌片(商品名：思连康；批准文号：国药准字S20060010;生产厂家：杭州龙达新科生物制药有限公司；规格：0.5g×24片)1.5g口服，每天3次。观察组则在上述治疗基础上给予双歧杆菌四联活菌片联合康复新液(商品名：好医生；批准文号：国药准字Z51021834;生产厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司；规格：每瓶100mL)治疗。双歧杆菌四联活菌片用法同对照组，康复新液每次10mL,口服，每天3次。两组患者均连续治疗5d。

1.4 观察指标

所有患者用药后均随访2周，观察以下指标。第一，临床疗效：观察患者用药后腹泻发生率。第二，用药前、后CID分级：CID分级根据美国国家癌症研究所(NCI)常见不良反应事件术语评定标准(CTCAE)4.0版进行判定，共分为5级(1级：与化疗前比较，化疗后大便次数每天增加<4次，粪便量略增加；2级：与化疗前比较，化疗后大便次数每天增加4～6次，粪便量中度增加，且伴有腹痛，但不影响日常生活；3级：与于化疗前比较，化疗后大便次数每天增加7～9次，粪便量重度增加，且伴大便失禁、腹痛加重，影响日常生活，需采取治疗措施；4级：与化疗前比较，化疗后每天大便次数≥10次，且严重脱水需紧急治疗；5级：死亡)。第三，用药前、用药后2周卡氏(KPS)功能状态评分：总分100分，得分越高，健康状况越好。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0系统软件进行统计学分析。计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者腹泻发生率比较

用药后观察组发生腹泻25例(59.52%),对照组33例(78.57%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者用药后CID分级比较

用药后观察组2级、3级腹泻率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

2.3 两组患者用药前与治疗后2周KPS评分比较

两组患者用药前KPS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);观察组用药后2周KPS评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

3、讨论

CID是恶性肿瘤患者化疗常见的不良反应之一，以伊立替康和氟尿嘧啶引起的CID发生率最高，可达80%[8],其原因考虑为化疗药物对小肠上皮组织造成损伤，引起肠壁细胞坏死及肠壁的广泛炎症，进而破坏微绒毛细胞的重吸收功能，引发吸收和分泌细胞数量失衡，导致肠道黏膜炎症反应[9];同时可影响胃肠道的微生物系统，造成肠道菌群移位或失调，进一步促使腹泻发生和发展[10]。以往临床上一般采用止泻药物、黏膜保护药物、生长抑素类药物治疗CID,大多是以止泻为主的被动对症治疗，效果均不理想[11]。近年来，益生菌对肠道微生态的改善作用越来越受到重视，其对CID的效果是目前研发重点之一[12]。双歧杆菌四联活菌片是一种益生菌制剂，包含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌，可直接补充人体正常生理细菌，调节肠道菌群平衡，维持正常肠道蠕动，抑制并清除肠道中致病菌，从而调节患者的免疫力，修复上皮屏障功能，起到治疗肠炎和腹泻的作用[13]。

研究提示[14],双歧杆菌四联活菌可通过多种机制预防治疗CID,有利于缓解症状，缩短腹泻时间。CID在中医学中属“泄泻”“下利”范畴，其主要病理机制是脾胃虚弱、运化失职，脾肾阳虚，肠道分清泌浊、传导功能失司[15]。气、血、痰湿郁积聚结是肿瘤形成的主要原因，化疗药物多具有毒副作用，属“邪毒”范畴，患者用药后邪毒内侵，损伤脾胃，正气耗损，脾虚湿盛之象更甚，伤脾败胃，脾失健运，水谷不归正化，湿滞肠道，大肠传导失司，继而发生“泄泻”[16]。因此，针对CID当以健脾燥湿为治则。康复新液是一种新型的生物制剂，为美洲大蠊干燥虫体提取物，其有效成分主要为黏糖氨酸，具有通利血脉、养阴生肌之效[17]。该药能显著促进新血管的生成以及肉芽的生长，改善创面的微循环，加速坏死组织脱落，缩短创面修复时间；还可抗炎、消除炎性水肿，提高机体免疫功能，使炎症得到缓解[18]。近年来有多项研究将益生菌和康复新液应用于溃疡性结肠炎的治疗中，发现益生菌能调节肠道内菌群平衡，康复新液则充分发挥其修复及保护作用，两药联用具有协同作用，疗效肯定[19,20]。

本研究结果显示，观察组腹泻发生率明显低于对照组(P<0.05),且用药后观察组的2级、3级腹泻率明显低于对照组(P<0.05),提示联合用药对降低腹泻分级能起到明显协同加强作用，从而提高疗效；此外，观察组治疗后2周KPS评分明显高于对照组(P<0.05),进一步表明该疗法能改善患者身体功能状态，使其更能耐受化疗带来的不良反应，在很大程度上提高了生存质量。

综上所述，康复新液联合益生菌治疗CID临床效果显著，能有效缓解患者的腹泻程度。

参考文献:

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