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中医定向透药疗法联合西药治疗膝骨关节炎疗效研究

2025-01-16 56 上传者：管理员

摘要：膝骨关节炎（kness osteoarthritis,KOA）是以关节疼痛、畸形、活动受限为临床表现的退行性疾病,其病理改变为膝关节软骨磨损、剥脱,关节间隙狭窄,骨赘增生,滑膜炎等[1]。KOA发生发展与年龄、肥胖、创伤、遗传等多种因素相关,其中年龄为主要因素,女性发病多于男性[2]。随着我国人口老龄化的发展,KOA已成为日益严重的社会问题,目前临床尚无确切有效的治疗手段,以控制症状、延缓进展为主,早期治疗方案包括非甾体抗炎药、理疗、生活方式调整等[3]。既往研究提示多种中医药技术在KOA的治疗中取得了不错的效果,中医定向透药疗法是中医药与现代技术的结合,在多学科的治疗及康复中具有良好的表现[4-5]。我院应用中医定向透药疗法治疗KOA取得了较好的疗效,报道如下。

关键词：
KOA
中医定向透药
中西医结合治疗
关节疼痛
膝骨关节炎
退行性疾病
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膝骨关节炎（kness osteoarthritis,KOA）是以关节疼痛、畸形、活动受限为临床表现的退行性疾病，其病理改变为膝关节软骨磨损、剥脱，关节间隙狭窄，骨赘增生，滑膜炎等[1]。KOA发生发展与年龄、肥胖、创伤、遗传等多种因素相关，其中年龄为主要因素，女性发病多于男性[2]。随着我国人口老龄化的发展，KOA已成为日益严重的社会问题，目前临床尚无确切有效的治疗手段，以控制症状、延缓进展为主，早期治疗方案包括非甾体抗炎药、理疗、生活方式调整等[3]。既往研究提示多种中医药技术在KOA的治疗中取得了不错的效果，中医定向透药疗法是中医药与现代技术的结合，在多学科的治疗及康复中具有良好的表现[4-5]。我院应用中医定向透药疗法治疗KOA取得了较好的疗效，报道如下。

1、临床资料

1.1一般资料

选取2023年3月至2024年3月杭州市第九人民医院骨科病房治疗的KOA患者93例，按随机数字表法分为联合组45例，西医组48例。本研究方案经杭州市第九人民医院伦理委员会审核通过（批件号：研伦第2023-124）。

1.2纳入标准

(1）西医诊断符合KOA诊断标准[6]；中医诊断符合《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》[7]中“膝痹病”气滞血瘀型的诊断标准；（2）影像学Kellgren-Lawrence(K-L）分级Ⅰ、Ⅱ级[6];(3）完成全程治疗，中途未中断或更改治疗方案；（4）完成全程评估和随访；（5）影像、病历资料完整。

1.3排除标准

(1）膝关节创伤性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等；（2）症状已无法通过药物等保守治疗缓解者；（3）本次治疗前3个月内接受过其他方案的系统治疗；（4）合并有严重器质性疾病，如肝肾功能不全。

2、方法

2.1西医组

给予塞来昔布胶囊及鹿瓜多肽注射液治疗[8-9]。塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，规格0.2 g，批号8177731)0.2 g口服，每天2次，鹿瓜多肽注射液（黑龙江江世药业有限公司，规格8 mg，批号2302305)24 mg溶入500 m L 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，每天1次，连续治疗14 d。

2.2联合组

在西医组治疗的基础上联合中医定向透药疗法。中医治则：活血化瘀、通络止痛；方剂组成：当归、川芎各6 g，制吴茱萸、生大黄、三七粉各3 g，炮姜炭、炒土鳖虫各6 g，延胡索15 g，水煎150 m L/袋，1天1剂。中药购于华东医药股份有限公司。采用鼎世医疗DS-MF2E中医定向透药治疗仪进行治疗：将中药水煎液浸湿的纱布固定于中医定向透药治疗仪的电极片上，敷贴固定于患者膝前体表，调节治疗仪的功率为患者可以接受的水平，每次治疗40 min，每天1次，连续治疗14 d。

2.3观察指标

(1）治疗后3、7、14 d视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）评分[10]:0分代表无痛，10分代表极度疼痛；（2）治疗后3、7、14 d美国西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分[11]：评分以疼痛、僵硬、进行日常生活的难度三方面来评估关节功能，评分越高表示病情越严重；（3）治疗过程中两组的不良反应。

2.4疗效标准

根据参考文献[6-7]制定疗效标准。治愈：临床症状、体征完全消失，膝关节功能正常；显效：膝关节疼痛及功能明显改善；有效：膝关节疼痛有所减轻，功能有所改善；无效：膝关节症状及功能与治疗前比较无变化。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

2.5统计学方法

应用IBM SPSS Statistics 26.0统计学软件处理数据；计量资料采用Kolmogorov-Smimov检验判断是否符合正态分布，符合正态分布以均数±标准差描述数据，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以例数和百分比表示，组间比较采用卡方检验；P<0.05表示差异具有统计学意义。

3、结果

3.1两组患者基线资料比较

两组患者性别、年龄、K-L分级及病变部位等基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组膝骨关节炎患者基线资料比较

3.2两组患者治疗前后VAS评分比较

两组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后3、7、14 d两组VAS评分与治疗前比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后3 d两组间差异无统计学意义（P>0.05），治疗后7、14 d联合组的VAS评分低于西医组，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表2。

表2 两组膝骨关节炎患者治疗前后VAS评分比较

注：西医组予塞来昔布胶囊与鹿瓜多肽注射液治疗；联合组予塞来昔布胶囊、鹿瓜多肽注射液联合中医定向透药治疗；与本组治疗前比较，aP<0.05

3.3两组患者治疗前后WOMAC评分比较

两组治疗前WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后3、7、14 d两组WOMAC评分与治疗前比较比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后3、7 d两组WOMAC评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后14 d联合组WOMAC评分低于西医组，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表3。

3.4两组患者总有效率比较

联合组总有效率为86.67%，西医组为68.75%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3.5两组患者不良反应比较

治疗过程中，联合组发生不良反应6例，其中2例瘙痒，1例皮疹，3例消化道症状；西医组发生不良反应5例，均为消化道症状；两组不良反应轻微，患者均未中途退出治疗。联合组不良反应发生率13.33%(6/45），西医组不良反应发生率10.42%(5/48），两组比较，差异无统计学意义（χ2=0.189,P=0.663）。

表3 两组膝骨关节炎患者治疗前后WOMAC评分比较

表4 两组膝骨关节炎患者治疗后总有效率比较

4、讨论

KOA是全球性的健康问题，2017年全球年龄标准化患病率和年发病率分别为每10万人3 754.2例和181.2例，较1990年分别增加9.3%和8.2%[12-13]。目前KOA是影响我国中老年人的主要健康问题之一，我国KOA的发病率已达14.6%（女性为19.1%，男性为10.9%)[14]，随着我国逐步进入老龄化社会，KOA的发病率也将进一步增加。KOA可造成身体上的残疾和心理上的焦虑、抑郁，严重影响中老年人的生活质量，增加患者家庭和社会经济的压力。

KOA的发病机制尚未完全明了，其发生机制涉及关节的异常应力机械损伤、多种炎性因子及蛋白酶如基质金属蛋白酶-13 (MMP-13）、白细胞介素（IL)-1、IL-6、胱天蛋白酶-3(Caspase-3）等，病理上表现为关节软骨微观结构改变，软骨细胞凋亡，软骨基质如Ⅱ型胶原的丢失，最终表现为软骨的磨损、剥脱，关节间隙变窄，关节疼痛及活动受限等[1,15]。KOA属于中医“膝骨痹”范畴，主流观点认为该病的发生是由于肝肾亏虚及风寒湿邪入侵导致气滞血瘀、筋脉闭阻、不通则痛。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，和而为痹也”[16]。“痹”即“闭”，气血运行不畅，瘀滞于关节，导致关节酸胀、僵硬、疼痛。

KOA的治疗遵循阶梯治疗原则，以改善症状、延缓进展、提高生活质量为主，早中期KOA推荐膳食补给、口服非甾体抗炎药、关节腔药物注射、减肥、运动等[17]。研究证明，多种中药具有从多方面抑制炎症反应、减少软骨细胞凋亡、促进软骨细胞增殖的作用，如改变IL-1β,IL-6,MMP-1、3，组织金属蛋白酶抑制因子-2(TIMP-2）等细胞因子和蛋白酶的表达，上调抗凋亡基因B淋巴细胞瘤-2(bcl-2）的表达，抑制促凋亡基因bax的表达，从而改善膝关节疼痛症状，延缓KOA病情进展[18-19]。本研究中药方中当归具有补血活血功效，能发挥抗炎、影响神经系统相关递质的表达、保护关节软骨的作用，其作用机制与抑制IL-1β、肿瘤坏死因子-α(TNF-α）、超氧化物歧化酶（SOD）、MMP-13 m RNA、诱导型一氧化氮合酶（i NOS）表达，抑制Wnt/β-catenin路径等有关，可以减轻疼痛，减少关节软骨的氧化和凋亡[20]。川芎能活血化瘀、祛风止痛，具有抗炎、抗氧化等作用，其富含的苯酞类化合物如E-藁本内酯（E-LIG）、Z-藁本内酯（Z-LIG）、洋川芎内酯A(SEA）能够阻碍炎症信号的传递，影响下游蛋白的表达，还可以抑制NOD样受体蛋白3(NLRP3）信号通路来缓解骨关节炎[21]。此外，吴茱萸能散寒止痛；大黄可清热泻火、逐瘀通经；三七粉可散瘀止血、消肿镇痛；炮姜炭能温中止痛、补益肾脾；炒土鳖虫可以破血逐瘀、续筋接骨；延胡索能活血散瘀、理气止痛。

中医定向透药疗法作为中医学与电疗、磁疗、仿生按摩、温热技术的结合，能扩张局部血管，促进血液循环，增加血管通透性，促进药物吸收，使药物有效成分直达病灶，达到舒筋活络、活血化瘀、促进炎症因子代谢的作用，从而缓解疼痛和肿胀症状[22]。本研究表明，中医定向透药疗法结合常规西医治疗的联合组总有效率优于仅应用常规西医治疗的西医组，证明了中医定向透药疗法在缓解KOA膝关节疼痛和改善膝关节功能方面的正向作用，值得推广应用。然而，由于本研究治疗周期较短，我们仍需对其长期应用的效果进行观察。

综上，中医定向透药疗法能够缓解KOA患者的膝关节疼痛症状，改善膝关节功能，且副反应较少，为KOA的治疗提供了新的路径，具有临床应用价值。

参考文献:

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