摘要:目的 探究中药房开展中药临方炮制对疗效的影响。方法 随机抽取2018年1月—2019年6月我院中药房中药调配案例240例,采用随机数字表法分为两组,对照组120例使用未经临方炮制的中药治疗疾病,观察组120例使用经临方炮制的中药治疗疾病,比较两组临床疗效及不良反应。结果 对照组、观察组有效率分别为85.8%和96.7%,两组临床疗效的对比差异具有统计学意义(P <0.05)。对照组、观察组不良反应发生率分别为12.5%和3.3%,两组不良反应的对比差异具有统计学意义(P <0.05)。结论 中药房开展中药临方炮制,不仅能够提升用药的治疗效果,还能进一步降低中药的毒副作用,减少用药后的不良反应,有助于保障患者疾病治疗的有效性及安全性。
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中药是中医治疗最为重要的物质基础,其使用的药物疗效及安全性是中医治疗备受关注的两个方面。一般情况下,需要根据不同类型中药的特点进行加工处理后,再按照辩证施治进行中医用药才能有效发挥药物疗效及作用,从而满足临床治疗需求。通过临床炮制技术对中药材进行加工处理,一方面可以最大限度地发挥药效,一方面又可以降低毒副作用,从而能够兼顾中医治疗的用药疗效及安全性[1,2]。因此,分析中药临床炮制对疗效产生的影响,为临床用药的有效性及安全性提供参考,对患者病情有效治疗的保障具有重要的临床意义。文章随机抽取我院2018年1月—2019年6月中药房中药调配案例240例进行调查,进一步探究了中药临方炮制对疗效产生的影响,以期促进中药房中药临方炮制工作的顺利开展。现报告如下。
1、资料和方法
1.1一般资料
随机抽取2018年1月—2019年6月我院中药房中药调配案例240例,采用随机数字表法进行分组,对照组与观察组患者各120例。对照组:男67例,女53例;年龄22~64岁,平均(44.6±7.2)岁;呼吸系统疾病药方33例,心脑血管疾病药方29例,内科内脏疾病药方26例,感冒发热药方20例,消化道疾病药方12例。观察组:男65例,女55例;年龄22~65岁,平均(44.5±7.4)岁;呼吸系统疾病药方35例,心脑血管疾病药方30例,内科内脏疾病药方27例,感冒发热药方18例,消化道疾病药方10例。经统计学分析,两组一般资料的差异无统计学意义(P>0.05)。本次临床研究通过医院伦理委员会批准,患者均知情同意并签署知情同意书。
1.2方法
对照组使用未经临方炮制的中药治疗疾病。观察组使用经临方炮制的中药治疗疾病,按照《药品零售企业管理GPS认证现场检查项目(试行)》[3]的标准进行药物临方炮制。炮制方法涉及用时捣碎、药材净制、药材切制、加热炮制、辅料制等,其中用时捣碎便于发挥药性,确保用药安全,如冬瓜子、牵牛子捣碎后可以增加石油醚提取物。药材净制如马兜铃根为青木香,用于消肿、止痛;果为马兜铃,用于止咳平喘、清肺降气;分开入药可确保药物功效。药材切制保证饮片长短、厚薄、粒度均匀,能够避免煎煮时出现药用成分溶出率不等现象。加热炮制通过炒制药物可以抑制毒性、提升药效,如砂烫可以破坏马钱子的士的宁的部分毒性成分。辅料制如盐制柴胡可以缓和辛燥特性,促使滋阴降火之功效增强。
1.3观察指标
通过临床疗效评估及不良反应调查对两组患者的治疗情况进行比较,分析总结中药临方炮制对疗效的影响。参照文献标准[4]拟定疗效判定标准,症状及体征完全消失,各项实验室指标改善且逐渐恢复至正常为有效,治疗后症状、体征及实验室指标无明显改变为无效。
1.4统计学方法
经SPSS 19.0软件处理数据,计量资料采用(±s)表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验,采用(%)表示,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2、结果
2.1临床疗效
对照组有效103例,无效17例,有效率为85.8%;观察组有效116例,无效4例,有效率为96.7%;观察组有效率高于对照组,两组临床疗效的对比差异具有统计学意义(χ2=8.819 3,P=0.003 0)。
2.2不良反应
对照组出现头晕5例,恶心6例,呕吐4例,不良反应发生率为12.5%;观察组出现头晕1例,恶心2例,呕吐1例,不良反应发生率为3.3%;观察组不良反应发生率低于对照组,两组不良反应的对比差异具有统计学意义(χ2=6.915 9,P=0.008 5)。
3、讨论
3.1药物形体改变的影响
适当改变中药饮片的形体,也会对药物疗效产生影响。如中药炮制中的“用时捣碎”是指一些质地特殊的药材不宜切制成药材使用,在制剂或调剂时需将药材粉碎,从而解决不同材质药物之间的溶解问题[5]。一方面有助于煎出药物的有效成分,一方面便于药物贮藏和炮制。例如矿石类药材石膏、龙骨及动物类药材制鳖甲、制龟板等均需捣碎先煎;果实种子类药材砂仁、白豆蔻、炒莱菔子等也需调剂时捣碎。特别是果实种子类药材的捣碎必须采用临方炮制,以减少成分流失且利于储存。
3.2药物性质改变的影响
大多数中药材不仅具有药性,还有毒性,在使用这些中药材时一方面需要提升药性,另一方面需要消除毒性。因此,采取炮制方法可以确保用药的有效性和安全性。例如天南星、草乌、仙茅等药材本身都具有毒性,通过辅助药材的煮制或酒炒等炮制方法便可消除或降低药物毒性,继而又能保证药物药性。
3.3药物性能改变的影响
中医学注重辩证论治、随方组药,对不同中药饮品的炮制方法有着较高要求[6]。例如“逢子必炒”是种子类药材用药前需先进行爆炒,一来为改变药物原本性能;二来为去除药物原有臭气,增加药气。又如一些药性寒凉的药物长期服用会损伤脾胃,但以“炒黄法”、“炒焦法”去其寒性,可有效改善脾胃损伤[7]。所以,药物的性能炮制一定程度上可以增强用药疗效。
3.4中药性味改变的影响
中医辩证用药过程中,除根据疾病症型对患者进行辩证施治外,还要依据中药的性味归经、升降沉浮、四气五味选择药材,通过炮制改变药物的性味归经、升降沉浮,即可起到“制其太过,扶其不足”的功效[7,8]。例如同属苦寒药物的黄芩、黄连所属归经有所不同,但黄芩、黄连均有清热作用,通过酒来炮制可以降低黄芩、黄连的药物寒性;生大黄的泻下之力可用于治疗肠结便秘,但酒炙之后的大黄则有清热通便、清上焦实火的作用。
3.5合理配伍的影响
中药材的配伍很有讲究,医师、药剂师在了解药物性味归经的同时还要掌握中医辨证施治的重要性,注重药物的配伍及用药禁忌,这样才能根据患者的疾病状况、身体素质及生活习惯考虑药材配伍的合理性[9]。例如妊娠患者忌用破血逐瘀药,而年老体弱的患者则需谨慎使用功效竣猛之药。另外,在中医药物的配伍禁忌中,草乌、川乌不可与半夏、瓜蒌配伍使用,而丁香不可与郁金香配伍使用。由此掌握中药的合理配伍,便可提高药效,降低毒性及副作用。
3.6药物质量及药材炮制监督的影响
中药材种类繁多,其成分也十分复杂,采收、储存、加工、运输等一系列步骤操作不当均可对药物药性造成一定改变[10]。例如药物储存不当会发霉、变色;细辛容易散味、白芍容易变色,这均会丧失药物固有的药性,导致疗效受到影响。在为患者调配药材时,药剂师也应具备有广泛、扎实的专业知识和技能,以规范药物炮制过程中的每一道程序。但多数医院所用的中药饮片均为中药生产厂家提供,这些药材有的只是进行了简单的净制、切片等处理,临床使用这些“半加工”的药材时,还要遵医嘱进行临方炮制。临床药剂师要对临方炮制的作用有充足的认识,并通过对药材炮制的监督促使药物疗效的提升。
中药炮制是传统中医学根据患者病情对所用中药材进行加工处理的一种方法,在中医学理论指导下按照辨证施救原则对中药进行调配,在充分发挥药物药性及药效的同时又能有效减轻药物本身所具有的毒副作用。此外,中药材的临方炮制过程中,加强处方炮制品规格选用的审核,避免方剂中药材的使用不当、配伍不合理、剂量错误等问题的发生,也可有效保证临床用药的疗效及安全性。因此,中药房有必要开展中药临方炮制,以此发挥中药特色治疗作用,促使用药疗效有效提高。相关研究指出[11],药物形体、药物味道、药物性质、药物性能的改变以及添加辅料均能对临床用药效果产生影响,提示中药临方炮制可以有效提升用药疗效,又能降低中药的毒副作用。亦有文献报道[12],中药临方炮制有助于保存中药材的药性,便于中药的贮藏、制剂、调剂和鉴别,更有利于提高煎药质量、发挥药物疗效。本研究中,观察组临床疗效、不良反应情况优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),充分说明中药房开展中药临方炮制可以提升用药疗效,同时又能保障中药治疗的安全性。
综上所述,中药材临方炮制是祖国传统医学对中药进行加工处理的一种技术,同时这也是中药调配应当遵守的一项重要原则。药剂师应当掌握中药药性、药物配伍、药物炮制相关的专业知识,通过临方炮制对中药材进行加工处理,以便确保中药药物疗效的同时进一步提升临床用药的安全性。
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基金:第六批全国老中医药专家学术经验继承工作(国中医药人教发〔2017〕29号).
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