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参归生血丸联合阿糖胞苷治疗急性髓细胞白血病疗效观察
摘要：目的：观察参归生血丸联合阿糖胞苷治疗急性髓细胞白血病(AML)的疗效。方法：68例随机分为研究组和参照组各34例。两组均用阿糖胞苷治疗，研究组加用参归生血丸治疗。结果：总缓解率研究组高于参照组(P<0.05)，治疗后研究组WBC、骨髓原幼细胞比例低于参照组而HGB、PLT高于参照组(P<0.05)。治疗后研究组骨髓细胞CD33、CD13低于参照组(P<0.05)。治疗后研究组TGF-β1高于参照组而VEGF低于参照组(P<0.05)。治疗后研究组CD4+、CD4+/CD8+、NK高于参照组而CD8+低于参照组(P<0.05)。结论：参归生血丸联合阿糖胞苷治疗AML疗效较好。
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急性髓细胞白血病（Acute Myeloid Leukemia,AML）是未成熟祖细胞变异增殖而形成的克隆性疾病，其异质性细胞可浸润至全身各个脏器，致使代谢异常、血细胞受损、骨髓异常，临床多以贫血、骨痛、感染、发热为主要表现，其发病率在儿童及老年人群中呈较高水平[1]。临床治疗AML主要以骨髓移植、放化疗、生物调剂、中医治疗等，其中化疗可抑制恶性细胞的快速繁殖，恢复机体的造血功能，但因其毒副作用大、治疗后易出现出血、感染等并发症，严重干扰最终治疗效果。AML属中医“血证”、“虚劳”、“毒劳”等范畴。其中“毒”为指热毒郁结、深入骨髓，“劳”为邪毒入侵，正气虚损，正邪相争，久病致虚，脏腑失调，累及骨髓，两者称之为“毒劳”[2]。治应“损其有余”“补其不足”，即以补虚祛邪为主，佐以解毒散热。参归生血丸具有养血益气、健脾补肾等功效，可增强机体免疫力，改善机体造血功能。本研究用参归生血丸联合阿糖胞苷治疗AML疗效较好，现报道如下。
1、临床资料
共68例，均为2020年1月至2022年12月我院诊治的AML患者，分为研究组和参照组各34例。参照组男21例，女13例；年龄22～65岁，平均（43.76±7.62）岁；FAB形态学分型为M1型13例，M2型11例，M3型5例，M4型3例，M5型2例。研究组男22例，女12例；年龄24～67岁，平均（45.61±7.74）岁；FAB形态学分型为M1型12例，M2型13例，M3型4例，M4型4例，M5型1例。两组基线资料（性别、年龄、FAB分型）比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。院伦理委员会已审核批准研究。
诊断标准：参照西医相关诊断标准（《血液病诊断及疗效标准》），依据《中医内科学》中关于AML的诊断标准[3,4]。
纳入标准：(1)经确诊且符合中、西医诊断标准；(2)预计存活时间大于3个月；(3)无免疫性疾病；(4)Karnofsky功能状态评分大于70分；(5)患者同意并接受研究方案。
排除标准：(1)对研究药物存在禁忌或过敏；(2)神志不清或言语沟通障碍；(3)伴有其他恶性肿瘤、传染性疾病；(4)合并其他类型白血病；(5)临床资料不完整。
2、治疗方法
两组均根据其病情采取常规药物治疗，并进行营养干预。包括给予相同的靶向、免疫类药物等。给予阿糖胞苷（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20084073)150mg/（m2·d），第1～7d，静脉滴注，日1次。
研究组加用参归生血丸治疗。党参、黄芪、当归、白术、何首乌、川芎、五味子、大黄、木香、女贞子、牡蛎、枸杞子。1次2g，日3次，温水送服。21天为一疗程。
两组均连续治疗2个疗程。
3、疗效标准
完全缓解（CR）：临床症状基本消失，血象中白细胞计数（WBC低于10×109/L）、100×109/L<血小板计数（PLT)<400×109/L、血红蛋白（HBG）≥100g/L，骨髓象正常。部分缓解（PR）：临床症状明显改善，骨髓象或血象有1项未达CR标准。未缓解（NR）：未达PR标准。
4、观察指标
治疗前后血象[白细胞计数（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）]、骨髓象（骨髓原幼细胞比例）指标。采用（BC-30迈瑞Mindray）全自动血液细胞分析仪测定：HBG、PLT、WBC水平；行骨髓穿刺，取髂骨骨髓涂片，瑞氏染色后，油镜下观测细胞形态、数量、质量，计算骨髓原幼细胞比例。
治疗前后骨髓细胞CD33、CD13。以（上海贝克曼库尔特公司）Navios流式细胞仪测定骨髓细胞CD33、CD13指标。
治疗前后转化生长因子-β1(TGF-β1）、血管内皮生长因子（VEGF）水平。抽取5m L空腹静脉血，常温静置20min，（离心半径8 cm,3500r/min）离心10min，取上层血清并于-50℃环境下贮存备用，行酶联免疫法测定TGF-β1、VEGF水平。
治疗前后免疫功能指标（CD4+、CD4+/CD8+、NK、CD8+）。以流式细胞仪测定CD4+、NK、CD8+水平。
用SPSS22.0统计软件分析，计量资料以表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
5、治疗结果
两组临床疗效比较见表1。
表1 两组临床疗效比较
两组治疗前后血象、骨髓象指标比较见表2。
表2 两组治疗前后血象、骨髓象指标比较
两组治疗前后骨髓细胞CD33、CD13指标比较见表3。
表3 两组治疗前后骨髓细胞CD33、CD13指标比较（%，
两组治疗前后血清TGF-β1、VEGF指标比较见表4。
表4 两组治疗前后血清TGF-β1、VEGF指标比较（pg/m L,
两组治疗前后免疫功能指标比较见表5。
表5 两组治疗前后免疫功能指标比较
6、讨论
AML为急性白血病中常见类型，由于造血系统发生病变，原始髓细胞恶性增殖，致使造血功能衰竭，进而出现贫血、感染等症状[5]。中医认为其病机为邪盛正衰，本虚标实。邪毒为致病之因，气虚为发病之本，邪实正虚，两相夹杂，难以根除，故病情反复[6]。《医宗必读·虚劳》云：“夫人之虚……而独举脾肾者……百疾不生。”《景岳全书》亦有云：“病之虚损，变态不同……然总之则人赖以生者……气虚者，即阳虚也；精虚者，即阴虚也。”治当以祛邪扶正为主，养血益气、清热解毒为辅。参归生血丸有益气养阴、清热解毒、补肾健脾功效，体现祛邪扶正、攻补兼施之法。方中黄芪、党参具有升阳补气，营卫固表之效；白术有补脾燥湿，益气生血之功；当归起止痛活血，祛邪扶正之作用；何首乌有补血安神之功；川芎有祛风止痛，活血行气之功；枸杞子、女贞子、五味子有明目益精，滋肝补肾之效；木香行气止痛，调中导滞。全方标本兼顾，攻补兼施，有清热解毒、养血益气功效[7]。
研究结果显示，研究组总缓解率高于参照组，治疗后血象、骨髓象指标优于参照组，骨髓细胞CD13、CD33低于参照组，可见联合治疗疗效确切，可促进造血功能恢复，抑制骨髓细胞CD13、CD33水平。现代药理研究表明，黄芪能提高免疫细胞的吞噬能力，加快肿瘤细胞凋亡；当归、白术、木香等可促进机体内T淋巴细胞活化，增强巨噬细胞对白血病细胞的杀伤力，起到抗癌、调节免疫的作用。
AML化疗后，其免疫及造血功能在一定程度上受到损伤，而通过中药联合治疗可改善化疗对机体造成的毒副作用。黄芪、白术等可改善机体免疫功能，加快进T细胞分化速度，抑制肿瘤组织的增殖与转移；TGF-β1在AML患者机体中表达水平低，因其传递信号减弱导致变异细胞对其无法正常应答反应，由此白细胞大量增殖，加重病情；而血清VEGF水平则异常增高，促进血管生长，加速白血病的发展[8]。研究结果显示，治疗后研究组TGF-β1高于参照组，VEGF低于参照组，免疫功能改善优于参照组，提示联合用药可增强AML患者免疫力，改善造血功能。
综上所述，参归生血丸联合阿糖胞苷治疗AML不仅可提高疗效，还可增强免疫能力，促进造血功能恢复。
参考文献:
[1]卜广瑞,张艳敏,刘小五.克拉屈滨阿糖胞苷粒细胞刺激因子方案联合门冬酰胺酶治疗急性白血病疗效及凝血功能的影响[J].山西医药杂志,2022,51(16):1823-1826.
[2]陈默,李青.贞芪扶正颗粒治疗急性髓细胞白血病患儿应用DA方案临床疗效观察[J].湖北中医药大学学报,2021,23(5):32-34.
[3]张之南,沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].3版.北京:科学出版社,2007:106-121.
[4]王永炎.中医内科学[M].上海:上海科学技术出版社,1997:192.
[5]王小蕊,李文倩,杨红艳.维奈克拉联合小剂量阿柔比星､阿糖胞苷方案治疗老年急性髓系白血病的疗效观察[J].中国现代医学杂志,2022,32(16):74-78.
[6]张晓丹,周永明,严静贤.中医药治疗急性髓系白血病的研究进展[J].中国中医急症,2020,29(5):925-929.
[7]张羽,朱光荣,张如升.益气养阴方治疗急性髓系白血病的疗效[J].世界中医药,2021,16(14):2163-2166,2170.
[8]丁行成,夏琴,谢健,等.去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷巩固治疗急性髓系白血病的临床疗效[J].医学综述,2021,27(9):1868-1872.
文章来源:张冰,卢远强,杨丹.参归生血丸联合阿糖胞苷治疗急性髓细胞白血病疗效观察[J].实用中医药杂志,2024,40(02):335-337.
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急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种血液细胞恶性克隆性疾病，具有髓系细胞异常增殖且分化受阻的特点，导致患者造血功能异常，功能性血液细胞数量减少，进而危及患者生命，全球每年因为急性髓系白血病死亡的人数超过8万[1]。MLL1基因的染色体易位会导致不同的白血病亚型，其中MLL重组型急性髓系白血病和淋系白血病，约占白血病的5-10%[2,3]。
2024-04-26
儿童急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)作为儿童发病率最高的恶性疾病[1],约占儿童恶性肿瘤的25%左右，主要治疗手段仍以联合化疗为主。根据中国儿童肿瘤专业委员会2015年启动的ALL临床研究方案(CCCG-ALL-2015)大样本7 577例总结，5年长期总体生存率为91%,无事件生存率为81%,说明目前的治疗方案能为患儿带来理想的治疗效果，为患儿的生存提供有力保障[2]。
2024-04-26
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)是临床儿科常见的恶性肿瘤疾病，是B淋巴细胞、T淋巴细胞前体或成熟B淋巴细胞异常增殖所致，目前临床对于ALL的临床治疗主要采用化疗、干细胞移植、免疫治疗及分子靶向治疗等[1]。
2024-04-26
急性单核细胞白血病(acute monocytic leukemia, AML-M5)属于急性髓细胞白血病中的M5型，以鼻、牙龈与皮肤出血为主要临床特征，具有缓解率低、易复发等特点[1,2]。目前，该病发病机制较为复杂，临床通常认为可能与遗传、化学等因素联系紧密[3,4]。针对AML-M5患者，临床多以化疗方案为主，且近些年伴随化疗方案的不断改进，使得AML-M5的临床疗效得到明显提升。
2024-04-12
急性髓系白血病(AML)是髓系造血/干祖细胞恶性克隆性增殖性疾病,儿童AML占儿童急性白血病的20%。随着多药联合化疗方案及异基因造血干细胞移植技术不断改进、新型靶向药物的不断研发，儿童AML总体诱导缓解率约为85%-95%,5年总生存(OS)率可达65%-75%,但仍低于儿童急性淋巴细胞白血病。
2024-04-07
急性髓系白血病是一种异质性恶性疾病，尽管诱导治疗、大剂量化疗效果得到提升，但患者的总生存率仅30%-40%，复发率仍较高[1]。因此，仍然需要探究更优越的治疗方案。沙利度胺可抑制血管生成，单药治疗急性髓系白血病可改善输血依赖，但有效率不足30%[2]。姜黄素是草本植物的产物，具有抗癌、抗氧化、抗炎作用，既往研究表明其可抑制细胞浸润、逆转耐药，还可上调凋亡蛋白表达，诱导急性髓系白血病KG-1细胞凋亡[3]。
2024-04-03
微小RNA(miR)是一类长度约为22个核苷酸的内源性非编码单链小RNA,在机体中发挥着重要作用，既可以调节mRNA的翻译和稳定性，也参与控制与细胞周期相关的基因，如细胞增殖或凋亡[1]。在多种肿瘤发现miR上调或低表达展现出miR作为肿瘤抑制因子或致癌因子发挥作用。
2024-04-03
急性髓系白血病(AML)是髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病，是成人最常见的白血病类型[1]。据美国国家癌症研究所的数据显示，2023年美国预计将有20 380例新增AML患者，2013-2019年AML患者的5年生存率仅为31.7%。随着对该疾病的深入研究，目前的治疗手段在阿糖胞苷联合柔红霉素的“7+3”传统方案基础上，辅之以各类分子靶向药物、造血干细胞移植(allo-HSCT)等新技术，使该疾病的治疗取得了较为满意的结果。
2024-04-03
急性髓系白血病(AML)是一种髓系恶性疾病，其特征是髓系造血干祖细胞不受控制的克隆增殖[1],AML在基因水平上具有高度异质性，且存在多种与AML预后相关的异常基因表达及突变。近年来，随着人们对AML的突变和表观遗传学基因的深入研究，为精准医学的生物学靶点奠定了基础，其中值得关注的发现是识别异柠檬酸脱氢酶(IDH)基因中的突变热点，IDH基因的体细胞突变在胶质瘤、结肠癌、软骨肉瘤等实体瘤和血液系统恶性肿瘤中都有描述。
2024-04-03
早幼粒细胞白血病是髓系白血病的一种类型，其主要特征是15号和17号染色体之间的特征性平衡染色体易位，导致PML与RARA基因融合，产生PML-RARA融合蛋白，PML-RARA融合蛋白通过调控下游基因使白血病细胞分化阻滞在早幼粒阶段，同时抑制白血病细胞的凋亡[1]。自噬是控制各种生理过程的主要细胞分解代谢途径之一，包括参与自我更新、分化和死亡的过程。
2024-04-03
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2024-03-06
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