摘要:目的:评估盆底康复磁电联合治疗方法对女性产后盆底功能障碍(PFD)的临床疗效。方法:60例PFD患者被随机分为电刺激组、磁刺激组和联合组,每组20例。评价指标为盆底表面肌电Glazer评估、盆底四维超声、MOS评级、PFDI-20、PISQ-12量表评分,所有指标均在基线和治疗6周后评估。结果:治疗6周后,3组患者的盆底表面肌电Glazer评估、MOS评级、PISQ-12、PFDI-20评分及盆底四维超声指标均较治疗前改善(P<0.05)。与电刺激组相比,联合组对于盆底表面肌电Glazer评估(除快速收缩最大值P>0.05)、PFDI-20评分和盆底四维超声(除肛提肌裂孔面积P>0.05)改善更优(P<0.05)。与磁刺激组相比,联合组对于盆底表面肌电Glazer评估、MOS评级、PISQ-12评分、PFDI-20评分、膀胱颈移动度和肛提肌裂孔面积改善更优(P<0.05)。电刺激组与磁刺激组相比,差异均无显著性意义(P>0.05)。结论:磁电联合治疗可以显著改善产后盆底功能障碍患者盆底结构和功能,提高生活质量。
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据统计,国内40%左右的已婚女性均伴不同程度的盆底功能障碍(pelvicfloordysfunction,PFD),其临床发病率伴随女性年龄增加而增长[1]。研究表明,妊娠和分娩导致女性盆底解剖结构和功能发生变化,主要表现为盆底支持组织的损伤,且是造成产后盆底功能障碍的主要危险因素[2]。盆底功能障碍主要表现为尿失禁(urinaryincontinence,UI)、膀胱过度活动症(overactivebladder,OAB)、大便失禁(fecalincontinence,FI)、盆腔器官脱垂(pelvicorganprolapse,POP)及性功能障碍(femalesexualdysfunction,FSD),这些问题会导致患者自尊心降低、社交活动减少、体力活动减弱等负面影响,甚至可能导致长期的妇科疾病,对产妇的产后健康和生活质量造成严重影响[3]。传统的盆底功能训练方法包括Kegel训练、阴道哑铃训练和功能性电刺激等,近年来,生物反馈电刺激治疗和盆底功能性磁刺激治疗等新型治疗方法逐渐兴起[4]。然而,目前尚未就最佳训练方案达成一致。本研究旨在通过盆底表面肌电和盆底四维超声探讨生物反馈电刺激治疗、盆底功能性磁刺激治疗,以及二者联合治疗对女性产后盆底功能障碍的临床疗效。
1、资料与方法
1.1一般资料
诊断标准:符合《妇产科学》(第九版)中盆底功能障碍的诊断标准[5],并经盆底四维超声或盆底表面肌电确诊。
纳入标准:①年龄18—35岁;②单胎足月妊娠产妇;③产后>42天,无恶露排出;④临床资料完整,积极配合治疗。
排除标准:①阴道出血;②阴道炎、泌尿系统感染;③恶性肿瘤;④妊娠;⑤分娩时胎位异常、胎盘早剥;⑥精神类疾病或认知功能障碍;⑦电、磁刺激禁忌证。本研究为前瞻性、随机对照临床试验,选取2022年12月—2023年9月苏州大学附属第四医院康复科产后康复门诊收治的66例产妇作为研究对象。采用随机数字表法以1∶1∶1的分配原则将其分为电刺激组、磁刺激组和联合组,每组22例。在治疗过程中,3组均有2例患者因依从性不强脱落,最终每组纳入20例。3组患者年龄、产后天数、BMI、孕次、产次和分娩方式经统计学分析比较,差异均无显著性意义(P>0.05),临床可比性良好。本研究通过苏州市独墅湖医院伦理委员会批准(批准号:230072),所有患者熟知本研究内容并签署知情同意书。
表13组一般资料比较
1.2治疗方法
1.2.1常规基础治疗:
三组患者均实施相同的Kegel训练:患者采取自觉舒适体位,如站立位、仰卧位、坐位,进行盆底肌肉收缩舒张训练。患者放松大腿以及腹部肌肉,收缩盆底肌(阴道、肛门同时收缩),3s内完成5次快速收缩和保持20s的10次持续收缩,持续循环15—20min,每日2—3次,持续6周。
1.2.2电刺激组:
采用生物反馈电刺激仪S480型(南京伟思医疗)进行生物反馈联合电刺激治疗。患者处于舒适放松的仰卧位,将电极置于阴道中,给予电刺激。治疗参数:电流10—50mA,脉宽200—500μs,频率10—50Hz,刺激10s休息10s,电刺激治疗时长20min/次。电流强度由0开始,缓慢增加,调到患者可以耐受的最大强度。电刺激结束后根据患者盆底表面肌电评估报告结果选择适合患者强度的生物反馈肌力耐力模板训练10min,3次/周,疗程6周,共18次。
1.2.3磁刺激组:
采用盆底功能磁刺激治疗仪(南京伟思医疗,型号Magneuro60F),进行磁刺激治疗。患者坐于治疗椅上,双腿稍分开,使会阴区对准座椅标示圆圈前部并紧贴椅面。治疗参数:刺激强度10%—50%,频率10—50Hz,磁刺激5s间歇5s,单次治疗20min,磁刺激结束后进行10min的Kegel训练。治疗3次/周,疗程6周,共18次。
1.2.4联合组:
生物反馈联合电刺激治疗和功能性磁刺激治疗交替进行,3次/周,疗程6周,共18次。参数和方法同前。
1.3评定方法
1.3.1盆底肌分级:
采用Laycock改良牛津评分法(ModifiedOxfordScale,MOS)。评分分为6级,0:没有收缩;1:颤动;2:微弱收缩,肌肉力量有所增加,但是感觉不到抬举感;3:中等度收缩,感觉肌腹和阴道后壁的抬举感;4:良好的收缩,可对抗阻力进行阴道后壁的抬举;5:强有力的收缩,感觉有强烈的包裹感[6]。重复测量3次,取平均值作为最终测量结果。
1.3.2盆底功能障碍问卷(pelvicfloordisordersimpactquestionnaire-20,PFDI-20):
调查问卷涉及膀胱、肠道和盆腔的症状,总分0—300分,分数越高,表示PFD对患者日常生活影响越大,生活质量越差[7]。1.3.3盆腔器官脱垂-尿失禁性功能问卷(pelvicorganprolapse/urinaryincontinencesexualquestionnaire-12,PISQ-12):调查问卷共设有12题,每题评分为0—4分,PISQ-12评分越高,提示性生活质量越高[8]。
1.3.4盆底表面肌电Glazer评估:
采用生物反馈电刺激仪S480型(南京伟思医疗)进行盆底表面肌电Glazer评估。受试者排尿后取舒适卧位,使腹部、臀部及大腿根部的肌肉充分放松,将阴道电极放入阴道内,嘱受试者按仪器指令收缩和放松阴道及肛门。评估结束后获取肌电图数值,评估过程共分为前静息阶段、快速收缩阶段、紧张收缩阶段、耐力收缩阶段和后静息阶段5个阶段进行,主要评价指标是前静息阶段平均肌电值、快速收缩阶段最大肌电值、紧张收缩阶段平均肌电值、耐力收缩阶段平均肌电值和后静息阶段平均肌电值[9]。
1.3.5盆底四维超声评估:
采用迈瑞Resona8彩色多普勒超声诊断仪进行盆底超声评估。在静态三维空间结构成像的基础上配合动态成像(储存Valsalva动作)的四维超声,可对盆腔结构进行解剖(三维)和功能(四维)的定量评估。患者排二便后,处于截石位,保持髋关节屈曲和外展。置换能器于阴道外口和尿道外口之间的会阴部,观察患者盆底四维结构。每次检查均由同一名超声医师完成,测量患者在静息状态下的膀胱颈位置、膀胱后角以及Valsalva动作下的膀胱颈移动度、尿道旋转角和肛提肌裂孔面积[10]。所有指标均重复测量3次,取平均值。
1.4统计学分析
根据以往的研究[11],电刺激组、磁刺激组、联合组治疗后快肌收缩最大值的均值分别为32.19μV、32.88μV、37.36μV,标准差约为4.3μV,使用95%的检验功效和0.05的显著性水平进行单因素ANOVA分析(G*Power3.1.9.4软件),则每组至少需要20例女性。考虑到10%的脱落率,共需66例女性参与实验。采用SPSS25.0统计学软件进行数据分析,计量资料服从正态分布以均数±标准差表示。组内比较采用配对t检验,组间比较采用单因素方差分析,若方差齐,使用LSD检验进行两两比较,若方差不齐,则使用采用Dunnett’sT3检验。P<0.05表示差异具有显著性意义。
2、结果
2.13组患者治疗前后MOS评级、PFDI-20评分和PISQ-12评分比较
治疗前,三组患者MOS评级、PFDI-20评分及PISQ-12评分差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗后,三组患者MOS评级、PFDI-20评分及PISQ-12评分均较治疗前显著提高(P<0.05)。组间比较发现,联合组较磁刺激组相比,患者治疗后的MOS评级、PFDI-20评分及PISQ-12评分均有改善(P<0.05);较电刺激组相比,PFDI-20评分有改善(P<0.05),而MOS评级和PISQ-12评分两组差异无显著性意义(P>0.05)。此外,电刺激组与磁刺激组比较,在MOS评级、PFDI-20评分及PISQ-12评分方面差异均无显著性意义(P>0.05),见表2。
2.23组患者治疗前后Glazer评估比较
盆底表面肌电Glazer评估结果显示,治疗前,三组患者前静息阶段平均肌电值、快速收缩阶段最大肌电值、紧张收缩阶段平均肌电值、耐力收缩阶段平均肌电值和后静息阶段平均肌电值差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗后,三组患者的快速收缩阶段最大肌电值、紧张收缩阶段平均肌电值和耐力收缩阶段平均肌电值均较治疗前显著提高(P<0.05),前静息阶段平均肌电值和后静息阶段平均肌电值均较治疗前显著降低(P<0.05)。三组组间比较,结果发现联合组治疗后前静息阶段平均肌电值、快速收缩阶段最大肌电值、紧张收缩阶段平均肌电值、耐力收缩阶段平均肌电值和后静息阶段平均肌电值均优于磁刺激组(P<0.05);与电刺激组相比,联合组在前静息阶段平均肌电值、紧张收缩阶段平均肌电值、耐力收缩阶段平均肌电值和后静息阶段平均肌电值结果更优(P<0.05),而快速收缩阶段最大肌电值两组差异没有显著性意义(P>0.05)。电刺激组和磁刺激组比较,以上指标差异均无显著性意义(P>0.05),见表3。
2.33组患者治疗前后盆底四维超声测量比较
三组治疗前盆底四维超声各指标比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后,三组患者静息状态下的膀胱颈位置显著提高(P<0.05)、静息状态下的膀胱后角、Valsalva状态下的膀胱颈移动度、尿道旋转角和肛提肌裂孔面积均显著降低(P<0.05)。组间比较发现,联合组治疗后膀胱颈位置、膀胱后角、膀胱颈移动度和尿道旋转角均优于电刺激组(P<0.05);与磁刺激组相比,联合组在膀胱颈移动度和肛提肌裂孔面积结果更优(P<0.05)。电刺激组和磁刺激组比较,以上指标差异均无显著性意义(P>0.05),见表4。
表23组患者治疗前后MOS评级、PFDI-20评分和PISQ-12评分比较
表33组患者治疗前后Glazer评估比较
表43组患者治疗前后盆底四维超声测量比较
3、讨论
研究表明,妊娠和阴道分娩是盆底功能障碍最重要、最独立的危险因素,产后提肛肌损伤与POP、UI等的发生紧密相关。虽然PFD本身并不具有致命性,但其病情复杂、发病率高,对患者的生活质量和身心健康造成严重影响。目前最常见的保守治疗方案是Kegel训练,但通常由于患者盆底肌本体感觉减退或依从性不高而难以达到理想的治疗效果[12]。生物反馈电刺激治疗是一种被广泛应用于盆底康复的方法。通过电刺激仪器对盆底肌肉进行低频电刺激,促进支配盆底的神经兴奋,增强肌纤维终末的运动。同时,通过肌电图将盆底肌肉活动情况以视觉和听觉信号及时反馈给患者,帮助患者更直观地控制盆底肌肉的收缩和舒张,有助于降低盆底肌肉痉挛程度,增强盆底肌力,并促进盆底功能的恢复[13]。盆底功能性磁刺激治疗作为一种新型治疗方式,应用法拉第电磁感应原理,通过运动磁场的感应电压产生电流的刺激作用,在不与肌肉产生接触时,刺激盆底神经产生神经冲动,引起盆底深部组织收缩,有效地增加盆底肌的耐力和强度[14]。其非侵入性、无创、无痛且安全性良好的特性提高了患者治疗的依从性。盆底功能性磁刺激较生物反馈电刺激深度更深、范围更广,但生物反馈电刺激也有其独特的优势,如基于视觉听觉刺激以指导患者正确的主动训练,故本研究采用联合方式进行研究。
本研究旨在通过盆底表面肌电和盆底四维超声评估盆底肌的功能和结构,以评价磁电联合治疗方法对女性产后盆底功能障碍的临床疗效。研究结果显示,治疗后3组患者的MOS评分、盆底表面肌电Glazer评估、PFDI-20、PISQ-12的评分和盆底四维超声评估均较治疗前显著改善,且联合组上述指标改善幅度均优于电刺激组和磁刺激组。朱瑞森[11]比较了Kegel运动、电刺激、磁刺激和磁电联合应用于产后压力性尿失禁的疗效,证明磁电联合能明显改善患者的漏尿量、盆底肌力和生活质量。朱淑庆等[15]通过四维盆底超声评估并证明了磁电联合可以显著改善压力性尿失禁患者的盆底解剖结构。吕小娟[16]等发现磁电联合治疗可以有效治疗绝经后女性POP,明显改善患者的盆底肌力和脱垂程度。张冉等[17]探讨磁电联合综合盆底康复治疗对盆底松弛患者的临床疗效显示,磁电联合治疗组的临床症状显效率明显高于电刺激治疗组,说明磁电联合刺激治疗效果更好。我们的研究同样认为,磁电联合疗法在改善产后PFD患者盆底解剖结构和肌肉功能,以及改善临床症状和提高生活质量方面,显著优于其他疗法。磁电联合疗效更佳,其原因可能为电刺激作为一种阴道内局部刺激治疗,能直接作用于盆底肌纤维,重建神经肌肉兴奋;而磁刺激通过骶神经S2—S4神经根的神经调节,使神经纤维去极化,促使肌肉向心性收缩,同时促进盆底血液循环,诱导肌原纤维肥大和增生,从而改善肌肉功能[18]。患者在不同的时间分别接受这两种不同的治疗方式,以促使受损肌肉神经的恢复效果更佳[19]。
但是,本研究存在一定的局限性。首先,患者进行了6周的盆底康复,只评价了治疗的即时效应,没有进行随访,对于治疗的长期效应尚不清楚。其次,由于产后PFD患者疾病种类的复杂性,没有对PFD患者进行疾病分类,没有考虑疾病种类给治疗结果带来的影响。最后,本研究选择的患者是单中心的,可能存在选择的偏倚。
综上所述,本研究认为磁电联合Kegel训练可以显著改善产后盆底功能障碍患者的盆底结构和功能,提高患者的生活质量,安全无副作用。
参考文献:
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基金资助:国家重点研发计划项目(2022YFC2009700);江苏省自然科学基金面上项目(BK20211088);苏州大学横向课题(H201173);
文章来源:张倩怡,蔡丝妍,祖晓彤,等.基于盆底表面肌电和超声评估的磁电联合治疗对产后盆底功能障碍的疗效观察[J].中国康复医学杂志,2025,40(08):1163-1168.
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