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子宫内膜癌应用醋酸甲羟孕酮片联合顺铂注射液和氟尿嘧啶注射液治疗的临床效果分析

2020-07-01 232 上传者：管理员

摘要：目的：分析子宫内膜癌(EC)应用醋酸甲羟孕酮片联合化疗辅助治疗(顺铂与氟尿嘧啶)的临床效果。方法：选择2016年2月-2019年2月潢川县人民医院收治的EC患者60例实施分组研究，以随机双盲法分为两组，各30例。对照组用顺铂与氟尿嘧啶注射液联合化疗，观察组则加用醋酸甲羟孕酮片治疗。评价两组临床效果，记录不良反应，并比较分析。结果：观察组总有效率为86.67%，对照组则为66.67%，观察组明显高于对照组(P<0.05)；两组不良反应主要有骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常、感染等，观察组总发生率与对照组对比无显著差异(P>0.05)。结论：相比顺铂、氟尿嘧啶注射联合方案治疗EC患者而言，加用醋酸甲羟孕酮片治疗，一方面可以更好地改善临床效果，另一方面不会明显增加不良反应，值得临床应用。

关键词：
子宫内膜癌
氟尿嘧啶注射液
联合治疗
肿瘤
醋酸甲羟孕酮片
顺铂注射液
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子宫内膜癌作为女性比较常见的一种恶性病变，且成为女性生殖器威胁最大的肿瘤之一[1]。本病发生率居高不下，而且起病隐匿，若有明显不规则阴道出血、腹部包块、疼痛等症状，则已为中晚期，治疗难度更大，预后更差，为此尽早明确诊断，及时治疗十分关键。EC晚期基本丧失手术机会，多采取化疗或辅助放化疗，顺铂作为铂的金属络合物，对DNA复制有干扰作用，在晚期肿瘤中是一线化疗药物，5-氟尿嘧啶是尿嘧啶同类物，转化后以抗代谢物发挥干扰DNA合成的效果[2,3]。以顺铂与氟尿嘧啶联合化疗EC在临床已成熟开展，但随着临床研究不断增多，近期有报道发现在这种联合方案上加用醋酸甲羟孕酮片可提高预后[4]，不过缺乏临床实践。本文就潢川县人民医院2016年2月-2019年2月收治的60例EC患者进行了分组研究，报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2016年2月-2019年2月本院收治的EC患者60例实施分组研究，以随机双盲法分为两组，各30例。对照组：年龄27～65岁，均值(50.4±2.6)岁；体质量指数(BMI)20～25kg/m2，均值(21.8±1.5)kg/m2；病理分期为Ⅲ期18例、Ⅳ期12例。观察组：年龄26～67岁，均值(50.8±2.2)岁；BMI20～25kg/m2，均值(21.6±1.7)kg/m2；病理分期为Ⅲ期17例、Ⅳ期13例。前述年龄、BMI、病理分期上组间对比无显著差异(P>0.05)，具有可比性。本院医学伦理委员会同意本研究。

纳入标准：(1)经临床表现、影像学检查等确诊满足EC标准[5]，且病理分期为Ⅲ期与Ⅳ期；(2)签署知情同意书，临床资料完整；(3)有化疗指征。

排除标准：(1)合并严重心肝肾等病变；凝血功能异常或免疫功能紊乱；合并其他恶性病变；妊娠期或哺乳期；近期激素类药物应用史。

1.2方法

对照组接受化疗方案治疗，经右侧股动脉穿刺，完成双侧子宫动脉造影，将导管置入，第1d，静注山东凤凰制药公司的顺铂注射液(批号20160112)80mg/m2，第1～4d，静注海南中化联合制药工业的氟尿嘧啶注射液(批号20160215)4500mg/m2，分12次泵入，持续4d。化疗后2周实施手术治疗。

观察组在对照组基础上加用意大利PfizerItaliaS.r.l公司的醋酸甲羟孕酮片(批号20160115)治疗，qd方案，每次250mg。于化疗前3个月口服。化疗后2周实施手术治疗。

1.3观察指标

评价两组临床效果，记录不良反应，并比较分析。

1.4评价标准

EC疗效标准[6]如下：(1)完全缓解：治疗后病灶完全消失；(2)部分缓解：治疗后病灶降幅不低于50%;(3)稳定：治疗后病灶降幅<50%或无变化或增幅<25%;(4)进展：治疗后病灶增幅不低于25%或出现新病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解)例数/总例数×100%。

1.5统计学处理

应用SPSS24.0处理，n(%)表示计数资料，χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1比较两组临床效果

观察组总有效率86.67%，高于对照组66.67%，差异显著有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1对两组临床效果对比[N=30,n(%)]

2.2比较两组不良反应

两组不良反应主要有骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常、感染等，观察组总发生率与对照组对比无显著差异(P>0.05)，见表2。

表2对两组不良反应对比[N=30,n(%)]

3、讨论

EC是一类上皮性恶性肿瘤，在女性生殖道恶性肿瘤中高居第二位，仅次于宫颈癌，且围绝经期及绝经后发病率加高。早期EC患者采取手术治疗可取得不错的效果，也可辅助内分泌药物与化疗治疗，而且新辅助化疗可在术前化疗，可缩小病灶，降低手术难度[7]。但是，在临床实践中发现，因EC患者早期症状不典型，确诊时多为中晚期，丧失最佳的手术时机，只能接受化疗等方案治疗[8]。顺铂与氟尿嘧啶是常用的化疗药物，而近期有学者提出可加用醋酸甲羟孕酮片治疗，本院展开了相关研究。

本次就收治的60例EC患者分组研究，对照组用顺铂与氟尿嘧啶注射液联合化疗，观察组则加用醋酸甲羟孕酮片治疗，结果显示观察组总有效率为86.67%，高于对照组66.67%，观察组明显高于对照组(P<0.05)，说明加用醋酸甲羟孕酮片治疗，对于提高疗效有着积极的意义；两组不良反应主要有骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常、感染等，观察组总发生率与对照组对比无显著差异(P>0.05)，可见增加醋酸甲羟孕酮片治疗后，并不会导致不良反应明显增加。顺铂作为铂类化疗药物，可抑制肿瘤组织DNA的复制，进而对肿瘤组织RNA及蛋白质合成有抑制作用[9]，同时对肿瘤细胞细胞膜上结构有损伤结构，达到抑制肿瘤进展的效果。氟尿嘧啶是抗代谢类抗肿瘤药物，用药后可在体内转变为脱氧尿嘧啶核苷酸，然后抑制DNA合成，并阻止尿嘧啶与乳清酸渗入RNA，抑制RNA合成[10]。醋酸甲羟孕酮片作为孕激素类药物，可作用在子宫内膜，促进子宫内膜增殖与分泌，同时可对下丘脑负反馈，抑制垂体前叶，加速黄体生成素释放[11]，抑制卵巢排卵，在子宫内膜异位症中也有不错的效果。

综上所述，相比顺铂、氟尿嘧啶注射联合方案治疗EC患者而言，加用醋酸甲羟孕酮片治疗，一方面可以更好地改善临床效果，另一方面不会明显增加不良反应，值得临床应用。

参考文献：

[1]张富斌,崔李宁,徐科君.醋酸甲羟孕酮片联合顺铂注射液和氟尿嘧啶注射液治疗子宫内膜癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2017,33(12):1106-1109.

[2]宋晓玲,张春华,康凌.醋酸甲羟孕酮联合顺铂和氟尿嘧啶治疗子宫内膜癌的临床疗效[J].北方药学,2019,16(3):134-135.

[3]王莉芹,瞿全新.顺铂联合5-氟尿嘧啶对子宫内膜癌Ishikawa细胞的影响及其可能机制[J].中国生化药物杂志,2016,36(8):47-50.

[4]范素鸿,林俊,马俊彦.表柔比星注射液联合顺铂注射液治疗晚期耐药性子宫内膜癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2017,33(5):404-407.

[5]杨琳琳,张红平,杨谢兰,等.同步放化疗与单纯放疗辅助治疗术后高危子宫内膜癌的临床疗效比较[J].中国老年学杂志,2017,37(10):2456-2458.

[6]杨琳琳,张红平,杨谢兰,等.高危子宫内膜癌术后辅助同步放化疗与单纯放疗的临床对比[J].昆明医科大学学报,2016,37(1):81-84.

[7]李婷,李传敏.醋酸甲羟孕酮片干预子宫内膜癌患者血管内皮生长因子基质金属蛋白酶-9表达的影响[J].山西医药杂志,2018,47(22):2701-2703.

[8]张正娥.甲羟孕酮与地屈孕酮分别联合宫腔镜电切术治疗早期雌激素依赖型子宫内膜癌的临床观察[J].中国药房,2016,27(21):2910-2912.

[9]刁春玲.醋酸甲羟孕酮片联合甲硝唑及头孢曲松钠对子宫内膜炎患者症状改善及血清MMP-9水平的影响[J].内蒙古医学杂志,2019,51(4):457-458.

[10]费梦,范文.米非司酮与醋酸甲羟孕酮片对异常子宫出血患者子宫内膜厚度及生殖激素的影响[J].湖南师范大学学报(医学版),2019,16(2):154-157.