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鹿川活络胶囊联合酮洛芬治疗膝骨关节炎的临床研究

2021-09-29 123 上传者：管理员

摘要：目的探讨鹿川活络胶囊联合酮洛芬缓释片治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法回顾性分析2020年2月—2021年2月在天津市宝坻区人民医院治疗的106例膝骨关节炎患者临床资料,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组患者口服酮洛芬缓释片,75mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组基础上口服鹿川活络胶囊,1.35g/次,3次/d。两组均经4周治疗进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后相关评分、血清学指标、超声指标的变化情况。结果经治疗,治疗组患者总有效率是98.11%,显著高于对照组的81.13%(P<0.05)。经治疗,两组患者Lysholms评分显著升高,但VAS评分、WOMAC评分、ISOA评分及临床症状评分均显著降低(P<0.05),治疗后,治疗组相关评分改善优于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患者髌上囊积液深度、腘窝囊肿范围、滑膜厚度均显著降低,但股骨内外侧髁软骨厚度均显著增加(P<0.05);治疗后,治疗组软骨病变情况及滑膜组织改善优于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清金属蛋白酶组织抑制因子1(TIMP-1)显著升高,但白细胞介素-1β(IL-1β)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、白细胞介素-6(IL-6)均显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组炎症介质水平改善优于对照组(P<0.05)。结论鹿川活络胶囊联合酮洛芬缓释片治疗膝骨关节炎具有较好的临床疗效,可有效改善患者症状和关节功能,降低炎症介质水平和滑膜组织损伤,有着良好的临床应用价值。

关键词：
WOMAC评分
临床症状评分
膝骨关节炎
酮洛芬缓释片
鹿川活络胶囊
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骨关节炎是一种以关节软骨退变、滑膜炎症、血管新生等为特点的骨科疾病，临床上以关节疼痛、肿胀、僵硬和活动受限等为主要表现，而膝骨关节炎则是最为常见的一种类型[1]。据统计，我国膝骨关节炎患病率为8.1%，而在60岁以上的人群中其发病率在60%以上[2]。当前西医对骨关节炎治疗主要给予糖皮质激素、非甾体抗炎药、生物制剂和人工关节等，虽可暂缓症状，但关节功能很难恢复，而多数患者因经济因素多采用保守治疗，目前为止暂无任何方案可影响膝骨关节炎病情进展和关节置换时间[3]。酮洛芬具有消炎、镇痛的作用[4]。中医认为该病的发生是因受风寒湿邪，致使经络闭阻、气血不畅，加上肝肾亏虚所发病，在治疗上多给予补肝益肾、祛瘀通络[5]。鹿川活络胶囊具有补益肝肾、温经通络、活血止痛的功效[6]。本研究以106例膝骨关节炎病患者为研究对象，旨在探究鹿川活络胶囊联合酮洛芬缓释片治疗膝骨关节炎的临床效果。

1、资料和方法

1.1一般资料

回顾性分析2020年2月—2021年2月在天津市宝坻区人民医院治疗的106例膝骨关节炎患者临床资料，其中男64例，女42例；年龄47～78岁，平均（63.83±1.37）岁；病程4～19年，平均（13.54±1.43）年。入组者均符合膝骨关节炎的诊断标准[7]。

排除标准：（1）对药物过敏者；（2）合并认知障碍者；（3）临床资料不完善者；（4）合并骨肿瘤、骨结核者；（5）严重肝肾功能不完全者；（6）伴凝血功能障碍者；（7）伴消化系统溃疡者；（8）从事危险作业者；（9）未取得知情同意者。

1.2药物

鹿川活络胶囊由河北万岁药业有限公司生产，规格0.45g/粒，产品批号200117；酮洛芬缓释片由宁波天衡药业股份有限公司生产，规格75mg/片，产品批号200103。

1.3分组和治疗方法

所有患者根据用药差别分为对照组和治疗组，每组各53例。其中对照组男31例，女22例；年龄47～78岁，平均（63.97±1.52）岁；病程4～19年，平均（13.73±1.65）年。治疗组男33例，女20例；年龄47～77岁，平均（63.69±1.24）岁；病程4～18年，平均（13.36±1.28）年。两组基础资料比较没有显著差别，存在可比性。

对照组口服酮洛芬缓释片，75mg/次，2次/d；治疗组患者在对照组基础上口服鹿川活络胶囊，1.35g/次，3次/d。两组均经4周治疗。

1.4临床疗效评价标准[8]

临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，症状积分减少≥95%,X线显示正常；显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，症状积分减少≥70%,X线显示明显好转；有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，症状积分减少≥30%,X线显示有所好转；无效：疼痛等症状、关节活动无明显改善，症状积分减少不足30%,X线无改变。

总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1相关评分

Lysholms评分[9]:共8个项目，总分100分，分数越高关节功能越好；VAS评分[10]：共10分，分数越低疼痛越轻；WOMAC评分[11]：共24个项目，总分100分，分数越高关节功能受限越重；ISOA评分[12]：共24分，分数越低症状越轻；临床症状评分[8]：根据症状轻重分为无、轻度、中度、重度，对应0、2、4、6分，分数越高症状越重。

1.5.2血清学指标

采用ELISA法测定两组血清白细胞介素-1β（IL-1β）、金属蛋白酶组织抑制因子1(TIMP-1）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9）、血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-6(IL-6）水平，试剂盒均购于武汉博士康生物科技有限公司。

1.5.3超声指标

应用彩色多普勒超声仪检测两组髌上囊积液深度、腘窝囊肿范围、滑膜厚度、股骨内外侧髁软骨厚度情况。

1.6不良反应观察

对可能发生的同药物相关的胃肠道不适、过敏等不良反应进行记录。

1.7统计学分析

统计分析软件为SPSS20.0，两组血清炎症介质水平、相关评分、滑膜组织及软骨病变情况的比较行t检验，疗效对比行χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

经治疗，治疗组总有效率是98.11%，显著高于对照组的81.13%(P<0.05），见表1。

2.2两组相关评分比较

经治疗，两组Lysholms评分显著升高，但VAS评分、WOMAC评分、ISOA评分及临床症状评分均显著降低（P<0.05），治疗后，治疗组相关评分改善优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组滑膜组织及软骨病变情况比较

经治疗，两组髌上囊积液深度、腘窝囊肿范围、滑膜厚度均显著降低，但股骨内外侧髁软骨厚度均显著增加（P<0.05）；治疗后，治疗组软骨病变情况及滑膜组织改善优于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组炎症介质水平比较

经治疗，两组血清TIMP-1显著升高，但IL-1β、VEGF、MMP-9、IL-6均显著降低（P<0.05）；且治疗后，治疗组炎症介质水平改善优于对照组（P<0.05），见表4。

2.5两组不良反应比较

两组治疗期间均无药物相关不良反应发生。

3、讨论

膝骨关节炎是临床上常见的一种骨关节退行性疾病，其发病率逐年增高，也有很高的致残率。膝骨关节炎发病机制很复杂，可能同机体内炎性介质及体内多种细胞因子分泌异常等所至关节滑膜损伤、软骨病变有关[5]。若治疗不当，可导致瘫痪，所以积极有效治疗措施非常重要。

酮洛芬是非甾体类药物，具有消炎、镇痛的作用[4]。鹿川活络胶囊是由鹿茸、延胡索、当归、制川乌、独活、桂枝、全蝎、续断、白芍及炙甘草制成的中成药，具有补益肝肾、温经通络、活血止痛的功效[6]。所以，本研究对膝骨关节炎患者给予鹿川活络胶囊联合酮洛芬治疗，获得了满意效果。

IL-1β是关节破坏和产生炎症反应的重要有炎症因子[12]。TIMP-1是MMPs家族的一种抑制因子，可以抑制MMPs活性，二者的平衡被打破在膝骨关节炎的发生与进展中起到重要作用[13]。MMP-9具有降解蛋白聚糖、Ⅱ型胶原等组成关节软骨的成分，从而加重骨关节的破坏[13]。VEGF可促进滑膜新生血管生成，促进血管通透性增高，进而加重炎症反应[14]。IL-6过度表达可诱导其他炎症因子生成，进而加重炎性损害[15]。本研究，经治疗，两组血清IL-1β、TIMP-1、MMP-9、VEGF、IL-6水平均改善，且治疗组为著（P<0.05）。说明鹿川活络胶囊联合酮洛芬缓释片治疗膝骨关节炎可有效改善机体炎症介质水平。此外，经治疗，在总有效率上治疗组显著优于对照组（95.92%vs.81.63%,P<0.05）。经治疗，两组Lysholms评分、VAS评分、WOMAC评分、ISOA评分及临床症状评分均改善，且治疗组更显著（P<0.05）。经治疗，两组髌上囊积液深度、腘窝囊肿范围、滑膜厚度、股骨内外侧髁软骨厚度均改善，且治疗组更显著（P<0.05）。说明鹿川活络胶囊联合酮洛芬治疗膝骨关节炎效果显著。