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热敏灸联合虎力散片外敷治疗膝关节骨性关节炎临床研究

2024-07-24 63 上传者：管理员

摘要：目的观察热敏灸联合虎力散片外敷治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法将60例符合纳入标准的患者随机分为热敏灸联合虎力散片外敷治疗组(30例)与口服醋氯芬酸肠溶胶囊对照组(30例),对比分析2组患者治疗后的临床疗效以及膝关节疼痛评分(VAS评分)、膝关节功能评分(Lysholm评分)变化情况。结果治疗后，治疗组愈显率高于对照组(P<0.05),但2组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗组VAS评分、Lysholm评分与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论热敏灸联合虎力散片外敷可明显改善膝关节骨性关节炎患者的症状，提高临床疗效。

关键词：
外敷疗法
热敏灸
痹证
膝关节骨性关节炎
虎力散片
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膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis, KOA)是一种退变性慢性骨关节疾病，主要临床表现为膝关节疼痛、肿胀、活动受限，甚至可能导致关节畸形，关节功能丧失，留下残疾，对患者的日常生活及心理健康造成严重影响。此病好发于中老年人群，尤其是绝经期女性。随着社会发展和人口老龄化日益严重，此病的发病率持续上升，当前中国60岁以上发病人数超过1500万[1]。原发性KOA可能与肥胖、年龄、性别、职业等因素有关，而骨关节长期慢性磨损、关节损伤、炎症等则可能导致继发性KOA[2]。目前对此病的治疗以对症治疗、缓解症状为主，包括减肥、运动、口服药物、局部治疗、关节内治疗、热疗和外科手术治疗，除手术治疗外，其他治疗难以阻止病情进展，并可能伴有严重不良反应。中医药治疗此病方法多样，高效安全。为进一步提高KOA的临床疗效，开展了热敏灸联合虎力散片外敷治疗的临床观察，现将结果报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2021年6月—2023年2月就诊于新余市中医院门诊及住院部的KOA患者60例，按随机数字表法分为热敏灸联合虎力散片外敷治疗组(治疗组)与口服醋氯芬酸肠溶胶囊组(对照组),每组30例。治疗组年龄51～79岁；病程1～40个月。对照组年龄50～75岁；病程2～36个月。经统计学分析，2组的性别、年龄差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较(例，

1.2诊断标准

采用2018年版中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[3]中KOA的诊断标准：①近1个月内反复的膝关节疼痛；②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成；③年龄≥50岁；④晨僵≤30 min;⑤活动时有骨摩擦音(感)。满足诊断标准①+②、③、④、⑤条中的任意2条，可明确诊断KOA。中医诊断标准采用《膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版)》[4]中膝骨关节炎寒湿痹阻证的诊断标准：主症：关节疼痛重着，遇冷加剧，得温则减；次症：腰身重痛；舌象与脉象：舌质淡，苔白腻，脉沉。

1.3纳入标准

①符合KOA诊断标准；②年龄50～80岁；③观察期内能保证随诊，不再服用其他中药汤剂及中成药；④签署知情同意书。

1.4排除标准

①精神障碍、意识模糊及严重肝肾功能不全、出血倾向者；②不愿意合作者。

1.5治疗方法

治疗组用热敏灸联合虎力散片外敷治疗。①热敏灸治疗：患者取仰卧位，用点燃的艾条在患者患侧膝部探查热敏点，采用回旋灸、循经往返灸、雀啄灸、温和灸手法。当患者感觉某处出现透热、扩热、传热、局部不热远部热、表面不热深部热、酸麻重胀痛等非热觉中的1种或1种以上感觉时，此即所谓的热敏点。每日在热敏点悬灸30 min。②穴位贴敷：采用2粒虎力散片(江西青春康源制药有限公司，国药准字Z20090272,规格：0.38×12片)研成细末，用适量米醋调和，摊于纸胶布贴中央，外敷于患侧内外膝眼处，留置6～12 h,每次热敏灸治疗后贴敷。每周治疗6 d,休息1 d后继续治疗，持续治疗3周统计疗效。

对照组给予醋氯芬酸肠溶胶囊(陕西开元制药有限公司，国药准字H20031250,规格：0.1 g×6粒×2板),口服，每次0.1 g,每日2次，餐后半小时用水吞服，连续治疗20 d。

1.6观察指标

①关节疼痛变化：采用视觉模拟评分法(VAS):一条10 cm长的直线，最左端为0,表示无痛，最右端为10,表示剧痛。患者根据自身感觉在直线上标记一点，以表示自身的疼痛程度，起点到标记点的距离长度就是患者的疼痛强度。②Lysholm膝关节评分：由8项问题组成，包括疼痛、不稳定、闭锁、肿胀、跛行、爬楼梯、蹲姿、支撑，分值为0～100分，积分95分以上为优秀，94～85分为良好，84～65分为尚可，小于65分为差。

1.7疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中骨性关节炎疗效标准制定如下：治愈：主要症状消失，关节活动正常，积分值增加≥95%;显效：主要症状明显改善，关节活动不受限，70%≤积分值增加<95%;有效：主要症状有所缓解，关节活动轻度受限，30%≤积分值增加<70%;无效：主要症状无明显改善，疼痛与关节活动无明显改善，积分值增加<30%。愈显率=治愈率+显效率，总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.8统计学方法

数据处理使用SPSS 22.0统计分析软件。计量资料用均数±标准差

表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效

2组愈显率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),但2组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较

2.2 VAS评分Lysholm评分

2组患者治疗前后VAS评分、Lysholm评分比较，差异具有统计学意义(P<0.05), 2组治疗前后VAS评分和Lysholm评分差值组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。说明2种治疗方法治疗KOA均有效，但热敏灸联合虎力散片外敷的VAS评分及Lysholm评分改善情况明显优于口服醋氯芬酸肠溶胶囊治疗。见表3。

表3 2组患者VAS评分Lysholm评分比较(分，

3、讨论

KOA的主要病理变化为关节软骨退行性变、软骨下骨损伤以及继发性骨质增生。目前针对此病的治疗都是以减轻或消除疼痛，改善或恢复关节活动为目的，口服非甾体类抗炎药能够有效缓解关节疼痛，但这类药物可能会引起消化道溃疡、出血、肝肾功能损伤、心血管事件等多种不良反应。而中医药治疗此病疗效确切，不良反应少。

KOA属于中医学“骨痹、痹证、膝痹”范畴。早在《黄帝内经》当中就有关于“骨痹”的记载，《素问·痹论》有云： “风、寒、湿三气杂至，合而为痹”,对痹证的病因病机进行了概括和总结。其病机多为外邪痹阻经脉，在骨则重痛，在筋则屈伸不利。治疗主要从祛风湿，止痹痛，通经络，强筋骨，补肝肾几方面入手。本研究采用热敏灸联合虎力散片外敷，能够温通经络，祛风除湿，活血止痛。热敏灸的关键在于辨敏施灸。如同针刺产生经气感传一样，热敏灸感也是人体经气激发与运行的表现，其显著程度与艾灸疗效密切相关。研究表明，在疾病状态下，人体某些腧穴对艾灸刺激异常敏感，对处于热敏化态的腧穴施灸，能够产生“小刺激大反应”现象，更加增强了温经通络、祛风止痛的功效[6]。迟振海等[7]选取热敏腧穴施灸治疗KOA的整体疗效优于传统选穴施灸。罗辑等[8]通过研究发现，相比常规艾灸治疗，热敏灸治疗KOA更能有效地降低TNF-α、IL-1和IL-6等炎性因子水平，控制炎症反应，从而缓解关节肿胀疼痛。张衍辉等[9]运用等速肌力测试系统对比分析热敏灸与常规艾灸治疗KOA,发现热敏灸治疗组的等速肌力变化更佳。可见热敏态腧穴是艾灸治疗此病的最佳穴位。

虎力散是经典传统验方，虎力散片处方由制草乌、三七、断节参、白云参组成，能够祛风除湿，行瘀通络，消肿定痛，对于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血等都有良好的疗效。将其外用贴敷于内外膝眼，渗入经络，直达病所，正如《理瀹骈文》所载：“切于皮肤，彻于肉理，摄入吸气，融于渗液”。在现代药剂学中，穴位贴敷疗法被称为经皮给药系统[10],相比口服给药，该疗法避免了肝脏首过效应和胃酸对药效的破坏，既能提高患处局部的血药浓度，又减少了药物对肝脏及胃肠道的不良反应；另一方面，腧穴对于药物还具有浓聚和强化作用。醋性微温，味酸苦，归于肝、胃经，有收敛、解毒、散瘀止痛、消积聚的功效[11],以米醋调和虎力散，能够增强药物散瘀止痛的作用，降低药物毒性，缓和药性。内膝眼为经外奇穴，外膝眼穴又名犊鼻，为足阳明胃经穴位，二穴分别位于髌韧带两侧，常用于治疗膝痹，在《太平圣惠方》和《类经图翼》当中都有提及膝眼主膝冷，疼痛不已。在内外膝眼处贴敷虎力散，是将穴位刺激和药物透皮吸收有机结合，产生整体强化效应，共奏祛风除湿、通络止痛、强筋健骨之功。

综上所述，热敏灸联合虎力散片外敷治疗可明显改善KOA患者关节疼痛、活动不利等症状，而且操作简便，安全可靠，患者易于接受，值得在临床上推广应用。但本研究存在一些不足之处，如样本数量偏少，疗效评定标准不够完善，宜扩大样本量进行多中心随机对照研究，增加观察指标，深入探索其作用机制，以获取更充足的证据。

参考文献:

[1]师浩钧,谢良玉,许文昌,等.阶梯疗法治疗膝骨关节炎临床研究[J].针灸临床杂志,2023,39(1):10-14.

[2]廖集海.膝关节骨性关节炎的病因和治疗进展分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(70):34-35.

[3]中华医学会骨科学分会关节外科学组.骨关节炎诊疗指南(2018年版)[J].中华骨科杂志,2018,38(12):705-715.

[4]陈卫衡,刘献祥,童培建,等.膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版)[J].中医正骨,2015,27(7):4-5.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:130-131.

[6]陈日新,陈明人,康明非.腧穴热敏化艾灸新疗法[M].北京:人民卫生出版社,2009:4.

[7]迟振海,熊俊,焦琳,等.热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的灸位热敏规律:一项探索性RCT研究[J].中国中医药现代远程教育,2016,14(4):104-106.

[8]罗辑,刘爽.热敏灸对膝骨性关节炎患者疼痛及TNF-α､IL-1表达的影响[J].针灸临床杂志,2020,36(6):55-58.

[9]张衍辉,王鹏,焦琳,等.热敏灸治疗膝骨性关节炎的等速肌力变化研究[J].中国医学创新,2022,19(28):113-117.

[10]何爱明.中药透皮给药系统的研究进展[J].中西医结合研究,2014,6 (1):46-47,51.