比克恩丙诺片治疗初治HIV-1感染患者的疗效及对血脂的影响

2025-01-25 94 上传者：管理员

摘要：目的观察比克恩丙诺片治疗初治1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染患者的疗效及对血脂的影响。方法选取2020年12月—2022年6月于南通市第三人民医院首次就诊的初治HIV-1感染患者168例作为研究对象，患者均给予克恩丙诺片治疗48周。比较治疗前及治疗24、48周后CD4+T淋巴细胞及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、病毒学抑制率。结果治疗24、48周后，患者CD4+T淋巴细胞高于治疗前（P<0.01）;治疗48周后，患者CD4+T淋巴细胞高于治疗24周后（P<0.01）。治疗24、48周后，患者TC、TG、HDL-C、LDL-C水平高于治疗前（P<0.01）,但治疗24周后患者各指标与治疗48周后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗48周后，患者病毒学抑制率高于治疗24周后（97.62%vs. 85.71%,χ2=15.584,P<0.001）。结论比克恩丙诺片对于初治HIV-1感染患者具有较好的病毒学抑制效果及免疫学应答效果，其导致的血脂代谢异常主要发生在治疗24周内，具有短期性。

关键词：
CD4+T淋巴细胞
人类免疫缺陷病毒感染
人类免疫缺陷病毒脱氧核糖核酸
比克恩丙诺
血脂
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截至2022年底,全球共有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染存活病例约3900万,当年新增130万,其中,63万人死于艾滋病等疾病,因此HIV感染仍是危害人类健康的公共卫生事件之一[1]｡比克恩丙诺片是国内外指南推荐用于抗反转录病毒治疗(ART)的一线治疗药物,在降低病毒载量､恢复免疫功能上不劣于其他含有二代整合酶抑制剂的抗病毒方案[2-4]｡但有关比克恩丙诺片是否会引起血脂代谢异常的研究结果不一[5-6]｡我国目前鲜有比克恩丙诺片对血脂影响的报道｡基于此,本研究观察比克恩丙诺片治疗初治1型HIV(HIV-1)感染患者的疗效及对血脂的影响,现报道如下｡

1、对象与方法

1.1研究对象选取2020年12月—2022年6月于南通市第三人民医院首次就诊的初治HIV-1感染患者168例作为研究对象,符合《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》[2]中的HIV-1感染诊断标准,且既往未接受过ART｡排除标准:(1)合并结核病､肺孢子菌肺炎､HIV相关淋巴瘤等感染性疾病或机会性肿瘤者;(2)合并乙型肝炎､丙型肝炎者;(3)合并自身免疫性疾病者;(4)存在HIV基因型耐药者｡本研究经过南通市第三人民医院伦理委员会审批(EK2023130)｡

1.2治疗方法患者均给予比克恩丙诺片[GileadSciencesIrelandUC生产,规格:每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg]每天1片口服｡患者均治疗48周｡

1.3观察指标与方法(1)CD4+T淋巴细胞及血脂指标:治疗前及治疗24､48周后,采集患者外周静脉血,检测CD4+T淋巴细胞及总胆固醇(TC)､三酰甘油(TG)､高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)､低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)｡(2)病毒学抑制率:参照《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》[2]将HIV-1RNA病毒载量<50copies/ml定义为病毒学抑制,记录患者病毒学抑制率｡

1.4统计学方法采用SPSS27.0统计学软件进行数据分析｡计量资料以x±s表示,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用SNK-q检验;计数资料以频数/率(%)表示,采用χ2检验｡以P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1CD4+T淋巴细胞比较治疗24､48周后,患者CD4+T淋巴细胞高于治疗前(P<0.01);治疗48周后,患者CD4+T淋巴细胞高于治疗24周后(P<0.01),见表1｡

表1患者治疗前后CD4+T淋巴细胞比较

2.2血脂指标比较治疗24､48周后,患者TC､TG､HDL-C､LDL-C水平高于治疗前(P<0.01),但治疗24周后患者各指标与治疗48周后比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表2｡

表2患者治疗前后血脂指标比较

2.3病毒学抑制率比较治疗24周后,达到病毒学抑制标准144例,病毒学抑制率为85.71%;治疗48周后,达到病毒学抑制标准164例,病毒学抑制率为97.62%｡治疗48周后,患者病毒学抑制率高于治疗24周后(χ2=15.584,P<0.001)｡

3、讨论

以二代整合酶抑制剂为基础的ART方案是国内外指南推荐的首选抗病毒药物,随着二代整合酶抑制剂的广泛应用,患者的依从性､短期内病毒学抑制率､免疫学应答率均有明显提高[7-9]｡比克恩丙诺片是由2种核苷类药物和1种二代整合酶抑制剂组成的复方单片制剂,具有病毒降低速度快､不良反应少的优点[10-11]｡本研究结果显示,治疗24周､48周后,患者病毒学抑制率分别达到85.71%､97.62%,两个时段的CD4+T淋巴细胞高于治疗前,表明比克恩丙诺片对于初治HIV-1感染患者具有良好的病毒学抑制､免疫功能恢复效果｡比克恩丙诺片中含有富马酸丙酚替诺福韦,其对血脂影响有不同的研究结果｡有研究表明,在采用EVG/c/TAF/FTC进行ART治疗的HIV感染人群中,富马酸丙酚替诺福韦能够导致血脂代谢异常[12];但在慢性乙型肝炎患者治疗中,将富马酸替诺福韦更换为富马酸丙酚替诺福韦后血脂未有明显变化[13]｡另有研究认为,将含有蛋白酶抑制剂治疗方案更换为比克恩丙诺片进行抗病毒治疗后,血脂指标有改善趋势[5]｡Squillace等[6]研究发现,采用比克恩丙诺治疗的初治患者的TC､HDL-C无明显变化,但血脂出现明显升高｡本研究结果显示,治疗24､48周后,患者TC､TG､HDL-C､LDL-C水平高于治疗前,但患者治疗24周后各指标与治疗48周后比较无统计学差异,表明比克恩丙诺片引起血脂变化主要发生在治疗24周内,该影响具有一定的短期性｡有研究发现,血脂指标变化与患者ART前的免疫水平有一定的相关性｡

综上所述,比克恩丙诺片对于HIV-1感染初治人群具有较好的病毒学､免疫学应答效果,其导致的血脂代谢异常主要发生在治疗24周内,具有短期性｡本研究亦存在不足之处,如纳入病例数较少､观察治疗较少､观察时间较短,有待扩大样本量､延长观察时间进一步验证结论｡

参考文献:

[2]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,李太生,王福生,等.中国艾滋病诊疗指南(2018版)[J].协和医学杂志,2019,10(1):31-52.

基金资助:南通市社会民生科技计划项目(MSZ2023129);南通市卫生健康委科研课题面上项目(MS2023077);

文章来源:吴丛霞,朱晓红,文小平,等.比克恩丙诺片治疗初治HIV-1感染患者的疗效及对血脂的影响[J].临床合理用药,2025,18(03):89-91.