摘要:目的 探究疏肝益阳胶囊联合西地那非治疗男性勃起功能障碍患者的效果。方法 本次研究对象均选取自2022年10月至2023年10月于本院进行治疗的92例男性勃起功能障碍患者。对所有患者采取随机数字表法进行分组,分为参比组、观察组两组,各有46例。予以参比组西地那非治疗,予以观察组疏肝益阳胶囊联合西地那非治疗。对两组患者临床疗效、勃起情况、阴茎血流动力学参数、性激素水平、心理状态、不良反应发生情况予以比较。结果 经比对两组治疗总有效率,观察组91.30%相比参比组71.74%更高(χ2=5.844,P=0.015)。相比治疗前,两组治疗后IIEF-5、EHS、EQS评分均升高,且观察组相比参比组更高;TCMS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。相比治疗前,两组治疗后PSV、RI均升高,且观察组相比参比组更高;EDV均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。相比治疗前,两组治疗后T水平均升高,且观察组相比参比组更高;E2水平均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。相比治疗前,两组治疗后SAS、SDS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。经比对两组不良反应发生率(P>0.05)。结论 针对勃起功能障碍的男性患者采取西地那非与疏肝益阳胶囊联合治疗效果确切,可使患者疗效提高,并有效改善患者勃起功能、性激素水平、心理状态等,且安全性较高,具有一定临床应用价值,可予借鉴。
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勃起功能障碍为男科疾病之一,即男性在性生活时无法持续达到或是维持足够阴茎勃起[1]。目前,男性勃起功能障碍发病率持续升高,已成为严重影响成年男性正常生活的疾病之一[2]。临床研究认为,阴茎勃起的生理机制为性刺激下海绵体释放一氧化碳所致,而一氧化碳需经由非肾上腺素能、非胆碱能神经传递以及内皮细胞释放,并由此使鸟苷酸环化酶得以激活,从而形成并升高环磷酸鸟苷水平,由此松弛平滑肌,引发阴茎勃起,而阴茎勃起障碍则与5型磷酸二酯酶降解并降低环磷酸鸟苷水平有关系[3-4]。基于此,目前临床常采取枸橼酸西地那非片治疗勃起功能障碍,其可对5型磷酸二酯酶予以抑制,由此使一氧化碳得以释放,并升高环磷酸鸟苷水平,进而使男性勃起功能恢复[5]。但对于部分勃起功能障碍患者来说,枸橼酸西地那非效果有限,尚需临床探究更有效的疗法。中医认为,勃起功能障碍与男性机体肝郁气滞、阳虚有关,因此在治疗上应补肝益阳。疏肝益阳胶囊有疏肝解郁、补肾活血之效,已被临床广泛用于阴茎痿弱、腰膝酸软等治疗[6]。本研究即以2022年10月至2023年10月于本院进行治疗的92例男性勃起功能障碍患者为例,分析在枸橼酸西地那非治疗基础上采取疏肝益阳胶囊的治疗效果。报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
本次研究对象均选取自2022年10月至2023年10月于本院进行治疗的92例男性勃起功能障碍患者。对所有患者采取随机数字表法进行分组,分为参比组、观察组两组,各有46例。观察组年龄31~56 (42.87±3.54)岁;病程0.5~7(4.13±0.82)年;体质量指数(BMI)20.4~26.3(23.56±0.43)kg/m2。参比组年龄32~55 (42.98±3.63)岁;病程0.6~7(4.25±0.73)年;BM 20.21~26.6 (23.67±0.31)kg/㎡。经比对两组组间资料可见,P>0.05,可行比较。本院医学伦理委员会已审核通过了本次研究。
纳入标准:经相关检查已确诊为勃起功能障碍;症状已超3个月;国际勃起功能问卷(IIEF-5)评分在21分级及以下;性伴侣固定;临床资料齐全;知情同意本研究。
排除标准:阴茎畸形、阴茎内植入物;心理原因所致勃起功能障碍;对本研究用药敏感;肝肾功能异常;心脑血管疾病史;泌尿系统感染;大血管手术史;精神异常,无法配合治疗;中途退出不全等患者。
1.2方法
予以参比组西地那非治疗,即:于性活动前30~60min行枸橼酸西地那非片(万菲乐,国药准字H20150003,0.1g×5片片剂)口服治疗,50mg/次,每周进行性活动1~3次,共治疗8周。予以观察组西地那非(用法、用量同参比组)治疗基础上的疏肝益阳胶囊(国药准字Z20110030,0.25g×24粒,胶囊剂)口服治疗,即:每次1g,3次/d,共治疗8周。
1.3观察指标
对两组患者临床疗效、勃起情况、阴茎血流动力学参数、性激素水平、心理状态、不良反应发生情况予以比较。(1)临床疗效经由国际勃起功能问卷(IIEF-5)予以评定,即在结束治疗后,由患者结合自身性生活情况填写IIEF-5问卷,问卷分值0~25分,21分及以下即为勃起功能障碍。若患者经治疗,IIEF-5评分超21分即为治愈;若评分比治疗前升高在5分及以上但未达21分即为显效;若评分比治疗前升高2~4分但未达21分为有效;若评分比治疗前升高小于2分即为无效。治愈率+显效率+有效率即为总有效率。(2)勃起情况于治疗前后经由IIEF-5以及中医证候(TCMS)、勃起质量量表(EHS)、勃起硬度(EQS)予以评定。TCMS内含头晕、腰膝酸软、胸闷喘息、耳鸣等,分值0~16分,随分值升高症状越重。EHS分值0~6分,随分值升高勃起质量随之提升。EQS内含15条目,共计60分,随分值升高勃起质量随之提升。(3)阴茎血流动力学参数于治疗前后经由收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期流速(EDV)、阻力指数(RI)予以评定,上述指标经由多普勒血流探测仪测定。(4)性激素水平于治疗前后经由睾酮(T)、雌二醇(E2)水平予以评定,上述指标经由全自动生化分析仪测定。(5)心理状态于治疗前后经由焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)予以评定,2个量表分值均为0~80分,随分值升高焦虑、抑郁越重。(6)于治疗期间统计患者不良反应发生情况,内含视觉异常、头痛、头晕、鼻塞、恶心。
1.4统计学方法
经SPSS 20.0处理本研究相关数据,计数资料治疗总有效率、不良反应发生率采取[n(%)]予以描述,比较检验以χ2进行;计量资料IIEF-5、TCMS、EHS、EQS、PSV、EDV、RI以及T、E2、SAS、SDS采取(±s)予以描述,比较检验以t进行,当P<0.05,表明比较具有统计学差异。
2、结果
2.1两组临床疗效比对
如表1示,经比对两组治疗总有效率,观察组91.30%相比参比组71.74%更高(χ2=5.844,P=0.015)。
表1两组临床疗效比对(例)
2.2两组勃起情况比对
如表2示,两组治疗前IIEF-5、TCMS、EHS、EQS评分比对(P>0.05)。相比治疗前,两组治疗后IIEF-5、EHS、EQS评分均升高,且观察组相比参比组更高;TCMS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。
表2两组勃起情况比对
表3两组阴茎血流动力学参数比对(±s)
2.3两组阴茎血流动力学参数比对
如表3示,两组治疗前PSV、EDV、RI比对(P>0.05)。相比治疗前,两组治疗后PSV、RI均升高,且观察组相比参比组更高;EDV均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。
2.4两组性激素水平比对
如表4示,两组治疗前T、E2水平比对(P>0.05)。相比治疗前,两组治疗后T水平均升高,且观察组相比参比组更高;E2水平均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。
表4两组性激素水平比对(±s)
注:同组治疗前、后比对,*P<0.05。
2.5两组心理状态比对
如表5示,两组治疗前SAS、SDS评分比对(P>0.05)。相比治疗前,两组治疗后SAS、SDS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。
表5两组心理状态比对
2.6两组不良反应发生情况比对
如表6示,经比对两组不良反应发生率(P>0.05)。
表6两组不良反应发生情况比对(例)
3、讨论
近年来,受人们生活压力增大等因素影响,男性勃起功能障碍发病率持续升高,不仅对男性患者正常性生活造成了影响,还严重影响了其心理,导致其生活质量降低。统计显示,近年来,我国30~50岁男性勃起功能障碍的发病率超60%[7]。此外,勃起功能障碍患者常伴有内皮细胞受损情况,且密切关联男性心脑血管疾病、代谢性疾病、高血压疾病等,因此需予以及时治疗,以防上述疾病发生而严重危及患者健康[8]。目前,临床最常用的治疗男性勃起功能障碍的药物为枸橼酸西地那非,其可有效改善部分男性勃起功能障碍患者的勃起功能,但仍有30%患者在采取该药物后病情并无法得以有效改善[9]。此外,其疗效密切关联使用剂量,因此安全性有限。因此,如何更有效、安全地治疗勃起功能障碍患者一直是临床研究的重点。
中医认为,勃起功能障碍即阳痿,心肝脾肾等脏器损伤致使男性患者长期气血亏虚、阴阳失衡、经络无法荣养为其病因,发病根本为肝、肾,肾虚则无法容于阴器则可导致萎弱,且若劳思过度也可导致阳痿[10]。此外,长时间进食甘肥之物或是大量饮酒则可导致肝胆湿热,由此引发阳痿,而肝郁、肾虚、血瘀为其主要证型,因此在治疗时需注意疏肝解郁、活血通络、补肾益阳[11]。疏肝益阳胶囊内含蒺藜、柴胡、蜈蚣、肉苁蓉、巴戟天、五味子、菟丝子、远志、蛇床子、紫梢花、九香虫、地龙以及石菖蒲、蜂房、水蛭等15味药材,其中蒺藜可疏肝解郁,柴胡可清虚去热,水蛭可活血,菟丝子可补肾养肝,五味子可补肾涩精,紫梢花、蛇床子、肉苁蓉、远志等则可补肾益精,九香虫可温中壮阳,蜈蚣可活络散结,地龙可通络清热,蜂房可祛风止痛,巴戟天则可补肾壮阳,石菖蒲则可开窍祛湿,诸药合用则可活血补肾、疏肝解郁,有效改善勃起功能障碍患者病情[12-13]。将其与枸橼酸西地那非联用则可有效发挥协同作用,从而提高勃起功能障碍患者病情。本研究也证实了这一点,其结果显示,经比对两组治疗总有效率,观察组91.30%相比参比组71.74%更高(χ2=5.844,P=0.015)。葛平玉等[14]相关研究也得出了相近的结果,即:实验组患者的总临床有效率为90.54%,显著优于对照组72.37%,差异具有统计学意义(χ2=8.155,P=0.004)。现代药学研究也发现,疏肝益阳胶囊内的部分药物成分可转化成去氢表雄酮,该物质为男性体内雄激素的主要前体物质,可对雄激素生成予以促进,且疏肝益阳胶囊还可使阴茎背动静脉血回流速度较慢,由此改善患者性激素水平,使患者勃起功能提高[15]。本研究也证实了这一点,其结果显示,相比治疗前,两组治疗后IIEF-5、EHS、EQS评分均升高,且观察组相比参比组更高;TCMS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。相比治疗前,两组治疗后PSV、RI均升高,且观察组相比参比组更高;EDV均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。相比治疗前,两组治疗后T水平均升高,且观察组相比参比组更高;E2水平均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。同时,随着患者勃起功能的恢复,患者性能力在逐步增强,由此可提高患者性自信而改善患者不良心理。这与本研究结果相一致,其结果可见,相比治疗前,两组治疗后SAS、SDS评分均降低,且观察组相比参比组更低(P<0.05)。此外,研究结果显示,经比对两组不良反应发生率(P>0.05)。可见,在增减疏肝益阳胶囊治疗后并未使患者不良反应增多,因此疏肝益阳胶囊的安全性较高。
综上所述,针对勃起功能障碍的男性患者采取西地那非与疏肝益阳胶囊联合治疗效果确切,可使患者疗效提高,并有效改善患者勃起功能、性激素水平、心理状态等,且安全性较高,具有一定临床应用价值,可予借鉴。
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文章来源:张赛,穆克飞,郭新武.疏肝益阳胶囊联合西地那非治疗男性勃起功能障碍患者的效果[J].新疆中医药,2024,42(05):23-26.
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