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坤泰胶囊与雌孕激素对卵巢囊肿剥除术术后性激素水平的影响

2024-12-30 129 上传者：管理员

摘要：目的探讨坤泰胶囊联合雌孕激素对卵巢囊肿(OC)剥除术患者术后性激素水平的影响。方法选择2020年1月-2023年1月于我院行卵巢囊肿剥除术治疗的OC患者98例，用随机数字法分成试验组、常规组，各49例。常规组术后予雌孕激素治疗，试验组于此基础上予坤泰胶囊治疗，3个月后对比两组性激素水平、卵巢储备功能及不良反应、术后月经异常发生率。结果用药3个.月，两组黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)均降低，雌二醇(E2)均增高，且试验组LH、FSH较常规组的更低，E2较常规组.的更高，有统计学差异(P<005)；用药3个月，两.组抗缪勒管激素(AMH)、窦卵泡数(AFC)水平较用药前升高，且试.验组较常规组高，有统计学差异(P<005)。两组不良反应率对比，无统计学差异(P>005)。试验组术后月经异常发生率低于常规组，有统计学差异(P<005)。结论坤泰胶囊联合雌孕激素可改善卵巢囊肿剥除术患者术后性激素水平，提高其卵巢储备功能，降低术后月经异常发生率，且不增加不良反应，安全性良好。

关键词：
卵巢囊肿
卵巢囊肿剥除术
坤泰胶囊
性激素水平
雌孕激素
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卵巢囊肿(OC)为妇科常见良性肿瘤，症状因肿瘤大小、发展、性质或有无继发变性而不同，临床多表现为月经失常、小腹痛、伴或不伴性交痛等，若不及时治疗，可因肿块持续增大而影响卵巢功能，引发不孕[1]。卵巢囊肿剥除术为临床治疗OC常用术式，有术中出血少、切口恢复快、创伤小等特点，但手术会对内分泌功能及卵巢组织造成损害，甚至降低生育能力[2-3]。目前临床对于卵巢囊肿剥除术后暂无有效治疗方法，多采用雌孕激素治疗，虽能提高卵泡功能，减轻激素相关症状，但长期使用会增加胃癌、肺癌及多种妇科肿瘤的风险[4]。坤泰胶囊有滋阴养血、交通心肾、补精益髓等功效，研究显示其可调节性激素水平和改善卵巢功能[5]。鉴于此，本研究将分析坤泰胶囊联合雌孕激素对卵巢囊肿剥除术患者术后性激素水平的影响。具体信息如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2020年1月-2023年1月于我院行卵巢囊肿剥除术治疗的OC患者98例，用随机数字法分成试验组、常规组，各49例。试验组年龄21-49岁，平均(33.65±4.78)岁；患病时间2-15个月，平均(10.24±3.15)个月；囊肿直径3-12cm，平均(7.56±2.19)cm；单侧囊肿30例，双侧囊肿19例。常规组年龄21-47岁，平均(33.78±4.89)岁；患病时间2-15个月，平均(10.39±3.22)个月；囊肿直径3-12cm，平均(7.67±2.26)cm；单侧囊肿28例，双侧囊肿21例。两组一般资料相比，无统计学差异(P>0.05)，研究可对比。

1.2入选标准　　

纳入标准：符合OC[6]相关诊断，同时结合腹腔镜、盆腔超声等检查确诊；凝血功能正常；年龄≥18岁；囊肿直径≥3cm；自愿参与研究，且签订知情同意书。排除标准：肝肾功能存在严重病变；对研究药物不耐受或有禁忌证；有卵巢手术史；急性盆腔炎或急性阑尾炎；治疗前4个月有激素服用史；同时在参与其他临床研究者。

1.3方法

常规组术后予雌孕激素治疗，其中戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司，规格：1mg，国药准字 ·101JOURNAL OF RARE AND UNCOMMON DISEASES, DEC.2024,Vol.31, No.12, Total No.185J20171038)1mg/次，黄体酮软胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，规格：0.1g，国药准字H20040982)0.2g/次，二者均1次/d。试验组于此基础上予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，规格：0.5g/粒，国药准字Z20000083)治疗，2g/次，3次/d。两组均治疗3个月。

1.4观察指标

(1)性激素水平：用药前、3个月后取两组晨起空腹时静脉血3mL，离心取血清，用发光免疫法检测黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和卵泡刺激素(FSH)水平。(2)卵巢储备功能指标：用药前、用药3个月，取两组晨起空腹时静脉血3mL，离心取血清，用酶联免疫法检测抗缪勒管激素(AMH)水平；由同一组超声科医生采用多普勒彩超(迈瑞DC-80S)检测患者的窦卵泡数(AFC)。(3)不良反应：记录两组治疗间腹胀、乳房肿胀、皮疹、头痛等发生情况。(4)术后月经异常发生率：统计两组术后3个月的月经异常发生率，包括经期不规律、月经量减少、经期延长。1.5统计学方法采用SPSS 23.0统计分析软件，符合正态分布的计量资料以χ-±s表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率表示，两组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结　果

2.1 2组性激素指标对比

用药3个月，两组LH、FSH均降低，E2均增高，且试验组LH、FSH较常规组的更低，E2较常规组的更高，有统计学差异(P<0.05)。见表1。

2.2 2组卵巢储备功能指标对比

用药3个月，两组AMH、AFC水平较用药前升高，且试验组较常规组高，有统计学差异(P<0.05)。见表2。

2.3 2组不良反应对比

常规组治疗间出现头痛、皮疹、乳房肿胀、腹胀各1例，不良反应率为8.33%(4/49)；试验组出现腹胀、恶心、乳房肿胀各2例，不良反应率为12.24%(6/49)；组间不良反应率对比，无统计学差异(χ2 =0.446，P=0.505)。

2.4 2组术后月经异常发生率对比

试验组术后月经异常发生率低于常规组，有统计学差异(P<0.05)。见表3。

表1 2组性激素指标对比

表2 2组卵巢储备功能指标对比

表3 2组术后月经异常发生率对比

3、讨　论　　

据统计，OC发病率约占妇科疾病发病率的13%-20%左右，约占女性不孕症病因比例的3%[7]。外科手术为治疗OC常用手段，其中以卵巢囊肿剥除术最为常见，其虽有损伤小、切口小等优点，但研究证实，在切除病变组织时，会对卵巢组织造成一定损伤，影响卵巢储备能力[8]。卵巢储备功能是反映女性生育能力的主要指标，临床多通过检测性激素分泌水平测评女性卵巢储备能力，研究表明[9]，OC患者卵巢储备能力降低，性激素分泌水平异常。E2能促女性生殖器成熟和发育、保持第二性征和性功能，与孕激素互相作用以维持正常月经周期；LH作为糖蛋白激素，可与FSH共同促女性排卵，并促卵子发育成熟。故，术后积极治疗对改善卵巢储备能力有重要意义。　　

目前西医多在卵巢囊肿剥除术后予患者雌孕激素治疗，通过补充雌激素，提高雌激素水平，拮抗FSH水平，降低卵巢残留卵泡消耗，与孕激素合用能有效改善激素水平，维持周期性月经，减轻临床相关症状，但长期用药会增加激素相关肿瘤风险[10]。程贤鹦[11]等研究显示，卵巢囊肿剥除术后予患者坤泰胶囊治疗，可调节性激素分泌，改善卵巢功能，减少月经异常率。本研究结果显示，试验组治疗后LH、FSH较常规组的更低，E2较常规组的更高，说明坤泰胶囊联合雌孕激素可调节卵巢囊肿剥除术患者术后性激素分泌，与上述结论相似。分析原因，坤泰胶囊中熟地黄可补精补髓、补血养阴；黄连可清热燥湿、清火解毒；白芍可柔肝止痛、调经养血；黄芩可止血、清热解毒、除湿泻火；阿胶善滋阴补血；茯苓可利水消肿、健脾益气；诸药合用，有滋阴养血、交通心肾、补精益髓、清热解毒之功[12]。药理研究表明，坤泰胶囊有雌激素样作用，可促进垂体功能，增加性激素分泌，改善卵巢微循环及血供情况，延缓卵巢衰老；同时能调节下丘脑-垂体卵巢轴，通过内分泌反馈作用调节内分泌功能[13-14]。该药与雌孕激素合用能协同改善性激素水平，促卵泡发育，保护卵巢功能。　　AMH由卵巢颗粒细胞分泌，可有效评估卵巢储备功能，其水平降低预示卵巢储备功能较差；AFC可反映原始卵泡储备情况、卵母细胞质量，也是反映卵巢储备功能的主要指标[15-16]。本研究显示，用药3个月，试验组AMH、AFC水平较常规组高，术后月经异常发生率较低，说明坤泰胶囊联合雌孕激素可改善卵巢囊肿剥除术患者的其卵巢储备功能，降低其月经异常发生率。分析原因在于，坤泰胶囊可促卵巢血管再生、血管扩张，修复受损卵巢组织，促进卵泡生长发育，并能有效调节该类患者的雌孕激素水平，纠正其激素异常分泌情况，维持患者术后的卵巢储备功能；且该药还能调节患者的下丘脑-垂体-卵巢轴功能，纠正患者的内分泌失调情况，进而降低其术后月经异常发生率[17-18]。　　

此外，两组间不良反应比较无显著差异，说明在雌孕激素治疗卵巢囊肿剥除术患者基础上加用坤泰胶囊不会显著增加不良反应，安全性较高。这可能与坤泰胶囊所含成分为中药，有清热解毒、滋阴养血等功效有关。该药不会对患者产生毒副作用，安全102·罕少疾病杂志2024年12月第31卷第12期总第185期（收稿日期：2024-06-25）（校对编辑：翁佳鸿）性较高，但本研究仍存在一定不足，如研究病例数较小、样本来源单一、观察指标少等，可能对研究结论准确性造成影响，后期仍需开展大规模、多中心的临床试验，进一步论证、分析坤泰胶囊联合雌孕激素在卵巢囊肿剥除术患者术后中的应用效果。　　

综上所述，坤泰胶囊联合雌孕激素可改善卵巢囊肿剥除术患者术后性激素水平，提高其卵巢储备功能，降低术后月经异常发生率，且不增加不良反应，安全性良好。

参考文献:

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[6]中国医师协会妇产科医师分会妇科肿瘤学组.卵巢囊肿诊治中国专家共识(2022年版)[J].中国实用妇科与产科杂志,2022,38(8):814-819.

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