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排石散联合坦索罗新缓解输尿管支架管相关临床症状效果分析

2024-04-09 9 上传者：管理员

摘要：目的:观察排石散联合坦索罗新治疗输尿管镜碎石术后输尿管支架相关不适的临床效果。方法:选取2022年3月—2023年4月于九江市第一人民医院接受输尿管镜碎石术和输尿管支架置入术的100例患者进行研究，随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组使用排石散联合坦索罗新口服方案，对照组使用盐酸坦索罗新口服方案。使用输尿管支架症状问卷评分表(USSQ)对患者在输尿管支架管置入当天(T1)和拔除当天/输尿管支架管置入后2周(T2)进行临床症状评估。结果:100例患者均完成术后随访和问卷评估。在输尿管支架放置前和取出后的USSQ评分中，2组在改善尿路症状、性生活能力评分、工作状况和附加问题评分方面差异无统计学意义。然而，在一般健康状况和躯体疼痛方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与单独使用坦索罗辛相比，排石散联合坦索罗新治疗可以改善输尿管支架不适相关的尿路症状，但不优于坦索罗辛治疗组。2组在USSQ评分上没有显著差异。

关键词：
内镜检查
坦索罗辛
排石散
输尿管支架症状问卷评分表
输尿管支架管
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输尿管镜检查是一种成熟的内镜检查方法，广泛用于治疗输尿管和肾结石。通常在手术后植入输尿管支架，以提供上尿路的引流，并防止输尿管狭窄和肾绞痛的潜在风险。然而，输尿管支架的使用通常会给患者带来严重的并发症，包括侧腹和下腹部疼痛、血尿、尿频和尿急[1,2]。目前，治疗输尿管支架相关症状包括优化支架管设计、药物洗脱支架管及药物治疗等，但总的疗效仍存在争议[3,4,5]。本研究采用排石散联合坦索罗新药物治疗输尿管支架相关症状，取得满意效果，现报告如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2022年3月—2023年4月九江市第一人民医院收治的100例单侧输尿管结石并肾积水患者作为研究对象，行输尿管结石钬激光碎石并放置双J输尿管支架管。将其按随机、对照、双盲的临床研究方法分为排石散联合坦索罗新的治疗组与单一坦索罗辛的对照组，每组50例。治疗组中男28例，女22例；年龄23～65岁，平均(45.6±3.2)岁；右侧21例，左侧29例；结石平均直径约为11.1 mm;输尿管下段结石21例，中段结石13例，上段结石16例。对照组中男23例，女27例；年龄26～68岁，平均(47.1±2.9)岁；右侧28例，左侧22例；结石平均直径约为9.5 cm;输尿管下段结石22例，输尿管中段结石15例，输尿管上段结石13例。2组患者的基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者都使用了聚氨基甲酸酯5/6F输尿管支架管。根据患者的身高调整合适的长度。所有患者在出院前均接受了腹部平片(KUB)检查，以确定支架位置是否正确。纳入标准：患者均为成年人，为单侧输尿管支架管置入，既往均无输尿管支架管置入手术史，术后平均2周左右行KUB检查确认输尿管支架管位置，并排除较大结石残留。排除标准：①年龄<18岁；②孕妇；③既往输尿管支架置入史；④双侧输尿管支架管置入；⑤长期输尿管支架管放置(需定期更换);⑥有症状的前列腺增生；⑦病理性膀胱；⑧膀胱过度活动症(OAB);⑨尿路感染；⑩中度或重度心血管疾病；(11)肝功能障碍；(12)既往使用选择性α-1受体阻滞剂等。研究方案经九江市第一人民医院医学伦理委员会批准(No: JJSDYRMYY-YXLL-2022-031),所有患者签署知情同意书。

1.2治疗方法

双J管置入后给予患者用药：治疗组方案为口服排石散加坦索罗辛0.2 mg/d治疗30 d,基本方为海金沙10 g,鸡内金10 g,金钱草6 g,石苇10 g,金银花15 g,连翘10 g,茯苓10 g,石膏6 g,生甘草6 g,车前子3 g,川芎10 g,当归10 g,水煎取汁400 mL,1剂/d,早晚各1次，餐后半小时服，2周为1个疗程，所有患者均服药1个疗程。对照组方案为口服坦索罗辛0.2 mg/d,疗程2周，用药期间如出现药物不良反应，给予停药。患者在双J管置入当天(T1)、双J管置入术后2周/拔除当天(T2)完成输尿管支架症状问卷评分表(USSQ)[6],内容包括排尿症状(尿频、尿急、血尿等)、躯体疼痛(疼痛部位、程度及对日常活动的影响等)、一般健康状况(是否干扰正常社交生活，轻度、激烈活动是否有困难等)、工作状况(如减少工作时间、卧床休息时间等)、性生活指数(性生活满意度)、附加问题(因支架管不适就诊次数、尿路感染次数等)。评分标准为按症状频率或程度分为1～5分。

1.3统计学方法

数据采用SPSS 23.0软件分析处理。计数资料采用例(%)表示，组间比较采用χ2检验和非参数Wilcoxon检验；计量资料采用

表示，组间比较采用配对或双侧t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

100例患者均完成术后随访及问卷评估。2组患者体重指数(BMI)、结石大小、支架管留置时间和支架管长度比较，差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。

治疗组与对照组患者在双J管置入前、取出后USSQ中，在缓解下尿路症状、性生活能力评分、工作状况及附加问题评分差异无统计学意义。但在一般健康状况及躯体疼痛方面差异有统计学意义。2组共出现输尿管支架管置入时间延长2例，再次手术1例，肾绞痛2例，尿路感染5例，发热2例，2组比较差异无统计学意义(表1)。治疗组和对照组均能改善输尿管支架不适相关尿路症状。所有研究对象术后随访期间，均未见因口服相关药物所致的不良反应。

表1患者一般特征数据及T1～T2 USSQ评分变化及相关并发症

3、讨论

留置输尿管支架是一种常见的泌尿外科干预措施，可减少上尿路梗阻，有利于尿液引流，帮助输尿管扩张以排出结石，并通过减少炎症帮助组织愈合。但此种手术通常对支架植入期间的生活质量产生不良影响[7,8]。不完全排空、排尿困难、尿频、疼痛和血尿是输尿管支架置入后最常见的症状。支架相关症状的确切病理生理学仍然未知，然而，有研究表明局部刺激、尿液反流、膀胱痉挛和炎症可能起作用[9]。支架相关症状的另一个重要因素可能在于支架的组成和生物相容性。支架的生物相容性和设计都在支架相关症状中发挥作用[10]。有研究比较了硅胶和聚氨酯输尿管支架与支架相关症状的强度。结果表明，在支架取出前2周和支架取出时，硅酮组的平均疼痛评分显著低于聚氨酯组。然而，就OAB症状而言，各组之间未发现差异有统计学意义[11]。在一项欧洲多中心研究中，将氢化涂层硅胶支架(Coloplast Imajin hydro)与PercuflexTM Plus支架(Boston Scientific)进行了比较，PercuflexTM Plus支架是韩国研究中使用的同类支架。结果显示，硅胶支架组在支架取出当天USSQ躯体疼痛评分降低了25%。硅胶支架组在USSQ泌尿症状评分也较低[12]。

关于输尿管支架相关不适的治疗有不同的观点，首先是通过改善支架的材料和结构来减少支架相关的症状，其次是通过使用各种药物来控制术后症状。许多现代支架包括由精细缝合材料制成的抽取线。据报道，使用此类支架的患者的支架留置时间显著缩短，这对患者的生活质量产生了积极影响[13]。尽管α-受体阻滞剂或抗毒蕈碱剂单独或联合治疗在减少支架相关症状方面有积极作用，但根据USSQ评分显示，在使用α-受体阻滞剂或抗胆碱能剂单独或联合治疗的组之间，支架相关症状差异无统计学意义[14,15]。本研究运用排石散联合坦索罗新的治疗方案来缓解因双J管置入后所致的不适，该结果显示其能明显缓解相关的临床不适症状，差异有统计学意义。

α-受体阻滞剂或其组合已被证明可减轻支架发病率。已经在体外和体内研究了药物对人输尿管的影响，并为使用药物减轻输尿管支架管不适提供了科学依据[16]。在人类远端输尿管中发现了α1肾上腺素能受体，它们的阻断导致基础张力和输尿管蠕动频率抑制，从而导致输尿管腔扩张和痉挛减少[17]。此外，膀胱颈和前列腺平滑肌的松弛导致排尿压力和尿液反流减少，这可以解释排尿过程中疼痛的减少[18]。泌尿系结石的发生传统医学病因是湿热之邪蕴结下焦，瘀血停滞，血行不畅；病情迁延不愈，阴虚火旺，煎灼尿液，尿中杂质聚集形成砂石，治疗宜通淋化石、清热祛湿。方中车前子有效成分可以增加尿酸和尿素等物质的排泄量，具有渗湿通淋和清热利尿的效果[19]。金钱草的利尿作用使患者尿量增多，从而发挥排石的作用，并且其中氨基酸、酚类、挥发油、黄酮类等成分通过增加输尿管的蠕动频率达到排石的效果[20]。海金沙提取液能够调节pH值、增强输尿管平滑肌的蠕动、抑制草酸钙结晶的产生、降低结石形成、增加尿量排出等，从而减轻炎症反应[21]。鸡内金通淋化石，可以碱化尿液，抑制结石产生，溶解结石等，还可以改善体质，降低复发率[22]。故本方以通淋排石，滋补肾阴肾气，达到标本兼治功效，能够缓解残留结石、手术影响及输尿管支架管产生的炎症反应，从而改善患者临床不适症状，提高其生活质量。然而，在临床工作中将排石散联合坦索罗新使用，目前对于将这2种药物联合使用是否比单一药物治疗更有效仍然存在不同的观点。我们的研究方案运用双盲随机对照研究法，研究结果显示在缓解下尿路症状、性生活能力评分、工作状况及附加问题评分差异无统计学意义。

Joshi等[7]将与输尿管支架相关的患者发病率确定为一个重大的健康问题，并使用既定的社会科学方法开发了一种易于使用且经过验证的工具，以更好地评估对患者生活质量的负面影响，被称为输尿管症状评分问卷(USSQ)。该工具已成为评估输尿管相关症状的标准，并已在包括中国人在内的许多人群中得到验证，具有良好的可信度[6,23,24]。本研究使用USSQ评估了干预措施对双J管置入后所导致的临床症状的影响。该研究还探讨了排石散联合坦索罗新对双J管引起的临床症状的改善效果，并证明了其较高的可靠性。

综上所述，对于短期置入双J管的患者，排石散联合坦索罗新缓解双J管所致的临床不适并不优于坦索罗辛单一方案，仍然需要使用设计合理的多中心随机研究来更准确地评估药物在输尿管支架不适中的有效性。虽然治疗组与对照组均能缓解其相关临床症状，但相较于双J管置入术前仍有较重的下尿路症状及较差的生活质量。因此，仍需进一步的相关研究来缓解双J管置入术后所致的临床不适症状。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献:

[19]李冲冲,龚苏晓,许浚,等.车前子化学成分与药理作用研究进展及质量标志物预测分析[J].中草药,2018,49(6):1233-1246.

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[21]黄亮辉,苏琪,赵婷婷,等.海金沙的化学成分及药理活性研究进展[J].中药材,2011,34(1):150-154.

[22]许浩辉,冯松杰.鸡内金治疗石淋之探讨[J].四川中医,2015,33(4):36-38.

[23]祝昌明,冯小迪,陈长宜,等.输尿管留置双J管患者生活质量调查及输尿管支架症状评分表的应用[J].国际泌尿系统杂志,2022,8(2):272-274.

文章来源:李勋钢,邓新喜,张文圣,等.排石散联合坦索罗新缓解输尿管支架管相关临床症状的效果分析[J].临床泌尿外科杂志,2024,39(04):321-324.