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参苓健脾饮治疗脾虚湿盛型慢性乙型病毒性肝炎临床研究

2024-09-25 50 上传者：管理员

摘要：目的观察参苓健脾饮治疗脾虚湿盛型慢性乙型病毒性肝炎患者的临床效果及对肝功能指标、乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平、肝脏硬度的影响。方法将70例脾虚湿盛型慢性乙型肝炎患者随机平均分为两组，对照组给予保肝、降酶、抗病毒治疗，治疗组在对照组的基础上给予参苓健脾饮治疗。治疗3个月后观察两组患者中医证候评分、肝功能、肝脏硬度、血清病毒载量等情况。结果治疗后治疗组中医证候评分、肝功能各指标、肝脏硬度均低于对照组（P<0.05）。结论参苓健脾饮联合恩替卡韦分散片在改善脾虚湿盛型慢性乙型病毒性肝炎患者中医证候、肝功能、肝硬度值方面效果优于单用恩替卡韦分散片。

关键词：
CHB
参苓健脾饮
慢性乙型病毒性肝炎
胁痛
脾虚湿盛证
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慢性乙型病毒性肝炎（Chronic hepatitis B,CHB）是乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus,HBV）感染人体，且在体内持续存在超过6个月的一种肝脏慢性炎症性疾病。据疾病预防控制中心近5年的数据，病毒性肝炎每年报告的发病人数在我国所有传染病病种中排第1，病死率排第3或第4。全球每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病，其中肝硬化和原发性肝细胞癌（Hepatocel⁃lular carcinoma,HCC）死亡者分别占52%和38%；我国肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分别为77%和84%。据估算，现阶段中国乙型肝炎流行率为5%～6%，慢性HBV感染者约7000余万，其中慢性CHB患者大概2000万～3000万例[1]。本研究以参苓健脾饮治疗脾虚湿盛型CHB，探讨其对患者中医证候评分、血清病毒载量、肝脏硬度等的影响，为临床更好地进行辨证论治提供思路。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月—2021年5月福建中医药大学附属三明市中西医结合医院肝病科病房的CHB患者70例，按随机数字表法分为治疗组与对照组，各35例。治疗组年龄19～66岁，平均年龄（40.36±16.53）岁；对照组年龄20～67岁，平均年龄（42.33±16.25）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准

表1 两组脾虚湿盛型CHB患者治疗前后中医证候评分比较

1.3 纳入标准

12<年龄<70岁；签署知情同意书。

1.4 排除标准

拒绝中药治疗者；患有严重精神及神经疾病者；患有严重心、脑、肾、肝、内分泌疾病和造血系统严重原发疾病者；过敏体质或多种药物过敏者；依从性差者。

1.5 研究方法

两组均给予保肝、降酶、抗病毒治疗。

1.5.1对照组

给予复方甘草酸苷片（新疆特丰药业股份有限公司，国药准字H20103804）口服，每次2片，每天3次；水飞蓟宾葡甲胺片（江苏中兴药业有限公司，国药准字H32026145，规格：50 mg）口服，每次2片，每天3次；恩替卡韦分散片（苏州东瑞制药有限公司，国药准字H20100129，规格：0.5 mg）口服，每次1片，每天1次。连续服用3个月。

1.5.2 治疗组

在对照组的基础上，给予参苓健脾饮治疗。组方：党参15 g，黄芪15 g，麸炒白术15 g，茯苓15 g，山药12 g，泽泻15 g，白花蛇舌草15 g，叶下珠6 g，柴胡9 g，木香3 g，丹参12 g，桃仁6 g。上方由福建中医药大学附属三明市中西医结合医院药剂科提供，每袋250 mL，口服，分早晚2次服。连续服用3个月。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候评分

按中医证候积分量表评价标准，以食少、神疲乏力、便溏、身体困重为主要证候，以5分制评价证候严重程度，5分最严重，1分最轻[4]。分别于治疗前后各评价1次。

1.6.2 血清病毒载量

采集患者清晨空腹静脉血5 mL，荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测血液中HBV-DNA水平。HBV-DNA<50 IU/mL为病毒转阴。于治疗前后各检测1次。

1.6.3 肝功能指标

采集患者清晨空腹静脉血5 mL做生化检查，检测肝功能指标ALT、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）。于治疗前后各检测1次。

1.6.4 肝脏硬度

Fibroscan仪器（法国Echosens公司）测定肝脏硬度，以弹性值（FS）表示。分别于治疗前后各检测1次。

1.6.5 不良反应

记录治疗期间患者不良反应发生情况。

1.7 统计学方法

数据分析采用SPSS 21.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，两组间比较用t检验；计数资料以率（%）表示，两组间比较用x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候评分比较

治疗前，两组患者各中医证候评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组各中医证候评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血清病毒载量比较

治疗前，两组患者血清HBV-DNA表达相比，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者HBV-DNA（-）情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

表2 两组脾虚湿盛型CHB患者治疗前后血清病毒载量情况

2.3 两组患者治疗前后肝功能比较

治疗前，两组患者各肝功能指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组各肝功能指标水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组患者治疗前后FS值比较

治疗前，两组患者FS值比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组FS值低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间均存在轻微不良反应，治疗组见便溏、腹胀各1例，对照组见腹胀、便溏各1例。两组不良反应发生率均为5.71%(2/35），差异无统计学意义（P>0.05）。

表3 两组脾虚湿盛型CHB患者治疗前后肝功能指标比较

表4 两组脾虚湿盛型CHB患者治疗前后FS值比较

3、讨论

CHB是世界传播最广泛的肝脏类疾病，流行性、传染性极强，而我国是CHB的高发地区[5]。HBV传染途径多样，主要通过母婴、性行为以及人与人之间的密切接触传播。HBV感染后会长期干扰机体免疫功能，当患者机体免疫反应出现异常，HBV病毒得以存活，不被清除，使肝细胞出现炎症损伤，从而引起肝功能异常，最终导致CHB[6]。根据发病特征及临床表现，CHB属于中医学“胁痛”“黄疸”等范畴。在CHB病因及病机方面，学者多认为其是湿热毒邪侵入人体，结合气血失调、正气虚弱等情况导致的一类疾病[7]。疫毒犯肝，引起肝气郁滞，肝气失于疏泄，木过乘土，加之疫毒湿热之邪易侵犯中焦脾胃，导致脾虚，脾虚运化水湿不及，引起脾虚湿盛。

笔者经过临床反复实践发现，应用自拟方参苓健脾饮有助于延缓肝纤维化发展，改善肝功能。参苓健脾饮以党参、黄芪补气健脾，为君药；白术、茯苓、山药健脾祛湿，为臣；柴胡疏肝，木香运脾，泽泻利湿，垂盆草、叶下珠、白花蛇舌草清热利湿，丹参、桃仁活血化瘀。参苓健脾饮通过健脾祛湿、疏肝活血，改善CHB患者脾虚湿盛的体质，改善其炎症状态，故能达到延缓肝纤维化进程、改善肝功能的效果。肝纤维化多为湿阻血瘀而成，故本方加入丹参、桃仁意在活血化瘀。亦有相关研究[8]表明，丹参具有延缓肝纤维化的作用。王卫京等[9]研究发现叶下珠主要通过抑制HBV核衣壳蛋白起到抗病毒作用。温立新等[10]则发现叶下珠能改善病毒性肝炎失眠症患者的睡眠质量，同时有助于肝功能好转。

本研究对两组患者的中医证候评分进行了比较，发现治疗前两组患者中医证候评分均较高，组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后治疗组各中医证候评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这说明参苓健脾饮对改善CHB患者中医证候有较为明显的效果。对比两组患者肝功能指标及肝脏硬度发现，治疗后两组患者肝功能指标与肝脏硬度均降低，且治疗组各项指标均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。而对比两组治疗后HBV-DNA转阴例数，治疗组更多但组间比较差异无统计学意义，有可能与参苓健脾饮实际的抗病毒作用与恩替卡韦抗病毒作用相差无几有关，也可能与病例数太少、治疗时间短有关。此外，两组不良反应情况差异无统计学意义。

综上所述，参苓健脾饮联合恩替卡韦分散片在改善CHB患者中医证候、肝功能、肝脏硬度等方面优于单用恩替卡韦分散片，能改善患者炎症状态，缓解肝脏纤维化进程。在辨证论治的指导下，可在临床推广使用。

参考文献:

[1]中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J].临床肝胆病杂志,2019,35(12):2648-2669.

[2]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)[J].中国肝脏病杂志(电子版),2015,7(3):1-18.

[3]国家市场监督管理总局,国家标准化管理委员会.中医临床诊疗术语第2部分:证候:GB/T 16751.2—2021[S].北京:中国标准出版社,2021:24.

[4]世界中医学会联合会肝病专业委员会.慢性乙型肝炎(ALT≥2×ULN)中医证素诊断标准[J].中医杂志,2014,55(20):1799-1800.

[5]陈依依.T细胞在慢性乙型肝炎发病机制中的作用进展研究[J].智慧健康,2019,5(10):63-64.

[6]杨年欢,袁国盛,周宇辰,等.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化96周的临床疗效[J].南方医科大学学报,2016,36(6):775-779.

[7]梁娴,荀运浩,王薇薇,等.HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中医体质与聚乙二醇干扰素α治疗应答的相关性[J].中西医结合肝病杂志,2016,26(2):72-73.

[8]赵静,王政医.复方甘草酸苷注射液联合丹参粉针治疗慢性乙肝肝纤维化的疗效观察[J].世界中西医结合杂志,2016,11(7):999-1001.

[9]王卫京,詹世平,丁仕强.叶下珠抗乙肝病毒有效成分多靶点分子对接研究[J].化工设计通讯,2019,45(5):223-224.

[10]温立新,张金付,陈翠玲,等.叶下珠治疗病毒性肝炎失眠患者临床疗效观察[J].中华中医药杂志,2017,32(12):5420-5423.