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乳泰丸治疗肝郁痰凝型乳腺增生临床观察

2024-11-25 81 上传者：管理员

摘要：目的探讨乳泰丸治疗肝郁痰凝型乳腺增生的临床疗效。方法将2022年1月—2022年12月在开封市人民医院就诊的120例乳腺增生患者随机分为对照组和观察组，各60例。对照组用乳康片治疗，观察组用乳泰丸治疗，连续治疗3个疗程。治疗后评估2组患者临床疗效、乳房疼痛评分、肿块大小、肿块硬度、肿块范围、不良反应。结果治疗后，观察组较对照组临床疗效佳，乳房疼痛NRS评分、肿块大小、肿块硬度、肿块范围等方面降低，差异具有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论乳泰丸治疗肝郁痰凝型乳腺增生安全有效，值得推广。

关键词：
;乳腺增生
中医药疗法
乳泰丸
乳癖
肝郁痰凝证
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乳腺增生是一种由激素比例失衡引起的乳腺组织增生及复旧不协调的乳腺疾病，目前其在中年女性、青少年、绝经后妇女人群中高发，主要临床表现为乳房局部肿块和疼痛，疼痛多为胀痛或刺痛，大多与月经周期有关[1]。中医学称之为乳癖，多由情志不遂、肝气郁结、气滞血瘀夹痰致乳房肿块伴疼痛。该病一般病情发展缓慢，病程较长，影响患者日常工作生活，加重患者心理负担。治疗上长期服用激素类药物不良作用较大，现以中医药治疗为主，因此探索新的中药制剂尤为重要，本研究选取开封市人民医院2022年1月—2022年12月符合诊断标准的120例乳腺增生患者为研究对象，采用不同方案治疗，现将具体内容报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2022年1月—2022年12月在开封市人民医院乳腺科门诊就诊的乳腺增生患者120例，按门诊接诊顺序随机分为对照组和观察组，各60例。2组年龄、婚姻、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本研究经开封市人民医院伦理委员会审核批准(No.2022021)。

表1 2组患者基线资料比较(例，

1.2诊断标准

符合《现代中医乳房病学》[2]乳癖诊断标准：乳房疼痛以胀痛为主，可有刺痛或牵拉痛，随情绪波动变化，以乳房肿块处疼痛为甚，常涉及胸胁或肩背部。符合西医乳腺增生诊断标准[3]。中医诊断符合《中医外科学》[4]中乳癖诊断标准，分型为肝郁痰凝：乳房肿块，质韧不坚，胀痛或刺痛，随喜怒消长，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦；苔薄黄，脉弦滑。

1.3纳入与排除标准

纳入标准：①符合乳腺增生诊断标准；②18～55岁非绝经期女性；③自愿参加且能够坚持整个治疗周期，并签署知情同意书。排除标准：①哺乳期、妊娠期、备孕期者；②心脑血管、血液系统、恶性肿瘤、肝肾功能损害等疾病者；③合并乳腺炎、乳房肿瘤者及高敏体质者；④依从性差，不能配合完成临床观察者。

1.4退出或脱落标准

①患者自行退出；②依从性差、不遵医嘱治疗致无法判断疗效或资料不全者；③治疗用药过程中出现严重的不良反应或发生其他不良事件对判断药物疗效和安全有影响者。

1.5治疗方法

对照组给予乳康片(规格：0.3 g/片，2×12片/板/盒，国药准字Z61021188,安康正大制药有限公司)口服，3片/次，3次/d,经期停用，1个月经周期为1个疗程。观察组给予乳泰丸(规格：30 g×1瓶，开封市人民医院院内制剂，药物组成：柴胡、当归、川芎、赤芍、茯苓、白术、浙贝母、天花粉、夏枯草、牡蛎、海藻、昆布、乳香、没药等)口服，6 g/次，2次/d,经期停用，1个月经周期为1个疗程。

2组连续治疗3个疗程，评估治疗效果。

1.6观察指标

1.6.1疼痛评价指标

采用疼痛数字量表(Numerical rating scale, NRS)评分在2组患者用药前后进行疼痛评分并记录，根据患者疼痛表现用0～10进行评估，0分表示无痛，1～3分表示轻度疼痛(疼痛不影响生活),4～6分表示中度疼痛，7～9分表示重度疼痛，10分表示剧痛[5]。

1.6.2增生肿块评价指标

采取彩超与触诊相结合方式，评价主要从增生肿块区域、肿块大小、肿块硬度3方面评估[6]。增生区域：以乳腺彩超观察到的增生结节或腺体所在象限为准，每个乳房4个象限，每个象限赋值1分，共计8分。肿块硬度以乳腺彩超下所及腺体结构增厚、紊乱区域或增生结节为准，参照乳腺彩超RTE评分进行赋值，若RTE=1分，则赋值2分；RTE=2分，赋值4分；RET=3分，赋值6分；RTE≥4分，赋值8分。肿块大小：以临床医师触诊为准：按肿块最大直径≤2 cm,赋值3分；2 cm<直径≤5 cm,赋值6分；直径>5 cm,赋值9分。

1.6.3不良反应

观察2组在治疗期间出现的不良反应，如消化道反应、月经不规律、过敏反应等。

1.7疗效评价标准

治愈：治疗后，乳房疼痛明显缓解，触诊未及明显肿块，彩超评估增生的肿块或腺体厚度较前缩减≥3/4。显效：治疗后，乳房疼痛得到缓解，触诊乳房肿块个数或面积较前明显减小，彩超提示腺体增厚范围或结节较前缩小在1/2以上，3/4以下。有效：治疗后，乳房疼痛得到轻度缓解，触诊乳房肿块个数或面积较前稍有减小，彩超提示腺体增厚范围或结节较前缩小在1/2以下。无效：治疗前后乳房疼痛无明显缓解，触诊及乳房彩超增生的肿块或腺体厚度无明显变化或较前增大[7]。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.8统计学方法

采用SPSS 27.0进行处理，计数资料用率(%)表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差表示，符合正态分布用t检验；不符合正态分布或方差不齐用秩和检验。等级资料采用Ridit分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

本临床研究最终完成观察120例，无脱落病例。

2.1 NRS评分及增生肿块各项指标

治疗后，2组NRS评分均比治疗前明显降低，且观察组低于对照组(t值=2.702,P<0.01)。治疗后，2组在肿块硬度、肿块大小、肿块区域评分较治疗前均明显降低，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.2临床疗效

观察组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.3不良反应

2组患者在治疗期间，对照组出现1例恶心症状，观察组出现1例腹泻症状，经治疗后均好转，未影响研究进展，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 2组患者疼痛及增生肿块各项指标评分比较(分，

表3 2组患者临床疗效比较

3、讨论

乳腺增生是女性常见的良性综合性疾病，中国女性乳腺增生发病率高达80%,其发病机制尚不明确，现代研究认为下丘脑-垂体-卵巢内分泌轴失衡，雌激素分泌过多，孕激素分泌减少，孕激素受体增多，导致雌激素与孕激素比例失调[8],治疗以激素类药物为主，但不良反应明显。中医学认为乳腺增生属于“乳癖”范畴，病位在乳房，根本在肝肾[9],大多患者由于情志不遂，肝气郁结，木旺乘土，脾失运化，痰湿内生，气化失职，痰浊不化，结于胸部，而成乳癖。肝郁痰凝是该病的主要病机之一。治则以疏肝解郁、化痰散结、消肿止痛为主。乳泰丸为开封市人民医院院内制剂，方中柴胡、香附均入肝经，具有疏肝解郁、理气止痛之功效，共为君药。乳香、没药均入肝经，可活血消肿、散结止痛；赤芍散瘀止痛，川芎消肿凉血，当归活血补血，共为臣药，助君药疏肝理气、活血散瘀止痛。夏枯草清泻肝火，天花粉泻火解毒，配伍昆布、海藻、浙贝母、牡蛎清化热痰、开郁散结，治疗肝气郁结、痰热互结所致的乳痈、乳癖胀痛，6味药共为佐药，增强疏肝解郁、化痰散结止痛之力。肝病易于传脾，故以白术、茯苓健脾益气，不仅实土以抑木，且使营血生化有源[10],为使药。以上各药物，君臣佐使配伍合理，共奏疏肝解郁、化痰散结，活血止痛之功。张婉悦等[11]指出：柴胡-牡蛎-当归为治疗乳腺增生的核心药组，其核心成分有槲皮素、山柰酚、异鼠李素、β-谷甾醇与核心靶点对接良好，能有效改善乳房形态，抑制乳腺增生。海藻为消瘿之王，中药治疗瘿瘤首选海藻，其功可软坚硬散结块，常配伍昆布、贝母等，如海藻玉壶汤(《外科正宗》)[12]。葛安琪等[13]报道乳香-没药治疗乳腺增生症的分子机制可能是抑制乳腺细胞增殖、促进细胞凋亡自噬、抑制炎症反应、阻断血管新生等。据文献报道夏枯草对于乳腺增生具有良好疗效，可以调节患者体内激素水平、调节机体免疫功能，改善免疫紊乱状态，从而及时有效识别和清除病变细胞、增强乳腺组织恢复能力[14]。范琪瑞等[15]将活血散结类药物从调节体内激素及受体水平、促进细胞凋亡、抑制新血管形成、改善血液流变学、增强免疫力、提高抗氧化能力等方面阐述治疗乳腺增生的作用机制。

乳泰丸为开封市人民医院临床经验用药，治疗肝郁痰凝型乳腺增生疗效显著，但由于样本量少，需要进一步观察其疗效及安全性。本次临床研究只是进行了简单观察分析，其作用机制仍需进一步研究探讨。

参考文献:

[1]管庆霞,杨寒,刘宇萌,等.中药复方联合外用疗法治疗乳腺增生的研究进展[J].中国中药杂志,2023,48(11):2856-2867.

[2]林毅,唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京:人民卫生出版社,2003:109-110.

[3]中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与乳腺疾病防治学.乳腺增生症诊治专家共识[J].中国实用外科杂志,2016,36(7):759-762.

[4]李曰庆.中医外科学[M].2版.北京:中国中医药出版社,2007:113-115.

[5]吴伟鹏,许钿,蔡锐涛,等.血府逐瘀汤缓解肋骨骨折疼痛临床观察[J/OL].中国中西医结合杂志,1-4[2024-01-22].

[6]张青虹,王绪麟,夏荣江,等.乳块消颗粒联合溴隐亭治疗乳腺增生的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(8):2001-2005.

[7]曾薇,袁劲松.乳癖汤治疗肝郁痰瘀互结型乳腺增生病临床观察[J].湖南中医学院学报,2005,25(2):38-40.

[8]许正非,王宽宇.中西医治疗乳腺增生的研究进展[J].黑龙江医学,2015,39(2):199-200.

[9]林丽珠,唐洪梅,冯时茵.西黄丸预防和治疗乳腺增生性疾病的临床应用专家共识[J/OL].今日药学,1-8[2024-01-21].

[10]邓卫芳,裴晓华.经典方剂逍遥丸临床应用及其质量分析研究进展[J].中国实验方剂学杂志:2024,30(5):272-281.