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加味玉屏风散治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察
摘要：慢性肾小球肾炎（CGN）是最常见的一种慢性进展型肾脏疾病，表现为高发病率、高死亡率、低知晓率等特点，又称为慢性肾炎[1]。临床表现为肾功能进行性损失，伴随血尿、蛋白尿、高血压、水肿等不同临床表现[2]。本病临床发病隐匿，早期不易发现，失治误治后可进展为肾功能衰竭等，部分患者可继发高血压等疾病，影响患者的生存质量，增加医疗负担[3]。
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慢性肾小球肾炎(CGN)是最常见的一种慢性进展型肾脏疾病，表现为高发病率、高死亡率、低知晓率等特点，又称为慢性肾炎[1]。临床表现为肾功能进行性损失，伴随血尿、蛋白尿、高血压、水肿等不同临床表现[2]。本病临床发病隐匿，早期不易发现，失治误治后可进展为肾功能衰竭等，部分患者可继发高血压等疾病，影响患者的生存质量，增加医疗负担[3]。流行病学研究显示，随着人口老龄化的加剧，我国CGN发病率呈现上升趋势，且发病年龄逐渐年轻化[4],女性患者多于男性[5]。本病治疗需配合全面科学的生活方式管理和饮食管理[6],同时使用血管紧张素转换酶抑制剂等减少蛋白质流失和降低血压，使用利尿剂减轻肿胀，使用他汀类药物降低血液中的胆固醇，同时降低患者患心脏病的风险[7]。CGN发展到晚期，需要接受血液透析、腹膜透析、肾移植手术等治疗方案[8]。因此，本病治疗的关键在于及早发现，尽早干预，避免患者肾功能的进一步损伤，防止疾病进一步恶化和并发症的出现。中医药对慢性肾小球肾炎患者的早期干预有一定疗效，可以减缓疾病进程，减轻临床症状，保护肾功能等[9]。玉屏风散始载于《丹溪心法》,为益气固表的代表方；现代研究表明其治疗慢性肾炎有一定疗效，可通过调补脾肺，金水相生而补肾，达到治疗慢性肾小球肾炎的目的[10-12]。本课题组在玉屏风散基础上加羌活、党参、川芎、当归、山芋肉、金樱子加强其补益脾肾、祛风降浊、活血通络之功，用于治疗脾肾亏虚之慢性肾小球肾炎，观察其临床疗效，报道如下。
1、临床资料
1.1 一般资料
所有患者均为黑龙江省中医药科学院2023年3月—2023年11月肾病科门诊患者。采用随机数字表法将60 例慢性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者分为两组。观察组30 例，男14 例，女16 例；平均年龄(42.82±8.56)岁；平均病程(8.45±1.54)月；SCr(76.14±8.24)μmol/L;24 h UPro (1.96±0.54) g/L。对照组30例，男16例，女14例；平均年龄(43.46±8.42);平均病程(8.13±2.36)月；SCr(74.65±8.33)μmol/L; 24 h UPro(1.94±0.62)g/L。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：依据《肾脏病学》[13]中慢性肾小球肾炎的诊断标准；中医诊断标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[14]慢性肾小球肾炎脾肾亏虚证诊断标准。主症：①腰膝酸痛、②乏力、③尿中多沫；次症：①晨起眼睑轻浮、②口干或咽干、③易患感冒、④皮肤出现散在紫斑；舌脉象：舌质暗红，苔黄腻，脉细涩。其中主症必备，次症至少1 条，结合舌脉即可诊断。
1.3 纳入标准
1)符合慢性肾小球肾炎西医诊断标准且符合中医脾肾亏虚辨证标准，患者处于慢性肾脏病的早期(CKD1～2期);2)年龄18～60 岁；3)24 h UPro 1.0～3.0g; 4)参与者自愿加入此项临床试验，并已签知情同意书。
1.4 排除标准
1)顽固性高血压控制不佳者；2)合并严重出血性疾病者；3)合并严重感染者或存在其他重大感染风险，可能引起病情恶化或极度不稳定的情况；4)近3个月内曾接受过激素/免疫抑制剂治疗者；5)计划怀孕或正处于妊娠及哺乳期的女性；6)对中药成分过敏者；7)精神障碍而无法配合研究者；8)近期参与其他临床试验者。
2、方法
2.1 治疗方法
对照组予西医常规治疗。(1)营养治疗：采用低钠、低蛋白质膳食方案(日均摄入的氯化钠量不超过5 g/日，蛋白质摄入量低于0.8 g/(kg·d);(2)血压控制：降压药物为ACEI或ARB类，血压目标值<130/80 mm Hg; (3)纠正血脂： 依据血脂状况，可选用他汀型或贝特型降低血脂的药物进行治疗；(4)注意休息，避免过劳，预防感染。疗程12周。观察组在对照组基础上加用加味玉屏风散，黄芪50 g、白术20 g、防风15 g、羌活15 g、党参20 g、 川芎15 g、当归20 g、山芋肉15 g、金樱子15 g; 日1剂，水煎服；疗程12周。
2.2 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[14]疗效判定标准制定。症状基本消失，治疗后证候积分减少90%为临床控制； 症状明显改善，治疗后证候积分减少≥70%,<90% 为显效； 症状有所改善，治疗前后证候积分减少≥30%,<70%为有效；症状无改善或加重，治疗前后证候积分减少<30%为无效。[脾肾亏虚证按严重程度(无、轻度、中度、中度)主症分别计0、2、4、6 分，次症计0、1、3、5 分，舌脉不计分，总分即为证候积分]。
2.3 观察指标
1)尿液分析仪(SYSMEX UF-500i)检测24 h尿蛋白定量(24 hUPro);2)全自动生化分析仪(LST 008,日立)检测血清肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN);3)估算肾小球滤过率(eGFR)。
2.4 统计学方法
数据处理均采用SPSS20.0软件。计量资料采用t检验，用
表示；计数资料采用卡方检验。P<0.05示差异有统计学意义。
3、结果
3.1 两组患者治疗12周疗效比较
见表1。
表1 两组患者疗效比较[例(%)]
3.2 两组患者治疗前、治疗12周24 h UPro、SCr、BUN和eGFR比较
见表2。
表2 两组患者治疗前、治疗12 周24 h UPro、SCr、BUN和eGFR比较
4、讨论
慢性肾小球肾炎早期辨证属本虚标实，以肺脾肾亏虚为本，风寒、湿热、血瘀、毒邪等致病因素为标[15]。《伤寒论》有云“脾气亏虚，中气不足为本，或为湿浊，或为湿热，或为瘀”之证。脾主受纳水谷，升清降浊，运化水液；脾气亏虚，其运化能力受损，阳气无法正常升提，进而导致精微物质下流，则表现为蛋白尿。肾主水，藏精；若肾气亏虚，失于封藏，亦会出现蛋白尿。因此脾肾亏虚，失于固摄，对蛋白尿的产生起重要作用，在治疗中应重视扶正，以期达到正气存内，邪不可干[16]。
本研究所用加味玉屏风散重用黄芪、白术、防风健脾益气，共为君药；佐党参、当归，助君药补益气血，当归、川芎增强活血化瘀之功；山芋肉、金樱子补肾涩精；防风、羌活合用，增强祛风解表，胜湿降浊之效，与芪、术合用，则可祛风不伤正。全方共奏补益脾肾、祛风降浊、活血通络之功，对早期慢性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者有一定疗效。
药理研究表明，黄芪的主要活性成分有黄芪皂苷，有抑制炎症、抗氧自由基损伤以及调整免疫系统等多重效能[17];对蛋白质与脂质代谢进行调控，减少肾小管间质损害[18]。党参-当归可以提升患者的免疫能力，促进肾功能的恢复[19]。黄芪-党参联用其有效成分如木犀草素、山奈酚等可以通过抑制肾小球系膜细胞增殖[20]、减缓肾小球基底膜增厚[21]、调控肾小管细胞的上皮-间质转化过程，改善肾损伤和纤维化[22],保护肾脏功能[23]。黄芪-当归-川芎具有显著的抗炎作用，可显著改善肾损伤后的血流动力学，从而延缓肾病进程[24]。郑晓珂等[25]研究证实，白术具有显著的降低蛋白尿作用，白术多糖具有抗炎、抗氧化以及降血脂的作用，可减轻肾损害，降低尿蛋白。防风的有效成分色原酮具有较强的抗过敏和抗炎作用，可提高机体免疫功能[26-27]。金樱子具有抗氧化、抑菌、抗炎的功效[28]。山茱萸提取物通过下调慢性肾脏病大鼠的炎症因子，进而抑制肾脏的纤维化，起到肾脏保护的作用[29]。羌活的主要化学成分挥发油类及香豆素，具有抗氧化、抗菌、抗炎的作用[30]。
本文结果显示相较于常规西药治疗对照组，加味玉屏风散联合常规西药治疗CKD1～2期慢性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者可提高总有效率、降低24 h UPro、提高eGFR。提示加味玉屏风散可作为慢性肾小球早期肾炎脾肾亏虚证患者的联合用药。
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基金资助:黑龙江省中医药管理局课题(ZHY2022-105);
文章来源:郝迎秋,苑天彤,迟继铭.加味玉屏风散治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察[J].中国中医药科技,2024,31(05):871-874.
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糖尿病肾病(DKD)为糖尿病常见并发症,可对患者健康造成严重威胁[1]｡目前,DKD治疗主要以控制血糖､血压､血脂为主,但传统治疗手段在延缓DKD进展方面仍存在局限性,部分患者即使接受规范治疗,仍会进展至终末期肾病[2]｡因此,探索更有效的DKD治疗方案至关重要｡
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主管单位：中国科学技术协会
主办单位：中华医学会
出版地方：广东
专业分类：医学
国际刊号：1001-7097
国内刊号：44-1217/R
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