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治疗难治性肾病综合征的来氟米特和泼尼松效果及不良反应发生率影响研究

2020-09-08 386 上传者：管理员

摘要：目的：探究来氟米特联合泼尼松治疗难治性肾病综合征的效果及对不良反应发生率影响。方法：选取本院2016年5月至2019年4月收治的难治性肾病综合征患者62例作为研究对象，依据双色球抽签法分为两组，各31例。对照组采用泼尼松联合环磷酰胺治疗，观察组采用来氟米特联合泼尼松治疗，比较两组患者不良反应、治疗前后生化指标以及治疗效果。结果：观察组不良反应发生率明显低于对照组，治疗有效率高于对照组（P<0.05）；治疗前，两组尿素氮、血肌酐及24h尿蛋白水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组各生化指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：难治性肾病综合征采用来氟米特联合泼尼松的疗效显著，可有效改善患者的肾功能，值得临床推广运用。

关键词：
不良反应
来氟米特
泼尼松
肾疾病
难治性肾病综合征
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难治性肾病综合征属于严重的肾疾病，一般是指足量激素治疗达到12周以上，但病情仍未出现好转的肾病患者，若治疗不及时还会诱发各种严重并发症，导致病情进展为肾衰竭，严重威胁患者的生命安全。临床针对难治性肾病综合征主要以激素药、免疫抑制剂治疗，糖皮质激素药中最常用的为泼尼松，而免疫抑制剂药物中来氟米特有极强的免疫抑制作用，在肾病的治疗中效果明显[1,2]。本研究探讨泼尼松联合来氟米特治疗难治性肾病综合征的价值和治疗效果。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2016年5月至2019年4月收治的难治性肾病综合征患者62例作为研究对象，依据双色球抽签法分为两组，各31例。对照组男20例，女11例；年龄21～69岁，平均（45.96±3.88）岁；病程4个月～4年，平均（2.08±0.21）年。观察组男19例，女12例；年龄22～68岁，平均（44.88±3.79）岁；病程5个月～4年，平均（2.11±0.24）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

纳入标准：蛋白尿>3.5g/24h；低蛋白血症<30g/L；足量激素治疗8周未缓解且复发；经肾活检确诊。排除标准：存在药物过敏反应；严重脏器损伤；严重感染性或传染性疾病。

1.2 方法

对照组接受泼尼松（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207）联合环磷酰胺（山西普德药业股份有限公司，国药准字H14023686）治疗，泼尼松每次5～10mg，每天2次，连用8周后减量，同时联合环磷酰胺静脉注射治疗，每次500～1000mg/m2,与0.9%氯化钠溶液20～30mL混合静脉注射，每周1次，连续治疗2次后，间隔15d后重复治疗[3,4]。观察组采用泼尼松联合来氟米特（江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H20080420）治疗，泼尼松用法用量同对照组，来氟米特每天50mg，治疗3d后改为每天20mg，连续治疗1个月后降至每天10mg维持治疗。两组患者均治疗6个月[5,6]。

1.3 观察指标

(1)不良反应：观察两组患者用药后不良反应发生率，包括腹泻、皮疹、恶心呕吐等。(2)疗效：完全缓解，尿常规指标显示正常，尿蛋白转阴，临床病症基本消失；部分缓解，尿蛋白量下降50%，肾功能好转明显，血肌酐水平稳定；无效，血肌酐升高，其尿蛋白定量相比治疗前变化不明显。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。(3)24h尿蛋白定量、血肌酐和尿素氮水平，观察两组患者治疗前后24h尿蛋白、血肌酐和尿素氮水平。

1.4 统计学方法

采用SPSS25.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组不良反应发生率比较

2.2 两组治疗效果比较

观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组治疗效果比较[n(%)]

2.3 两组生化指标比较

治疗前，两组尿素氮、血肌酐及24h尿蛋白水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组各生化指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3两组生化指标比较

3、讨论

难治性肾病综合征具有治疗难度大、发病时间长、疾病复发率高等特点，若不及早治疗则会产生严重后果，甚至危及患者的生命安全[7]。肾病综合征在临床中多采取激素药物治疗，但难治性病的治疗效果不佳，临床可根据患者对激素的治疗反应分为敏感型、依赖型和耐药型，即长期使用激素药的不良反应较多，影响临床治疗效果[8,9]。

以往使用激素药物治疗联合环磷酰胺，具有明显的治疗效果，预后效果好，但也会导致各种不良反应，加重患者的病情[10]。本研究结果表明，观察组不良反应发生率明显低于对照组，治疗有效率高于对照组（P<0.05）；治疗前两组尿素氮、血肌酐及24h尿蛋白水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组各生化指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。泼尼松属于常用的糖尿病皮质激素药，有良好的抗炎、抗过敏作用，其药物机制是通过与细胞糖皮质激素受体结合，抑制细胞核因子而发挥抑制免疫的作用[11]。来氟米特属于新一代免疫调节剂，具有抗增殖活性的作用，该药物进入人体后会转化为活性代谢物，其药物作用机制为抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，阻止活化淋巴细胞的嘧啶合成，减少抗体和炎症因子，从而发挥高效的免疫抑制作用[12,13]，因此，更适合治疗自身免疫性疾病，另外此药口服吸收快，生物利用度高达90%，疗效显著[14]。

综上所述，采用泼尼松联合来氟米特治疗难治性肾病综合征疗效显著，不仅能减轻患者的疾病症状，还能改善肾功能，值得临床推广运用。

参考文献：

[1]王哲.来氟米特联合泼尼松治疗难治性肾病综合征45例临床观察[J].中国冶金工业医学杂志,2017,34(6):639-640.

[2]陈长生.来氟米特联合小剂量泼尼松对难治性肾病综合征患者肾功能及血清肌酐尿素氮水平的影响[J].临床心身疾病杂志,2017,23(5):28-32.

[3]周春艳,梁韶明.来氟米特联合激素治疗难治性肾病综合征效果分析[J].中外医疗,2017,36(11):145-146.

[4]许毅.来氟米特和激素联合治疗难治性肾病综合征的疗效和安全性分析[J].中国社区医师,2018,34(32):56-57.

[5]高丹,吴歌.他克莫司和来氟米特治疗难治性肾病综合征的疗效比较[J].现代药物与临床,2017,32(4):675-677.

[6]汪飞,胡顺金,王红宇,等.来氟米特和环磷酰胺治疗难治性肾病综合征临床对照研究的Meta分析[J].安徽医药,2018,22(6):183-187.

[7]李玉华.来氟米特(LEF)治疗原发性难治性肾病综合征的疗效及其安全性评价[J].中国继续医学教育,2017,9(19):150-152.

[8]董吉,王绪明,王金平,等.来氟米特联合小剂量泼尼松治疗增殖性IgA肾病效果观察[J].山东医药,2017,57(28):57-59.

[9]陈慧娜,党勇.泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的临床疗效及其安全性评价[J].药物评价研究,2018,41(2):263-266.

[10]张如超.泼尼松中小剂量使用结合来氟米特治疗老年慢性肾小球肾炎的疗效观察[J].基层医学论坛,2019,23(1):76-78.