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七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎的临床研究

2025-04-30 121 上传者：管理员

摘要：目的探讨七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑肠溶胶囊治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法选取2023年6月—2024年6月在上海交通大学医学院附属第六人民医院确诊并规范治疗的100例慢性浅表性胃炎患者作为研究对象，按照确诊入组的时间顺序将其分为对照组和治疗组，每组各有50例。对照组患者采用兰索拉唑肠溶胶囊口服治疗，1次30 mg,1日1次。治疗组患者在对照组治疗基础上加用七蕊胃舒胶囊口服治疗，1次4粒，1日2次，于早晚饭前0.5 h服用。两组患者均接受了为期4周的连续治疗。观察两组患者的临床疗效，比较两组治疗前后中医证候评分、慢性病患者生命质量测定量表（QLICD-CG）评分、血清胃泌素（GAS）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）及胃泌素17(G-17)水平的变化情况。结果规律治疗后，治疗组和对照组总有效率分别为96.00%、84.00%，组间比较有显著性差异（P<0.05）。治疗后，两组患者中医证候评分均较治疗前显著下降，而QLICD-CG评分均较治疗前显著升高（P<0.05）；相关评分方面治疗组患者明显优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者血清GAS、G-17水平均显著降低，而PGI水平则显著提升（P<0.05）；治疗后，治疗组患者GAS、G-17水平低于对照组，PGI水平高于对照组（P<0.05）。结论七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎疗效显著，可有效减轻患者临床症状，提升生活质量，同时促进血清学相关指标的恢复，具备广泛的临床应用前景。

关键词：
七蕊胃舒胶囊
兰索拉唑肠溶胶囊
慢性浅表性胃炎
胃泌素
胃蛋白酶原Ⅰ
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慢性浅表性胃炎是由多重病因(如幽门螺杆菌感染､不当饮食及心理压力等)引起的胃黏膜慢性炎性病变[1]｡尽管其炎症程度较轻,一般不会引发严重健康问题,然而,若病情持续恶化,可能演变为慢性萎缩性胃炎､肠上皮化生､异型增生甚至胃癌,对患者生命构成严重威胁[2-3]｡兰索拉唑作为一款临床常用的质子泵抑制剂,具有显著抑酸､护膜､抗幽门螺旋杆菌及助愈溃疡等多方面药效,对胃炎､胃溃疡､十二指肠溃疡等消化系统疾患具有很好的治疗效果[4]｡七蕊胃舒胶囊是中药制剂,凭借多种药材的协同效应,展现出活血化瘀､燥湿止痛､护膜､抑酸及抗幽门螺旋杆菌等多重药效,对于轻中型慢性非萎缩性胃炎的治疗效果显著[5]｡七蕊胃舒胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊是慢性浅表性胃炎治疗的两款常用药品,鉴于它们药物机制不同,本文探索二者联合应用于慢性浅表性胃炎的治疗效果｡

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2023年6月—2024年6月在上海交通大学医学院附属第六人民医院确诊并规范治疗的100例慢性浅表性胃炎患者作为研究对象,其中男性61例,女性39例;年龄22~69岁,平均年龄(41.58±6.97)岁;病程1~9年,平均病程为(3.11±0.75)年｡本研究经过上海市第六人民医院医学伦理委员会审批[2025-ky-108(k)]｡

纳入标准:(1)入组患者均符合《中国慢性胃炎诊治指南(2022年,上海)》之诊断标准[6];(2)患者年龄在18~70岁;(3)患者临床资料完整,且均自愿签订知情同意书｡

排除标准:(1)伴消化性溃疡､萎缩性胃炎､癌前病变或消化系统癌症者;(2)伴严重心肝肾器质性异常者;(3)对兰索拉唑肠溶胶囊或七蕊胃舒胶囊任一成份过敏者｡

1.2药物

七蕊胃舒胶囊由健民药业集团股份有限公司生产,规格0.5G/粒,产品批号为230218､240117;兰索拉唑肠溶胶囊由天津武田药品有限公司生产,规格30MG/粒,产品批号为138a､197c｡

1.3分组和治疗方法

100例慢性浅表性胃炎患者按照确诊入组的时间顺序将其分为对照组和治疗组,每组各有50例｡对照组中,男性29例,女性21例;年龄22~68岁,平均年龄(41.19±6.88)岁;病程1~9年,平均病程(3.07±0.71)年;治疗组中,男性32例,女性18例;年龄23~69岁,平均年龄(41.68±7.01)岁;病程1~9年,平均病程(3.15±0.77)年｡两组患有慢性浅表性胃炎的病患在基线数据上的比较无明显差异,表明组间具有可比性｡

对照组患者采用兰索拉唑肠溶胶囊口服治疗,1次30MG,1日1次｡治疗组患者在对照组治疗基础上加用七蕊胃舒胶囊口服治疗,1次4粒,1日2次,于早晚饭前0.5H服用｡两组患者均接受了为期4周的连续治疗｡

1.4疗效评价标准[7]

治愈:患者临床病症完全消退,食欲恢复正常水平,胃酸分泌机制得到修复,内窥镜或病理活检显示胃黏膜已基本恢复至健康状态;好转:患者临床表现显著改善或者基本消除,胃酸分泌功能逐渐趋于正常,内窥镜观察与组织学检测显示胃黏膜组织学变化有所缓解,病灶范围显著缩小;无效:未达到上述标准｡

总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数

1.5观察指标

1.5.1相关评分中医证候评分:对胃脘或胁肋胀满､胃痛､嗳气反酸､口苦口干进行评分,症状由无､轻､中､重3个等级分别记0､1､2､3分,总分在0~12分,分数越高表明患者疾病症状越严重[8]｡慢性胃溃疡量表(qlicd-cg)评分:慢性病患者生命质量测定量表体系中的胃溃疡量表是一种专为评定慢性胃炎患者生命质量而设计的评分系统,其内容包括生理､心理､社会功能及胃炎特异性模块等多个维度,以患者自我评价为主线,全面综合反映了患者的生存质量,总分为42~210分,分数越高,患者生存质量越佳[9]｡

1.5.2血清细胞因子水平于治疗前后所有慢性浅表性胃炎患者均采集晨起空腹手臂静脉血3Ml,将样品进行3000R/MIN(离心半径9CM)､持续15MIN的高速离心处理后,取上层清液用作测试样品,分别采用胃泌素(gas)检测试剂盒､胃蛋白酶原ⅰ(pgi)检测试剂盒和胃泌素17(g-17)检测试剂盒(均购自广州市宝创生物技术有限公司)检测血清gas､pgi及g-17水平,均平行测试2次,取均值作为最终结果｡

1.6不良反应观察

在用药治疗期间,关注两组患者头晕､头痛､胃肠道反应､呼吸道感染､皮疹等可能由药物引发的不良反应情况｡

1.7统计学数据处理

采用spss20.0软件包处理分析研究数据,中医证候评分､qlicd-cg评分､血清gas､pgi及g-17等连续变量使用T检验进行比较;运用c2检验评估计数资料,包括总有效率和不良反应发生率｡

2、结果

2.1两组患者临床疗效比较

规律治疗后,治疗组和对照组总有效率分别为96.00%､84.00%,组间比较有显著性差异(p<0.05),见表1｡

表1两组患者临床疗效比较

2.2两组中医证候评分和qlicd-cg评分比较

规律治疗后,两组患者中医证候评分均较治疗前显著下降,而qlicd-cg评分均较治疗前显著升高(p<0.05);在改善幅度方面治疗组患者明显优于对照组(p<0.05),见表2｡

表2两组患者中医证候评分和qlicd-cg评分比较(`X±S)

2.3两组患者血清gas､pgi及g-17水平比较

经过规范治疗,两组患者血清gas､g-17水平均显著降低,而pgi水平则显著提升(p<0.05);治疗后,治疗组gas､g-17水平低于对照组,而pgi水平高于对照组(p<0.05),见表3｡

表3两组患者血清gas､pgi及g-17水平对比(`X±S)

2.4两组不良反应比较在规律用药过程中,治疗组和对照组患者不良反应发生率分别是6.00%､8.00%,两组无明显差异,见表4｡

表4两组不良反应比较

3、讨论

慢性浅表性胃炎在消化科领域属于普遍存在的疾病,最常见的病因包括幽门螺杆菌感染､过于辛辣食物的摄取以及非甾体抗炎药与激素类药物的长期刺激[10]｡患该病的大部分患者并无明显不适,但长期不予治疗,会出现上腹胀痛､食欲减退､嗳气反酸等临床症状,有部分患者甚至还可能伴随焦虑､健忘和抑郁等心理问题,严重威胁患者的身心健康[11]｡慢性浅表性胃炎的确诊主要依赖于内窥镜检查以及组织病理学的分析,内窥镜可直接观察到胃黏膜的病变状况,而组织病理学分析能准确判断病变的性质和严重程度｡伴随着社会经济的进步及公众饮食习惯的转变,被诊断出患有慢性浅表性胃炎的人数显著增加｡据相关研究数据指出,行胃镜检查者中有超过80%确诊患有此病,在各类消化系统病症中占据首位;内窥镜学会统计结果也表明,该病是胃镜检查过程中原发性病变最多见的疾病[12-13]｡

兰索拉唑是一种高效的质子泵抑制剂,能够通过抑制胃壁细胞中的h+/k+-atp酶的活性,有效地减少胃酸的分泌｡其次,兰索拉唑还能修复和愈合胃黏膜,有效降低胃蛋白酶活性,有助于提高胃黏膜血流,进而加速溃疡创面的修复再生[14]｡此外,兰索拉唑还可抑制幽门螺杆菌产生的尿素酶等酶的活性,进而抑制细菌的代谢及生存力,实现幽门螺杆菌的根除效果[15]｡七蕊胃舒胶囊是一种由三七､枯矾､煅花蕊石､酒大黄经现代工艺制成的中药制剂,该药物于2021年获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准,可用于慢性胃炎的治疗｡现代药理研究表明,七蕊胃舒胶囊具有调和胃气､促进胃黏膜修复､改善胃部血液循环､增强脾胃功能､燥湿止痛等多种功效,对慢性非萎缩性胃炎的治疗效果显著[16]｡经对比治疗后发现,七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑肠溶胶囊的治疗组总有效率高达96.00%,较之单用兰索拉唑肠溶胶囊治疗的对照组84.00%明显升高,且治疗组患者症状改善､生存质量均明显优于对照组,而不良反应发生率并无统计学意义上的差异,说明七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑肠溶胶囊治疗慢性浅表性胃炎疗效显著,安全可靠｡

gas是一种源于胃窦g细胞的胃肠激素,在维护胃肠道的生理稳态中起着至关重要的作用,可调节胃酸分泌､促进肠胃蠕动及滋养胃黏膜等[17]｡在慢性浅表性胃炎患者中,胃泌素分泌量常常异常升高,可能由胃黏膜炎症导致胃泌素释放增多,或机体为保持胃肠道正常运作的代偿性分泌增加所引起[18]｡因此,胃泌素水平的波动可以作为衡量慢性浅表性胃炎严重程度及疗效的重要依据｡pgi是一种由胃壁细胞合成的消化酶,在食物刺激下可转化为有效的胃酸,其水平变化可反映胃黏膜功能状况[19]｡在慢性浅表性胃炎患者中,pgi水平会下降,主要是由于胃粘膜炎症导致胃蛋白酶原分泌和合成减少｡因此,pgi水平的降低可视为评估慢性浅表性胃炎病情严重程度的参考之一[20]｡g-17由胃窦g细胞分泌,主要负责刺激胃酸分泌,而慢性浅表性胃炎患者常因胃酸分泌过多或黏膜防御机制减弱,导致胃黏膜持续炎症反应[21]｡因此,g-17的水平可作为评估胃黏膜炎症程度和监测治疗效果的关键指标｡经对比治疗后发现,两组慢性浅表性胃炎患者血清gas､pgi及g-17水平均显著改善,且七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑肠溶胶囊的治疗组改善程度均优于兰索拉唑肠溶胶囊单独治疗的对照组,表明七蕊胃舒胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊的联合能显著改善慢性浅表性胃炎患者体内胃肠激素水平,从而为治愈疾病提供基础｡

综上所述,七蕊胃舒胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎疗效显著,可有效减轻患者临床症状,提升生活质量,同时促进血清学相关指标的恢复,具备广泛的临床应用前景｡

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