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基层疾控中心微生物实验室质量控制探讨

2025-07-23 32 上传者：管理员

摘要：疾控中心微生物实验室作为公共卫生体系的关键组成部分，肩负着疾病监测、健康危害因素检测、疫情调查与处置等重要任务，对于保障公众健康和社会稳定具有重要意义。因此，在日常工作中，必须重视微生物实验室的质量控制，确保检测结果的精确性。本文从多个方面探讨微生物实验室的室内质量控制，包括提升人员的专业素养与操作规范性、强化仪器设备的管理与维护、保障实验室材料和试剂的质量与管理、优化实验室操作标准、营造适宜的检验环境与强化安全管理等。同时，从实验室比对、能力验证方面概括实验室室间质量控制措施，旨在提升质量控制效果，推动实验室科学规范发展，提高公共卫生微生物检验质量。

关键词：
实验室检测结果
微生物实验室
疾控中心
规范化发展
质量控制
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疾控中心微生物检验在预防疾病及科研工作中发挥越来越重要的作用｡为了保障检验结果的准确性和可靠性,工作中应注意开展实验室质量控制｡本文将从室内质量控制､室间质量控制两方面,探讨提升微生物实验室质量控制成效的有效策略,助力实验室科学化､规范化发展,保障实验室检测结果的准确性和可靠性｡

1、实验室室内质量控制

微生物实验室室内质量控制是确保实验室检测和校准结果准确性､可靠性和一致性的关键活动,涉及人员､设备､材料､方法､环境等多个方面｡

1.1提升人员专业素养与操作规范

人员作为最具主观能动性的因素,对整体质量控制效果起着决定性作用,从专业素养､操作规范到质量意识,每个方面节都影响着实验数据的准确性与可靠性｡

实验室工作人员具备扎实的专业知识,是开展微生物实验的基石｡不同类型的微生物检测项目对工作人员的知识体系有着差异化要求｡例如,在进行病毒核酸检测时,工作人员不仅需要精通分子生物学理论,明晰核酸结构特性与扩增原理,还需要熟练掌握核酸扩增仪等设备的运行机制､参数设定规则,方能确保仪器操作规范,保障检测结果的科学性与准确性｡娴熟的实操技能同样不可或缺｡微生物实验操作具有高度精密性,无菌操作技术贯穿实验全程,任何细微疏漏都可能导致杂菌污染,干扰实验结果的真实性｡经验丰富的实验人员能够凭借标准化操作流程,在超净工作台环境中规范完成样本接种､培养等关键步骤,有效降低实验污染风险｡

实验室工作人员的质量意识直接关系到室内质量控制的成效｡实验室工作人员需严格遵守操作规范[1]｡实验前,对仪器设备运行状态及试剂有效期进行全面核查;实验过程中,严格执行原始数据如实记录制度,不随意篡改;实验结束后,分析实验数据,妥善处理实验废弃物,避免环境污染｡质量意识淡薄的人员可能会忽视操作细节,导致实验结果出现偏差｡

为持续提升人员的专业水平与操作规范性,实验室需建立完善的培训与考核机制｡定期组织内部培训,邀请专家进行专业知识讲座,分享最新研究成果和实验技术[2-3];开展实操培训,让工作人员在实践中不断提升技能｡同时,通过严格的考核,对工作人员的学习成果进行检验,促使其不断进步｡

疾控中心微生物实验室室内质量控制影响因素中,检测人员是保证微生物检测结果准确可靠的核心要素,其必须具有相应的资质和经验[4]｡只有充分发挥人员的主观能动性,提升专业素养,强化质量意识,建立完善的培训与考核机制,才能切实保障实验室检测质量,为公共卫生事业高质量发展提供坚实的技术支撑｡

1.2强化仪器设备管理与维护

在疾控中心微生物实验室的室内质量控制中,仪器设备管理对检测结果的准确性与可靠性具有重大影响｡作为微生物检验工作的物质基础,科学规范的仪器设备采购与全生命周期管理,对保障检测质量､提升实验室技术能力具有重要意义｡

在仪器设备购置阶段,采购团队应根据实际检验需求,筛选技术先进､质量可靠､满足检验检测要求的仪器[5]｡在采购期间,需针对市场上不同品牌､型号的设备展开充分调研｡评估过程涵盖技术指标是否先进､设备可靠性是否达标以及售后服务是否到位等关键要素｡经过全面考量,确保采购设备能够满足实验室长期稳定运行的要求｡

定期校准仪器设备,是保障检测结果准确性的关键措施｡实验室需构建一套完备的设备校准计划,依据设备特性与使用频次,遵循规定周期与方法,将设备送至具备资质的计量机构校准,确保设备测量值可溯源至国家､国际标准｡校准完成后,校准证书必须详细记录校准结果､不确定度等信息,并妥善保存校准证书｡此外,实验室自身也要拥有校准结果评估､确认能力,保证校准后的设备满足检测标准,为检测工作的高质量开展筑牢根基｡

确保仪器设备性能稳定､运转正常,不仅是实验室检验检测工作得以有序开展的根本前提,更是实现精准量值溯源､保障检测数据可靠的关键举措[6]｡实验室应制订全面的维护保养计划,定期对仪器进行清洁､检查和维修｡操作人员要严格依据仪器设备操作规程使用设备,每次使用后及时进行清洁,清除设备表面灰尘､污渍和杂物,防止杂质对设备造成侵蚀或引发故障｡同时,及时处理潜在问题,降低仪器故障率,延长仪器使用寿命,为微生物检验工作的顺利开展提供坚实保障｡

1.3保障检验材料和试剂的质量与管理

微生物实验室所需实验材料与试剂种类繁多,涵盖培养基､保存液､生化试剂､染色液等消耗品,以及试管､接种环等实验器具｡在实验材料和试剂的采购方面,应优先选择信誉良好的供应商,通过严格审核其经营资质､质量认证文件及售后服务能力,建立长期稳定的合作关系,为实验材料的质量管控奠定基础｡

材料和试剂到货后,应即刻开展验收工作,全面核查包装完整性,排查破损､渗漏及受潮情况;对照采购清单逐一清点数量,确保无短缺或多余;详细查验生产日期､批号及有效期,确认储存条件(如温湿度要求)符合产品标准｡同时,需仔细核对产品说明书､成分表､pH值参数及安全数据｡针对培养基､生化试剂等核心材料,除常规性状检查外,还需依据国家标准采用标准菌株进行性能验证;必要时,对关键批次实施抽样检测,确保其质量完全满足实验要求[7]｡若发现不合格项,如成分不符､过期､包装破损等,应立即拒收并记录｡

在储存与管理方面,材料和试剂应存放在专门的试剂柜或试剂架中,按照不同类型存放,精确记录材料和试剂的名称､批号､有效期等关键信息,防止因记录失误导致材料和试剂过期浪费｡材料和试剂按照存放要求储存,存储环境要求避光､防潮､防火､通风良好,温度控制在适宜范围内｡材料和试剂应设有进销存记录,定期进行清点和盘点,确保账物一致,实现材料与试剂全生命周期的动态监控｡

1.4优化实验室操作标准

在疾控中心微生物实验室,制定并严格落实实验室操作标准,对营造安全高效的工作环境至关重要｡实验室操作标准的编制具有很强的专业性,需遵循国家､地区的法律法规要求和相关标准,并充分借鉴国际前沿做法,涵盖检验环节的消毒杀菌工作､实验过程中的规范操作､各项检验条件的达标把控及检验记录的准确登记等内容｡通过标准操作规范的引导和约束,确保每项检验工作都能高质量完成,进而为疾病防控工作提供可靠的数据支撑｡为保证操作标准的适用性和先进性,实验室应定期对操作标准进行回顾与更新,及时吸纳新的技术和理念,适应不断变化的公共卫生需求｡

1.5营造适宜检验环境与强化安全管理

在微生物实验室建设的全周期中,生物安全是首要考量因素,贯穿项目筹备､建设与运营的各个环节｡实验人员的人身安危不容有失,实验室周边的生态与公共卫生安全同样重要｡为此,要构建严密的生物安全防护体系,借助多重防护机制与应急处置预案,从源头上阻断微生物泄漏途径,构建严密的生物安全屏障,有效防范公共卫生安全事件的发生｡

实验室的规划设计需围绕检测对象的生物特性展开｡选址时,综合分析周边人口密度､交通网络,规避干扰的同时,降低实验室对周边的生物安全威胁｡规划布局和空间时,依据实验流程与生物安全等级,清晰划分功能区,设立明确警示标识,防止气溶胶等因素造成的交叉污染[8]｡配备先进的仪器设备,如高效空气过滤系统与生物安全柜,对温湿度､洁净度､通风等环境参数进行精细调控,为实验样本检测创造适宜的环境条件,确保环境因素不会对实验结果的准确性与可靠性产生负面影响｡

在生物安全管理体系中,废弃物处置是关键环节｡实验结束后,需立即对实验场所开展清洁消毒工作｡完成清洁流程后,对实验废弃物进行灭菌处理,并交由有资质的医废处置机构集中处置[9]｡同时,实验室应建立完善的医疗废弃物管理制度,规范废弃物从产生､收集转运到最终处置的全流程,明确各个岗位的责任分工,定期对制度执行情况进行监督考核,确保每个环节都有章可循､责任到人,切实降低生物安全隐患｡

2、实验室室间质量控制

微生物实验室的室间质量评价,是质量保证体系中极为关键的一环｡其通过综合考量,评判实验室的工作水准与能力,同时也能检验实验室内部质量控制的成效｡因此,在做好室内质量控制的同时,实验室应尽可能参加范围更广泛的室间质量评价活动,以提高卫生检验人员的检验水平和检验结果的准确性[10]｡

2.1实验室间比对

实验室间比对指在预设条件下,两个或以上实验室对相同样品开展检测,并由组织方负责实施与评价的过程｡在实验室间比对中,根据实验室数量和样品用量,将待检样品混匀分样,各实验室用相同方法检测后,分析评估结果,得出比对结果｡该过程能评判实验室检测能力,发现问题与差异｡实验室间比是借助外部力量提升实验室能力水平,判断､监控及提升检测能力的有效途径｡

2.2能力验证

能力验证是由实验室管理部门牵头组织的实验室间相互比对活动｡按既定规则收集各实验室结果,用数学统计手段评估其能力水平｡与实验室间比对的区别在于,该活动由管理部门组织,参与实验室数量较多,事先制定明确的评价规则,并依照规则进行统计分析,判断各实验室检测能力是否符合要求｡在量值难溯源或无法溯源时,可借助能力验证证实测定结果的可靠性｡开展能力验证,不仅能发现实验室之间的差异,评估新方法的适用性,还能帮助实验室及时识别潜在问题,采取纠正与预防措施,实现风险管控和持续质量改进｡

3、结语

实验室质量控制本质上是一项极为复杂的系统工程,涵盖人员､设备､材料､方法､环境和管理等多个关键环节｡通过加强内部的精细管理､积极参与外部的能力验证和比对,实验室构建起闭环式质量管控机制,从而确保检测数据的准确性与实验结果的可靠性,为微生物研究提供坚实的数据支撑与技术保障｡实验室检测各环节紧密关联､相互影响,任一环节的缺陷或疏漏均可能引发系统性误差,对检测结果产生负面影响｡因此,必须采取系统化､协同化的管理策略,构建全方位､多层次的质量控制体系,持续提升实验室检测数据的准确性､可靠性与一致性,为公共卫生､临床诊断､科学研究等多领域提供高质量检测服务,进而推动科学技术创新发展,为卫生健康事业的高质量发展注入持久动力｡

参考文献:

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[2]白俊花,吴贤,李艳梅,等.食品微生物检测实验室的质量控制探究[J].现代食品,2023,29(22):156-158.

[3]翟红梅.疾控中心实验室质量管理与检验检测能力提升策略探究[J].实验室检测,2025,3(3):47-50.

[4]范蕊,阿依努尔·阿娜比亚,曹雪琴,等.食品微生物检验及实验室质量控制[J].食品安全质量检测学报,2021,12(9):3824-3829.

[5]高飞.浅谈检测实验室质量管理[J].化工管理,2025(7):10-13.

[6]张蕊蕊.浅谈食品微生物检验检测实验室质量控制[J].中国食品工业,2024(4):72-74.

[7]张先菊.实验室间比对混合菌种鉴定结果分析[J].实验室检测,2025,3(1):119-121.

[8]宋文淑.公共卫生中微生物检验标本不合格的原因及质量控制对策[J].当代临床医刊,2023,36(1):119-120.

[9]杨家丽,郑玲,贺尔让,等.微生物实验室的质量管理与控制措施及效果分析[J].中国卫生产业,2024,21(10):61-64.

[10]吴东坡,田佳丽.煤炭检测实验室检测质量控制方法研究[J].内蒙古煤炭经济,2025(1):22-24.

文章来源:孙颖,刘佳.基层疾控中心微生物实验室质量控制探讨[J].食品安全导刊,2025,(19):30-33.