产单核细胞李斯特菌(Listeriamonocytogenes,LM)为细菌内寄生的革兰阳性无芽孢杆菌。该菌广泛分布于自然界,如土壤、污水、屠宰场,是人畜共患疾病的致病菌。经口腔感染是LM最常见的传播途径,人主要是通过食用污染的奶及奶制品、肉类食品等动物性食品而患李斯特菌病。
关键词: 产单核细胞李斯特菌脑膜炎 儿童 细菌 药学监护 革兰阳性无芽孢杆菌采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法来控制中成药质量,可同时测定多种成分,可不要求被测成分完全分离,且具有更高的专属性和灵敏度[7,8,9]。本研究采用UPLC-MS/MS法对炎可宁片中黄芩苷、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、腺苷、大黄素的含量测定方法进行考察和优化,大大提高了检测效率和准确度,为炎可宁片质量标准的完善提供了有力支撑。
关键词: 含量测定 成分 炎可宁片 药学研究 超高效液相色谱-串联质谱法临床试验是新药批准的基石。如果临床试验能反映将要使用该药物人群的多样性,则可获得用药人群不同亚群的临床安全有效使用的准确信息。反之,临床试验缺乏多样性,研究结果可出现偏差,使获得的信息不精准。然而,当前临床试验大多数未能代表最有可能使用该药物人群的多样性。因此,临床试验扩大受试者入选范围,使之更加符合候选药物的目标人群,已经势在必行。
关键词: 临床试验人群 合格标准 多样性 指导原则 美国食品药品监督管理局影响因子:1.025
影响因子:0.765
影响因子:1.295
影响因子:1.281
影响因子:1.100
影响因子:0.627
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