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摘要:目的 观察夫西地酸联合重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤的效果。方法 选取2022年1月—2023年5月定州市人民医院接诊的深Ⅱ度烧伤患者150例作为研究对象,依据随机数字表法分为观察组和常规组,每组75例。观察组给予夫西地酸联合重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗,常规组患者予以重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗,2组均治疗至创面愈合。治疗21 d后,比较2组临床治疗效果;比较2组治疗前及治疗3、7 d后创面分泌物细菌阳性率及治疗10、14、21 d后创面愈合率、创面愈合时间;治疗1、3个月后,采用温哥华瘢痕量表评估患者瘢痕情况。结果 治疗21 d后,观察组治疗总有效率为93.33%,高于常规组的78.67%(χ2=6.700,P=0.010)。治疗前、治疗3 d后,2组创面分泌物细菌阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后,观察组创面分泌物细菌阳性率低于常规组(P<0.05)。治疗10 d后,2组创面愈合率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗14、21 d后观察组创面愈合率高于常规组(P<0.01);观察组创面愈合时间短于常规组(P<0.01)。治疗1个月后,观察组瘢痕血管色泽、柔软度、厚度、分布及总分均低于常规组(P<0.05或P<0.01);治疗3个月后,2组瘢痕血管色泽、柔软度、厚度、分布及总分均低于治疗1个月后,且观察组低于常规组(P<0.05或P<0.01)。结论 夫西地酸联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤能有效提高治疗效果,降低烧伤创面病原菌感染风险,促进烧伤创面愈合。
烧伤是临床常见的一种突发性创伤,通过对机体皮肤屏障功能造成损伤,从而引起一系列的局限性或全身性创伤[1]。根据烧伤深度的不同可分为Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度和Ⅳ度烧伤,其中深Ⅱ度烧伤多伤至真皮层,严重影响患者的免疫功能,增加创面感染风险,若未能及时采取干预措施易发展为创面脓毒症,对患者的生命安全带来威胁,加之创面修复时间长、修复过程复杂,在修复过程中易受到多种因素的影响,延缓皮肤修复进度[2,3,4]。因此,及早对深Ⅱ度烧伤患者实施有效干预对防止细菌侵袭,加速创面愈合至关重要。重组人碱性成纤维细胞生长因子为烧伤外科常用药物,能够促进真皮细胞、血管内皮细胞、上皮细胞等的修复和再生[5]。但单独应用重组人碱性成纤维细胞生长因子在创面愈合后期效果并不理想。夫西地酸乳膏为皮肤科常用的抗菌药物,对革兰阳性菌有高度的敏感性,还具有较强的组织渗透性,多与其他药物联合用于烧伤的临床治疗[6]。本研究观察夫西地酸联合重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤的效果,报道如下。
1、资料与方法
1.1 临床资料
选取2022年1月—2023年5月定州市人民医院接诊的深Ⅱ度烧伤患者150例作为研究对象,依据随机数字表法分为观察组和常规组,每组75例。观察组男47例,女28例;年龄21~55(46.09±6.14)岁;伤后至入院时间3~52(35.50±5.92)h; 烧伤部位:面颈部10例,四肢38例,躯干27例;烧伤原因:热力烧伤64例,化学烧伤11例。常规组男49例,女26例;年龄22~53(45.47±6.30)岁;伤后至入院时间3~50(35.35±5.86)h; 烧伤部位:面颈部8例,四肢37例,躯干30例;烧伤原因:热力烧伤60例,化学烧伤15例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究遵循“赫尔辛基宣言”及“GCP原则”,研究设计通过医院伦理委员会批准,所有患者均签署书面知情同意书。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准:(1)依据烧伤深度“四度五分法”(中华医学会烧伤分会制定)确诊为深Ⅱ度烧伤;(2)年龄20~55岁;(3)烧伤后60 h内入院,且未接受外用抗菌药物治疗;(4)总烧伤面积≥30%。排除标准:(1)烧伤面伴有大面积出血、湿疹、神经暴露、严重炎症者;(2)合并凝血功能障碍者;(3)合并免疫系统、糖尿病等疾病者;(4)合并严重肝肾、心血管、呼吸系统疾病者;(5)患有精神疾病、意识障碍者;(6)对研究所用药物过敏者。
1.3 治疗方法
2组患者入院后均给予补液、抗感染、抗休克等常规治疗,对存在吸入性损伤的患者先行气管切开术予以呼吸支持,开通生命体征监测系统,待患者病情稳定后行植皮术。采取静脉麻醉,而后进行切痂处理,行切痂操作时需最大程度保留皮下血管网和皮下组织。常规组患者予以外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(南海朗肽制药有限公司生产)治疗,先将药物溶解后均匀喷于创面,而后在创面上覆盖凡士林油纱,并以无菌纱布包扎,每天换药1次,直至创面愈合。在此基础上,观察组患者待重组人碱性成纤维细胞生长因子吸收后,涂抹夫西地酸乳膏[LEO Laboratories Limited(爱尔兰)生产],而后在创面上覆盖凡士林油纱,并以无菌纱布包扎,每天换药1次,直至创面愈合。
1.4 观察指标与方法
(1)创面分泌物细菌阳性率:于治疗前及治疗3、7 d后取分泌物进行细菌培养;(2)愈合率和创面愈合时间:比较2组治疗10、14、21 d后创面愈合率和创面愈合时间,创面愈合率=(治疗前创面面积-尚未愈合创面面积)/治疗前创面面积×100%;(3)瘢痕生长情况:分别于治疗1、3个月后,采用温哥华瘢痕量表评估2组患者创面愈合后瘢痕情况,量表评估内容包括瘢痕血管色泽(0~3分)、柔软度(0~5分)、厚度(0~4分)及分布(0~3分),总分越高提示瘢痕程度越重,评判标准:总分0~5分为轻度,总分6~10分为中度,总分11~15分为重度。
1.5 疗效判定标准
显效:患者临床症状基本消失,创面愈合率>80%;好转:患者临床症状有所改善,创面愈合率50%~80%;无效:患者临床症状、创面愈合情况未见改善,甚至加重。总有效率=显效率+好转率。
1.6 统计学方法
选择SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结果
2.1 临床治疗效果比较
治疗21 d后,观察组治疗总有效率为93.33%,高于常规组的78.67%(χ2=6.700,P=0.010),见表1。
表1 常规组与观察组临床治疗效果比较 [例(%)]
2.2 创面分泌物细菌阳性率比较
治疗前、治疗3 d后,2组创面分泌物细菌阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后,观察组创面分泌物细菌阳性率低于常规组(P<0.05),见表2。
表2 常规组与观察组治疗前后创面分泌物细菌阳性率 比较 [例(%)]
2.3 治疗不同时间创面愈合率及创面愈合时间比较
治疗10 d后2组创面愈合率比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗14、21 d后观察组创面愈合率高于常规组(P<0.01);观察组创面愈合时间短于常规组(P<0.01),见表3。
表3 常规组与观察组治疗不同时间创面愈合率 及创面愈合时间比较
2.4 不同时期瘢痕生长情况比较
治疗1个月后,观察组瘢痕血管色泽、柔软度、厚度、分布及总分均低于常规组(P<0.05或P<0.01);治疗3个月后,2组瘢痕血管色泽、柔软度、厚度、分布及总分均低于治疗1个月后,且观察组低于常规组(P<0.05或P<0.01),见表4。
3、讨论
烧伤创面愈合是极其复杂的生物学过程,通常会经历炎症渗出、急性感染、肉芽组织增殖、瘢痕修复四个阶段,其中炎症渗出、急性感染较为关键[7,8]。由于深Ⅱ度烧伤多伤至真皮层,影响创面边缘表皮的生长,此外在创面修复过程中免疫系统被激活,导致机体释放大量炎性因子,增加感染风险。因此,对于深Ⅱ度烧伤的治疗多以抗感染与促愈合相结合为主[9]。而烧伤创面用药在烧伤治疗中发挥关键作用,可对机体内环境的稳定以及病情发展、转归产生影响[10]。药物可发挥减少渗出、抑制细菌生长、促进创面愈合、保护创面、改善创面愈合治疗等作用[1]。
重组人酸性成纤维细胞生长因子为多肽类生长因子,能够促进表皮细胞的有丝分裂,促进局部创面皮肤及肉芽组织生长,加速创面愈合[11];此外,重组人酸性成纤维细胞生长因子还能激活RAS-MAPK通路,促进各类细胞生长因子合成,抑制胶原蛋白聚集,增强机体免疫功能,改善创面营养,从而快速建立创面屏障,进一步加速烧伤创面愈合[12,13]。夫西地酸乳膏作为窄谱抗革兰阳性细菌抗生素,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌最为敏感[6]。夫西地酸乳膏的脂溶性特性,使其对皮肤和表层组织具有高穿透性,可达皮肤深层并发挥抗菌作用,同时夫西地酸乳膏还可具有非特异性抗炎作用,不仅阻止了创面的加深,还加速了创面的修复。此外,夫西地酸乳膏还可干扰延长因子G参与细菌的核糖体异位,阻止细菌蛋白的合成,从而抑制病原菌的繁殖[14,15]。此种独特的作用机理,不仅降低夫西地酸乳膏的耐药率,还防止夫西地酸乳膏与其他抗生素产生交叉耐药。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率与常规组相比显著升高,提示夫西地酸联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤具有良好效果。本研究结果还显示,治疗前、治疗3 d后,2组创面分泌物细菌阳性率比较差异均无统计学意义;治疗7 d后,观察组创面分泌物细菌阳性率低于常规组,治疗14、21 d后观察组创面愈合率高于常规组;观察组创面愈合时间短于常规组,提示夫西地酸联合重组人酸性成纤维细胞生长因子能够有效降低细菌培养阳性率,随着治疗的延续降低效果更为明显,这可能是因为夫西地酸联合重组人酸性成纤维细胞生长因子为创面愈
表4 常规组与观察组不同时期瘢痕生长情况比较
合提供了湿性愈合环境,进而促进创面的修复。治疗1个月后,观察组患者的瘢痕血管色泽、柔软度、厚度、分布及总分均低于常规组,且随着治疗时间的延续,2组瘢痕生长越佳,且观察组瘢痕生长情况显著优于常规组,提示重组人酸性成纤维细胞生长因子联合夫西地酸乳膏可有效减少创面瘢痕形成,减轻瘢痕程度。
综上所述,夫西地酸联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤能有效提高治疗效果,减少烧伤创面病原菌感染风险,促进烧伤创面愈合。
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基金资助:河北省卫生和计划生育委员会科研基金项目(20232208);
文章来源:宋立强.夫西地酸联合重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤的效果[J].临床合理用药,2024,17(17):90-93.
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期刊名称:创伤外科杂志
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主管单位:第三军医大学
主办单位:第三军医大学,大坪医院,野战外科研究所
出版地方:重庆
专业分类:医学
国际刊号:1009-4237
国内刊号:50-1125/R
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创刊时间:1999年
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