肛周脓肿是肛门直肠周围脓肿的简称，是肛门直肠周围软组织发生的急性化脓性感染性疾病，主要由细菌感染引起，归属于中医“肛痈”[1]。经统计，肛周脓肿发病率大约为16.1/10万，占肛门周围疾病的25%,其中，男性发病率明显高于女性[2-4]。有研究表明，约90%的肛周脓肿是由于直肠或肛隐窝的非特异性感染所致[5]。肛周脓肿是肛肠科最常见的急症之一，在早期尚未成脓时，临床多以抗感染治疗为主，但由于其病情进展迅速，若不及时切开排脓或者行根治术治疗，极有可能加重甚至出现肛瘘。故临床一旦发现肛周脓肿，应在脓肿形成24 h内尽快行手术治疗[6-8]。肛周脓肿术后创面紧邻肛门或与肛门相连，位置特殊，每日接受粪便污染刺激，且术中开放，故肛周脓肿术后创面愈合相对缓慢，并易出现创面疼痛、水肿、分泌物渗出不能保持肛周及创面干燥，甚至再次感染等情况。因此，如何快速康复、减轻患者痛苦，已成为目前肛肠科医师亟待解决的重要问题。笔者在临床实践中发现，采用张东岳教授自拟方——疮愈安治疗肛周脓肿，可以促进热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后创面快速愈合，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2020年11月至2021年5月在河南中医药大学第一附属医院肛肠科住院，明确诊断为热毒炽盛型低位肛周脓肿，并行肛周脓肿根治术手术治疗的60例患者，按照随机数字表法平均分为治疗组和对照组。治疗组男26例，女4例；年龄18～60(36.20±10.19)岁；手术时间9～40(20.06±7.77) min;病程2～180(5.28±32.23) d;术后1 d测量原始创面面积为(14.43±2.87) cm2。(2)对照组男27例，女3例；年龄20～57(34.56±9.71)岁；手术时间6～33 (19.74±7.25) min;病程2～60(4.94±10.51) d;术后1 d测量原始创面面积为(14.60±2.85) cm2。两组患者性别、年龄、病程、原始创面面积、手术时间等一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已经河南中医药大学第一附属医院伦理委员会审核批准(批准文号：2023HL-413-01)。

1.2诊断标准

中医诊断标准和西医诊断标准均参照2012年《中医药行业国家标准》[9]中的相关诊断标准。

1.3病例纳入标准

(1)本研究所有纳入病例均参照《中医药行业国家标准》[9]中的中西医诊断标准，诊断为热毒炽盛型低位肛周脓肿；(2)年龄为18～60岁；(3)术前检查血尿粪常规、生化全套、心电图、血栓凝血功能、胸部CT等均未见异常，无明显手术禁忌证；(4)签署知情同意书，同意按疗程用药并按时配合研究者观察创面情况。

1.4病例排除标准

(1)不符合诊断标准及纳入标准者；(2)孕妇及哺乳期女性；(3)重要脏器有严重的疾病，如脑梗死或脑出血、肝肾异常、血液肿瘤疾病等；(4)肛门直肠周围有其他疾病，如肿瘤、湿疹等；(5)不能配合治疗和观察的精神障碍疾病者；(6)有糖尿病、结核、免疫缺陷、凝血异常等病史，可能影响术后创面愈合者。

1.5治疗方法

两组患者均行“肛周脓肿根治术”手术治疗，并给予围手术期的抗感染治疗及对症治疗，术后第1天两组患者均给予常规换药，每日换药1次。治疗组在此基础上给予疮愈安，方药组成：当归15 g,党参20 g,黄芪30 g,苍术30 g,白术30 g,金银花30 g,土茯苓30 g,萆薢15 g,白芍15 g,皂角刺10 g,桔梗12 g,炒麦芽20 g,陈皮12 g,甘草6 g。药物统一由河南中医药大学第一附属医院中药房提供，制剂室代煎，每日1剂，分早晚2次温服，每次1袋(约200 mL),7 d为1个疗程，观察2个疗程。

1.6观察指标

1.6.1创面疼痛的评分

参考视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分，分别于术后1 d、7 d、14 d,引导患者根据疼痛程度进行评分。0分≤VAS<1分，患者疼痛不明显，计0分；1分≤VAS<3分，患者偶感疼痛，但可忍受，不需要药物止痛，计1分；3分≤VAS<6分，患者持续疼痛，难以耐受，需要口服如曲马多等一般镇痛药物方可缓解的，计2分；6分≤VAS≤10分，患者持续性疼痛，需肌注盐酸哌替啶、吗啡等药方能止痛的，计3分。

1.6.2肉芽组织生长情况

分别于术后3 d、7 d、14 d记录患者术后创面肉芽组织的生长情况，具体评分标准：以0、1、2、3分来表示肉芽组织的生长情况，评分越高生长越差。

1.6.3创面分泌物情况

分别于术后3 d、7 d、14 d记录患者创面分泌物情况，具体评分标准：观察覆盖于患者创面上的纱布块，渗透小于1块纱布，计0分；渗透1～2块纱布，计1分；渗透2～3块纱布，计2分；渗透多于3块纱布，计3分。

1.6.4创面水肿情况

分别于术后3 d、7 d、14 d记录患者创面水肿情况，具体评分标准：以0、1、2、3分来表示患者创面水肿情况，无水肿计0分，水肿严重，创缘皮肤发白发亮计3分，1分和2分介于0分和3分之间。

1.6.5创面pH值

分别于术后3 d、7 d、14 d记录患者创面pH值，每日常规换药前，用无菌棉签拭取创面分泌物，使用精密pH值试纸比色并记录结果。所用试纸均为上海林雷电子有限公司制造的歌珊精密pH试纸，测定pH值界定在4.5～9.0之间。

1.6.6创面愈合率

分别于术后7 d、14 d记录患者的创面愈合率，具体方法：换药时充分暴露患者创面，清洁创面后，将科邦一次性薄膜医用手套平铺于创面上，用记号笔在薄膜手套上描记创面边缘后，将透明薄膜反面平铺在特制的长宽均为1 cm的纸板上，估算创面面积，不足半格者不计数，超过半格者计1格。原始创面面积统一为术后第1天的创面面积。

第n天创面愈合率=(原始创面面积-第n天创面面积)/原始创面面积×100%

1.6.7创面愈合时间

从术后第1天开始计时，到创面完全愈合所需要的时间。

1.7临床疗效判定标准

参照《中医药行业国家标准》[9]中的疗效评定标准：观察术后14 d的创面愈合率，痊愈：患者创面完全愈合，无疼痛、水肿、分泌物等，愈合率达到100%;显效：患者创面肉芽组织色红润，生长良好，疼痛不明显，无明显水肿，分泌物较少，临床症状明显缓解，创面愈合率≥75%;有效：患者创面肉芽组织色淡红，生长尚可，轻度水肿伴疼痛，分泌物不多，临床症状轻度缓解，创面愈合率≥25%;无效：患者创面肉芽组织色暗红，生长不佳或不生长，创面水肿增生，疼痛明显，分泌物较多，创面愈合率<25%。

有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%

1.8统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，符合正态分布或者方差齐性时，组间比较采用t检验；不符合正态分布或者方差不齐时，组间比较采用秩和检验。计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者术后不同时间创面疼痛评分比较

治疗组术后7 d、14 d创面疼痛评分低于同期对照组(P<0.05),见表1。

表1两组患者术后不同时间创面疼痛评分比较

2.2两组患者术后不同时间肉芽组织生长评分比较

治疗组术后7 d、14 d肉芽组织生长评分低于同期对照组，见表2。

表2两组患者术后不同时间肉芽组织生长评分比较

2.3两组患者术后不同时间创面分泌物评分比较

治疗组术后7 d、14 d创面分泌物评分低于同期对照组(P<0.05),见表3。

2.4两组患者术后不同时间创面水肿评分比较

治疗组术后3 d、7 d、14 d创面水肿评分低于同期对照组(P<0.05),见表4。

表3两组患者术后不同时间创面分泌物评分比较

表4两组患者术后不同时间创面水肿评分比较

2.5两组患者术后不同时间创面分泌物pH值比较

治疗组术后3 d、7 d、14 d pH值低于同期对照组，见表5。

表5两组患者术后不同时间创面分泌物pH值比较

2.6两组患者术后不同时间创面愈合情况比较

治疗组创面愈合时间短于对照组(P<0.05);术后7 d、14 d创面愈合率高于同期对照组(P<0.05),见表6。

表6两组患者术后不同时间创面愈合情况比较

2.7两组患者临床疗效比较

治疗组有效率高于对照组(P<0.05),见表7。

表7两组患者临床疗效比较

3、讨论

肛周脓肿，中医称为“肛痈”,病位在肛周，居于人体下位，湿邪重浊黏腻，易挟热毒下迫肛门，热盛肉腐，因致肛痈。《外科议案汇编》曰：“湿热瘀毒下注，至生肛痈。”热毒炽盛型肛周脓肿患者术前多因醇酒厚味、饮食不节导致湿热毒邪内生，下注积聚肛门，热毒愈胜，腐肉为脓，术后虽湿热毒邪所聚之脓液得以清除，但内生之湿热余邪尚未肃清。因此，术后创面可见较多稠厚的分泌物。脓肿本由气血化生而来，复因金刃创伤，耗伤气血津液，创面生长有赖气血濡养，故术后可见筋肉生长缓慢，创面愈合缓慢。术中金刃切除痈体，损伤筋血肌肉，气血筋脉运行受阻，进而气滞血瘀，瘀滞不通则痛，故术后多见创面疼痛、水肿、新肉生长缓慢。遂术后治疗应以清热解毒燥湿、健脾益气养血为主，辅以消肿止痛、祛腐生肌、理气和中。

现代医学认为，术后创面愈合有3个阶段，炎症反应阶段、细胞增殖阶段和组织重建阶段。创面愈合虽有一定周期，但肛周脓肿术后创面为开放感染创面，且创面较大，术后排便刺激可引起创面疼痛、出血、水肿，且术后炎症过度反应造成分泌物增多，肛周无法保持清洁干燥以及炎性水肿肉芽组织过度生长等，最终导致创面愈合缓慢。肛周脓肿属于感染性疾病，以混合菌感染较为多见，革兰阴性菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等为主的感染占大多数，少数为革兰阳性菌感染，主要致病菌为金黄色葡萄球菌[10-11]。分泌物pH值与创面微环境变化关系密切，酸性的创面环境有利于降低蛋白酶活性，抑制细菌生长，提高氧气释放量，因此，调节分泌物pH值可以促进创面愈合[12]。相关研究证明，正常人体皮肤细胞pH值应为弱酸性，创面因处于病理状态偏碱性，酸性环境有益于创面的愈合，随着创面的愈合，其pH值呈下降趋势[13]。

疮愈安是张东岳多年临证总结出的临床经验方，以清热解毒燥湿、健脾益气养血为主，辅以消肿止痛、祛腐生肌、理气和中之法，促进热毒炽盛型低位肛周脓肿术后创面愈合，疗效显著。疮愈安方中金银花清热解毒之效甚强，可散痈消肿，为治疗痈证之要药。《本草纲目》记载：金银花治“诸肿毒、痈疽疥癖、杨梅诸恶疮”,故重用为君。当归补血活血，可用于治疗痈疽疮疡。党参健脾益气和胃。黄芪补中益气，消肿托疮，排毒生肌，“主治痈疽，久败疮，排脓止痛，大风癞疾，五痔鼠瘘，补虚，小儿百病”[14]。白芍养血和营，敛阴平肝，化腐生肌止痛，《日华子本草》记载：“治风补痨……及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉。”以上4味共为臣药，可健脾益气养血，气血充盈，方能消肿托毒，生肌收口，促进术后创面愈合。苍术味辛烈，燥湿化浊止痛之效甚强。白术既可健脾益气，又可燥湿消肿。土茯苓不仅可清热解毒，亦可消肿散结，《本草正义》言：“土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。”萆薢可以利湿去浊，可用于疮口久不愈合。皂角刺不仅可以消肿托毒，亦能排脓杀虫，《本草衍义补遗》谓其：“治痈疽已溃，能引至溃处。”以上药物，在机体气血充盈的基础上，佐助君药充分发挥清热解毒燥湿、化腐生肌止痛之功。桔梗、陈皮理气和中亦为佐，既可健脾开胃，又可佐助臣药补而不滞；脾胃乃后天之本，故以炒麦芽健脾开胃，消食行气，佐助气血生化。甘草为使，不仅可以健脾益气，还可清热解毒、消肿止痛。

炒麦芽可抗真菌，调节肠道菌群[15]。王亚萍等[16]发现，当归的醇提取物以及当归的水提取物都有轻度抑菌效果。党参不仅可以抗菌消炎，还可提高机体免疫力，其含有的糖类、聚炔类、苷类、生物碱类及萜类等主要成分，具有调节免疫、改善胃溃疡、抗氧化、抗炎、调节糖脂代谢以及抗肿瘤等多种药理作用[17]。黄芪有增强机体免疫力和广谱抗菌作用，环黄芪醇是黄芪的次生代谢产物，可激活端粒酶、调节免疫力、促进伤口愈合及毛发生长等[18]。有实验证实，环黄芪醇可加快细胞增殖，从而促进体外单层新生儿角质形成细胞划痕的愈合[19]。而黄芪最重要的水提取物——黄芪多糖具有调节机体免疫系统，提高机体抵抗力的功效，不仅可以抗菌消炎，还可以促进血管新生，提高组织修复能力[20]。吴丽等[21]研究发现，芍药苷和芍药内酯苷是白芍的有效成分，可促使血清和大脑皮层中β-EP水平升高、并减少大脑皮层中PGE2的生成或释放，从而可对使用醋酸扭体法复制的小鼠疼痛模型起到镇痛作用。Zhang等[22]研究发现，芍药可能通过炎症介质调节TRP通道、Ca2+信号通路和5-羟色胺受体，进而减轻疼痛。刘萍等[23]从芍药内生细菌中筛选出的菌株和次生代谢产物，可以抑制金黄色葡萄球菌的活性。苍术提取物倍半萜及其苷类、烯炔类、三萜和甾体类、芳香苷类、苍术醇类等主要化学成分，具有保护肝脏、抑制细菌和病毒繁殖以及抑制中枢的作用，还可促进胃肠道蠕动、抑制溃疡、减少胃酸分泌[24-25]。金银花有很好的抗菌消炎作用，能够广谱抗菌，因而被誉为“植物抗生素”[26]。从中药金银花中分离出的绿原酸和异绿原酸，对治疗由金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌引起的疾病疗效显著[27]。杨然等[28]发现，环烯醚萜苷类作为金银花中的一类主要成分，不仅可以抑制肿瘤生长，保护肝脏，还具有抗菌消炎、抗病毒等多种生理活性。杨晓满等[29]发现，金银花提取物绿原酸和木犀草苷，可显著降低肠碱性磷酸酶活性，增强昆明小鼠肠道的免疫屏障，并改善昆明小鼠肠道的微生物群，其增强免疫屏障功能可能与调节细胞因子IFN-γ/IL-4和分泌型免疫球蛋白SIgA的水平有关，而改善微生物群可能与抑制昆明小鼠肠道潜在致病菌的生长、促进有益菌的生长有关。殷网虎等[30]发现，土茯苓配方颗粒抗菌作用明显，可以有效抑制多种细菌的活性。纪莉莲等[31]研究发现，土茯苓水煎液抗细菌活性作用较强，抗菌谱较宽，可以有效抑制金黄色葡萄球菌等细菌活性，抑菌率较高。桔梗中含有三萜皂苷、多糖、黄酮、甾醇、各种脂肪酸和多种微量元素等，可抗菌消炎、调节机体免疫功能、防治肿瘤、调节糖脂代谢、缓解疲劳等[32]。甘草具有强效抗菌和抑制病毒活性的作用，甘草的水、甲醇以及超临界提取成分均可抗菌抑菌[33]。

本研究结果显示：(1)治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05),说明疮愈安用以治疗热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后疗效显著。(2)治疗组和对照组术后1 d创面疼痛无明显差异(P>0.05);术后7 d、14 d,治疗组优于对照组(P<0.05)。说明疮愈安可有效缓解热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后创面疼痛。(3)治疗组和对照组术后3 d肉芽组织生长情况和创面分泌物情况无明显差异(P>0.05),术后7 d、14 d治疗组优于对照组(P<0.05)。说明疮愈安可促进热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后创面肉芽组织生长，减少创面分泌物。(4)术后3 d、7 d、14 d治疗组创面水肿和分泌物pH值均优于对照组(P<0.05)。说明疮愈安可减少热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后创面水肿发生，对创面有明显酸化的作用，有利于创面愈合。(5)治疗组术后7 d、14 d创面愈合率及创面愈合时间均优于对照组(P<0.05)。进一步说明，疮愈安的消肿止痛、促进创面愈合的临床疗效确切。

综上所述，疮愈安可有效促进热毒炽盛型低位肛周脓肿患者术后创面愈合，在缓解术后疼痛、促进肉芽组织生长、减少创面分泌物及水肿的发生、降低创面pH值以及缩短愈合时间方面疗效显著。

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基金资助:河南省科技攻关项目(182102310289);河南省首批青苗人才培养项目{豫中医科教[2018]16号};

文章来源:刘晓博,屈海涛,韩海涛,等.疮愈安对热毒炽盛型低位肛周脓肿术后创面愈合的影响[J].中医学报,2024,39(12):2685-2690.