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生肌玉红膏对复杂性肛瘘术后创面愈合和相关因子的影响

2024-05-20 58 上传者：管理员

摘要：目的观察生肌玉红膏在使用地奥司明基础上辅助治疗对复杂性肛瘘术后创面愈合和相关因子的影响。方法选取本院2020年1月—2022年1月收治的行高位复杂性肛瘘手术的患者89例为研究对象，按照治疗方法分为对照组(41例)与治疗组(48例)。对照组患者术后给予地奥司明片口服治疗，治疗组在对照组基础上联合使用生肌玉红膏进行治疗。比较两组创口愈合情况、症状积分、疗效及有效率、治疗前后炎症因子、生长因子水平以及治疗前后肛肠动力学指标、生活质量，记录术后治疗期间并发症发生情况。结果治疗组创面预后情况创面愈合时间、渗液时间显著短于对照组(均P<0.05);治疗组创口面积恢复显著优于对照组(均P<0.05);治疗组治疗后各时间点疼痛程度弱于对照组(均P<0.05);两组治疗7d治疗组渗液情况、肉芽生长情况显著轻于对照组(均P<0.05);治疗组疗效情况与总有效率显著优于对照组(均P<0.05);两组治疗后各炎症因子水平、肛管最大收缩压(Anal maximal squeeze pressure, AMCP)、直肠静息压(Rectal resting pressure, RRP)、肛管静息压(Anal resting pressure, ARP)相比治疗前均显著降低；且治疗后治疗组各炎症因子水平、RRP、ARP显著低于对照组(均P<0.05);两组治疗后各生长因子水平、SF-36评分相比治疗前均显著升高，且治疗后治疗组各生长因子水平、SF-36评分显著高于对照组(均P<0.05);治疗组术后并发症发生率2.08%(1/48),对照组并发症发生率9.76%(4/41),两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论生肌玉红膏在使用地奥司明基础上辅助治疗可促进复杂性肛瘘患者术后创口的愈合，减轻临床症状，降低炎症反应，改善预后。

关键词：
地奥司明
复杂性肛瘘
术后创面愈合
炎症因子
生肌玉红膏
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肛瘘是临床常见的肛肠科疾病，可发生于任何年龄阶段，临床表现为肛管与肛周皮肤形成孔道，多由于肛周脓肿的破溃形成[1]。高位复杂性肛瘘较单纯性肛瘘外括约肌侵犯的面积更大，更易发生肛门失禁等症状，严重影响患者的生活。临床上复杂性肛瘘一般以手术治疗为主，治疗虽取得一定效果，但由于此类型肛瘘有2个以上的瘘管，因此治疗难度更高，预后不佳，患者术后切口恢复相对较慢[2]。肛瘘患者手术位置特殊，术后切口容易发生感染，创口的恢复情况极大程度上决定了手术的疗效，因此探索改善复杂性肛瘘患者术后创面愈合的方法具有重要意义。地奥司明临床上常用于治疗血栓性静脉炎，可通过增强血管张力保护血管，消肿化瘀，抑制炎症[3]。生肌玉红膏是中医传统药方，最早见于《外科正宗》,近年来研究表明其可促进创口愈合，减轻溃疡症状[4]。目前研究表明地奥司明应用于单纯型肛瘘取得良好疗效，而生肌玉红膏多用于慢性溃疡性疾病。两者联用应用于复杂性肛瘘患者的术后愈合相关研究较少[5,6]。为此，本研究以复杂性肛瘘术后患者为研究对象，在使用地奥司明基础上加用生肌玉红膏辅助治疗，分析其对复杂性肛瘘术后创面愈合和相关因子的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取本院2020年1月—2022年1月收治的行高位复杂性肛瘘手术的患者89例为研究对象，按照治疗方法分为对照组(41例)与治疗组(48例),其中对照组男性23例，女性18例；年龄21～55岁，平均年龄(40.67±9.82)岁；病程6～38月，平均病程(24.35±6.28)月。治疗组男性29例，女性19例；年龄24～59岁，平均年龄(41.24±9.57)岁；病程5～37月，平均病程(24.62±6.35)月。两组患者一般资料均无统计学差异(P>0.05)。本研究在院内医学伦理委员会审核批准下实施(批准号SUCMDL202305260003)。诊断标准：符合《肛瘘临床诊治指南2006版》[7]中高位复杂性肛瘘诊断标准。纳入标准：①年龄18～65岁；②同意行手术治疗，资料完整；③既往无肛门手术史，肛门形态与功能均无异常；排除标准：①合并其他肛肠疾病；②合并其他重大疾病；③单纯型肛瘘；④对研究药物有禁忌症；⑤血液疾病引发肛瘘。

1.2治疗方法

两组患者均行常规术前检查，采取腰硬联合麻醉方法，行高位复杂性肛瘘切开挂线术，术后常规抗感染治疗[五水头孢唑林钠(规格：0.5 g)1 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注3 d, 3次/d]。对照组患者术后服用地奥司明片(国药准字H20058471,南京正大天晴制药，0.45 g/片),2片/d;治疗组在对照组患者基础上外敷生肌玉红膏，处方为：当归60 g,香白芷15 g,山紫草6 g,甘草36 g, 500 mL麻油，浸润熬煮后去渣，加入血竭12 g,白蜡60 g成膏，涂于患者创面，无菌纱布包扎，1次/d。两组均治疗至患者伤口痊愈。

1.3观察指标

1.3.1创面愈合情况

记录两组患者创面愈合时间、创面渗液时间，于治疗2 d,治疗7 d,治疗10 d,治疗14 d记录患者创口面积，使用无菌透明膜布贴于创面处，记号笔描绘边缘计算面积。

1.3.2症状积分

使用视觉模拟评分(visual analog scale, VAS)评价患者治疗前、治疗2 d、治疗3 d、治疗7 d疼痛程度，分值越高疼痛程度越高；评价患者治疗前与治疗7d渗液情况、肉芽生长情况[8]。总评分均为0～4分，分值越高渗液情况越严重，肉芽生长情况越差。

1.3.3疗效评价

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]标准，显效：愈合率>75%,有新生肉芽；有效：愈合率25%-75%,有新生肉芽；无效：愈合率<25%,无新生肉芽。愈合率=(原创伤面积-当前创伤面积)/原创伤面积×100%,有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.3.4炎症因子水平

治疗前后取患者空腹静脉血，离心取血清，使用ELISA法检测白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)水平。

1.3.5生长因子水平

取患者空腹静脉血血清，ELISA法检测血管生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)、转化生长因子β1(Transforming growth factorβ1,TGF-β1)、促血管生成素-Ⅰ(Angiopoietin-I,Ang-Ⅰ)、促血管生成素-Ⅱ(Angiopoietin-Ⅱ,Ang-Ⅱ)。

1.3.6肛肠动力学指标

使用消化道动力检测仪(皖械注准20192070175,合肥凯利光电科技)检测两组治疗前后肛管最大收缩压(Anal maximal squeeze pressure, AMCP)、肛管最长收缩时间(anal longest contraction time, ALCT)、直肠静息压(Rectal resting pressure, RRP)、肛管静息压(Anal resting pressure, ARP)。

1.3.7生活质量水平

使用SF-36健康量表评价患者治疗前后生活质量，分为生理功能与心理功能两部分，分值越高患者生活质量越高。并发症发生情况：记录两组患者术后治疗期间出血、肿胀等并发症发生情况，比较并发症发生率。

1.4统计学方法

使用SPSS21.0处理数据，计量资料用

表示，两组数据采用t检验；重复测量资料采用重复测量的方差分析，进一步两两比较采用Bonferroni法；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；等级资料采取秩和检验，P<0.05时认为差异有意义。

2、结果

2.1两组创面愈合情况比较

治疗组创面愈合时间、渗液时间短于对照组，两者有统计学差异(均P<0.05);同组治疗2 d、治疗7 d、治疗10 d、治疗14 d创口面积逐渐缩小，不同时间点有统计学差异，治疗组治疗7 d、治疗10 d、治疗14 d同时间段的创口面积小于对照组，两者有统计学差异(均P<0.05),见表1。

表1创面愈合情况

2.2两组症状积分比较

同组治疗前、治疗2 d、治疗3 d、治疗7 d疼痛程度逐渐减小，不同时间点有统计学差异，治疗组治疗2 d、治疗3 d、治疗7 d同时间段疼痛程度弱于对照组(均P<0.05);两组治疗7 d渗液情况、肉芽生长情况轻于治疗前，且治疗7 d治疗组相比对照组渗液情况、肉芽生长情况症状较轻，具有显著差异(均P<0.05),见表2。

表2两组症状积分

2.3两组疗效及有效率比较

治疗组疗效情况与总有效率优于对照组，均有显著差异(均P<0.05),见表3。

2.4两组炎症因子水平比较

两组治疗后各炎症因子水平相比治疗前均显著降低；且治疗后治疗组各炎症因子水平显著低于对照组，差异均具有统计学意义(均P<0.05),见表4。

表3两组疗效及有效率[n(%)]

表4两组炎症因子水平

2.5两组生长因子水平比较

两组治疗后各生长因子水平相比治疗前均显著升高，且治疗后治疗组各生长因子水平显著高于对照组，差异均具有统计学意义(均P<0.05),见表5。

表5两组生长因子水平

2.6两组肛肠动力学指标比较

两组治疗后AMCP、RRP、ARP显著低于治疗前，且治疗后治疗组RRP、ARP显著低于对照组，差异均具有统计学意义(均P<0.05),见表6。

表6两组肛肠动力学指标

2.7两组治疗前后生活质量比较

两组治疗后SF-36评分相比治疗前均显著升高，且治疗后治疗组生活质量显著高于对照组，差异均具有统计学意义(均P<0.05),见表7。

表7两组生活质量评分

2.8两组并发症发生情况

治疗组术后并发症发生率2.08%(1/48),对照组并发症发生率9.76%(4/41),两组差异无统计学意义(P>0.05),见表8。

表8两组并发症发生情况[n(%)]

3、讨论

肛瘘患者术后创口呈开放性，暴露于外界，因此术后易被感染，可能引发创面分泌物增多、出血等并发症，从而影响创面愈合速率，增加疼痛时间，给患者生活和心理造成极大的危害[10]。而常规西药抗感染药物副作用较多，且易产生耐药性，不适宜长期使用，因此目前临床已逐渐推广中西医结合方式进行患者的术后管理，取得较好疗效[11]。中医认为肛瘘病机多为“热毒”入体，外邪侵入人体可耗损气血，湿热逐渐积聚至肛门，机体表现为患处红肿破溃。而引流排脓等手术方式可排出脓液，减轻感染，但此类创伤性术式会伤及人体卫气，卫气不固则机体稳态不足，易受外部邪气侵染，正邪之气可在创口处交锋，因此患者在术后创面易受到外部刺激，气血凝滞，导致疼痛[12]。因此根据机理，肛瘘患者术后可使用行气补血药物，调理机体气血，抵抗外邪，促进创口恢复。

生肌玉红膏主药为当归和白芷，两味药均性温，当归是治疗气血亏虚的经典药物，可补气补血，帮助人体恢复机体稳态，气血瘀滞时也可行气活血，带动气血周转于体内，促进创口恢复[13,14]。白芷可消肿止痛，常广泛应用于溃疡性疾病与镇痛相关，现代药理学证明白芷提取物中香豆素、挥发油等成分可对神经系统发挥作用，通过调节营养通路、相关致痛因子合成来降低应激反应，发挥止痛作用[15,16]。紫草可清热解毒，在作用于皮肤炎症时疗效显著，常用于皮肤慢性溃疡，其主要成分紫草素可通过调节蛋白表达和血管通路降低炎症，促进肉芽组织新生[17]。甘草性质平和，可调节诸药，常与当归合用，还具有清热解毒功效，其黄酮类等成分可抗炎抗菌[18]。血竭可活血抗菌，且可促进成纤维细胞增殖，调节生长因子，加速肉芽组织生长，促进创口痊愈[19,20]。因此生肌玉红膏联合地奥司明可显著提高疗效，改善复杂性肛瘘患者的预后。武文静等[21]的研究显示，生肌玉红膏联用可有效提高肛肠术后患者的恢复效率，且降低了感染率。本研究结果显示，治疗组创面愈合时间、渗液时间、创口面积恢复情况显著优于对照组，改善疼痛症状方面治疗组也与对照组有显著差异。证明联用生肌玉红膏可显著提高恢复速率，减轻不适症状。

IL-6、TNF-α、IL-1β在介导炎症过程中起重要作用，IL-6可促进肛周水肿，IL-1β的激活可促进IL-6的生成，TNF-α、IL-1β均可提高多种炎性介质水平，造成广泛的炎症，感染也会造成上述炎症因子升高，因此引起患处红肿疼痛，影响愈合[22,23,24,25]。PGE2可致人疼痛，且可以促进多种致痛因子分泌，造成患者应激反应，影响情绪。此外PGE2也参与免疫调节和炎症反应，据研究PGE2可作为感染标志物，与炎症严重程度成正比[26]。本结果显示，炎症因子IL-6、TNF-α、IL-1β、PGE2治疗后显著降低，且治疗组降低最为明显，因此提示生肌玉红膏联用可有效降低炎症反应和疼痛，且本研究中生长因子VEGF、TGF-β1、Ang-Ⅰ、Ang-Ⅱ均显著升高，VEGF有利于患者创面重建微循环系统，介导新生血管的合成；TGF-β1在促进肉芽组织生长中起重要作用，可增加相关细胞增殖、促进基质蛋白合成[27]。Ang-Ⅰ、Ang-Ⅱ均可促进内皮细胞生成，参与创伤后的血管再生[28]。本研究中生肌玉红膏联用组生长因子水平更高，因此可能血管与组织生成更快，创面更快得到恢复。此外，治疗后联用组RRP、ARP下降，与对照组有明显差异，患者肛周炎症、病变时，RRP、ARP可发生压力升高，因此生肌玉红膏联用可有助于肛肠功能恢复正常[29]。两组患者治疗后生活质量均有明显提升，联用组提升更为明显，原因可能为联用组在镇痛方面更为有效，患者恢复更快，也能更快回复至正常生活。两组并发症发生较少，发生率无显著差别，因此生肌玉红膏联用地奥司明安全性较高，不会增加并发症发生风险。

综上所述，在使用地奥司明基础上加用生肌玉红膏辅助治疗可促进复杂性肛瘘患者术后创口的愈合，减轻疼痛、渗液等临床症状，降低炎症反应，改善预后，提升患者生活质量。但本研究并未考察患者远期疗效，样本量较少，相关机理尚未得到完全阐述，期待更多深入研究。

参考文献:

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基金资助:陕西省中医药管理局资助项目(2021-ZZ-LC013);

文章来源:甘会平,姜华,冯文哲,等.生肌玉红膏对复杂性肛瘘术后创面愈合和相关因子的影响[J].现代中医药,2024,44(03):88-93.