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伤科灵治疗急慢性软组织损伤的疗效及安全性

2021-09-14 257 上传者：管理员

摘要：目的探讨伤科灵喷雾剂在骨伤引起的急慢性软组织损伤的治疗疗效及安全性。方法将140例骨伤引起的急慢性软组织损伤患者随机分成两组,观察组(n=70)和对照组(n=70)分别采用伤科灵喷雾剂和正骨水进行治疗。观察两组患者总体治疗有效率、不适症状和体征的缓解情况。分析两组药物产生的不良反应。结果观察组患者总有效率为98.6%,而对照组总有效率为90.0%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。两组均未出现严重不良反应。结论伤科灵喷雾剂在骨伤引起的急慢性软组织损伤有效且安全,可明显降低疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分。

关键词：
伤科灵喷雾剂
急慢性软组织损伤
手术修复
活血化瘀
骨伤疗效
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急慢性软组织损伤一般是受外来应力的作用，当应力作用达到一定的强度超过软组织承受负荷，即能诱发损伤，产生症状。随着社会的发展，高能量损伤的增加，临床上出现的急慢性软组织损伤越来越多[1,2]。临床中多有局部疼痛、压痛、肿胀、皮肤灼热、功能障碍及肌肉痉挛等表现。目前西医对于这类疾病尚缺乏特效治疗方法。中医观点认为，急慢性软组织损伤属于“筋伤”的范畴。治疗上要舒筋活络、活血消肿、祛瘀止痛[3,4]。伤科灵喷雾剂具有消肿止痛、活血化瘀、清热凉血的功效[5]。本文探讨伤科灵喷雾剂在骨伤引起的急慢性软组织损伤的治疗疗效及安全性，现报告如下。

1、资料与方法

1.1 纳入与排除标准

根据《中药新药临床研究指导原则》中诊断标准：(1)有外伤史，如跌倒、扭伤、撞击、挤压等病史；(2)患部有瘀斑、肿胀、疼痛；(3)损伤肢体功能有不同程度受限；(4)损伤局部有压痛点。

纳入标准：(1)观察病种以急慢性软组织损伤所致疼痛淤血、肿胀为主；(2)年龄18～65岁之间，男女不限；(3)住院、门诊患者均可，但必须能完成各项观察指标者；(4)伤后未经其他药物治疗者。

排除标准：(1)开放性创伤患者；(2)乙醇过敏患者；(3)合并心、脑、肺、肝、肾、肿瘤疾病、精神疾病及造血系统严重疾病患者；(4)女性妊娠期或哺乳期患者；(5)对本研究所用药物过敏者。

1.2 临床资料

选取2018年1月～2020年6月本院住院及门诊收治的骨伤引起的急慢性软组织损伤患者140例，其中男94例，女46例，年龄24～61岁，平均（43±9）岁，挫伤85例，扭伤35例，挤压伤20例。将所有患者随机分成两组，观察组（n=70）和对照组（n=70）。观察组中，男49例，女21例，年龄24～60岁，平均（44±8）岁，挫伤44例，扭伤16例，挤压伤10例。对照组中男45例，女25例，年龄26～61岁，平均（42±9）岁，挫伤41例，扭伤19例，挤压伤10例。两组患者一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

对照组：布洛芬口服（1粒/次，2次/日），同时采用正骨水（生产厂家：广西玉林制药集团有限责任公司，国药准字Z45021659）揉于受伤部位，每日4次，每次用量适量，5d一疗程。观察组：布洛芬口服（1粒/次，2次/日），同时采用伤科灵喷雾剂（贵州恒霸药业有限责任公司，国药准字Z20025252）外用，将该药均匀喷至损伤部位，每日4次，每次用量适量，5d一疗程。分别治疗2个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效评定标准

痊愈：用药2d内，疼痛及其他症状消失，肿胀消退，功能恢复正常。显效：用药2d内，疼痛及其他症状基本消失，肿胀明显消退，功能改善。有效：用药2d内，疼痛及其他症状有减轻，肿胀有减轻，功能未恢复正常。无效：用药2d内，症状体征与治疗前比较无改变，未达到上述标准或加重者。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4.2 不适症状及体征评分[6]

观察患者受伤部位疼痛、肿胀程度、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热不适症状及体征情况。采用“0-3分”等级评分法，进行疾病严重程度评价。具体判定标准见表1。

1.4.3 不良反应

注意观察有无刺激、皮肤潮红、皮疹、过敏反应及其他不适。

1.5 统计学处理

所有数据采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。计数资料比较采用χ2检验，计量资料间比较采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者总有效率分析

观察组患者总有效率为98.6%，而对照组总有效率为90.0%，两组比较差异具有统计学意义（χ2=4.773,P<0.05），见表2。

2.2 两组治疗前后不适症状及体征评分变化

两组患者治疗前疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分方面差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001），见表3。

2.3 不良反应

两组均未出现严重不良反应。

3、讨论

急慢性软组织损伤是软组织或骨骼肌肉受到直接或间接暴力如钝性创伤或运动、使用过度导致的撞伤、挤压伤、摔伤、挫伤、拉伤、扭伤等，引起的一大类创伤综合征，其表皮完整性一般无破坏，皮肤黏膜一般完整，可无开放性伤口，内部无细菌感染，无需清创缝合，但组织受创后出现微循环障碍、无菌性炎症，致使局部组织肿胀疼痛[7]。造成急慢性软组织损伤的原因有很多，剧烈运动与拉伸、四肢躯干长时间超负荷工作、反复牵拉和挤压等均可造成软组织损伤。临床上目前仍遵循经验对急慢性软组织损伤进行诊断和治疗。如何合理进行急性闭合性软组织损伤的诊疗，是现阶段临床救治中的重要问题。急慢性软组织损伤通常可采用镇痛、理疗、制动、中成药活血化淤等方法治疗。

《急性闭合性软组织损伤诊疗与疼痛管理专家共识》（2021年）[8]中指出，急慢性软组织损伤时，建议联合用药以减少药物的不良反应。布洛芬属于NSAIDs类药物，NSAIDs通过抑制环氧合酶（COX）的活性，及减少前列腺素的合成与积聚，而发挥抗炎、解热、镇痛的作用[9]。伤科灵喷雾剂是一种中成药，主要是由抓地虎、白及、马鞭草、仙鹤草、山豆根等中药材组成，具有消肿止痛、活血化瘀、清热凉血的功效。用于软组织损伤、骨伤，浅Ⅱ度烧烫伤，湿疹、疱疹[10]。伤科灵喷雾剂可直接作用于损伤软组织，有局部药物浓度高、镇痛效果强、系统暴露量少、起效快且镇痛作用持久等优点，可很大程度避免口服药物导致的不良反应，同时抗炎止痛效果强，且作用持久，并能达快速止痛、散瘀消肿、促进炎症吸收、减少炎性介质释放和转运及改善微循环的作用。

本研究结果显示，观察组采用布洛芬联合伤科灵喷雾剂治疗急慢性软组织损伤患者，治疗后观察组患者总有效率为98.6%，而对照组总有效率为90.0%，同时观察组疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001），且未出现严重不良反应。提示伤科灵喷雾剂治疗急慢性软组织损伤患者效果显著且用药安全。既往研究显示，伤科灵喷雾剂可用于骨折并韧带损伤及带状疱疹患者的治疗，对内、外踝骨折并三角韧带损伤的患者，手术修复与伤科灵外敷治疗，疗效相差不大，表明伤科灵外敷对于治疗内外踝骨折并三角韧带损伤是一种有效的治疗方法[11]。

综上所述，伤科灵喷雾剂在骨伤引起的急慢性软组织损伤患者中的疗效肯定。它不仅能改善患者的不适症状及体征，且具有明显安全性。本研究为伤科灵喷雾剂在临床发挥更大价值提供了理论依据。不足之处在于样本量较小、观察时间较短。此外，因软组织损伤主要以炎症和组织修复为特征，需要监测炎症及组织修复相关的更多客观指标的变化来反映药物治疗效果。

参考文献:

[1]杨春恒,刘德春,韩士鼎.伤痛膏外敷治疗急性软组织损伤疗效观察[J].中医药临床杂志,2017,29(2):270-272.

[2]马广记,马力.阴阳平衡埋线法治疗急慢性软组织损伤的临床研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(85):5-6.

[3]张瑞麟.消瘀镇痛药膏在急慢性软组织损伤治疗中的应用价值[J].中国现代医生,2016,54(11):122-124.

[4]谭世碧.奇正消痛贴膏治疗急慢性软组织损伤临床观察[J].临床医药实践,2010,19(1):58,88.

[5]童开莉.改进伤科灵喷雾剂使用方法治疗四肢骨关节痛的疗效观察[J].医药前沿,2015,(24):102-103.

[6]毛玮.鹿瓜多肽注射液对促进软组织伤恢复的临床观察[J].海峡药学,2017,29(8):180-181.

[8]国家创伤医学中心),中华医学会疼痛学分会,中国医师协会创伤外科医师分会,等急性闭合性软组织损伤诊疗与疼痛管理专家共识[J].中华医学杂志,2021,101(21)1553-1559.

[10]周书会.伤科灵喷雾剂联合泛昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察[J].当代医学,2012,(31):144-145.

[11]周学儒,吴声忠.伤科灵在内外踝骨折并三角韧带损伤的治疗探析[J].内蒙古中医药,2015,34(2):8-9.

文章来源：何晓玲,刘道兵.伤科灵治疗急慢性软组织损伤的疗效及安全性[J].中国处方药,2021,19(09):156-157.