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四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良临床效果分析

2021-09-14 233 上传者：管理员

摘要：目的探讨四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良的临床疗效。方法选择2019年6月～2020年4月收治的功能性消化不良患儿140例,依据随机数字表法分为治疗组(n=70)与对照组(n=70),对照组予以四磨汤口服液治疗,治疗组基于此加用双歧杆菌治疗,均治疗8周;比较两组中医证候积分、血清细胞因子及胃肠激素水平变化。结果治疗后,治疗组患儿的食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化积分均显著低于对照组(P<0.05);治疗组患儿的血清MTL、GAS、NPY水平显著高于对照组,血清VIP水平显著低于对照组(P<0.05);治疗组患儿的血清IGN-γ、Leptin、TNF-α水平显著低于对照组,IL-10水平显著高于对照组(P<0.05)。结论四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良的疗效确切,可调节胃肠激素及血清细胞因子,改善胃动力,减轻机体炎症反应,改善临床症状。

关键词：
功能性消化不良
功能性胃肠疾病
双歧杆菌
四磨汤口服液
小儿消化内科疾病
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功能性消化不良（FD）是临床上常见的小儿消化内科疾病之一，是一种功能性胃肠疾病，主要是受环境、遗传、感染、生活习惯等多种因素影响而出现的胃十二指肠消化功能障碍，临床表现为持续存在或反复发作的早饱、厌食、反酸嗳气、上腹部痛等，若得不到及时治疗，会影响患儿生长及智力发育，导致患儿生活质量降低[1]。目前，临床尚无治疗该病的特效药物，多通过抑酸剂、促胃动力药等对症治疗以改善症状。随着深入研究，发现FD与肠道菌群紊乱存在密切关系[2]。双歧杆菌作为微生态制剂，可调节肠道菌群，改善肠道微生态，缓解消化不良[3]。四磨汤口服液为纯中药制剂，由枳壳、乌药、木香、槟榔4味中药制成，具有顺气降逆、消积止痛之效，可促进肠胃蠕动以促进消化吸收，在胃肠疾病治疗中广泛应用[4]。因此，本研究探讨四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿FD的临床疗效，以期为该病的临床治疗提供基础依据，现报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会审批，选择2019年6月～2020年4月我院收治的功能性消化不良患儿140例，依据随机数字表法分为治疗组（n=70）与对照组（n=70）。纳入标准：(1)西医诊断符合婴幼儿功能性胃肠病罗马Ⅲ体系[5]的诊断标准；(2)中医诊断符合《消化不良中医诊疗共识意见（2009)》[6]的诊断标准；(3)年龄1～5岁；(4)签署知情同意书。排除标准：(1)伴感染性疾病者；(2)伴自身免疫性疾病者；(3)伴先天性疾病者；(4)伴造血系统疾病者；(5)过敏体质或对多种药物有过敏史者；(6)入组前1个月服用益生菌、促胃肠道动力药、抑酸剂等药物者；(7)中途退出本次研究者。治疗组：男37例，女33例，年龄1～5岁，平均（2.77±1.09）岁。对照组：男38例，女32例，年龄1～5岁，平均（2.82±0.94）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。本研究符合《赫尔辛基宣言》原则。

1.2 方法

对照组予以四磨汤口服液（生产厂家：湖南汉森制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z20025044；产品规格：10ml×8支）口服治疗，1支/次，3次/日，治疗4周为1个疗程，持续治疗2个疗程。

治疗组在对照组的基础上加用双歧杆菌四联活菌片（生产企业：杭州龙达新科生物制药有限公司；批准文号：国药准字S20060010；药品规格：0.5g×24片）口服治疗，0.5g/次，3次/日，治疗4周为1个疗程，持续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 样本采集

于两组患儿入组时及治疗2个疗程后分别采集外周静脉血5ml置于5mlEP管中，静置30min于3000r/min离心机中旋转20min，分离血清置于5mlEP管中，保存于-70℃冰箱中待检。

1.3.2 血清胃肠激素检测

采用酶联吸附免疫法（ELISA）检测血清神经肽（NPY）、血管活性肠肽（VIP）水平，所用仪器为全自动酶标仪，试剂盒购自上海恒远生物科技有限公司；采用放射免疫法检测胃动素（MTL）、胃泌素（GAS）水平，所用仪器为全自动化学发光仪（ARCHITECTi2000，美国雅培公司），试剂盒购自北京普尔伟业生物科技有限公司。

1.3.3 血清细胞因子检测

采用ELISA法检测血清干扰素-γ（IFN-γ）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-10(IL-10）、血清瘦素（Leptin）水平，所用仪器为MultiscanMK3型全自动酶标仪，试剂盒购自上海恒远生物科技有限公司。

1.3.4 中医证候积分

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]对中医证候食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化计分，按照无、轻、中、重分别计0分、1分、2分、3分，分数越高则症状越严重。

1.4 统计学分析

采用SPSS25.0版统计学软件计算数据，计数资料以（%）表示，采用χ2或Fisher检验；计量资料以表示，经正态性检验与方差齐性检验后正态分布且方差齐性的计量资料，两组间比较行LSD-t检验，组内比较行单样本t检验，偏态分布的数据采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组中医证候积分比较

治疗前，两组患儿的食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患儿的食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化积分均明显下降，且治疗组患儿的中医证候积分下降幅度明显大于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组胃肠激素水平比较

治疗前，两组患儿的血清MTL、GAS、NPY、VIP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患儿的血清MTL、GAS、NPY水平均明显升高，血清VIP水平明显下降；且治疗组患儿的血清胃肠激素水平升高或下降幅度明显大于对照组（P<0.05）；见表2。

2.3 两组血清细胞因子水平比较

治疗前，两组患儿的血清IGN-γ、Leptin、TNF-α、IL-10水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患儿的血清IGN-γ、Leptin、TNF-α水平明显下降，IL-10水平明显升高；且治疗组患儿的血清细胞因子水平升高或下降幅度明显大于对照组（P<0.05）；见表3。

3、讨论

我国FD发病率普遍较高，占消化门诊的20%～50%。有学者调查发现，2163例10～16岁儿童中约有12.5%存在FD[8]。虽然我国尚无儿童FD规范统计，但FD已经成为儿科常见就诊疾病之一。且随着人们生活水平不断提高，婴幼儿可选择食物种类增加、食谱杂乱，但婴幼儿的消化系统器官功能尚没发育完善，自主神经调节能力较差，多种消化酶分泌不足且活性较低，消化功能较差，容易发生FD[9]。虽然FD作为良性疾病，不会危及患儿生命，但该病呈持续性或反复发作，病情迁延难愈，可能会导致患儿营养不良，影响其正常生长发育[10]。迄今为止，临床尚无治疗小儿FD的特效药物，治疗手段多为去除诱发因素及凭经验对症治疗，以促进胃肠动力药物、抑酸剂为主，虽然可控制患儿的临床症状，但病情易复发[11]。

FD发病机制复杂，临床尚未完全明确，但深入研究发现FD发病可能与肠道菌群紊乱有关。FD发病导致患儿肠道菌群生存环境被破坏，致使菌群失调，影响肠道内的微生物屏障作用，而致病菌可轻易侵犯消化道黏膜下组织，加重腹上腹痛、食欲不振、腹胀等症状[12]。双歧杆菌四联活菌片是一种微生态制剂，含有双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌4种细菌，可相互协同以维持肠道内正常微生态环境，形成益生菌生存环境，直接调控肠道菌群平衡，增强肠道微生物屏障，抑制肠源性毒素吸收，促进肠胃蠕动[9]。中医认为，FD属于“纳差”、“呕吐”、“胃脘痛”等范畴，病位涉及肝脾胃，其病机为肝失疏泄、脾失健运，治疗应以行气导滞/疏肝解郁原则。四磨汤口服液由枳壳、乌药、木香、槟榔制成，可起到舒肝和胃、顺气降逆之效[1]。本研究结果中，治疗组患儿治疗后的食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化积分均显著低于对照组（P<0.05）；提示四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗可有效促进胃肠功能恢复，增强胃肠蠕动功能，促进食物消化及吸收，减轻患儿的临床症状。

MTL是促胃动力激素可通过内分泌与神经途径促进MMCⅢ相收缩，刺激胃蛋白酶分泌，促进消化。GAS作为胃泌素，能够促使胃的分泌功能及收缩功能增加，加速胃的排空。NPY是一种广泛分布的神经递质，可抑制胃蠕动，减少胃酸分泌，降低胃肠功能。VIP作为胃肠神经递质，能够促进多种胃肠激素分泌，导致胃肠功能异常，并会抑制NPV、MTL分泌。本研究治疗组患儿治疗后的血清MTL、GAS、NPY水平显著高于对照组，血清VIP水平显著低于对照组（P<0.05）。提示两种药物联合使用具有协同效应，能够平衡肠道菌群，促进胃动素、胃泌素分泌，增强胃肠动力，从而改善胃肠功能。有学者研究表明，FD患儿存在促炎因子与抑炎因子比例失衡，促炎因子表达升高，抑炎因子表达降低。本研究中，治疗组患儿的血清IGN-γ、Leptin、TNF-α水平显著低于对照组，IL-10水平显著高于对照组（P<0.05）。提示，四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗可有效调节机体免疫功能，改善肠内环境，抑制炎症反应。

综上所述，四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良的的疗效确切，可调节胃肠激素及血清细胞因子，改善胃动力，减轻机体炎症反应，改善临床症状。

参考文献:

[1]强春梅,马晓鹏,闫海莲,等.四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果观察[J].药物评价研究,2017,40(12):1773-1776.

[2]孟繁春.四磨汤口服液联合培菲康治疗小儿功能性消化不良疗效观察[J].中南药学,2014,12(8):820-822.

[4]符珍珠,莫壮焯,彭颖.四磨汤联合微生态制剂金双歧对小儿功能性消化不良的临床疗效[J].中国中西医结合消化杂志,2015,23(9)637-638,641

[6]中华中医药学会脾胃病分会.消化不良中医诊疗共识意见(2009)[J].中国中西医结合杂志,2010,30(5):533-537.

[7]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:77-85.

[9]董俊红.双歧杆菌四联活菌片联合醒脾养儿颗粒治疗小儿功能性消化不良的临床分析[J].现代消化及介入诊疗,2015,20(3),231-232.

[11]张燕.蒙脱石散联合双歧杆菌四联活菌片治疗小儿腹泻110例疗效分析[J].中国药物与临床,2018,18(9):1582-1583.

文章来源：吴敬银.四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良临床效果分析[J].中国处方药,2021,19(09):88-90.