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坚骨胶囊对全膝关节置换术后患者早期运动功能的影响

2023-07-20 93 上传者：管理员

摘要：探讨坚骨胶囊对全膝关节置换术后患者早期运动功能的影响。方法选取120例行全膝关节置换术的患者作为研究对象，再按照随机数字表法把患者分为对照组(60例)和治疗组(60例)。2组均行单侧全膝关节置换术(TKA)手术治疗，对照组患者术后每日给予常规康复训练；治疗组在对照组治疗的基础上给予坚骨胶囊，2组均治疗14 d。比较术后2组膝关节视觉模拟评分(VAS评分)、膝关节肿胀、美国特种外科医院膝关节评分(HSS评分)、膝关节活动度和6 min步行试验(6MWT)。结果治疗组治疗后患者的VAS评分低于对照组(P<0.05);治疗组治疗后关节肿胀率低于对照组(P<0.05);治疗组治疗后HSS评分、活动度、6MWT显著高于对照组(P<0.05)。结论坚骨胶囊联合常规康复训练对TKA术后患者早期运动功能的疗效显著，明显改善TKA术后膝关节疼痛、肿胀，提高活动度和下肢运动功能，值得在临床上推广。

关键词：
中成药疗法
全膝关节置换术
坚骨胶囊
康复训练
痹证
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全膝关节置换术(Total knee arthroplasty, TKA)是中晚期膝骨关节炎(Knee osteoarthritis, KOA)患者的重要治疗手段之一，是一种有效减轻疼痛，减轻肿胀，增加屈伸活动度，纠正下肢力线的方法[1]。研究显示，中晚期KOA患者TKA后症状改善率超过90%,技术愈发成熟，越来越多的中晚期KOA患者接受TKA治疗[2]。但TKA后仍有部分患者出现膝关节疼痛、持续肿胀、下肢无力、屈伸活动受限等问题[3,4]。因此，TKA后早期是否能够快速恢复膝关节功能运动成为了KOA患者最关心的问题。KOA属中医学“痹证”范畴[5],病机多为本虚标实，以肝肾亏损、气血耗伤为本，以气血瘀滞，痹阻筋脉为标，治疗当以补益气血，滋补肝肾，活血止痛为主。中医在治疗KOA方面的研究很多，大多有较好的疗效[6,7,8]。为进一步促进TKA后患者的早期运动功能康复，本研究观察了中药坚骨胶囊对中晚期KOA患者术后运动功能康复效果的影响，旨在探讨TKA后患者早期运动功能康复的有效方案。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2020年1月—2021年1月河北省沧州中西医结合医院骨关节外三科收治的120例均行单侧TKA的患者作为研究对象，按照随机数字表法将患者分为治疗组与对照组各60例。治疗组：男34例，女26例；平均(65.35±5.58)岁；BMI(25.16±2.52)kg/m2;病程(35.58±5.64)个月；左膝关节置换32例，右膝关节置换28例。对照组：男28例，女32例；平均(64.46±5.36)岁；BMI(24.76±2.18)kg/m2;病程(36.26±5.86)个月；左膝关节置换31例，右膝关节置换29例。2组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经院内医学伦理委员会同意批准。2组患者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：①符合《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[9]诊断为重度KOA;②首次进行单侧全膝关节置换术③年龄为50～75岁；④患膝属原发性膝骨关节炎；⑤依从性良好。排除标准：①合并有高血压病、糖尿病重症及其他慢性疾病者；②合并有骨肿瘤、风湿性关节炎和关节结核等疾病者；③患者为孕妇或哺乳期妇女；④对本研究中所用药物过敏者；⑤患有意识障碍或精神疾病，无法配合者。

1.3治疗方法

2组的TKA手术均由同一名主任医师进行操作，都选用同款同一厂家的假体，2组术后常规治疗，给予抗感染、镇痛泵止痛、预防双下肢静脉血栓等处理，术后康复训练由同一名康复师操作指导。

对照组术后当天开始给予患者每日康复训练。如下：①术后当天：患者手术完成转入麻醉后监护室开始，指导患者进行股四头肌等长收缩和踝泵运动，促进下肢血运加速循环，以预防和减少下肢深静脉血栓生成。②术后1～7 d:先拔除引流管，并嘱患者下地站立并在助行器的协助下负重步行；康复师协助患者进行膝关节屈伸功能训练，从0°～45°开始，屈曲量每日增加15°左右，每次训练20 min,每日2次。③术后7～14 d:继续之前的训练，在此基础上，加强日常生活能力的训练，在康复师的指导下进行上下楼训练，平衡活动训练，步态以及步速训练。治疗组在对照组的治疗基础上联合坚骨胶囊(河北省沧州中西医结合医院中药制剂，冀药Z20050787 0.35 g/粒)口服，1.75 g/次，3次/d,持续服用14 d。

1.4观察指标

①视觉模拟评分法(Visual analogue scale, VAS):疼痛评分为0～10分，其中“0”分代表无痛，“1～3”分表示轻微疼痛，可以耐受；“4～6”分已影响睡眠，但仍可耐受；“7～10”分代表疼痛剧烈，至患者不能耐受的疼痛[10]。②肿胀程度：Ⅰ度(皮肤稍微肿胀，但皮纹存在);Ⅱ度(肿胀明显，皮纹已消失，但无水泡出现);Ⅲ度(肿胀显著，出现水泡，但无骨室综合征)[11]。③美国特种外科医院膝关节评分(Hospital for special surgery, HSS):从6个方面评估膝关节手术前后的功能。包括疼痛、功能、运动范围、肌力、屈膝畸形、稳定性等[12]。④膝关节活动度(Range of motion, ROM):指术测膝关节主动的最大屈曲角度和最大伸膝角度。膝关节活动度=最大屈膝角-最大伸膝角。⑤6 min步行试验(6 minute walking test, 6MWT):6MWT最初是用于评价慢性心肺疾病患者的运动耐量指标，目前已经应用于测定膝关节下肢运动功能[13]。医务人员记录患者安全步行6 min内行走距离(m)。

1.5统计学方法

选用SPSS 22.0统计学软件进行统计分析，计量资料以(x¯±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者VAS评分比较

2组治疗后的VAS评分均低于治疗前，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者VAS评分比较(分，x¯±s)

2.2 2组患者治疗后关节肿胀情况比较

治疗组患者关节肿胀率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后肿胀情况比较(例，%)

2.3 2组患者膝关节HSS评分膝关节ROM 6MWT比较

2组患者治疗后的HSS评分、ROM、6MWT均高于治疗前，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 2组患者膝关节HSS评分膝关节ROM 6MWT比较(例，x¯±s)

3、讨论

KOA是临床上较为常见的关节退行性改变的疾病，一些终末期或者药物保守治疗无效的KOA患者，影响日常工作及生活，甚至导致心理障碍，生活质量严重下降。当前临床实践中，终末期KOA患者的治疗主要为手术治疗，TKA的临床疗效值得肯定[14,15,16]。但KOA患者身体功能较差，术后康复至关重要。术后的前2周是康复训练的最佳时期，适度进行膝关节的被动和主动的康复训练，可以有效预防组织粘连，避免肌肉及关节囊萎缩，降低下肢静脉血栓形成的风险，改善膝关节屈伸活动，促进下肢功能恢复[17]。目前，TKA术后患者即使完成了康复训练计划，仍有行走困难，步态异常，上下楼梯不稳等运动功能障碍的现象。所以本研究探讨了中医药疗法对全膝关节置换术后KOA患者早期运动功能的影响。

中医学认为，膝骨关节炎属中医“痹证”范畴，病机多为本虚标实。《素问》指出，肾藏精，主骨生髓，肝藏血，在体合筋，而膝为筋之府。KOA病变主要累及肝肾两脏。本虚为肝肾亏虚，运化失司，气血亏虚，筋骨失养。TKA术中不仅会对膝关节间隙中的软组织进行清理，韧带松解，还需要进行部分截骨，往往会损伤机体的气血津液，不利于患者的术后运动功能康复。标实为气血运行不畅，举而为瘀，阻于经络。机体正气不足，外感六淫，风、寒、湿等邪气易趁虚而入，痹阻筋脉。本虚标实，相互影响，故膝关节疼痛、肿胀及活动不利等症状。治宜补益气血、补肾养肝、活血止痛。坚骨胶囊含有乳香、没药、三七、红花、黄芪、制川乌、鳖甲等[18]。其中以黄芪、三七为君药，黄芪味甘，性温，可归脾、肺两经，能够补气升阳、利水消肿，健脾益肺；而三七味甘、微苦，性微温，归肝、胃经，可活血化瘀、消肿止痛。臣药为乳香、没药、川芎、制川乌等，乳香与没药味辛、苦，归心、肝、脾经，可活血止痛，消肿生肌；红花味辛，性温，归心、肝经，可活血通经，祛瘀止痛；川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，可活血祛风，行气止痛；乳香、没药、红花以及川芎共用可活血化瘀，行气止痛，而制草乌和制川乌性热，味辛、苦，有大毒，归心、肝、脾、肾经，能够温经止痛，祛风除湿。佐药为鳖甲、珍珠与胆南星，鳖甲性寒，味甘、咸，主入肝肾两经，可以补益肝肾、软坚散结，珍珠性寒，味甘、咸，归心、肝经，可解毒生肌、安神定惊，胆南星性凉，味苦，归肝、胆经，可祛风化痰。诸药配伍，具有补益气血、滋肾养肝、活血止痛的作用，显著提高患者术后膝关节功能。现代药理研究表明，黄芪主要活性成分包括皂苷、黄酮和多糖物质，具有良好的抗炎作用，还可增强机体的免疫功能，同时具有改善血管，调节血糖，抗病毒与肿瘤的作用[19];三七的主要提取物皂苷类、黄体酮、维生素、氨基酸等物质，具有改善骨质疏松，调节骨代谢，增强机体的免疫功能，还在保肝、抗炎、抗焦虑抑郁方面具有显著作用[20];乳香、没药主要成分为挥发油类，包括单萜、倍半萜、烯醇和酯类等成分，具有促进成骨，增强抗炎细胞因子的表达的作用，还可以减轻膝关节的疼痛和僵硬，改善活动度[21];制川乌具有明显的抗炎、镇痛效果，还可提高免疫力；胆南星具有解热与抗炎的作用，还可缓解高热惊厥，改善心血管的作用。

本研究结果显示，治疗组VAS评分明显低于对照组，说明坚骨胶囊联合常规康复训练在减轻TKA术后疼痛方面效果更好。治疗组患者关节肿胀率低于对照组，说明坚骨胶囊联合常规康复训练在减轻术后肿胀方面更有优势。治疗组膝关节ROM大于对照组，表明坚骨胶囊联合常规康复训练更能提高TKA术后膝关节的活动度。治疗组患者的HSS评分及6MWT行走距离均显著高于对照组，表明坚骨胶囊联合常规康复训练在改善TKA术后下肢运动功能方面的疗效更加显著。综上所述，坚骨胶囊联合常规康复训练能够促进TKA术后患者早期运动功能的恢复，大大缩短了TKA的康复进程。

综上，坚骨胶囊联合常规康复训练对TKA术后患者早期运动功能的疗效显著，明显改善TKA术后膝关节疼痛、肿胀，提高活动度和下肢运动功能，值得在临床上推广。

参考文献:

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