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紫仙助孕汤与克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症疗效卵细胞质量观察

2024-12-23 69 上传者：管理员

摘要：目的探讨紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征（PCOS）不孕症的疗效及对其卵细胞质量的影响。方法纳入PCOS不孕症130例，纳入时间2021年05月～2023年10月，按随机数表方式分观察、对照两组，均65例。对照组行克罗米芬治疗，观察组另联合紫仙助孕汤。比较两组临床疗效以及中医证候积分，同时检测其卵细胞质量[获卵数、第二次分裂中期（MⅡ）卵数、双原核（2PN）受精卵数],另外测定两组性激素指标[卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）],最后比较其不良反应。结果较对照组，观察组整体效果更好（P<0.05）。两组治疗后月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细积分低于治疗前（P<0.05）,观察组治疗后月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细积分低于对照组（P<0.05）。较治疗前，两组治疗后LH、FSH更低，E2更高，且较对照组，观察组治疗后LH、FSH更低，E2更高（P<0.05）。两组治疗后2PN受精卵数相当（P>0.05）,较对照组，观察组获卵数，MⅡ卵数更高（P<0.05）。两组不良反应发生率相当（P>0.05）。结论紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症效果明显，不仅能改善患者临床症状、体征，还能改善其性激素水平及卵细胞质量，安全性较高。

关键词：
克罗米芬
卵细胞质量
多囊卵巢综合征不孕症
月经紊乱
紫仙助孕汤
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多囊卵巢综合征(PCOS)临床主要表现为多毛、肥胖、月经紊乱以及双侧卵巢增大等症状，同时还会伴随胰岛素抵抗等现象，已被认为是导致女性无排卵性不孕的重要因素[1]。目前，西医主要采用克罗米芬等促进排卵药物，有一定疗效，但治疗后患者的妊娠率仍然偏低。同时，由于PCOS不孕症病程较长，治愈难度较大，长期应用此类药物的预后并不理想，且部分患者可能会出现药物抵抗现象，这使得PCOS不孕症的临床治疗至今尚未取得显著突破[2]。中医学认为[3,4],PCOS不育症属“闭经”、“癥瘕”等范畴，常见证型为肾虚肝郁证，其与人体的肝、肾、脾关系密切。女子肝脾肾各司其职，月事正常而有子，肾阳亏虚、脾失运化、肝血不足，则瘀血内生、痰湿内生、气郁生热，以致生殖所需的天癸无法充分化生，冲任二脉衰弱，命门之火亦随之衰弱，阳气不足，故而不孕。近年来，随着中医理论与临床实践的持续发展，中医在PCOS不孕症治疗领域积累较多经验，且中医药具有成本低廉、不良反应较少、无绝对用药禁忌等独特优势。紫仙助孕汤作为中医针对不育症所制汤剂，具有补肾助阳、活血调经等功效。但目前关于该汤剂与克罗米芬联合应用于PCOS不育症治疗的报道相对较少。基于此，本研究探讨紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症的疗效及对其卵细胞质量的影响，报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

纳入PCOS不孕症130例，纳入时间2021年05月～2023年10月，按随机数表方式分观察、对照两组，均65例。其中观察组年龄24～38岁，平均(30.92±5.61)岁；不孕病程1～3年，平均(2.39±0.42)年。对照组年龄25～39岁，平均(31.01±5.31)岁；不孕病程2～4年，平均(2.41±0.26)年。研究经本院医院伦理委员会审核批准。诊断标准：西医诊断标准：PCOS不孕症符合相关诊疗指南[5]。中医诊断标准：参考中医相关标准[6]评定为肾虚肝郁证，主症：月经不调、行经腹痛，次症：情志抑郁、腰膝酸软，舌脉象：舌质淡黯，脉弦细。纳入标准：符合上述中、西医诊断标准；所有患者婚后均未避孕、正常性生活后不孕者；年龄>18岁；签署知情同意书。排除标准：入组前证实男方确诊不育症或女方确诊原发不育症者；存在心、脑、肝等脏器严重障碍者；库欣综合征；子宫畸形；近期服用影响内分泌相关药物者；精神、认知严重障碍者；对本研究所用药物过敏者。

1.2治疗方法

对照组：于月经第5 d,口服克罗米芬(规格：50 mg/粒)50 mg/次，1次/d,连续服用5 d,共治疗3个月，购自上海衡山药业有限公司，国药准字为H31021107。观察组：在对照组基础上联合紫仙助孕汤，组方：白术、淫羊藿各20 g、当归、炙黄芪、丹参、熟地黄各15 g,巴戟天、柴胡、香附、川牛膝、茯苓、莪术、紫石英、三棱各10 g,由本院中药房提供药材，将上述中药材水煎取汁300 mL,每日1剂，于月经第5 d开始服用，早晚温服，150 mL/次，共治疗3个月。随症加减：痛经者加吴茱萸、茴香8 g散寒止痛；痰湿较重者加半夏8 g燥湿化痰、降逆止呕；腰痛剧烈者加杜仲、地黄各12 g补肝肾、强筋骨、清热生津；腹痛者加鸡血藤12 g、延胡索15 g活血通络，活血止痛；气郁者加陈皮、香附各8 g理气健脾、行气解郁；带下量多者加苍术、皂角刺各10 g燥湿健脾、消肿托毒；宫冷者加紫石英20 g温肺暖宫。两组均治疗3个月。

1.3观察指标及方法

①中医症候积分评估：治疗前及治疗后3个月，评估两组患者月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细等症状、体征，每项分为无、轻、中、重度，对应0、2、4、6分，评分越高，症状越重[7]。②性激素指标：抽取两组治疗前及治疗后3个月空腹静脉血4 mL,使用离心机[继圣(上海)医疗器械有限公司，沪嘉械备20150190号，型号：DL-5000B-B]以3 000 r/mim转速，离心半径10 cm,离心10 min,并使用AUTOAE 2100型全自动化学发光免疫分析仪测促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)水平(放射免疫法),仪器购自重庆科斯迈生物科技有限公司(渝械注准20192220174)。③卵细胞质量：使用S9 Exp型便携式彩色多普勒超声诊断仪对两组治疗后3个月行阴道B超检查，监测获卵数、第二次分裂中期(MⅡ)卵数、双原核(2PN)受精卵数，仪器购自深圳开立生物医疗科技股份有限公司(粤械注准20142060246)。④不良反应：比较两组不良反应。不良反应总发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.4疗效标准

临床疗效、中医证候积分均参考《实用中医妇科学》[7]。临床疗效：治愈：月经恢复正常，痤疮等症状完全消失，B超显示存在成熟卵泡排出或妊娠，95%≤症候积分下降率≤100%;显效：月经接近正常，B超显示存在优势卵泡，痤疮等症状明显改善，70%≤症候积分下降率≤94%;有效：月经2～3个月来一次，痤疮等症状有所改善，B超显示存在排卵现象，且卵泡较治疗前增大，30%≤症候积分下降率≤69%;无效：上述症状、体征及B超结果无改变或加重，症候积分下降率<30%。总有效=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.5统计学分析

选用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以表示，采取t检验，等级资料采取秩和检验；计数资料以例(%)表示，组间比较行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

较对照组，观察组整体效果更好(P<0.05),见表1。

表1两组临床疗效比较[n(%)]

2.2两组中医症候积分比较

两组治疗前月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细积分比较无差异(P>0.05),两组治疗后月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细积分低于治疗前(P<0.05),观察组治疗后月经不调、行经腹痛、情志抑郁、腰膝酸软、舌质淡黯、脉弦细积分低于对照组(P<0.05),见表2。

表2两组中医症候积分比较

2.3两组性激素指标比较

两组治疗前性激素指标相当(P>0.05),较治疗前，两组治疗后LH、FSH更低，E2更高，且较对照组，观察组治疗后LH、FSH更低，E2更高(P<0.05),见表3。

表3两组性激素指标比较

2.4两组卵细胞质量比较

两组治疗后2PN受精卵数相当(P>0.05),较对照组，观察组获卵数，MⅡ卵数更高(P<0.05),见表4。

2.5两组不良反应比较

两组不良反应发生率相当(P>0.05),见表5。

表4两组卵细胞质量比较

表5两组不良反应比较[n(%)]

3、讨论

PCOS不育症的病因尚未明确，临床认为可能与遗传、环境等有关。目前临床对于PCOS不孕症主要使用促进排卵药物等对症治疗，但效果欠佳，且存在不良反应[8]。研究表示[9,10],中医药治疗PCOS不育症不仅能提高疗效，还能改善患者卵巢功能预后。紫仙助孕汤为不孕症针对汤剂，由紫石英、巴戟天、香附等多种中药材组成，具有疏肝健脾、补肾助阳等功效。因此本研究观察探讨紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症的疗效及对其卵细胞质量的影响。

本研究结果显示，较对照组，观察组整体效果更好，观察组治疗后腰膝酸软、性欲减退、精神萎靡、下肢浮肿、舌苔白、脉沉细弱积分低于对照组，提示紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症效果明显，可改善患者临床症状、体征。本研究选用的克罗米芬是临床上广泛应用的促排卵药物，亦为提高排卵率的首选药物，其通过抑制促性腺激素活性，影响脑垂体分泌FSH、LH,进而促进卵泡发育，提高成活率，从而增加排卵率，但该药物的抗雌激素作用可导致子宫内膜变薄，增加宫颈黏液黏度，易形成宫颈粘连，不利于精子通过和受精卵着床，因此在某种程度上降低妊娠率，并可能间接增加流产率[11,12]。在克罗米芬基础上联合紫仙助孕汤，该汤方中淫羊藿补肾阳、强筋骨；白术健脾理气、燥湿利水；熟地黄滋阴补血、益精填髓；炙黄芪补气固表、利尿托毒；丹参祛瘀止痛、活血通经；当归补血活血、调经止痛；紫石英镇心安神、温肺暖宫；巴戟天补肾阳、强筋骨；香附行气解郁、调经止痛；柴胡和解表里、疏肝升阳；茯苓利水渗湿、健脾宁心；川牛膝逐瘀通经、通利关节；莪术行气破血、消积止痛；三棱行气解郁、调经止痛，上述药物共凑疏肝健脾、滋肾养肝、行气解郁之效[13]。现代药理学指出[14],淫羊藿、当归、丹参、巴戟等中药材具有与雌激素相似的生理作用，能够提高患者子宫内膜对胚胎的接受度，增强精子穿透子宫内膜的能力，进而改善不孕症。

有研究表明[15,16],性激素作为人体不可或缺的一种激素，主要是通过性腺等组织合成、分泌，具备维持性功能、促进性器官发育等作用。其中LH、FSH的功能均为促进卵泡发育及排卵，两者协同可生成黄体，促进孕激素的分泌；E2则由卵泡分泌，对子宫内膜增殖具有促进作用。当FSH和LH水平异常升高时，会导致卵泡数量异常增加、排卵遭到抑制等病理状态，进而促使导致E2的分泌相对不足。因此，在临床实践中，临床常将FSH、E2和LH等性激素指标作为评估PCOS不育症患者内分泌功能变化与转归的重要指标。本研究结果发现，较对照组，观察组治疗后LH、FSH更低，E2更高，提示紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症可改善患者性激素水平。分析原因，紫仙助孕汤中的紫石英不仅可调节患者下丘脑-垂体-卵巢内分泌轴，改善排卵抑制等病理变化及性激素水平，还可兴奋其神经中枢系统，调节其卵巢激素分泌；淫羊藿可增加患者体内LH水平及垂体促黄体激素含量，进而改善其性激素水平[17]。另外，淫羊藿、巴戟天等补肾药可双向调节患者性腺轴，以此影响其性激素水平，进而改善血清FSH、E2、LH水平[18,19]。本研究还发现，较对照组，观察组治疗后获卵数，MⅡ卵数更高，提示紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症可改善患者卵细胞质量，分析原因可能与患者的性激素水平改善及紫仙助孕汤中的诸多补肾药有关[20]。本研究结果显示，两组不良反应总发生率比较无差异，提示紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症不增加不良反应发生。分析原因，克罗米芬不良反应轻微，严重副作用少见，患者通常表现为恶心呕吐等消化道相关不良反应，患者可耐受，同时联合紫仙助孕汤，其中药材组成，药性温和，且可能与本研究患者样本量相对较小有关。

综上，紫仙助孕汤联合克罗米芬治疗PCOS不孕症效果明显，不仅能改善患者临床症状、体征，还能改善其性激素水平及卵细胞质量，且安全性理想。

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