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骨松宝颗粒联合骨化三醇治疗骨质疏松的临床研究

2020-10-28 353 上传者：管理员

摘要：目的探讨骨松宝颗粒联合骨化三醇胶丸治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折的临床疗效。方法选取2018年7月—2019年12月新乡医学院第一附属医院收治的82例老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者，按照随机数字表法将82例患者分为对照组和治疗组，每组各41例。对照组口服骨化三醇胶丸，0.25μg/次，3次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上温水冲服骨松宝颗粒，5g/次，2次/d。两组患者连续治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较两组的视觉模拟评分法（VAS）评分、髋关节功能（Harris）评分、骨密度和血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b）、胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）、骨钙素（OC）水平。结果治疗后，治疗组患者的总有效率比对照组高（95.12%vs80.49%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的VAS评分显著降低，Harris评分显著升高（P<0.05）；且治疗组的VAS评分低于对照组，Harris评分高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的腰椎骨密度明显升高（P<0.05），且治疗组升高的更明显（P<0.05）。治疗后，两组的TRACP-5b水平显著降低，IGF-Ⅰ、OC水平显著升高，差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗后治疗组的TRACP-5b水平比对照组低，IGF-Ⅰ、OC水平比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论骨松宝颗粒联合骨化三醇胶丸治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折具有较好的临床疗效，可减轻疼痛程度，改善骨密度，调节血清骨代谢指标。

关键词：
关节功能
老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折
骨化三醇胶丸
骨密度
骨松宝颗粒
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骨质疏松症的人群随着老龄化的加剧而不断增加，随之而来的问题是老年患者易跌倒、坠落发生骨折[1]。股骨粗隆间骨折是最常见的骨折类型，骨近端抗旋髓内钉（PFNA）术对该骨折的疗效已得到普遍认可，但无法改善骨质疏松状态，术后骨折愈合较慢，再发骨折的风险较高[2]。骨质疏松性股骨粗隆间骨折术后进行积极的抗骨质疏松治疗对促进骨折愈合、改善预后具有积极临床意义。骨化三醇是维生素D3经肝肾羟化酶代谢生成的1,25-二羟代谢物，能有效促进机体对钙的吸收，适用于佝偻病、骨软化症、骨质疏松症等[3]。中医认为骨质疏松症与肾精亏虚、气血不足关系密切，加之外伤骨折，进一步加重气滞血瘀症状，治疗的关键在于活血化瘀、补肾健骨。骨松宝颗粒是由淫羊藿、续断、地黄等组成的中药制剂，具有活血补肾、强筋壮骨的功效，适用于骨质疏松症引起的骨折的治疗[4]。本研究选取新乡医学院第一附属医院收治的82例老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者为研究对象，在骨化三醇胶丸治疗的基础上给予骨松宝颗粒治疗，探讨其临床疗效。

1、对象与方法

1.1一般资料

选取2018年7月—2019年12月新乡医学院第一附属医院收治的82例老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者为研究对象。其中男55例，女27例；年龄65～82岁，平均（72.01±3.82）岁；骨质疏松病程6～23个月，平均（16.27±5.11）个月；Evans类型分为Ⅱ型20例、Ⅲ型37例、Ⅳ型25例；病变部位分为左侧38例、右侧44例；受伤原因分为交通事故10例、跌倒45例、坠落27例。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：符合骨质疏松的诊断标准[5]；在医院顺利进行PFNA内固定术；血管常规、肝肾功能无明显异常；患者均了解本研究内容，并自愿参与和知情同意。

排除标准：合并其他骨折；心肺功能、肝肾功能、血液系统等严重病变；合并手术禁忌征；自身免疫系统、内分泌系统病变；既往髋关节、股骨骨折；有骨水泥、钢钉等影响骨密度检测的因素；术后合并炎症并发症者。

1.3分组方法

按照随机数字表法将82例患者分为对照组和治疗组，每组各41例。其中对照组中男26例，女15例；年龄66～81岁，平均（72.01±3.82）岁；骨质疏松病程6～22个月，平均（16.14±5.18）个月；Evans类型分为Ⅱ型11例、Ⅲ型18例、Ⅳ型12例；病变部位分为左侧20例、右侧21例；受伤原因分为交通事故4例、跌倒22例、坠落15例。治疗组中男29例，女12例；年龄65～82岁，平均（72.03±3.78）岁；骨质疏松病程6～23个月，平均（16.38±5.02）个月；Evans类型分为Ⅱ型9例、Ⅲ型19例、Ⅳ型13例；病变部位分为左侧18例、右侧23例；受伤原因分为交通事故6例、跌倒23例、坠落12例。两组患者的性别、平均病程、病变部位、Evans类型、年龄等资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.4治疗方法

对照组口服骨化三醇胶丸（台湾井田国际医药厂股份有限公司生产，规格0.25μg/粒，产品批号20180622、20190230、20200109),0.25μg/次，3次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上温水冲服骨松宝颗粒（贵州富华药业有限责任公司生产，规格5g/袋，产品批号180103、190905、200301),5g/次，2次/d。两组患者连续治疗6个月。

1.5临床疗效标准

参考《常见疾病的诊断与疗效判断（标准）》中的相关疗效标准[6]。优：骨折愈合，行走正常，无疼痛、跛行、内翻；良：骨折愈合，轻度跛行，负重时患侧轻度疼痛，有10°之内的内翻；尚可：骨折愈合，走路时中度疼痛，跛行严重，11°～25°内翻；差：骨折愈合，不能负重，大于25°内翻，或骨折未愈合。

1.6观察指标

1.6.1视觉模拟评分法（VAS）评分

对患者治疗前后的疼痛程度进行VAS评分。长10cm的刻度尺，0端为0分，表示无痛，10端为10分，表示无法忍受的剧烈疼痛，患者根据主观疼痛程度标记标尺位置，将此位置数值作为VAS评分[7]。

1.6.2髋关节功能（Harris）评分

对患者的髋关节进行Harris评分，包括疼痛程度、畸形、日常功能活动、活动范围等项目，总分值0～100分，分值越大则功能越好[8]。

1.6.3骨密度

使用美国GE公司Prodigy型双能X线骨密度仪测定的腰椎（L1～4）和股骨颈（健侧）的骨密度值。

1.6.4血清骨代谢指标

采集患者治疗前后的肘正中4mL外周静脉血，在迈瑞MindrayMR-96A型酶标仪上运用电化学发光法测定血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b）、胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）、骨钙素（OC）水平，所有试剂盒均由迈瑞公司生产。

1.7不良反应观察

记录并比较两组患者治疗期间药物不良反应的发生情况。

1.8统计学处理

本研究所有数据录入软件SPSS24.0分析，计数资料比较行χ2检验，计量资料以±s表示，组间数据比较行独立t检验，组内数据比较行配对t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者的总有效率比对照组高（95.12%vs80.49%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组疼痛程度、关节功能比较

治疗后，两组的VAS评分显著降低，Harris评分显著升高（P<0.05）；且治疗组的VAS评分低于对照组，Harris评分高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组骨密度比较

治疗后，两组患者的腰椎骨密度明显升高，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组升高的更明显，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前后股骨颈骨密度无明显差异，见表3。

2.4两组骨代谢指标比较

治疗后，两组的TRACP-5b水平显著降低，IGF-Ⅰ、OC水平显著升高，差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗后治疗组的TRACP-5b水平比对照组低，IGF-Ⅰ、OC水平比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表1两组临床疗效比较

表2两组VAS评分、Harris评分比较

表3两组腰椎、股骨颈的骨密度比较

表4两组TRACP-5b、IGF-Ⅰ、OC水平比较

2.5两组不良反应比较

两组患者在治疗期间均无明显的药物不良反应发生，治疗安全性良好。

3、讨论

股骨粗隆间骨折是临床常见的骨折类型，好发于老年人，尤其是伴有骨质疏松症的患者即使采用外科手术治疗，患者术后往往恢复较慢，还可加重骨质疏松症状，增加再次骨折的风险，甚至可危及生命[9]。骨质疏松症是以骨微结构损坏、骨量低下、骨脆性增加、骨折风险大为主要特征的全身性骨病，骨质疏松是导致骨折的独立危险因素[10]。西医对骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者术后常给予常规增加骨质治疗，同时联用骨化三醇能增加机体对钙质的吸收，提高机体骨密度[11]。中医将骨质疏松症归为“骨痿”“骨枯”的范畴，其根本病机为肾阳亏虚，气血运行不畅，气滞则血瘀，脉络痹阻，筋脉失去濡养，骨随枯减，发为骨痿[12]。骨松宝颗粒是由淫羊藿、续断、地黄、牡蛎、川芎、莪术、三棱、赤芍、知母等组成，能强筋健骨、温阳补肾、活血化瘀，适用于骨痿引起的骨折、骨痛等证候。研究表明，骨松宝能有效抑制雌性去势大鼠的骨转换进程，增强骨再建能力，发挥抗骨质疏松作用[13]。骨松宝还能够有效提高骨质疏松症的临床疗效，提高患者骨密度，具有较好的安全性和耐受性[14]。本研究结果发现，治疗组的临床疗效比对照组高，治疗后的VAS评分低于对照组，Harris评分高于对照组。结果提示，骨松宝颗粒联用骨化三醇能有效提高老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折的临床疗效，改善患者术后关节功能，减轻疼痛程度。

正常条件下，机体的骨吸收和形成保持动态平衡，当机体进入老年后，机体中破骨细胞的活性逐渐增强，成骨细胞的功能逐渐下降，导致骨吸收明显高于骨形成，机体的骨量逐渐缩小，骨中的有机基质和矿物质大量流失，导致骨微结构损坏，发生骨质疏松[15]。OC是骨形成分子标志物，其水平与骨形成的活性呈正比[16]。TRACP-5b主要来源于破骨细胞，可有效反映破骨细胞的活性，是骨吸收的特异性标志物[17]。IGF-Ⅰ能刺激成骨细胞前体的增殖，还能促进成骨细胞增殖、分化和Ⅰ型胶原蛋白、ALP、骨钙素的表达，提高骨密度[18]。本研究结果发现，治疗后治疗组的TRACP-5b水平比对照组低，IGF-Ⅰ、OC、腰椎骨密度比对照组高。结果提示，骨松宝颗粒联用骨化三醇能够有效改善老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者术后骨代谢水平，进一步提高骨密度。

综上所述，骨松宝颗粒联合骨化三醇胶丸治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折具有较好的临床疗效，可减轻疼痛程度，改善骨密度，调节血清骨代谢指标。

参考文献：

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[3]刘俊霞.骨化三醇治疗社区女性绝经后骨质疏松症的疗效及安全性[J].山西医药杂志,2015,44(2):207-209.

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