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肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松的疗效

2020-11-27 392 上传者：管理员

摘要：目的：探讨肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松的临床疗效及其对腰椎功能的影响。方法：选取岳阳市二人民医院2017年5月—2019年11月收治的骨质疏松患者169例，按照随机数字表法分为对照组85例与研究组84例。对照组予以复方骨肽注射液治疗，研究组在对照组基础上予以肾骨颗粒治疗，2组均持续治疗1个月。比较2组临床疗效，治疗前后股骨颈及腰椎L1～4骨密度、视觉模拟评分法（VAS）评分、功能障碍指数问卷表（ODI）评分、骨质疏松症生活质量量表（OQOLS）评分。结果：研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗前2组股骨颈及腰椎L1～4骨密度、VAS评分、ODI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组股骨颈及腰椎L1～4骨密度高于对照组，VAS评分、ODI评分低于对照组（P<0.05）。治疗前2组OQOLS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组OQOLS评分高于对照组（P<0.05）。结论：肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松可有效改善患者腰椎功能，减轻疼痛，提高生活质量。

关键词：
复方骨肽
治疗结果
肾骨颗粒
腰椎功能
骨质疏松
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骨质疏松系骨量减少、骨微观结构减退、骨脆性增高的骨代谢疾病，该病易诱发骨折、骨痛等不良事件，影响患者生活质量[1]。临床常予以补钙、复方骨肽等治疗，其中复方骨肽可调节骨质、钙、磷代谢以促进骨钙沉积、诱导成骨细胞分裂增殖，以增加新骨形成[2]，改善患者骨质疏松，但因对骨质形成的作用较弱，患者骨密度仍较低，影响患者腰椎功能及生活质量。肾骨颗粒为牡蛎提取物，可促进骨质形成、维持神经传导、促进肌肉收缩等，应用于强直性脊柱炎患者可增加机体内骨质形成，从而改善患者临床症状[3]。本研究旨在探讨肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松的临床疗效及其对腰椎功能的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取岳阳市二人民医院2017年5月—2019年11月收治的骨质疏松患者169例，纳入标准：符合2018年版《中国老年骨质疏松症诊疗指南》中骨质疏松症的诊断标准[4]；年龄45～80岁；可良好配合。排除标准：伴有恶性骨肿瘤；营养不良所致骨质疏松；脱落病例。按照随机数字表法分为对照组85例与研究组84例。对照组中男47例，女38例；年龄48～76岁，平均（64.6±4.6）岁；病程4～13年，平均（6.76±1.23）年；体质量55～74kg，平均（66.47±4.85)kg；日本骨科协会腰椎功能评分量表（JOA）评分15～17分，平均（16.34±0.41）分。研究组中男41例，女43例；年龄49～73岁，平均（63.6±4.6）岁；病程5～12年，平均（6.57±1.06）年；体质量56～75kg，平均（67.05±4.74)kg;JOA评分15～17分，平均（16.23±0.39）分。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经岳阳市二人民医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2治疗方法

2组均给予健康宣教、补钙等基础治疗。对照组予以复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，国药准字H20051952，规格：30mg多肽物质）治疗，45mg/次，肌内注射，1次/d，以15d为1个疗程。持续治疗1个月。研究组在对照组基础上予以肾骨颗粒（湖北省益康制药厂，国药准字Z20080549，规格：2g）治疗，温开水冲服肾骨颗粒，1袋/次，3次/d，持续治疗1个月。

1.3观察指标

(1）比较2组临床疗效，其判定标准[5]：骨疼痛感消退，腰椎功能及生活质量恢复正常为显效；骨疼痛感有所缓解，腰椎功能及生活质量有所恢复为有效；骨疼痛感未见消退，腰椎功能及生活质量未见改善为无效。临床总有效率=显效率+有效率。（2）比较2组治疗前后股骨颈及腰椎L1～4骨密度、视觉模拟评分法（VAS）评分、功能障碍指数问卷表（ODI）评分。经X线吸收法检测患者股骨颈、腰椎L1～4骨密度。采用VAS评价骨痛程度，总分10分，评分与疼痛程度呈正比。采用ODI评分从疼痛强度、提物、生活自理、站立、坐位、步行、社会生活、旅游、干扰睡眠等9个维度评价患者腰椎功能，各维度评分为5分，总分为45分，评分与腰椎功能呈负相关。（3）比较2组治疗前后骨质疏松症生活质量量表（OQOLS）评分，OQOLS从疾病、生理、心理、社会、满意度等5个维度评价，总分375分，评分与生活质量呈正比。

1.4统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

表22组治疗前后骨密度、VAS评分及ODI评分比较

2、结果

2.1临床疗效

研究组治疗总有效率为90.5%，高于对照组的78.8%，差异有统计学意义（χ2=4.407,P=0.036）。见表1。

表12组临床疗效比较[例（%）]

2.2骨密度、VAS评分及ODI评分

治疗前2组股骨颈及腰椎L1～4骨密度、VAS评分、ODI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组股骨颈及腰椎L1～4骨密度高于对照组，VAS评分、ODI评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3OQOLS评分

治疗前2组OQOLS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组OQOLS评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表32组治疗前后OQOLS评分比较

3、讨论

骨质疏松系维生素缺乏、运动量降低、遗传特质性、内分泌紊乱等多种因素综合作用导致的临床疾病，患者表现为骨痛、驼背、骨折，若干预不当，可累及患者腰椎功能及生活质量[6]。复方骨肽为健康猪四肢骨及全蝎经提取制成的活性肽类，含多种骨生长因子，可通过促进成骨细胞生长繁殖以促进骨愈合和骨新生；同时可参与骨钙吸收及释放以促进骨痂和新生血管的形成、调节骨代谢平衡，促进骨愈合；此外具有一定抗炎、镇痛作用，应用于防治骨质疏松具有一定疗效[7]；但因其促进骨质形成的作用不理想，临床实践中患者治疗后骨密度及腰椎功能、生活质量仍较低，临床疗效欠佳。

肾骨颗粒由牡蛎提取物组成，牡蛎可促进新生骨质形成，通过维持神经冲动传导可促进肌肉收缩、改善局部关节肌肉神经支配，改善患者腰椎功能；通过维持毛细血管渗透压及血液酸碱平衡来改善局部血液供应，缓解局部缺血性骨痛[8,9]。动物研究表明，牡蛎可通过促进成骨相关基因mRNA水平的表达，同时可上调骨形成蛋白2的表达，诱导成骨分化，以促使骨小梁体积更加规则致密及骨髓腔更加清晰完整[10]。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，表明肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松可提高临床疗效，与段毅等[11]研究结果一致。骨质疏松以骨密度降低为特征，其密度与腰椎功能呈负相关。VAS评分是评价患者骨痛程度的指标，ODI是评价患者腰椎功能的指标。本研究结果显示，治疗后治疗后研究组股骨颈及腰椎L1～4骨密度高于对照组，VAS评分、ODI评分低于对照组，表明肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松能明显提高骨密度，减轻骨痛，改善腰椎功能。究其原因：复方骨肽可调节骨质代谢以改善骨钙沉积，从而提高骨密度；通过抗炎镇痛缓解骨痛程度；通过诱导成骨细胞生长以促进新骨形成，促进骨愈合，从而改善腰椎功能。肾骨颗粒在此基础上可通过上调BMP-2等成骨相关基因mRNA表达水平，诱导成骨分化以促使骨小梁结构规则致密及骨髓腔完整清晰，提高骨密度及腰椎功能；同时可有效维持毛细血管渗透压、保持血液酸碱平衡以改善局部血液循环，缓解局部缺血性骨痛，进一步改善腰椎功能。

骨质疏松患者因腰椎功能等躯体功能受限，可影响其生活质量[12]。OQOLS评分是评价患者生活质量的指标。本研究显示，治疗后研究组OQOLS评分高于对照组，表明肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松能明显改善患者生活质量。究其原因：复方骨肽可通过参与骨钙吸收及释放以促进骨痂从而调节骨代谢平衡，同时可促进成骨细胞生长繁殖从而促进骨愈合，可一定程度上缓解骨痛、改善腰椎功能，提高患者生活质量；肾骨颗粒通过维持神经冲动传导、改善局部关节肌肉神经支配可加强患者肌肉支配能力，改善躯体受限程度，进一步提高患者生活质量。

综上所述，肾骨颗粒联合复方骨肽注射液治疗骨质疏松可有效改善患者腰椎功能，减轻疼痛，提高生活质量，值得临床推广应用。

参考文献：

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[2]叶裕贤.复方骨肽注射液联合唑来膦酸对胸腰椎骨质疏松性骨折患者的疼痛程度､骨密度及骨代谢的影响研究[J].心电图杂志(电子版),2020,9(1):140-141.

[3]杨文雪,朱笑夏,陶庆文,等.补肾舒脊颗粒对强直性脊柱炎异位骨化相关因子的影响[J].中华中医药杂志,2019,34(9):4405-4409.

[4]《中国老年骨质疏松症诊疗指南》(2018)工作组,中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会,马远征,等.中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)[J].中国骨质疏松杂志,2018,24(12):1541-1567.

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[9]刘蓉,商宇红.在有氧运动的基础上服用补肾壮骨颗粒对改善去势大鼠骨质疏松症病情的协同效果[J].中国骨质疏松杂志,2017,23(6):734-739.

[10]沈跃.牡蛎壳组织工程骨材料制备和Rab5在骨系分化中的实验研究[D].杭州:浙江大学,2016.