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西黄胶囊预防食管癌患者放射性食管炎的疗效

2021-09-10 230 上传者：管理员

摘要：目的探究西黄胶囊预防食管癌患者放疗引起的放射性食管炎的疗效。方法选取2015年5月至2020年9月就诊于河北省人民医院，经病理科确诊为食管鳞癌的初治患者80例，随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。两组患者均采用调强适形放射治疗的同时，对照组给予复方苦参注射液治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予西黄胶囊口服治疗。比较两组患者放射性食管炎发生率及发生时间、不良反应发生率、吞咽疼痛时间、进食困难消失时间以及生活质量的影响。结果与对照组相比，观察组放疗3周及放疗结束1周后，放射性食管炎的严重程度均明显降低（P<0.05）；与对照组相比，观察组患者放射性食管炎的发生时间明显延长[（18.1±2.0）dvs.(16.9±2.6)d]、持续时间明显降低[（43.2±4.5）dvs.(45.5±3.9)d]；观察组不良反应发生率较对照组明显降低（57.5%vs.5.0%）；观察组患者吞咽疼痛时间、进食困难消失时间较对照组明显降低（P<0.05）；观察组患者总体的生活质量较对照组明显改善（P<0.05）。结论西黄胶囊对预防食管癌患者放疗引起的放射性食管炎疗效显著，不仅可以降低放射性食管炎的发生率，还可以延长放射性食管炎的发生时间、减轻临床症状、提高患者整体的生活质量。

关键词：
放射性食管炎
癌症
西黄胶囊
食管癌
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食管癌是胃肠道恶性肿瘤中最具侵略性的癌症之一。2018年世界癌症报告结果显示，在所有恶性肿瘤中，食管癌的发病率位居第7位，其病死率位居第6位[1]。国内相关研究显示，在所有恶性肿瘤中，男性食管癌的发病率位居第4位；而女性发病率则居第6位[2]。食管癌的主要病理类型为是鳞状细胞癌和腺癌，国内主要病理类型为鳞癌，约占90%以上[3]。目前，放疗是不可切除的食管癌的标准疗法，也可作为为可切除癌症的一种选择。虽然食管癌对放射线比较敏感，但易发生放射性食管炎，严重者可导致推迟甚至终止放疗[4]。放射性食管炎临床表现为进食后胸骨后烧灼感、吞咽疼痛、吞咽困难等，严重影响患者的生活质量[5]。。目前，针对放射性食管炎的治疗主要为消炎、保护食管黏膜、止痛及激素冲击等对症支持治疗，在一定程度上能缓解症状，但并不能根治。西黄胶囊主要由人工牛黄、人工麝香、乳香、没药等组成，具有清热解毒和消肿止痛的功效[6]。相关研究显示，西黄胶囊对预防鼻咽癌患者放疗引起的急性放射性口咽黏膜反应具有较好的效果[7]，但预防食管癌患者放射性食管炎的治疗效果相关研究较少。有鉴于此，课题组于2015年5月至2020年9月，对河北省人民医院收治的食管鳞癌初治患者使用西黄胶囊预防放射性食管炎的疗效进行了观察，以期为临床用药提供参考。

1、资料与方法

1.1资料

选取2015年5月至2020年9月就诊于该院，经病理科确诊为食管鳞癌的初治患者80例。将研究对象按随机抽签法分为对照组和观察组，每组各40例。其中，对照组男性共28例，女性共12例；年龄位于40～70岁，平均（56.3±7.8）岁。观察组男性共23例，女性共17例；入组患者年龄42～72岁，平均（55.2±7.6）岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。

纳入标准：(1)非手术治疗的早、中期食管癌患者；(2)有放疗指征且为首次放疗者；(3)未发生远处转移；(4)既往无胸部放射治疗史；(5)愿意配合治疗及随访，并且在治疗前同意并签署知情同意书。排除标准：(1)患有精神及心理障碍者；(2)合并高血压、糖尿病患者；严重肺功能障碍患者；(3)对所含药物成分过敏；(4)有放疗禁忌证者。本研究经该院伦理委员会批准。

1.2方法

1.2.1治疗方法

两组患者均采用调强适形放射治疗，放射治疗剂量为60～66Gy，共进行30～33次放疗。在此基础上，对照组给予复方苦参注射液（生产厂家：山西振东制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z14021231)20mL+0.9%氯化钠注射液250mL，静脉滴注，每日1次；观察组则在对照组药物治疗的基础上口服西黄胶囊（生产厂家：河北万邦复临药业有限公司；批准文号：国药准字Z20153041），每次6粒，每日2次。均以28d为1个疗程。

1.2.2观察指标

根据美国放射治疗协作组急性放射性损伤标准对两组患者放射性食管炎的严重程度进行评估[8]；根据生活质量核心量表（QLQC30）比较两组患者的放疗前和放疗后1周整体生活质量[9]，其评分内容分为：社会功能、认知功能、情绪功能、角色功能、躯体功能共5部分，其中生活质量与问卷调查所得分数呈正比，即分数越高，患者整体的生活质量越好。比较两组患者放射性食管炎发生率、发生时间、持续时间、不良反应发生率、吞咽疼痛时间、进食困难消失时间以及生活质量的影响，进而分析指标。

1.3统计学方法

采用SPSS21.0软件进行统计学分析。计量资料均以均数±标准差表示，采用两独立样本t检验；计数资料则以率表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者放射性食管炎发生情况比较

放射治疗3周时，对照组有38例发生放射性食管炎，发生率为95.0%；观察组有36例，发生率为90.0%，且严重程度轻于对照组，差异均有统计学意义（χ2=2.732,P<0.01）。治疗结束1周后，对照组有39例发生放射性食管炎，发生率为97.5%；观察组有34例，发生率为85.0%，且严重程度轻于对照组，差异均有统计学意义（χ2=3.914,P<0.05）。见表1。

表1不同治疗时间两组患者放射性食管炎发生情况及严重程度比较[n(%)]

2.2两组患者放射性食管炎发生时间与持续时间比较

观察组放射性食管炎平均发生时间晚于对照组，持续时间对照组长于观察组；吞咽疼痛时间差异亦有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2两组患者放射性食管炎发生时间、持续时间、吞咽疼痛时间和进食困难消失时间比较

2.3两组患者生活质量比较

放疗前，两组患者生活质量比较差异无统计学意义（均P>0.05）；放疗结束1周后，观察组生活质量各项指标评分及总体生活质量评分均明显优于对照组，差异有统计学意义（均P<0.05）。见表3。

2.4两组患者不良反应发生情况比较

观察组不良反应发生率较对照组明显降低，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表4。

3、讨论

在消化道系统恶性肿瘤中，食管癌是最常见癌种之一。多数患者发现时已失去手术机会。目前，放疗是不可切除的食管癌患者首选治疗方式。放射性食管炎是最常见的毒副反应之一。放射性食管炎是由于辐射引起的食管炎的炎症，常见的临床症状为进食后胸骨后烧灼感、吞咽疼痛或吞咽困难等，患者的进食受到影响，严重者可导致终止治疗。目前，治疗放射性食管炎的药物效果一般，而且一些药物（如糖皮质激素）的大量及长时间使用可能给患者再次带来严重的不良反应（如胃溃疡和胃出血等）[10]。因此，寻求治疗放射性食管炎有效且不良反应小的药物是目前临床急需解决的问题。本研究以食管癌患者为研究对象，在放疗同期预防性应用西黄胶囊，分析西黄胶囊对放射性食管炎的治疗效果。结果表明，西黄胶囊对预防食管癌患者放疗引起的放射性食管炎疗效显著，不仅可以降低放射性食管炎的发生率，还可以延长放射性食管炎的发生时间，减轻患者的临床症状，提高患者整体的生活质量。

中医药在治疗放射性食管炎、防止食管癌的复发发挥着重要的作用[11]。中医学认为，辐射是一种热毒外邪，其性炎热灼伤，可热瘀红肿，竭阴耗液，导致肉腐肌败而致穿孔等[12]。食管受辐射之火热毒耗气伤阴，气伤会失于和降，从而使饮食物不能下行入胃；阴伤会使食管失去湿润，从而导致食管干涩吞咽梗阻感，因此其基本病机为热毒炽盛，耗阴伤津，从而出现热毒炽盛、气血两亏（即食管灼热、食入梗阻、胸骨后疼痛及烧灼感等症状）等，放疗后期则以血瘀多见[13]。放射性食管炎应以清热解毒、养阴生津为基础，辅以活血化瘀、补中益气等方式治疗。因此，中医学认为应给予甘寒微苦、清补气阴之药物，从而对食管黏膜等表面的化学屏障起到保护作用[14]。西黄胶囊主要由人工牛黄、人工麝香、乳香、没药等中药提炼而成，具有解毒散结、消肿止痛的功效。其中人工牛黄具有清热解毒的功效；人工麝香具有活血散结消肿的功效，同时兼具防腐作用；乳香和没药均为佐使药，具有消肿止痛的功效[15,16]。

表3放疗前后两组患者生活质量比较

表4两组患者不良反应发生情况[n(%)]

相关研究表明，西黄胶囊可以有效推迟急性放射性口咽黏膜炎发生的时间、降低疼痛程度并减少吞咽困难的发生率，对急性放射性口咽黏膜炎有较好预防作用[17]。本研究通过给予食管癌患者预防性应用西黄胶囊，观察各组患者放射性食管炎的发生率及严重程度的比较。本研究结果显示，与对照组相比，观察组放射性食管炎的发生率及严重程度均明显降低，这也与上述相关的中医理论相一致。进一步的研究发现，与对照组相比，观察组放射性食管炎发生时间明显延长，持续时间明显缩短。西医认为，放疗会导致食管黏膜损伤，促炎性细胞因子的产生，进而导致细胞死亡；同时也会引起细胞DNA损伤，DNA损伤通过多种机制激活应激诱导的信号通路和促炎细胞因子，导致黏膜细胞死亡，严重者可能会发生消化道黏膜溃疡[18]。本研究通过对两组患者不良反应发生率的比较，发现观察组胃溃疡的发生率明显低于对照组。

综上所述，西黄胶囊对预防食管癌患者放射性食管炎疗效显著，值得临床推广应用。

参考文献：

[4]魏洁,王军,吕星旺.80岁以上高龄食管癌放射治疗的疗效及预后影响因素[J].中国老年学杂志,2019,39(7):1587-1590.

[5]曹晓云,武霞,杨美伦.重组人IL-11联合营养支持防治食管癌放射性食管炎提高其生活质量的作用[J].实用医药杂志,2019,36(7):604-607,614.

[6]彭美玲,张瑶,李敏,等.西黄胶囊减少头颈部肿瘤放化疗副反应的回顾性对照研究[』].湖南师范大学自然科学学报,2020,43(4):56-62.

[7]张琰君,袁灿亮,于得全,等.头颈部肿瘤放疗同期口服西黄胶囊对急性放射性口咽黏膜炎的预防作用[J].山东医药,2019,59(21):76-780.

[8]赖霄晶,谷庆,杨双燕,等.食管癌螺旋断层放射治疗及三维适形调强放射治疗计划剂量学研究[J].中华肿瘤防治杂志,2017,24(10):696-702.

文章来源：王霞,刘苗苗,贺丽亚,张洪珍.西黄胶囊预防食管癌患者放射性食管炎的疗效[J].临床药物治疗杂志,2021,19(09):51-54.