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苏黄止咳胶囊联合常规方案治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果

2024-08-08 156 上传者：管理员

摘要：目的观察苏黄止咳胶囊联合常规方案治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果。方法选取2017年11月—2022年11月襄阳市中西医结合医院收住院治疗的咳嗽变异性哮喘患者114例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各57例。对照组常规予布地奈德+沙丁胺醇+复方甘草片方案治疗，观察组在对照组基础上加用苏黄止咳胶囊治疗，2组均以3个月为1个疗程。疗程结束后比较2组临床效果，治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积（FEV1）、1秒率（FEV1/FVC）、呼气流量峰值（PEF）]、诱导痰炎性因子[白介素-4（IL-4）、白介素-5（IL-5）、白介素-10（IL-10）]水平变化，以及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为94.74%,高于对照组的75.44%（χ2=8.365,P=0.004）;治疗3个月后，2组FEV1、FEV1/FVC、PEF、IL-10水平均较治疗前升高，IL-4、IL-5水平均较治疗前下降，且观察组升高或下降的程度大于对照组（P<0.05）;观察组与对照组不良反应总发生率（14.04%vs. 12.28%）比较差异无统计学意义（χ2=0.077,P=0.782）。结论苏黄止咳胶囊联合常规方案治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果肯定，不仅利于提升整体疗效，更可有效缓解患者炎性反应程度，改善其肺功能，且用药安全性好。

关键词：
咳嗽变异性哮喘
复方甘草片
布地奈德
沙丁胺醇
炎性反应
肺功能
苏黄止咳胶囊
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咳嗽变异性哮喘属一类特殊哮喘类型，长期慢性顽固性干咳为患者主要甚至唯一的临床表现。咳嗽变异性哮喘病因复杂且诱因较多，患者健康状况不佳、免疫水平下降、出现心理、精神问题及遗传因素等均可诱发疾病[1]。以往的观点认为，咳嗽变异性哮喘的发病是由CD4+亚群中的Th1/Th2亚群功能失衡所导致的，即一种由炎性因子分泌失衡所引起的气道炎性反应疾病，故而在选择治疗药物时，可首选糖皮质激素类药物[2]。但近些年来随着临床研究的不断深入，研究者发现受糖皮质激素抵抗等因素的影响，单独采用治疗药物难以获得理想收益[3]。故联合用药成为临床治疗咳嗽变异性哮喘的主流思路。本研究观察苏黄止咳胶囊联合常规方案(布地奈德+沙丁胺醇)治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果，以期为此类疾病治疗提供参考，总结报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2017年11月—2022年11月襄阳市中西医结合医院收住院治疗的咳嗽变异性哮喘患者114例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各57例。观察组男32例，女25例；年龄25～70(41.12±8.57)岁；病程5个月～4年，平均(2.38±0.39)年。对照组男30例，女27例；年龄24～71(40.94±8.61)岁；病程4个月～5年，平均(2.42±0.35)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2病例选取标准

纳入标准：(1)经双肺X线片或CT检查确诊，且未出现器质性病变；(2)哮喘反复发作，时间累计>1个月；(3)主要表现为干咳，哮喘发作时间多集中于清晨或深夜，且运动后、情绪激动及吸入冷空气后出现加重；(4)气道呈高反应性；(5)未合并感染迹象，予抗生素治疗无果。排除标准：(1)存在免疫系统功能异常；(2)肺结核疾病或支气管扩张引发的干咳；(3)合并严重的肺部病变及伴随肝、肾等重要脏器功能障碍；(4)合并心脑血管病变；(5)伴精神异常表现；(6)对本研究相关药物有过敏史。

1.3治疗方法

对照组常规予布地奈德+沙丁胺醇+复方甘草片方案治疗：布地奈德吸入气雾剂(鲁南贝特制药有限公司生产)每次2揿经口吸入，每天3次；沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药有限公司生产)每次2揿经口吸入，每天3次；复方甘草片(国药集团工业有限公司生产)每次3～4片口服止咳，每天3次。观察组在对照组基础上加用苏黄止咳胶囊(扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司生产)每次1.35 g口服，每天3次。2组均以3个月为1个疗程。疗程结束后比较效果。

1.4观察指标与方法

1.4.1肺功能指标：

治疗前后采用MSA- 99型肺功能测定仪检测患者第1秒用力呼气容积(FEV1)、1秒率(FEV1/FVC)、呼气流量峰值(PEF)。

1.4.2诱导痰炎性因子[4]:

治疗前后采用酶联免疫吸附试验检测诱导痰中炎性因子，包括白介素- 4(IL- 4)、白介素-5(IL-5)与白介素-10(IL-10)水平。

1.4.3不良反应：

包括恶心呕吐、咽干与上腹部不适等。

1.5疗效判定标准[5]

(1)治愈：治疗后患者慢性干咳症状消失，诱导痰中炎性因子水平恢复正常，治疗结束后1个月未复发；(2)显效：治疗后患者慢性干咳症状改善明显，诱导痰中炎性因子水平改善或趋于正常；(3)有效：治疗后患者慢性干咳症状、诱导痰中炎性因子水平均有所好转；(4)无效：治疗后患者慢性干咳症状、诱导痰中炎性因子水平未见变化甚至加重。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 21.0软件对数据进行统计分析。计量资料以

表示，组间比较应用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验或Fisher精确性检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率为94.74%,高于对照组的75.44%,差异有统计学意义(χ2=8.365,P=0.004),见表1。

表1对照组与观察组治疗效果比较[例(%)]

2.2肺功能指标比较

治疗前，2组患者FEV1、FEV1/FVC、PEF比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组FEV1、FEV1/FVC、PEF均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.01),见表2。

表2对照组与观察组治疗前后肺功能指标比较

2.3诱导痰炎性因子比较

治疗前，2组患者IL- 4、IL-5、IL-10水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组IL- 4、IL-5水平均较治疗前下降，IL-10水平升高，且观察组下降或升高的程度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3对照组与观察组治疗前后诱导痰炎性因子比较

2.4不良反应比较

观察组与对照组不良反应总发生率(14.04%vs. 12.28%)比较差异无统计学意义(χ2=0.077,P=0.782),见表4。

表4对照组与观察组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

咳嗽变异性哮喘具有形成原因繁多且复杂的特点，患者健康状况不佳、免疫水平下降、出现心理或精神问题及遗传因素等均可成为该病诱发原因。患者主要临床表现为慢性顽固性干咳，典型病理改变为不可逆性气流受限(由气道高反应性引起),引起呼吸不通畅、气道内黏膜发生肿胀[6]。研究发现，咳嗽变异性哮喘属于一种由炎性因子分泌失衡所引起的气道炎性反应疾病，而人体内的许多细胞所分泌的炎性递质均参与了炎性反应的过程，导致患者支气管黏膜受到损伤，甚至出现肺功能损伤[7- 8]。

目前，临床针对咳嗽变异性哮喘患者主要采取支气管扩张剂、止咳药、平喘药、β受体阻滞剂等药物治疗方案，如患者炎性反应程度较严重，还需增加糖皮质激素类药物以抑制炎性因子的合成与释放，从而降低气道的敏感度[9]。中医学将咳嗽变异性哮喘纳入“咳嗽”范畴，将发病部位归结为肺部，但与脾、肾等脏腑存在一定关联，故在选择治疗方案时，主张将健脾补肺作为主要施治目的和原则，并注重对炎性反应的抑制[10]。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组；治疗后，2组FEV1、FEV1/FVC、PEF、IL-10水平均较治疗前增加，IL- 4、IL-5水平均较治疗前下降，且观察组增加或下降的程度大于对照组；观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。可见，针对咳嗽变异性哮喘患者采取苏黄止咳胶囊结合布地奈德、沙丁胺醇的治疗方案在临床疗效、治疗安全性方面均有理想获益，而且患者肺功能得到显著改善，炎性反应明显减轻。分析原因可能为，布地奈德属于FDA首批批准的吸入用糖皮质激素。药物进入人体后，能够与气道上皮细胞的胞浆或胞膜糖皮质激素相结合，对花生四烯酸的代谢产生影响，并对前列腺素与白三烯的合成过程进行抑制，从而对嗜酸性粒细胞的趋化和活化产生干扰，最终达到抑制细胞合成释放炎性因子的抗炎作用[11];而且药物经口腔吸入后，能够直接进入患者肺部组织中，血药浓度高，对靶器官效果直接而显著，还不易引起不良反应，保障了药品安全性[12]。沙丁胺醇属β2肾上腺素受体激动剂，对腺苷环化酶具有激活作用，并能快速与支气管平滑肌产生作用，起到改善有效通气量的作用[13];而且，药物对人体内硫酸酶的耐受性较高，不易被破坏，也不能被气管快速吸收，可持久起效[14]。苏黄止咳胶囊由蝉蜕、五味子、麻黄、紫苏叶、地龙、前胡、牛蒡子、枇杷叶等中药组成；其中，蝉蜕具有清喉利咽、疏风解表的作用；五味子具有益气健体、祛痰镇咳的作用；麻黄具有宣肺平喘的作用，并能松弛气道平滑肌；紫苏叶具有平喘止咳及祛痰的作用；地龙具有通络平喘、清热息风的作用，并能舒张气道；前胡具有散风清热、降气化痰的作用，并能抑制气道分泌黏液[15];牛蒡子具有利咽解毒、疏风散热的作用，并能增强机体免疫力；枇杷叶具有清肺化痰、抗炎平喘的作用，并具有较好的抗病毒功效。

综上所述，苏黄止咳胶囊联合常规方案治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果肯定，不仅利于提升整体疗效，更可有效缓解患者炎性反应程度，改善其肺功能，且用药安全性高，值得临床推广应用。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献:

[1]史晓梅,高亚东.苏黄止咳胶囊联合硫酸沙丁胺醇及丙酸氟替卡松气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿的临床研究[J].中国药物与临床,2020,20(4):512-514.

[2]朱凤.布地奈德联合沙丁胺醇对咳嗽变异性哮喘患儿气道反应性的影响[J].内蒙古医学杂志,2019,51(5):584-585.

[3]李树霞,王平.苏黄止咳胶囊联合特布他林治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果[J].临床医学研究与实践,2020,5(20):51-53.

[4]梁桂华.布地奈德粉吸入剂联合沙丁胺醇气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘的效果[J].河南医学研究,2019,28(11):2011-2012.

[5]陈丹,胡浚伟,李红叶.布地奈德联合硫酸沙丁胺醇治疗咳嗽变异性哮喘患儿的效果及预后随访研究[J].中国合理用药探索,2021,18(4):34-38.

[6]孙佳,柳成分.苏黄止咳胶囊联合卡介菌多糖核酸治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究[J].现代药物与临床,2019,34(8):2376-2380.

[7]任程,李洁,冉方兰,等.苏黄止咳胶囊联合舒利迭对咳嗽变异性哮喘患者肺功能､免疫功能及诱导痰炎性递质的影响[J].现代生物医学进展,2020,20(17):3353,3363-3366.

[8]张冬宏,吕淑慧.苏黄止咳胶囊联合综合干预对咳嗽变异性哮喘患者炎性因子及肺功能的影响[J].长春中医药大学学报,2018,34(3):495- 498.

[9]姚春梅,马永涛.苏黄止咳胶囊联合布地奈德与特布他林治疗咳嗽变异性哮喘患儿的效果[J].中国民康医学,2021,33(8):6- 8.