摘要:目的 观察二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效及对糖脂代谢的影响。方法 选取2020年2月—2021年2月湘潭市第二人民医院收治的2型糖尿病患者70例为研究对象,按电脑随机法将患者分为阿卡波糖组(n=35)与联合治疗组(n=35)。阿卡波糖组予阿卡波糖,联合治疗组予二甲双胍联合阿卡波糖,2组均持续治疗3个月。比较2组临床疗效,治疗前后氧化应激指标[血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]、糖脂代谢指标[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]、胰岛功能指标[空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)],不良反应。结果 联合治疗组总有效率高于阿卡波糖组(97.14%vs. 77.14%,χ2=4.590,P=0.032)。治疗3个月后,2组血清SOD水平高于治疗前,血清MDA水平低于治疗前,且联合治疗组高/低于阿卡波糖组(P<0.01);2组HbA1c和FPG、2 hPG、TC、TG水平、HOMA-IR低于治疗前,FINS高于治疗前,且联合治疗组低/高于阿卡波糖组(P<0.01)。联合治疗组与阿卡波糖组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(11.43%vs. 5.71%,χ2=0.182,P=0.669)。结论 二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效确切,可有效降低血糖、血脂和氧化应激反应,且联合治疗并未增加不良反应发生风险。
糖尿病是一种慢性疾病,随着全球人口老龄化、城市化和生活方式的变化,糖尿病患病率持续上升[1,2]。糖尿病是引发心脑血管疾病的独立危险因素,长期高血糖可能导致血管内皮损伤、动脉硬化、高血压等并发症,从而增加心脑血管疾病的发生风险。世界卫生组织强调早期干预对延缓病情进展,降低并发症的风险具有积极意义。临床推荐使用口服药物来控制糖尿病患者的血糖水平。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,其可减缓碳水化合物分解,降低血糖水平[3]。长期实践表明,阿卡波糖与其他降糖药物联合应用,可更好地控制血糖,减少单一药物的不良反应[4]。二甲双胍为一线降糖药物,可通过降低肝脏糖异生、提高肌肉组织对葡萄糖的摄取和利用等途径降低血糖,具有较好的疗效和安全性[5,6]。现观察二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效及对糖脂代谢的影响,报道如下。
1、资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年2月—2021年2月湘潭市第二人民医院收治的2型糖尿病患者70例为研究对象,按电脑随机法将患者分为阿卡波糖组(n=35)与联合治疗组(n=35)。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究已经过医院医学伦理委员会审核批准。
表1 阿卡波糖组与联合治疗组一般资料比较
1.2 病例选择标准
纳入标准:(1)根据相关检查确诊为糖尿病;(2)餐后血糖控制差、血糖波动较大以及超重或肥胖者;(3)患者以及家属了解本研究内容后同意参与,并签署同意书。排除标准:(1)具有过敏史或者对本研究所用的阿卡波糖或二甲双胍过敏者;(2)严重肝、肾功能不全者;(3)存在低血糖倾向者;(4)存在严重感染患者;(5)妊娠期和哺乳期女性;(6)无法遵循研究方案者,如无法按时服药、无法完成血糖监测等;(7)近期参加过其他临床试验者;(8)依从性差者,即不能按照研究要求配合治疗和随访的患者;(9)存在严重的糖尿病并发症患者,如糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等;(10)因故退出研究者。
1.3 治疗方法
阿卡波糖组予阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司生产)50 mg口服,每天3次。联合治疗组予阿卡波糖片联合盐酸二甲双胍缓释片(青岛黄海制药有限责任公司生产)治疗:阿卡波糖片治疗方法与阿卡波糖组一致,盐酸二甲双胍缓释片0.5 g口服,每天2次。2组患者均持续治疗3个月。
1.4 观察指标与方法
(1)氧化应激指标:分别于治疗前后采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平,试剂盒购自湖北泉林医疗设备有限公司。(2)糖脂代谢指标:分别于治疗前后采集患者血液样本,采用全自动生化分析仪检测全血糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 hPG);采用ELISA测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平,试剂盒购自湖北泉林医疗设备有限公司。(3)空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR):分别于治疗前后使用全自动免疫分析仪应用化学发光法检测FINS,严格按照说明书规范执行。根据FINS、FPG计算HOMA-IR,HOMA-IR=(FINS×FPG)/27.8。(4)不良反应。
1.5 疗效判定标准
显效:治疗后,患者血糖水平稳定并降至参考范围,FPG<7.0 mmol/L,餐后血糖<10.0 mmol/L,HbA1c<7%,临床症状基本消失,1个月内未发生低血糖事件(血糖<3.9 mmol/L),患者状态良好,生活质量明显改善;有效:治疗后,患者症状有所缓解,血糖指标有所下降,趋于参考范围,病情稳定;无效:治疗后,患者症状无改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.6 统计学方法
采用SPSS 24.0统计学软件进行数据处理。计量资料以表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 临床疗效比较
联合治疗组总有效率高于阿卡波糖组(97.14% vs. 77.14%,χ2=4.590,P=0.032),见表2。
表2 阿卡波糖组与联合治疗组临床疗效比较
2.2 氧化应激指标比较
治疗前,2组血清SOD、MDA水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组血清SOD水平高于治疗前,血清MDA水平低于治疗前,且联合治疗组高/低于阿卡波糖组(P<0.01),见表3。
表3 阿卡波糖组与联合治疗组治疗前后氧化应激指标比较
2.3 糖脂代谢指标比较
治疗前,2组糖脂代谢指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组HbA1c及FPG、2 hPG、TC、TG水平低于治疗前,且联合治疗组低于阿卡波糖组(P<0.01),见表4。
表4 阿卡波糖组与联合治疗组治疗前后糖脂代谢指标比较
2.4 胰岛功能指标比较
治疗前,2组FINS、HOMA-IR比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组FINS高于治疗前,HOMA-IR低于治疗前,且联合治疗组高/低于阿卡波糖组(P<0.01),见表5。
表5 阿卡波糖组与联合治疗组治疗前后胰岛功能指标比较
2.5 不良反应比较
联合治疗组与阿卡波糖组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(11.43% vs. 5.71%,χ2=0.182,P=0.669),见表6。
表6 阿卡波糖组与联合治疗组不良反应比较
3、讨论
2型糖尿病是一种常见的慢性疾病,其发病率持续上升,不仅影响患者的生活质量,还会导致一系列并发症,如肾病、心脑血管疾病等。因此,2型糖尿病患者要积极配合治疗,降低并发症的发生率和病死率。临床医师在治疗时要根据患者具体病情、身体状况、病史,为患者制定个体化的治疗方案,提高治疗效果[7,8]。
肖魏华等[9]研究表明,阿卡波糖能够抑制α-葡萄糖苷酶对淀粉类食物中多糖和蔗糖的降解,减缓肠道内葡萄糖的吸收,从而达到降低血糖的效果。岳斌等[10]研究表明,在阿卡波糖片基础上给予二甲双胍缓释片治疗可更好地控制血糖,获得较满意的治疗效果。张明芳等[11]研究表明,二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选药物,胰岛素抵抗是2型糖尿病的重要特征,表现为细胞对胰岛素的敏感性降低,导致血糖控制不佳;二甲双胍通过提高组织对胰岛素的敏感性,有助于降低血糖。同时,二甲双胍还具有降糖作用持久、不良反应较少的特点,成为糖尿病患者的首选药物。王喜鹊等[12]研究表明,阿卡波糖片联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病具有较高的应用价值。有研究指出,阿卡波糖片联合二甲双胍缓释片的作用机制不同,联合治疗能够发挥协同作用,有效降低血糖及并发症发生风险,此外,阿卡波糖片和二甲双胍缓释片联合使用的不良反应较少,安全性较高[4]。
本研究结果显示,与阿卡波糖组比较,联合治疗组治疗3个月后治疗总有效率、FINS更高,HbA1c及FPG、2 hPG、TC、TG水平及HOMA-IR更低,提示二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的效果优于阿卡波糖单药治疗。究其原因是二甲双胍联合阿卡波糖可以发挥协同作用,有效降低血糖。阿卡波糖可延缓碳水化合物的消化和葡萄糖的吸收,能够降低餐后高血糖;改善胰岛素抵抗,保护胰岛B细胞,维持胰岛素分泌;抑制胰高血糖素分泌,减少肝糖输出,控制FPG;抑制食欲,减少热量摄入,控制体质量。二甲双胍则可降低肝脏糖异生和胰岛素抵抗,从而降低FPG水平,二者联合应用可全面控制血糖,提高治疗效果。本研究结果还显示,治疗3个月后,联合治疗组血清SOD水平高于治疗前及阿卡波糖组,血清MDA水平低于治疗前及阿卡波糖组,提示二甲双胍联合阿卡波糖治疗可降低氧化应激反应。应激反应是糖尿病患者常见的生理和心理反应,长期的应激反应会导致机体产生大量的自由基,进而损伤细胞膜、蛋白质和核酸等生物大分子,导致糖尿病并发症发生。MDA是脂质过氧化反应的产物,是衡量机体氧化应激程度的重要指标之一;SOD能够清除自由基,保护细胞免受氧化应激损伤。糖尿病患者持续的高血糖状态,会导致氧化应激,进而引发一系列的并发症。通过提高SOD,可以有效地降低氧化应激反应,减轻对细胞的损伤,从而有助于控制糖尿病的病情。阿卡波糖和二甲双胍均能够降低血糖,减轻糖尿病患者的应激反应,有效降低MDA水平,提高SOD水平。本研究结果显示,联合治疗组与阿卡波糖组不良反应总发生率间无统计学差异,表明二甲双胍联合阿卡波糖并不会显著增加不良反应发生风险,是一种安全可靠的治疗方式,值得在临床实践中推广和实施。
综上所述,二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效确切,可降低血糖、血脂和氧化应激反应,且联合治疗并未增加不良反应发生风险,但并非适用于所有2型糖尿病患者,在使用这2种药物时,应根据患者的具体病情、年龄、体质量等因素进行个体化调整。
参考文献:
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[10]岳斌,张巍,徐丽,等.二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效及对免疫功能和NLRP3水平的影响[J].海南医学,2023,34(1):14-18.
[11]张明芳,邓建华.阿卡波糖和二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效分析[J].深圳中西医结合杂志,2023,33(11):113-115.
[12]王喜鹊,姜亚平,张勇,等.阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴高脂血症有效性和安全性的Meta分析[J].临床医学研究与实践,2023,8(19):16-19,103.
文章来源:谭章桥,王宗贵.二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效及对糖脂代谢的影响[J].临床合理用药,2024,17(15):16-19.
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糖尿病发病越来越常见,严重危害人类的身心健康,也造成了巨大的社会负担[1]。2型糖尿病(T2DM)是一种常见类型糖尿病,其直接发病原因是血糖、脂肪及蛋白质代谢失常及部分患者胰岛素抵抗[2]。对于初诊T2DM患者,临床多选用以二甲双胍为首的药物进行治疗,对血糖有显著调节作用[3]。
2024-09-232型糖尿病(T2DM)是一种常见的以胰岛素抵抗或胰岛素相对缺乏为特征的代谢综合征。随着人口老龄化,T2DM的发病进一步加剧,由糖尿病(DM)引起的糖脂代谢紊乱、蛋白质代谢紊乱和血管并发症已严重影响患者的身心健康。DM慢性血管并发症包括大血管病变(如心脑血管疾病、动脉粥样硬化、高血压和脑梗死)和微血管病变[DM肾病、DM性视网膜病变(DR)和DM心肌病]。
2024-09-19近年来,T2DM发病率呈逐年上升趋势,且呈现年轻化的特点,该病严重影响患者的生活质量及寿命。据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)[3]统计,仅2019年,糖尿病就造成全球200万人死亡。T2DM不仅与遗传、环境等因素有关,亦与生活方式的变化有关,如高脂高糖饮食和缺乏体育锻炼等[4]。
2024-09-19糖尿病肾病(DKD)是2型糖尿病(T2DM)常见的慢性微血管并发症之一,主要表现为蛋白尿的产生和进行性肾功能丧失。目前,DKD被认为是终末期肾脏疾病(ESRD)的主要原因[1]。大约40%的T2DM患者会并发DKD,25%~45%的DKD患者最终发展至ESRD[2]。
2024-09-13糖尿病是一种以持续性高血糖为特征的慢性代谢紊乱性疾病,近年来,糖尿病的患病率显著增加[1]。我国18岁及以上人群糖尿病患病率高达11.2%,患病人数位列全球第一。2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是我国糖尿病的主要类型,占90%以上[2-3]。
2024-09-10目前,国内外对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的研究热点多集中在血液学指标及药物治疗,对于心肺耐力的观察、影响因素分析及康复疗效较少提及,但T2DM患者是多器官功能障碍的一种慢性疾病,存在心肺健康问题,临床实践中应兼顾多系统多器官的整体康复方案。
2024-09-10世界卫生组织调查显示,全球有超过3亿人患有2型糖尿病,预计到2035年将增长至近6亿。在我国,18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%,其中2型糖尿病占90%以上。2型糖尿病的病理生理学特征为胰岛素抵抗伴胰岛素分泌相对减少,其病因和发病机制目前尚不明确。
2024-09-062型糖尿病(T2DM)是一种由遗传因素和环境因素相互作用所致的代谢性疾病。随着人口老龄化加剧和生活方式转变,T2DM的患病率逐年上升,已成为严重威胁我国居民健康的公共卫生问题之一[1-2]。近年来,随着基因组学不断发展,与疾病相关基因的单核苷酸多态性(SNP)成为分子生物学研究的热点[3]。
2024-09-062型糖尿病是因胰岛素抵抗或相对的胰岛素缺乏引起的持续高血糖疾病,患者多存在胰岛素抵抗、糖代谢紊乱等状态,而肥胖和超重会对患者胰岛素抵抗和糖脂代谢紊乱产生进一步影响,因此对于合并有中心型肥胖或超重的2型糖尿病患者治疗难度明显增加,需要对血脂、血糖进行有效控制的同时控制患者体重,治疗难度大大增加[1]。
2024-09-052型糖尿病(T2DM)是因内源性胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗等因素引起的糖代谢异常疾病,患者因血糖长期处于较高水平导致糖基化终末产物在体内积聚,促进人体衰老,并可引发一系列并发症[1]。T2DM具有病程长、需长期用药等特点,除了造成血糖水平异常升高外,还会导致心血管疾病、肾脏疾病的发病风险增加,对患者的生命健康造成巨大影响[2]。
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