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冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗心绞痛的临床研究

2024-04-02 13 上传者：管理员

摘要：目的探讨冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床效果。方法将2021年5月到2023年5月在黑龙江省第二医院接受治疗的104例UAP患者按随机数字表法分为观察组(52例)和对照组(52例)。对照组口服硝苯地平控释片进行治疗，观察组口服冠心苏合胶囊以及硝苯地平控释片进行治疗。在治疗30 d后进行疗效评价，比较2组患者治疗前后的血清炎症因子和血液流变学指标，比较2组患者的不良反应发生情况。结果观察组总有效率高于对照组[94.2%(49/52)比80.8%(42/52)],差异有统计学意义(P=0.038)。治疗30 d后，2组患者血清基质金属蛋白酶9、白细胞介素18、C反应蛋白水平均明显低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。治疗30 d后，2组患者纤维蛋白原、低切全血黏度、中切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度均明显低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。对照组不良反应发生率与观察组比较[5.8%(3/52)比9.6%(5/52)],差异无统计学意义(P=0.713)。结论冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP具有较好的临床效果，可有效改善患者的炎症状态和血液高凝状态，且安全性较好。

关键词：
UAP
不稳定型心绞痛
冠心苏合胶囊
动脉粥样硬化
硝苯地平控释片
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不稳定型心绞痛(UAP)是以动脉粥样硬化为病理生理基础的冠状动脉综合征，患者因血管狭窄、微血管栓塞导致心肌供血不足，进而出现心肌缺氧，若未进行有效治疗可进展至心肌梗死，对患者的生命健康构成巨大威胁[1,2]。目前临床治疗UAP的主要思路为双联抗血小板、扩张冠状血管等，硝苯地平控释片是一种钙通道阻滞剂类药物，具有舒张冠状动脉、缓解冠状动脉痉挛、降低心肌代谢、减少心肌耗氧量等作用，对UAP有一定的治疗效果[3]。近年来，中医在UAP的治疗中凭借其独特的优势取得了较为满意的成绩，UAP在中医领域属于“胸痹”“心痛”等范畴，该病为本虚标实之症，以脏腑虚损为本，在此基础上外邪侵袭五脏，邪气滞于胸间，引发胸痹，以血瘀、气滞、痰浊、寒凝等为标，导致患者血流不畅、畏寒肢冷[4,5]。冠心苏合胶囊是一种以苏合香、冰片、乳香、檀香、土木香等药材为主要原料的中成药，常用于冠状动脉病变引起的心绞痛、心肌梗死等疾病的治疗，具有理气宽胸、温经、宣痹止痛之功效[6]。本研究旨在探讨冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP的临床效果，现报道如下。

1、对象与方法

1.1 对象

选取黑龙江省第二医院于2021年5月到2023年5月收治的UAP患者104例，男55例、女49例，年龄(61±7)岁、范围50～71岁，合并高脂血症21例，糖尿病28例，高血压病57例，有吸烟史56例，体重指数(22.5±2.5)kg/m2。纳入标准：①依据相关指南中的内容诊断患有UAP[7];②未行血运重建；③自愿参与本研究，对研究内容知情，并签署了知情同意书。排除标准：①对冠心苏合胶囊、硝苯地平控释片过敏者；②合并严重心律失常、严重心力衰竭、心脏瓣膜病、心肌病者；③合并恶性肿瘤、肝肾功能不全、血液系统疾病、免疫功能障碍、精神疾病者；④近期出现过严重感染者；⑤临床资料缺失，治疗依从性差者；⑥近1个月接受过大型外科手术者。本研究已获得黑龙江省第二医院伦理委员会批准(L20210508)。

1.2 药物

冠心苏合胶囊(天津同仁堂集团股份有限公司，国药准字Z12020171,批号：CJ01002),硝苯地平控释片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20223238,批号：Q33220906)。

1.3 分组及治疗方法

将104例UAP患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各52例。观察组男28例、女24例，年龄(61±6)岁、范围52～71岁，合并高脂血症11例，糖尿病15例，高血压病28例，有吸烟史29例，体重指数(22.6±2.5)kg/m2。对照组男27例、女25例，年龄(61±7)岁、范围50～70岁，合并高脂血症10例，糖尿病13例，高血压病29例，有吸烟史27例，体重指数(22.5±2.4)kg/m2。2组性别、年龄、合并疾病、吸烟史比例、体重指数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。

2组患者均给予基础的双联抗血小板、降脂治疗。对照组患者口服硝苯地平控释片进行治疗，剂量为30 mg/次，1次/d, 密切关注患者血压。观察组口服冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片进行治疗，冠心苏合胶囊2粒/次，3次/d, 硝苯地平控释片的用法与对照组一致。

1.4 疗效评价

所有患者均在治疗30 d后进行疗效评价[8]。显效：心电图检查结果为正常，患者胸痛、胸部不适等临床症状消失；有效：心电图检查结果和患者胸痛、胸部不适等临床症状均明显改善；无效：未达到上述标准。总有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 血清炎症因子检测

在治疗前、治疗30 d后抽取患者静脉血10 ml, 离心提取血清后置于低温环境下保存。采用武汉菲恩生物科技有限公司生产的酶联免疫试剂盒检测基质金属蛋白酶9(MMP-9)、白细胞介素18(IL-18)、C反应蛋白(CRP)水平。

1.6 血液流变学指标检测

在治疗前、治疗30 d后采用北京赛科希德科技发展有限公司购买的SA-9000型自动血液流变测试仪检测纤维蛋白原、全血黏度、血浆黏度。

1.7 不良反应

记录所有患者头晕、恶心等不良反应发生情况。

1.8 统计学方法

应用SPSS 22.0统计学软件分析数据。计数资料以例(%)表示，组间比较采用χ2检验。计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组临床疗效比较

对照组显效17例、有效25例、无效10例，观察组显效20例、有效29例、无效3例。观察组总有效率高于对照组[94.2%(49/52)比80.8%(42/52)],差异有统计学意义(χ2=4.308,P=0.038)。

2.2 2组血清MMP-9、IL-18、CRP水平比较

治疗30 d后，2组患者血清MMP-9、IL-18、CRP水平均明显低于治疗前，且观察组血清MMP-9、IL-18、CRP水平均低于对照组(均P<0.05)。见表1。

2.3 2组血液流变学指标比较

治疗30 d后，2组患者纤维蛋白原、低切全血黏度、中切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度均明显低于治疗前，且观察组上述指标均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表1 不稳定型心绞痛患者对照组和观察组治疗前后血清MMP-9、IL-18、CRP水平比较

表2 不稳定型心绞痛患者对照组和观察组治疗前后血液流变学指标比较

2.4 2组不良反应比较

对照组发生头晕2例、恶心1例，观察组发生头晕2例、恶心2例、腹胀1例。对照组不良反应发生率与观察组比较[5.8%(3/52)比9.6%(5/52)],差异无统计学意义(χ2=0.135,P=0.713)。2组不良反应轻微，均无需治疗，自行消退。

3、讨论

UAP是心绞痛中较为严重的类型，与稳定型心绞痛相比，UAP患者的胸痛程度更加强烈、持续时间通常更久，且在进行低强度的活动甚至在休息时均可能诱发胸痛，此外UAP进展为心肌梗死等更为严重的心血管疾病的风险也更高[9]。动脉粥样硬化斑块破裂引发的血管阻塞是UAP主要发病机制，因此西医在治疗UAP时以疏通堵塞血管、改善责任血管的血流环境为主。而中医则认为各种因素导致的邪气滞于胸间是UAP发病的主要原因，正所谓“痛则不通，通则不痛”,因此中医在治疗UAP时较为注重理气宽胸、宣痹通络。

本研究结果显示，观察组的总有效率高于对照组，提示冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP具有较好的临床疗效。硝苯地平控释片可选择性抑制钙离子的跨膜转运，其治疗UAP主要是通过两个方面实现，其一是抑制钙离子进入血管平滑肌细胞内，进而起到舒张血管平滑肌细胞、扩张动脉血管的作用，增加动脉血管的血流量，其二是抑制心肌收缩、降低心肌代谢，进而降低心肌对缺血缺氧的敏感度，增强UAP患者的运动耐量。冠心苏合胶囊以苏合香、冰片为君药，其中苏合香开窍止痛，冰片入心经而通窍止痛，乳香、檀香为臣药，其中乳香活血止痛，檀香利膈宽胸、散寒止痛，土木香行气止痛、调气解郁，为佐药。诸药合用共奏理气宽胸、温经、宣痹止痛的功效，切中UAP的中医病机，因此对该疾病有较佳的治疗作用。MMP-9是动脉粥样硬化斑块稳定性的影响因子，MMP-9水平升高可促进斑块的纤维帽降解，进而增加斑块破裂的风险[10]。IL-18主要由巨噬细胞和单核细胞分泌，具有一定的促炎作用，此外其还可通过激活核因子κB、核转录因子激活蛋白1等通路促进血管平滑肌细胞增殖，增加冠状动脉的狭窄程度[11]。CRP的表达水平可敏感反映机体的炎症状况，在动脉粥样硬化、UAP等炎症性疾病中均可检测到血清CRP呈异常高表达，且其水平升高与UAP患者心肌微循环状态不良密切相关[12]。本研究结果显示，治疗30 d后，观察组的血清MMP-9、IL-18、CRP水平明显降低且低于对照组，提示采用冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP可改善机体的炎症状态，降低斑块破裂的风险。UAP患者因血小板激活、血管内皮细胞受损等因素导致血液处于高凝状态，此外UAP患者白细胞表面的磷脂酰丝氨酸、组织因子均高于健康人群，二者增强了白细胞的促凝活性，这是UAP患者血液处于高凝状态的另一原因[13]。纤维蛋白原在凝血酶的作用下可转换为纤维蛋白，进而参与凝血，而全血黏度和血浆黏度均是判断机体血液是否处于高凝状态的常用指标[14]。本研究结果显示，治疗30 d后，观察组的血液流变学指标明显改善且改善情况优于对照组，提示采用冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP可显著改善患者的血液高凝状态，进而降低血栓形成的风险。在不良反应方面，2组患者均只有少数病例出现了轻微的头晕、恶心、腹胀，且无需治疗可自行消退，提示采用冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP不良反应少而轻微。

综上所述，冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP具有较好的临床效果，可有效改善患者的炎症状态和血液高凝状态，且安全性较好。

参考文献:

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