摘要:目的:探讨分析应用循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用。方法:选取我院2018年2月~2019年3月期间收治的108例患者作为研究对象,均使用中药注射剂进行治疗,根据循证医学方法的实施前后,分为观察组(实施后)55例和对照组(实施前)53例,观察两组患者的用药情况,并对中药注射剂进行临床再评价。结果:与对照组相比,观察组患者的不良反应发生率(5.45%<20.75%,χ2=5.600)相对更低(P<0.05)。结论:应用循证医学方法,能够为中药注射剂临床再评价提供重要的指导。
在中药注射剂的临床应用过程中,由于缺乏基础研究和临床试验的客观证据,药物的有效性和安全性仍需要进一步验证。临床再评价工作的开展,则是为了更加深入的了解药物的药理特性,确定药物的临床定位,并在试验中验证其应用疗效,评价其安全性、可行性以及适用性。根据药物的优势和不足,制定科学、合理的用药。为了让临床再评价结果更加准确、客观,真实反映出中药注射剂的特点和优势,需要将循证医学方法应用其中。以循证医学作为指导,利用既往文献进行系统化评价,通过临床实践调研、试验分析等途径,获得真实、可信的评价结果,进而对临床用药方案进行调整和改进,有助于降低中药注射剂临床应用中的安全风险[1]。
1、资料与方法
1.1 一般资料
2018年2月~2019年3月期间,在108例患者的临床治疗中,使用中药注射剂。根据循证医学方法的实施前后,分为观察组(实施后)55例和对照组(实施前)53例。观察组中,男性患者28例,女性27例,年龄范围为19~75岁,平均年龄(53.61±5.56)岁。对照组中,男性患者28例,女性25例,年龄范围为20~79岁,平均年龄(55.26±5.79)岁。两组患者的基本资料具有可比性(P>0.05)。
1.2 方法
对照组中,根据患者的实际病情,选用合适类型的中药注射剂。认真阅读说明书,明确药物的适用症和禁忌症。在此基础上,有效控制药物的使用剂量和滴速,密切监测患者用药后的反应,评价药物应用效果。
观察组中,基于常规用药管理方法(同对照组),应用循证医学方法,科学、客观的进行临床再评价,具体措施如下:
①问题分析:在中药注射剂的应用过程中,需要了解药物的既往应用情况,总结用药经验。医护人员之间相互沟通,积极交流意见和想法,彼此分享经验,并在用药方法上达成一致。同时收集相关的研究报道和资料文献,结合药物疗效、适应症、不良反应等多方面进行分析,进行证据的收集和分析,作为药物应用的参考与指导。严格监督用药过程,从中发现问题。
②应用效果评价:密切关注药物的临床应用情况,结合患者的实际情况,评价药物的应用效果。在药物有效性评价工作中,参考既往治疗经验及相关研究报道,一般根据患者的症状缓解程度、症状消退时间进行评价,同时还需要考虑到患者的生活质量改善情况。在安全性评价工作中,需要具体了解不同类型药物的不良反应,利用循证医学方法,探究其原因和影响因素,评估不良反应的危害性。针对药物应用剂量、滴速对于药物不良反应的影响,进行定量综合分析。
②应用效果评价:密切关注药物的临床应用情况,结合患者的实际情况,评价药物的应用效果。在药物有效性评价工作中,参考既往治疗经验及相关研究报道,一般根据患者的症状缓解程度、症状消退时间进行评价,同时还需要考虑到患者的生活质量改善情况。在安全性评价工作中,需要具体了解不同类型药物的不良反应,利用循证医学方法,探究其原因和影响因素,评估不良反应的危害性。针对药物应用剂量、滴速对于药物不良反应的影响,进行定量综合分析。
③人员管理与培训:加强对医护人员的考察与培训,强化其对于各种中药注射剂的了解和认识,掌握药物的适应症及使用方法,在临床用药过程中,能够结合患者的个体情况,对于药物使用的安全性与可行性进行评估,并严格把握用药时间、用药剂量。
④质量控制:在循证医学指导下,完善基础研究和临床试验环节,建立中药注射剂的质量标准,可以全面、科学的进行评价,保障临床用药的合理性。在临床用药期间,给予药物药理特性,充分利用其优势,明确其临床定位,持续优化用药方案。
1.3 统计学处理
以SPSS19.0统计学软件进行数据的处理和分析,应用(x±s)和(%)进行计量和计数,由t值和χ2检验,P<0.05代表对比具有统计学意义。
2、结果
在使用中药注射剂进行治疗后,观察两组患者的不良反应发生情况。观察组中,出现胃肠道不适、过敏反应以及神经系统症状等不良反应的患者比例低于对照组,见于表1:
表1 两组患者的不良反应发生情况[n(%)]
3、讨论
中药注射剂是一种常用的中药剂型,由中药材提取、精制、配制而成。目前,在多种类型疾病的临床治疗中,中药注射剂得到了较为广泛的应用,并发挥着良好的疗效。为了保障中药注射剂临床应用的安全性与可行性,需要强化用药管理,有必要做好临床再评价工作。临床再评价工作的开展过程中,需要进一步完善基础研究和临床试验环节。应用循证医学理论,总结治疗经验,为中药注射剂的用药监管提供参考依据。收集与“中药注射剂”、“临床疗效”、“不良反应”相关的资料文献,将其作为科学依据,评价中药注射剂在临床治疗应用中的有效性和安全性。应用循证医学理论,可以有效进行中药注射剂的临床再评价,对于药物应用效果进行预估,能够及时发现风险因素,便于提前采取防控措施,进而获得更为安全、有效的用药效果在中药注射剂的临床应用期间,以循证医学为指导,有效开展临床再评价工作,能够为药物的科学、合理使用提供重要参考,保障临床用药的合理性[2]。
综上所述,在中药注射剂的临床应用期间,以循证医学为指导,有效开展临床再评价工作,能够为药物的科学、合理使用提供重要参考,保障临床用药的合理性。
参考文献:
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杨娟,余海珠.循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用[J].健康必读,2019,(30):167.
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期刊名称:中国循证医学杂志
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