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徐长卿为君药中药方治疗活动期溃疡性结肠炎临床观察

2024-09-24 145 上传者：管理员

摘要：目的观察徐长卿为君药的中药方治疗活动期轻中度溃疡性结肠炎（UC）的临床疗效。方法将60例患者随机分为试验组和对照组，各30例。试验组给予徐长卿为君药的中药方口服，对照组给予美沙拉嗪肠溶片，比较两组治疗前后腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热、里急后重、总体症状积分及红细胞沉降率、C反应蛋白水平，并监测不良反应。结果治疗后，两组患者的腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热、里急后重、总体症状积分及红细胞沉降率、C反应蛋白水平均有明显改善（P<0.05），并且试验组患者脓血便及总体症状的改善优于对照组患者（P<0.05）。仅对照组有1例患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。结论徐长卿为君药的中药方治疗活动期轻中度UC是有效且安全的，并且对脓血便及总体症状的改善优于美沙拉嗪肠溶片。

关键词：
中医药疗法
徐长卿
湿热内蕴证
溃疡性结肠炎
肠风
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溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis,UC）是一种主要累及直肠、结肠黏膜的慢性非特异性炎症性疾病，临床症状主要有腹泻、腹痛、黏液脓血便及里急后重等。其病程迁延，易反复发作，且部分病程长的患者会发生癌变，严重影响生活质量，被世界卫生组织列为难治性疾病。近年来，随着人民生活水平的提高与城市化、工业化和现代化的进程，我国UC患病率逐渐上升。但其西医治疗存在不少问题，例如相当一部分患者对氨基水杨酸类、激素类和免疫抑制剂类药物不敏感以及药物存在毒副作用等。中医治疗本病具有简、便、廉、验的优势。本研究采用徐长卿为君药的中药方口服治疗活动期轻中度湿热内蕴证UC患者30例，并与美沙拉嗪肠溶片口服治疗的30例患者作对照，观察临床症状（腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热、里急后重）、炎症指标（红细胞沉降率、C反应蛋白）及不良反应，结果如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2008年1月—2015年12月江苏省中医院收治的轻、中度初发或复发型UC活动期患者60例，随机分为试验组和对照组，各30例。试验组男16例，女14例；平均年龄（38.60±10.20）岁；平均病程（4.48±4.23）年；初发型5例，复发型25例；轻度15例，中度15例；直肠7例，左半结肠9例，广泛结肠14例。对照组男16例，女14例；平均年龄（41.67±10.12）岁；平均病程（4.05±3.92）年；初发型7例，复发型23例；轻度16例，中度14例；直肠9例，左半结肠11例，广泛结肠10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断标准参照《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见（2007年，济南）》[1]轻、中度UC。中医辨证标准参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案（草案）》[2]湿热内蕴证，包括主症腹泻、脓血便或血便、里急后重、腹痛，及次症肛门灼热、身热、溲赤、舌红苔黄腻、脉滑数或濡数。

1.3纳入标准

年龄18～65岁；签署知情同意书。

1.4排除标准

病情程度为重度；有严重并发症如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔等；妊娠期、哺乳期妇女；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响生存的严重疾病；依从性差；正在参加其他药物临床研究。

1.5治疗方法

对照组给予美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字H19980148，规格：每片0.25 g），吞服勿咀嚼，每次1 g，每日4次。连续治疗8周。

试验组给予以徐长卿为君药的中药方口服，并根据病情变化情况随证加减。组方：徐长卿15 g，黄连6 g，黄芩10 g，煨木香10 g，炒白芍20 g，甘草6 g等；每日1剂，煎2次，混合所得药液，共取汁300 mL，分2次服。连续治疗8周。

1.6观察指标

（1）临床症状：治疗前及治疗2周、4周、8周后，分别记录患者症状，并参照《中药新药临床研究指导原则》[3]进行评分：腹泻：无，0分；每日<4次，3分；每日4～6次，6分；每日>6次，9分。脓血便：无，0分；少量脓血，3分；脓血便为主，6分；全部脓血便或便新鲜血，9分。腹痛：无，0分；腹痛轻微、隐痛且偶发，3分；腹痛或胀痛且每日发作数次，6分；腹部剧痛或绞痛且反复发作，9分。腹胀：无，0分；偶有轻微腹胀，2分；腹胀较重、反复出现但能忍受，4分；剧烈腹胀、持续出现且不能忍受，6分。肛门灼热：无，0分；有，1分。里急后重：无，0分；有，1分。（2）炎症指标：治疗前后分别检查患者红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平。（3）安全性指标：治疗前及治疗4周、8周后，分别检查血常规、尿常规、肝功能[（丙氨酸氨基转移酶（ALT）]、肾功能[血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）]和心电图。

1.7统计学方法

采用SPSS 19.0软件处理数据。计数资料以率（%）表示，行x2检验。计量资料以表示，符合正态分布者组间比较行独立样本t检验，不符合者行两个独立样本的Wilcoxon秩和检验；差值符合正态分布者组内比较行配对t检验，不符合者行两个相关样本的Wilcoxon秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1单个症状积分

治疗后，两组患者腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热及里急后重6个症状的积分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，试验组脓血便积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。而两组腹泻、腹痛、腹胀、肛门灼热及里急后重积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 ESR、CRP水平

治疗后，两组ESR、CRP水平异常者相关指标均较治疗前改善，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3症状总积分

治疗后，两组症状总积分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。且试验组症状总积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4不良反应发生率

试验组未出现不良反应，对照组有1例患者ALT升高，不良反应发生率为3.3%(1/30）。加用保肝降酶药物治疗2周后，其肝功能恢复正常。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

表1两组活动期UC患者治疗前后单个症状积分比较

表2两组活动期UC患者ESR、CRP指标异常者治疗前后ESR、CRP水平比较

表3两组活动期UC患者治疗前后症状总积分比较

3、讨论

《沈氏尊生书》曰：“大抵痢之病根，皆由湿蒸热壅，以至气血凝滞，渐至肠胃之病”，湿热蕴结肠道，胃肠腑气不利，气血运行受阻，气血凝滞，血瘀夹湿夹热，伤及肠络，而致腹痛、里急后重、痢下血性黏液便。湿热蕴肠、气滞血瘀为UC基本病机[4]。风邪伤中，运化失司，风水相作发为肠鸣、泄泻；肠腑之风居无定所，伤及肠络，则间歇性发作，腹痛绵绵，痛无定处；风木壅滞，气机失调，升降失常，中焦气阻，风气相求而生腹胀腹痛；外风化热侵及肠脂，热盛则肉腐，肉腐则有脓；风入血，则血随风走窜，妄行下血。中医认为，UC属于“肠风”等范畴[5]。

UC患者可见血浆中各种蛋白的比例改变，纤维蛋白原、球蛋白增加，白蛋白减少，红细胞减少，使红细胞受到的阻力减小，促使红细胞聚集，ESR加快。ESR可以提示活动性UC患者的临床严重程度和疾病发展变化[6]。UC发病过程中，细胞因子网络调节失去平衡，产生过多的炎症细胞因子如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6，刺激肝细胞合成CRP。CRP可以反映UC患者的临床疾病严重程度，具有能快速反映药物治疗有效性的特点[7]。

关于徐长卿的功效，广州部队后勤部卫生部《常用中草药手册》[8]言其：“祛风止痛，解毒消肿，温经通络”，《吉林中草药》[9]言其：“镇静止痛，驱寒散瘀，通络和血”。徐长卿具有祛风化湿、活血通络止痛之功[10,11]，正切合UC的病机，故可用来治疗本病。相关报道[11-17]表明，以徐长卿等组成的中药复方能有效治疗UC患者和动物模型。夏翔教授每遇UC最喜用徐长卿，配合辨证加减，临床效果良好[11]。陈彤君等[12]予愈疡汤（白头翁、穿山龙、败酱草、徐长卿、仙鹤草等）口服治疗UC，效果确切。杨杰等[13]予“理肠汤”（党参、薏苡仁、徐长卿、赤石脂、椿根皮、麸炒白术、白及、诃子、蒲黄、槐花、三七、甘草）口服及“溃疡灵”保留灌肠治疗UC，有较好的临床效果，能够显著改善患者症状，促进病变肠道修复。赵方方[14]予中药（黄柏、地榆炭、生黄芪、延胡索、白及、徐长卿、三七粉、血竭）保留灌肠治疗UC，效果较好。宋治学等[15]采用辨证分型用药及外用灌肠方（青黛、黄柏、党参、徐长卿、五倍子、枯矾、赤石脂、三七等）治疗UC，具有提高机体免疫力、恢复肠细胞功能，使炎症消失、溃疡愈合、腹泻停止的作用。康正祥等[16]用肠安冲剂（生黄芪、杭白菊、徐长卿、煨木香、大血藤）治疗三硝基苯磺酸（TNBS）/乙醇法制成的UC模型大鼠；治疗后，大鼠各种症状明显减轻，T淋巴细胞亚群趋于正常，抗氧化能力提高，镜检结肠溃疡与出血点减少。焦君良等[17]用溃结康胶囊（黄精、灵芝、忍冬藤、青黛、徐长卿、白花蛇舌草等）能改善结肠黏膜组织致敏法诱导的UC模型大鼠，疗效机制与其免疫调节和抗自由基的作用有关。团队前期实验研究[18,19]表明，徐长卿能改善TNBS/乙醇法诱导的结肠炎大鼠体质量、疾病活动指数（DAI）、结肠大体形态损伤及组织病理学，其机制可能与抑制核因子κB(NF-κB）信号通路的激活、减少炎症因子的生成有关。

本研究所用中药方由徐长卿、黄连、黄芩、煨木香、炒白芍、生甘草等组成，以徐长卿为君药。黄连味苦性寒，主“肠澼腹痛下痢”（《神农本草经》），善清脾胃大肠湿热；黄芩能清肺胃胆及大肠经之湿热；甘草生用有清热解毒之效。此三味配合徐长卿，共奏清肠除湿、凉血解毒之功。木香“乃三焦气分之药，能升降诸气”（《本草纲目》），其辛能行、苦能降、温能通，善行大肠之滞气；白芍苦酸甘，微寒，安中止痛、敛阴养血，“止下痢腹痛后重”（《本草纲目》）。此两味配合徐长卿，共奏调气和血、柔肝理脾之功，正合“行血则便脓自愈，调气则后重自除”（《素问病机气宜保命集》）之理。

氨基水杨酸类药物是轻中度UC的一线治疗药物，美沙拉嗪肠溶片不良反应小，存在疗效优势，作为主要药物用于治疗UC[20]。本研究中美沙拉嗪肠溶片的疗效与两项大型国际性Ⅲ期临床研究[21,22]的结果一致。

本研究应用以徐长卿为君药的中药方治疗活动期轻中度UC，并辨证配伍，收到了较好的效果。对患者腹泻、脓血便、腹痛、腹胀、肛门灼热、里急后重及总体症状均有明显改善，且对患者脓血便及总体症状的改善优于美沙拉嗪肠溶片；对ESR、CRP也均有明显改善。此外，该法安全性良好，未出现不良反应，值得进一步深化研究及临床推广使用。

参考文献:

[1]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年,济南)[J].中华消化杂志,2007,27(8):545-550.

[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)[J].中国中西医结合杂志,2004,24(11):1052-1055.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:129-134.

[4]贺海辉,沈洪,叶柏.溃疡性结肠炎活动期的病机与治法[J].南京中医药大学学报,2012,28(6):504-505.

[5]颜帅,王晓鹏,乐音子,等.风药论治溃疡性结肠炎的认识与探析[J].中国中医基础医学杂志,2016,22(9):1249-1250.

[8]广州部队后勤部卫生部.常用中草药手册[M].北京:人民卫生出版社,1969:920-923.

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[11]蔡之幸,张振贤,黄瑶,等.夏翔谈徐长卿的临床应用[J].中医文献杂志,2016,34(4):37-39.

[12]陈彤君,朱叶珊,赵翠华.愈疡汤治疗溃疡性结肠炎30例[J].陕西中医,2011,32(7):860-861.

[13]杨杰,姜小艳,李健.理肠汤结合溃疡灵灌肠治疗脾虚湿困型溃疡性结肠炎40例[J].陕西中医药大学学报,2019,42(3):108-111.