国际人用药品注册技术协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)于1990年由欧、美、日三方药品监管机构和以研发为主的国际性药企协会发起成立,旨在保证药品的安全性、有效性,实现药品注册技术要求在全球范围内更好地协调一致,以应对药品开发日益全球化的迫切需要[1]。
关键词: 《中国药典》 国家药典委员会 国际人用药品注册技术协调会(ICH) 药科大学 转化实施全球经济一体化发展,进一步促进了生产的国际化。当前,全球医疗健康产业跨越国家和地区的边界。在美国,患者可以从加拿大的药房拿到处方,获得在欧洲生产的药品[2]。药典是各国药品进出口贸易的重要技术桥梁,通过药典的协调,可以促进全球医药产品的自由贸易,确保无论在何地生产销售,世界各地的患者都能获得一致的高质量药品。
关键词: 协调 国际人用药品注册技术协调会 标准 药典 药典讨论组影响因子:1.025
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