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丹红注射液与依达拉奉治疗缺血性脑卒中并发吞咽功能障碍临床效果

2025-05-16 61 上传者：管理员

摘要：脑卒中(CS)为一种以言语蹇涩、口舌歪斜、半身不遂、肢体麻木、气短乏力等为主要症状的急性脑血管疾病,目前我国CS新发病例数>149万/年,且有逐步增长态势[1-2]。缺血性脑卒中(CIS)为CS中最常见两大类型之一,其发生率一般为CS的75%以上,且具有发病率高、并发症多、致死致残率高等特点,对我国居民的生命健康造成严重威胁[3]。

关键词：
丹红注射液
依达拉奉
口舌歪斜
吞咽功能障碍
缺血性脑卒中
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脑卒中(CS)为一种以言语蹇涩、口舌歪斜、半身不遂、肢体麻木、气短乏力等为主要症状的急性脑血管疾病,目前我国CS新发病例数>149万/年,且有逐步增长态势[1-2]。缺血性脑卒中(CIS)为CS中最常见两大类型之一,其发生率一般为CS的75%以上,且具有发病率高、并发症多、致死致残率高等特点,对我国居民的生命健康造成严重威胁[3]。吞咽功能障碍(SFD)为CIS后的常见并发症,主要是由于支配吞咽运动的相关肌肉及神经组织出现损伤或喉、咽、口腔等部位出现病变所致,常导致营养不良、吸入性肺炎等临床症状,同时由于其发生率可高达70%,不仅影响患者预后恢复,甚至导致其病死率升高[4-5]。针对CIS并发SFD治疗,多为单纯神经营养与康复训练,一般存在疗效缓慢、并发症多、恢复期长等问题[6]。近年来,中医药学对不同科系疾病的疗效越来越显著,尤以心脑血管疾病治疗及预后方面最为显著[7-9]。基于此,本研究观察丹红注射液联合依达拉奉治疗CIS并发SFD的临床效果,报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2022年5月—2023年12月福建省晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)收治的CIS并发SFD患者94例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组47例。2组患者性别、年龄、病程、相关危险因素(高血压、冠心病、糖尿病)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究通过医院伦理委员会审批。

1.2病例选择标准

1.2.1诊断标准:

符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[10]对CIS的诊断标准;符合《中国脑卒中康复治疗指南》[11]对SFD的诊断标准;符合《中医内科学(新世纪第四版)》[12]对痰瘀痹阻型中风病的诊断标准。

表1对照组与观察组临床资料比较

1.2.2纳入标准:

(1)符合上述诊断标准;(2)入院时经影像学或实验室检查确诊;(3)美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)[13]评分4~20分;(4)无吸入性肺炎;(5)病程<7d,且未接受相关溶栓治疗;(6)近7d内未接受影响本次研究结果的药物治疗;(7)神志清楚,能配合本次研究,并签署《知情同意书》。

1.2.3排除标准:

(1)并发颅外伤、颅内感染、进行性出血等疾病;(2)存在口、咽、颈等部位先天性异常情况;(3)对研究用药物存在过敏史;(4)精神状态异常;(5)处于妊娠或哺乳期;(6)未完成治疗;(7)出现严重不良反应。

1.3治疗方法

对照组给予常规治疗[10]:监测与纠正患者血压、血糖、血脂、酸碱度、循环功能等基础生命指标,适量使用抗凝类药物,康复训练[11]。观察组在对照组基础上给予丹红注射液联合依达拉奉治疗:依达拉奉注射液(南京先声东元制药有限公司生产)30mg稀释于生理盐水100ml中静脉滴注,30min内完成,每天2次;丹红注射液(山东丹红制药有限公司生产)40ml稀释于生理盐水250ml中静脉滴注,滴速为60滴/min,每天2次。2组均以7d为1个疗程,共治疗3个疗程。

1.4观察指标

(1)标准吞咽功能评估量表(SSA)[13]:主要分为3项内容,临床检查、吞咽5ml、吞咽60ml水,得分18~46分,分数越高提示吞咽功能越差。(2)吞咽障碍特异性生活质量量表(SWAL-QOL)[13]:主要分为2项内容,生理功能与生活质量,得分20~144分,分数越高提示吞咽功能越好,生活质量越高。(3)情绪评定[13]:采用汉密顿抑郁量表(HAMD),<8分表示正常,8~20分表示可能抑郁,21~35分表示中等抑郁,>35分表示重度抑郁;采用汉密顿焦虑量表(HAMA):<7分表示正常,7~14分表示可能焦虑,15~20分表示有焦虑,21~28分表示明显焦虑,>28分表示重度焦虑。(4)不同状态下表面肌电信号(sEMG):在放松、干吞咽、咽水三种状态下,对患者舌骨上、下肌群进行肌电监测,记录其最大波幅值,取3次平均值。(5)实验室指标:采用酶联免疫吸附法检测脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平。(6)洼田饮水试验(WST)[13]:取端坐位,规定时间内饮用30ml温开水。1级:1次将水全部咽下;2级:分2次或以上将水全部咽下,但不呛咳;3级:1次将水全部咽下,但有呛咳;4级:分2次或以上将水全部咽下,但有呛咳;5级:不能将水全部咽下,且呛咳频繁。

1.5疗效评定标准[14]痊愈:

吞咽功能完全恢复,且WST显示为1级;显效:吞咽功能明显改善,且WST提高≥2级;有效:吞咽功能有所改善,且WST提高1级;无效:吞咽功能无明显变化,且WST无改变。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

应用SPSS22.0统计软件处理和分析数据。计量资料以x■±s表示,采用t检验与重复测量方差分析;计数资料以百分比(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1疗效比较

观察组总有效率为97.87%,高于对照组的82.98%(χ2=4.424,P=0.035),见表2。

表2对照组与观察组疗效比较

2.2SSA评分比较

治疗前,2组SSA评分比较差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,观察组各疗程SSA评分的降低程度更为明显(P<0.01);而干预因素对SSA评分有影响(P<0.05),时间因素对于SSA评分有影响(P<0．05),时间因素与干预因素之间存在交互作用(P<0.05),说明患者的SSA评分随时间推移而降低,见表3。2.3SWAL-QOL评分、HAMD评分、HAMA评分比较治疗前,2组SWAL-QOL评分、HAMD评分、HAMA评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组SWAL-QOL评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01);2组HAMD评分、HAMA评分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01),见表4。

表3对照组与观察组不同时间点SSA评分比较

表4对照组与观察组治疗前后SWAL-QOL评分、HAMD评分、HAMA评分比较

2.4不同状态下sEMG比较

治疗前,2组不同状态下sEMG比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组不同状态下sEMG均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01),见表5。

表5对照组与观察组治疗前后不同状态下sEMG比较

2.5实验室指标比较治疗前,2组BDNF、NGF、IGF-1水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组BDNF、NGF、IGF-1水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01),见表6。

表6对照组与观察组治疗前后实验室指标比较

3、讨论

多数CIS并发SFD的患者发病因素是由颅内局部区域发生缺血性或出血性改变,导致单侧或双侧皮质核束受损,从而使支配咽、喉、舌肌的运动神经传导失常,吞咽功能发生障碍,也对CIS患者恢复速度、生存质量、心理状态等多方面均造成严重影响。研究发现,处于颅脑损伤局部病灶区域内的神经细胞,在未造成完全性损伤情况下,神经能够在一定程度上进行再生,且损失的神经功能亦可由病灶区域以外的休眠神经元进行一定程度代偿,形成新的神经传导通路[15]。因此,早期对CIS并发SFD患者进行及时有效的临床干预尤为重要。

在中医学中,既往并无CIS并发SFD的准确表述,但根据其相关症状描述,可在“中风病”“大厥”“痹证”等疾病中有所体现,现代中医学一般将其归类于“中风病恢复期”范畴进行论治,其中尤以痰瘀痹阻型中风病与现代医学中CIS并发SFD的临床表现最为接近[12]。但由于本病迁延难愈,病程日久,导致痰瘀之邪化为热毒,耗气伤阴,气血两虚,且由于患者年龄相对偏大,素体虚弱,多数CIS并发SFD患者存在一定程度虚弱表现,导致其发病机制多以虚实夹杂为主,因此要以祛瘀化痰之法治疗脑内局部瘀滞的“邪毒”,又要以滋补气血之法濡养局部实邪尽去之后的“亏耗”。

丹红注射液为临床中常用于治疗瘀血痹阻所致胸痹与中风的纯中药注射液,通过多种中草药配伍使用,以达活血化瘀、通脉舒络之效[16]。在其药物组成上,主要为丹参和红花的提取物溶液,其中丹参味苦,性微寒,具有活血祛瘀、通经止痛之效,是治疗瘀血、热毒常用之药,且经现代药物学研究发现[17],其内所含有的丹参酮ⅡA,不仅能改善血流动力学,还能直接作用于中枢神经系统,减少脑缺血后神经凋亡;而红花味辛,性温,具有活血通经、散瘀止痛之效,是治疗寒瘀证的常用药,现代药物学研究发现[18],其内所含的羟基红花黄色素A,能通过调整多条细胞通路来保护缺血后脑组织,且能直接作用于神经元,从而促进神经修复与再生;丹红注射液内两药配合,共奏活血化瘀、通经止痛之效。

本研究发现,采用丹红注射液联合依达拉奉治疗的观察组患者,在SSA评分、SWAL-QOL评分、HAMD评分、HAMA评分以及sEMG指标、实验室指标、临床疗效的比较上,其改善效果均优于采用常规治疗的对照组,而SSA评分、SWAL-QOL评分、HAMD评分、HAMA评分是从患者神经功能情况、生活质量、情绪状态等3个维度对患者身心进行全方位描述与评价。sEMG指标是以吞咽动作所需的肌群为根本,通过其放电情况,判断神经对局部肌肉动作控制情况。实验室指标是以客观数据为根本,BDNF、NGF均为具有营养脑神经作用的细胞因子,在机体发生CIS时,病灶区域处于缺血缺氧状态,导致脑神经凋亡,而2种因子表达增高,可以修复此时脑神经损伤[19]。IGF-1作为一种机体内广泛存在的细胞因子,亦具有促进神经生长作用,因此其在缺血状态下表达升高,亦可以起到保护脑神经作用[20]。

综上所述,丹红注射液联合依达拉奉治疗CIS并发SFD的临床疗效显著,可有效改善患者神经功能、吞咽功能及不良情绪。

参考文献:

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[3]《缺血性脑卒中(大动脉粥样硬化型)治未病干预指南》编写组,北京中医药大学东方医院.缺血性脑卒中(大动脉粥样硬化型)治未病干预指南[J].北京中医药大学学报,2023,46(8):1076-1087.

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基金资助:福建省晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)科技计划项目(2023JC02);

文章来源:陈海默,黄银辉,林友榆,等.丹红注射液联合依达拉奉治疗缺血性脑卒中并发吞咽功能障碍的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(14):43-46.