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儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证的临床效果药物经济学价值

2025-05-16 64 上传者：管理员

摘要：目的观察儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证的临床效果和药物经济学价值。方法选择2021年9月—2023年5月在北京市通州区中西医结合医院儿科门诊进行治疗的小儿咳嗽阴虚肺热证患儿120例，采用随机数字表法分为研究组和对照组，每组60例。2组均给予西药抗感染等对症治疗，对照组联用孟鲁司特钠，研究组在对照组治疗的基础上联用儿童清肺口服液。治疗5～7d后，比较2组临床疗效、安全性及药物经济学指标。结果治疗5～7d后，2组咳嗽评分、咳嗽证候积分及次要证候积分均较治疗前下降，且研究组低于对照组（P<0.01）;研究组止咳率高于对照组，止咳时间短于对照组（P<0.01）;治疗期间，研究组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义（15.00%vs.16.67%,χ2=0.063,P=0.803）。研究组的成本低于对照组（391.53元vs.493.50元）,增量成本—效果比为-5.56元。结论儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证的止咳效果较好，可缓解咳嗽症状，缩短咳嗽时间，且安全性高，具有经济学优势。

关键词：
儿童清肺口服液
咳嗽
急性呼吸道感染
药物经济学
阴虚肺热证
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咳嗽是气道和肺部的保护性反射。感染后咳嗽是急性呼吸道感染引起的炎症级联反应,导致支气管敏感性增加,黏液分泌增加且清除减少。5岁以下小儿每人每年感染后咳嗽平均合并5种病毒感染,特别是呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等,且持续时间长,常发展为慢性咳嗽[1]。中医治疗慢性咳嗽有其独特的优势。中医学理论认为,咳嗽属于肺系疾病的症状表现之一,也是一种独立的疾病[2]。咳嗽最早记载于《黄帝内经》,并在咳嗽的病因认识上,提出“五脏六腑皆令人咳,非独肺也”的观点,肺失宣降、肺气上逆而导致咳嗽[3-5]。本研究观察儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证的临床效果和药物经济学价值,为儿童清肺口服液的临床实践提供指导和依据。

1、资料与方法

1.1临床资料

选择2021年9月—2023年5月在北京市通州区中西医结合医院儿科门诊进行治疗的小儿咳嗽阴虚肺热证患儿120例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组60例。研究组男24例,女36例;年龄2~14(6．6±1．5)岁;病程(3．9±0．88)d。对照组男26例,女34例;年龄2~14(6．3±1．9)岁;病程(4．0±0．92)d。2组患儿的人口统计学和基础特征比较差异无统计学意义(P>0．05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核、批准。

1.2病例选择标准

纳入标准:(1)年龄2~14岁,男女不限;(2)符合咳嗽诊断标准;(3)符合中医阴虚肺热证标准,西医诊断为感染后咳嗽、儿童咳嗽变异性哮喘。排除标准:(1)近3个月参加其他临床试验的患儿;(2)有精神疾病,影响沟通和用药的患儿;(3)合并严重心脏、消化系统等疾病患儿;(4)对研究所用药物包括儿童清肺口服液和孟鲁司特钠及其组方、辅料过敏的患儿。

1.3治疗方法

2组均根据具体情况给予西药抗感染等对症治疗,对照组联合孟鲁司特钠片[OrganonPharma(UK)Limited生产]睡前口服,2~5岁每次4mg,6~14岁每次5mg。研究组在对照组治疗基础上联用儿童清肺口服液(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产,规格:10ml/支)睡前服用,2~6岁每次1支,每天3次;6~14岁,每次2支,每天3次。治疗5~7d后进行效果评价。

1.4观察指标与方法

1.4.1治疗效果:

(1)咳嗽评分[6]:根据视觉模拟评分法评估患儿咳嗽严重程度,在标记0~10的刻度尺上划记咳嗽严重程度,分值为0~10分,0分为无咳嗽,10分为咳嗽最严重。(2)咳嗽证候积分及次要证候积分:参考《咳嗽的诊断和治疗指南(2015年版)》进行评估,积分越高证候越严重[7]。(3)止咳率:止咳标准为首次服用研究药物后,患者达到咳嗽消失或偶尔咳嗽(即咳嗽评分“日间+夜间”咳嗽≤1分)并维持24h以上。止咳率=达到止咳标准患儿例数/总例数×100%。(4)止咳时间:达到止咳标准的时间。(5)不良反应:包括食欲减退、失眠、腹泻等。

1.4.2成本—效果分析:

通过成本—效果比(CER)和增量成本—效果比(ICER)评价儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽的经济学价值。收集患儿直接治疗花费、药物花费等信息。1份效果所需要的净成本通过CER表示,直接反映成本与效果的最佳结合点[8]。两种临床治疗方案对比,每提高1个单位治疗效果所需要增加的治疗成本用ICER表示[9]。以止咳率作为效果,计算CER=治疗成本/止咳率,ICER=(CA-CB)/(EA-EB),采用CA、CB分别表示研究组和对照组的治疗成本,EA、EB分别表示研究组和对照组的效果。

1.5统计学方法

选择SPSS26．0统计软件对数据进行统计学分析。计量资料以x■±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0．05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1咳嗽评分、咳嗽证候积分及次要证候积分比较

治疗前,2组咳嗽评分、咳嗽证候积分及次要证候积分比较差异无统计学意义(P>0．05);治疗5~7d后,2组咳嗽评分、咳嗽证候积分及次要证候积分均较治疗前下降,且研究组低于对照组(P<0．01),见表1。

表1对照组与研究组治疗前后咳嗽评分、咳嗽证候积分及次要证候积分比较

2.2止咳率及止咳时间比较研究组止咳率高于对照组,止咳时间短于对照组(P<0．01),见表2。

表2对照组与研究组止咳率及止咳时间比较

2.3不良反应比较

治疗期间,研究组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(15．00%vs．16．67%,χ2=0．063,P=0．803),见表3。2组均未报道严重不良反应或过敏反应等。

表3对照组与研究组不良反应比较

2.4成本—效果分析

研究组的CER高于对照组,表明研究组的治疗方案更具有药物经济学优势。以对照组作为参照,研究组的ICER为-5．56元,见表4。

表4对照组与研究组方案的成本—效果分析

3、讨论

咳嗽可防止异物如痰液、烟雾、微粒等吸入并增强气道的清除能力[10]。但病理性咳嗽,尤其是过度咳嗽和长期咳嗽影响患者休息、工作和学习,也可能伴随尿失禁、晕厥和食欲减退等并发症,导致患者生活质量下降。因为儿童神经和免疫系统发育不成熟,气道形态不同于成人,咳嗽反射控制能力下降,更容易受到有害物质的侵害。小儿咳嗽主要由感染后咳嗽、咳嗽变异性哮喘等呼吸系统疾病导致。尽管近年来抗生素滥用是敏感问题,但一些临床研究表明接受抗生素治疗后咳嗽缓解率明显高于不接受抗生素治疗的患儿[11]。本研究结合患儿胸部X线检查、肺活量等具体情况及临床医师的经验,决定是否给予抗生素治疗。支气管扩张剂用于治疗咳嗽,包括感染后咳嗽[12]、咳嗽变异性哮喘[13],对减轻咳嗽严重程度和主观咳嗽频率均有显著益处。一项包括儿童受试者的中国临床荟萃分析表明,孟鲁司特钠联合临床常用治疗方案治疗儿童咳嗽变异性哮喘与未联合组相比具有更高的有效率,且不增加不良反应发生率[14]。因此,本研究治疗方案除了常规治疗,对照组选择孟鲁司特钠治疗。

中医学认为儿童体质易感,脏腑娇嫩,肺尤为甚。咳嗽为肺感受风、寒、暑、湿等邪气侵袭致阴阳失衡的临床表现之一。感染后咳嗽和咳嗽变异性哮喘都属于中医学记载的“咳嗽”“喘症”范畴,治疗遵循“清肺止咳,降气平喘”[15]。儿童清肺口服液源自经典方“麻杏石甘汤”,精选橘红、黄芩、枇杷叶、细辛等22味道地药材,具有清肺化痰、止咳平喘、疏散风寒的功效,既有效治疗风寒感冒引起的咳喘、痰多症状,又可有效治疗感冒后期痰热壅肺所致的肺热咳喘,适用于临床各种咳嗽[16]。现代药理学研究表明,儿童清肺口服液组方成分具有很好地解热、抗炎、镇咳、化痰、平喘作用[17]。因此,本研究中研究组在对照组基础上联用儿童清肺口服液,对儿童感染后咳嗽、咳嗽变异性哮喘的止咳效果和经济价值进行评估。研究结果表明,两种治疗方案虽然都可缓解咳嗽,改善中医证候(咳嗽、咯痰、舌苔、脉象),但研究组咳嗽严重程度评分和咳嗽证候积分较对照组缓解更明显;研究组止咳率明显高于对照组,且研究组止咳时间短于对照组。研究组的治疗成本为391．53元,对照组的治疗成本为493．50元;以对照组作为参照,研究组的ICER为-5．56元。研究组的临床治疗方案ICER<人均国内生产总值(参考WHO对药物经济学评价意见),研究组的临床治疗方案的增量成本完全值得,符合药物经济学评价原则。同时,与对照组相比,研究组治疗方案未增加失眠、食欲减退、腹泻等相关不良反应,安全性较高。

综上所述,儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证可有效止咳,缓解咳嗽症状,缩短咳嗽时间,且安全性有保障,临床应用经济价值较高,值得临床推广应用。由于本研究未纳入住院患儿,因此住院产生的治疗费用并未纳入药物经济学评价指标,有待扩大研究样本量进一步探讨。

参考文献:

[3]王文洁,王敏,王蕾.基于咳嗽相关指南及“五脏六腑皆令人咳”理论认识慢性咳嗽辨治要点[J].中华中医药杂志,2023,38(12):5861-5864.

[4]刘智霖,史利卿,马建岭,等.基于“风邪伏肺”理论探讨慢性咳嗽脏腑相关病机[J].现代中医临床,2024,31(2):78-82.

[5]朱春燕,李牟,孙广哲,等.小儿咳嗽变异性哮喘的中医药研究进展[J].中外医学研究,2024,22(7):172-176.D

[6]耿艳娜,宿英豪,高明,等.呼吸操联合清金化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效及机制探讨[J].中华中医药学刊,2023,41(12):227-230.

[7]毛妮,吴凡伟,李佳凤,等.加味小青龙汤合隔姜灸治疗外寒内饮型变应性咳嗽的临床观察[J].广州中医药大学学报,2023,40(12):3013-3018.

[8]史录文,谢雁鸣,聂小燕,等.中成药上市后经济学评价指南[J].中国中药杂志,2024,49(4):1129-1136.

[9]詹智斌,王巍,翁烽.3种抗菌药物治疗儿童社区获得性肺炎的药物经济学评价[J].临床合理用药,2024,17(6):111-114.

[11]周敏.丙酸倍氯米松氧驱动雾化吸入对小儿支气管哮喘急性发作期肺功能及免疫指标的影响[J].临床合理用药,2023,16(35):139-141,144.

文章来源:张鹤.儿童清肺口服液治疗小儿咳嗽阴虚肺热证的临床效果和药物经济学价值[J].临床合理用药,2025,18(14):148-150.