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生殖医药联合门诊管理多囊卵巢综合征患者的药学服务实践

2025-04-24 42 上传者：管理员

摘要：目的为促进安全合理用药，降低患者因复杂用药带来的风险，以管理多囊卵巢综合征患者为抓手，探索生殖医药联合门诊药学服务模式。方法选取2023年6月—2023年12月于我院生殖中心门诊就诊的多囊卵巢综合征患者，生殖医师门诊为对照组，医药联合门诊为观察组，对照组患者给予常规医嘱和护理，观察组由临床药师参与，提供规范药学服务，比较两组患者的疾病转归情况、处方合理率、用药依从性、不良事件发生率、超说明书用药管理和药学服务满意度。结果观察组门诊促排卵妊娠患者比例(38.0%)高于对照组(23.3%)，处方合理率(99.3%)高于对照组(97.4%)，用药总依从率(98.6%)高于对照组(91.3%)，不良事件的总发生率(3.4%)显著低于对照组(10.7%)，药学服务的总满意度(95.2%)显著高于对照组(86.0%)(P<0.05)。结论生殖医药联合门诊药学服务模式，促进了安全合理用药，降低了不良反应发生率，提高了患者依从性，真正做到“1+1>2”的专业用药指导。

关键词：
临床药师
多囊卵巢综合征
妇幼保健
生殖医药联合门诊
药学服务
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药学服务是为满足医、护、患获得安全、有效、经济的合理用药支持，保障医疗质量和医疗安全，满足患者的健康需求，使患者获得预期的用药效果而为医、护、患提供的负责任的药物治疗服务[1]。目前，国内的医疗机构依据各自专科发展的特点和需求，陆续开设了独立的药学门诊或内分泌科、心内科医药联合门诊等[2-3]，尚未见报道生殖医药联合门诊。　　

作为一家三级甲等妇幼保健专科医院，我院药学部2016年选送培养妇产科临床药师，2017年我院获批郑州市首家生殖中心，随后行辅助生殖技术助孕患者越来越多，她们的用药具有品种多、周期长、个体化、给药途径多[4]、超说明书用药[5-6]、需考虑对胎儿的安全性等特点，我院药师团队积极探索实行医师药师联合门诊，在实际工作中，多囊卵巢综合征（polycysticovarysyndrome，PCOS）患者是门诊管理的难点和重点，因此借助医药联合门诊的优势，以管理PCOS患者为抓手，拓展药学服务方向，拓宽药物服务方向，促进了安全合理用药，降低了不良反应发生率，提高了患者依从性，现将药学服务实践进行分析总结。

1、生殖医药联合门诊工作模式构建

1.1　资源与配置　　

医药联合门诊设置独立诊间，诊间配置电脑、电话、打印机、医学药学服务工具书；信息化支持医师工作病历系统和合理用药信息支持系统；宣教室配备示教电子屏和科普资料。

1.2　团队构成　　

由1名生殖科主任医师和1名妇产科临床药师组成。临床药师职称要求主管药师及以上，通过规范化临床药师学员培训并取得临床药师岗位培训证书。

1.3　流程规范及服务内容　　

由符合上述人员资质的医师和临床药师共同出诊。医师对患者进行临床诊疗，临床药师提供药学服务，具体内容如下，流程见图1。　　

图1　医药联合门诊工作流程图

①病史信息采集：重点关注用药史、药物疗效、不良反应处置情况及依从性评估，为制订药物治疗方案提供参考依据，并节省医师看诊时间。　　

②处方审核：对处方的规范性、适应证、用法用量、相互作用、配伍禁忌等进行审核。

③对医、护、患进行用药教育（包括人文关怀和心理疏导）：尤其是激素类药物，作为生殖科使用较多的一类药物，其具有个体化差异，临床药师会为患者详细讲解用法用量及用药注意事项等。　　

④接受医、护、患的用药咨询、提供孕期及备孕期的专科用药信息：目前高血压、糖尿病及精神疾病等合并症的妊娠患者有增加的趋势，临床药师提供专科药物信息，协助医师管理特殊患者。　　

⑤药品不良反应的监测及上报。　　

⑥开展药学知识讲座：包括对患者的科普讲座和对医护的专业药学知识讲座。　　

⑦对临床药物使用过程中的问题进行循证药物评价，尤其是超说明书用药的循证证据审核。　　

⑧科研与临床深入融合：与临床医师共同申请了河南省卫生健康委科技攻关联合共建科研项目。

2、资料与方法

2.1　一般资料　　

对2023年6—12月在我院生殖中心门诊治疗的PCOS患者的一般资料进行回顾性分析（伦理批准文号：ZZFY-LL-2021016）。纳入标准：采用2003年美国生殖医学会及欧洲人类生殖与胚胎学学会在鹿特丹会议上推荐的PCOS诊断标准[7]。排除标准：患有急性生殖泌尿道传染病或性传播疾病；有严重的遗传、躯体或精神心理疾病者。生殖医药联合门诊中诊断为PCOS的患者共计147例纳入本研究作为观察组；随机抽取医师门诊诊断为PCOS的患者150例纳入本研究为对照组。

2.2　评价指标

2.2.1　疾病转归情况　

根据不同的就诊需求评估疾病转归情况，无生育要求调节月经者以规律月经认定为疾病治愈；有生育要求行门诊促排卵和行辅助生殖者，均以B超提示宫内早孕认定为疾病治愈。

2.2.2　处方合理率　

分别以医院处方点评结果为准，统计观察组和对照组的处方合理率。

2.2.3　用药依从性　

参考Morisky服药依从性量表，根据实际工作修订，自制用药依从性量表评价患者的用药依从性（见表1），量表满分为10分，得分10分为完全依从，7～9分为部分依从，≤6分为不依从。总用药依从性＝完全依从＋部分依从。

2.2.4　不良事件发生率　

统计患者在就诊期间的不良事件总发生情况，包括用药错误和不良反应。

2.2.5　超说明书用药情况　

统计两组患者超说明书用药处方比例，其中经医院备案的超说明书用药处方数认定为合理，未经医院备案的超说明书用药处方认定为不合理。

2.2.6　药学服务满意度　

对照组患者给予常规医嘱、护理和调剂药师的用药交代，观察组由临床药师参与，在常规治疗基础上，提供规范药学服务。参考计建军等[8]设计的调查问卷，根据实际工作进行调整，自制药学服务满意度调查问卷评价患者的药学服务满意度（见表2），量表满分为10分，得分10分为非常满意，7～9分为满意，4～6分为一般满意，＜4分为不满意。总满意度（%）＝（非常满意数＋满意数）/总数×100%。

表1　用药依从性量表

表2　药学服务满意度调查问卷

2.3　统计方法　　

采用SPSS20.0统计学软件分析。计数资料以率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3、结果

3.1　门诊概况　　

两组患者年龄、体质量指数、用药品种数、患病年限及文化程度差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表3。两组不同就诊需求构成比见表4。

表3　两组患者基本情况

表4　就诊需求构成比

3.2　疾病转归情况　　

以是否满足就诊需求评估疾病转归情况，就诊需求为调整月经者疾病转归率均为100%；有生育要求行门诊促排卵者，观察组妊娠率（38.0%）高于对照组（23.3%）（P＜0.05）；有生育要求行辅助生殖者，两组妊娠率差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

3.3　处方合理率　　

观察组由临床药师实时审核处方的规范性和合理性，处方合理率（99.3%）显著高于对照组（97.4%），见表6。不合理处方主要有：　　

①临床诊断书写不全：如为PCOS患者开具来曲唑对应的临床诊断仅为健康查体、咨询或不良孕产史；②适应证不适宜：如异常子宫出血患者应用抗菌药物；③遴选药品不适宜：合并肝功能损伤患者应用盐酸二甲双胍片；④用法用量不适宜：黄体酮注射液60mgimqd、尿促性素起始剂量为150Uimqd；⑤联合用药不适宜：来曲唑片和枸橼酸氯米芬片联合应用等。

表5　疾病治疗结果

表6　处方合理率及不合理处方情况

3.4　用药依从性　　

观察组患者完全依从132例，部分依从13例，用药总依从性为98.6%，显著高于对照组（91.3%）（P＜0.05）。3.5　不良事件发生率　　观察组患者用药错误发生率为0%，不良反应发生率为3.4%，显著低于对照组的10.7%（P＜0.05），见表7。

表7　不良事件发生情况

3.6　超说明书用药的管理　　

观察组的超说明书用药处方比例（15.2%）明显低于对照组（21.5%），合理率（90.3%）明显高于对照组（70.0%）（P＜0.05）。3.7　药学服务满意度　　观察组患者对药学服务的总满意度为95.2%，显著高于对照组的86.0%（P＜0.05）。

3.8　解决PCOS门诊患者存在的药物治疗相关问题　　

将纳入医药联合门诊管理的147例患者，从适宜性、有效性、安全性和依从性4个方面评估分析患者的药物治疗相关问题，结果发现有32例患者存在药物治疗相关问题，平均每个患者存在1.56个药物治疗相关问题，见表8。

表8　药物治疗相关问题分析汇总

图2　医师门诊和医药联合门诊的时间分配

4、讨论

4.1　生殖医药联合门诊为合理用药提前把关　　

医药联合门诊的优势之一是发现问题及时干预，把合理用药关口前移。本次药学服务实践将处方合理率从97.4%提高至99.3%，将不良事件发生率从10.7%降低至3.4%，其中超说明书用药的管理是重中之重。　　

妇科尤其是生殖科超说明书用药情况较为普遍，虽然《中华人民共和国医师法》在立法上对医师超说明书用药给予合法性确认，但在临床实践中依然存在着法律风险和安全隐患，是药学服务的重点。本研究对照组超说明书用药比例和文献报道的24.23%较为接近[9]，两组超说明书用药类型占比从高到低依次为超适应证、超用法用量及超用药途径，与文献报道一致[10]。观察组的超说明书用药处方比例明显减少，且合理率提升，如减少不合理用法用量（如地屈孕酮片20mgbidpo，黄体酮60mgqdim等）；减少循证证据低的超适应证用药（如硫酸沙丁胺醇用于抑制宫缩、生长激素用于治疗子宫内膜薄等）。其他常见的超说明书用药如来曲唑促排卵、二甲双胍或吡格列酮二甲双胍治疗PCOS引起的胰岛素抵抗、阿司匹林用于治疗心磷脂综合征等，此类循证医学证据较高，且经医院审核通过并备案，认定为合理。

4.2　医药联合门诊助力PCOS综合治疗　　

本次筛选PCOS患者作为生殖医药联合门诊的服务人群，一是因为疾病特点：PCOS是青春期及育龄期女性最常见的内分泌及代谢异常疾病，病因不明，多以对症治疗为主，除了生活方式干预[11]，还需要采取个体化药物治疗措施[12]；二是部分患者依从性差，影响治疗效果：如改变生活方式或减重太困难、无生育要求的PCOS患者往往对激素治疗会存在抗拒心理、有生育要求的患者对复方口服避孕药的应用也存在诸多顾虑等，临床医师无法分出大量时间来对患者进行疾病宣教和用药教育。以上均是临床药师易参与的治疗环节，进而通过制作用药教育材料和开展科普小课堂，对患者讲解生活方式干预的必要性[13]，并进行整体药物治疗管理[14]，缓解临床医师的时间压力的同时很好地照护到患者（见图2），提高了患者的妊娠率，并将患者总依从性从91.1%提升至98.6%，药学服务满意度也随之提升。

在药物治疗管理过程中，对以下药物治疗相关问题进行干预，取得较好效果。适应证不适宜的问题占58%，如正常体重者自行服用奥利司他，临床药师详细告知奥利司他的作用机制和不良反应；有效性不足的问题占16%，如合并盆腔炎患者治疗方案中未覆盖支原体、衣原体等非典型病原体等，针对此问题开展业务学习，纠正共性问题，医师同意整改；安全性较低的处方占16%，如二甲双胍剂量偏大引起胃肠道反应重、低分子肝素类药物致皮肤瘙痒、黄体酮注射液致注射部位硬结多见，告知医师严格把握用药适应证，积极上报药品不良反应并为医护患培训不良反应发生时的具体处理办法；共解决问题比例达90%，与文献报道一致[15]，表明临床药师已从各个专业肩负起了合理用药的重任，生殖医药联合门诊的模式亦具有可复制性。

4.3　生殖医药联合门诊开展的局限性及展望　　

目前临床药师人员非常有限，远远不能覆盖所有患者[16]，为保障特殊患者的药学服务，临床药师队伍的培养和壮大刻不容缓！国家卫健委于2019年已启动实施临床药师紧缺人才培养项目，目前紧缺人才-药师岗位培训正在全国开展中，国家切实看到了临床药师这支专业队伍在临床治疗团队中不可或缺、不可替代的专业支撑作用，期待临床药师队伍越来越壮大，更好地发挥合理用药“守门人”之责。　　

另外，随着年龄的增加和合并疾病的增多，同时服用降压药、降糖药、抗癫痫药[17]、精神科用药[18]等的患者越来越多，临床医师迫切需要临床药师共同管理这些患者，可见生殖医药联合门诊甚至药师独立门诊均有很大的发展空间，而要让患者常态化地到药学门诊主动进行药物重整及其他合理用药咨询，需要药师不断提高专业素养，提供更加细致全面个体化的药学服务。

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[11]程攀,黄继勋,薛婷,等.风湿免疫医药联合门诊服务模式的建立与实践[J].药学与临床研究,2023,31(4):380-384.

基金资助:河南省医学科技攻关联合共建项目(No.LHGJ20210779);

文章来源:赵路,张梅,姚尧,等.生殖医药联合门诊管理多囊卵巢综合征患者的药学服务实践[J].中南药学,2025,23(04):1141-1146.