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紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌的疗效

2020-09-19 416 上传者：管理员

摘要：目的：探讨紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法：选取2015年6月-2018年5月东莞市人民医院收治的70例非小细胞肺癌患者作为研究对象，其中2015年6月-2016年10月收治的37例为对照组，采用常规紫杉醇与顺铂联合化疗方案(TP)。2016年11月-2018年5月收治的33例为观察组，采用紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注治疗方案。比较两组治疗后的临床疗效及不良反应。结果：治疗2个疗程后，观察组总有效率为63.64%，高于对照组的24.32%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组血红蛋白降低、白细胞减少、血小板减少和脱发的发生率差异无统计学意义(P>0.05)；观察组恶心呕吐发生率为15.15%，低于对照组的51.35，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：相比常规TP方案，采用紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注治疗非小细胞肺癌的临床有效率更高，安全性更佳。

关键词：
晚期肺癌
紫杉醇脂质体
非小细胞肺癌
顺铂
顺铂动脉灌注
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非小细胞肺癌是晚期肺癌中发生率最高的疾病类型，该类患者大多已丧失手术根治的机会，因此临床多采用化疗来尽可能的延长患者的生存时间[1,2]。以紫杉醇与顺铂联合化疗方案（TP）是治疗非小细胞肺癌的主要化疗方案，且经过长期的临床观察均证实其良好的临床疗效[3,4]。但同时临床研究也发现，紫杉醇可增加患者严重过敏反应的发生率，一定程度上阻碍了药物的应用，限制了其临床效果[5,6,7]。鉴于此，近年来临床逐渐采用紫杉醇脂质体替代传统紫杉醇，通过卵磷脂包裹后的紫杉醇其水溶性大大提高，并可因此降低过敏反应的发生风险。因此本研究旨在通过观察两种TP化疗方案在非小细胞肺癌患者中的治疗效果，观察紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注的安全性，以便进一步优化临床治疗方案。

1、资料与方法

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会批准，选取2015年6月-2018年5月收治的70例非小细胞肺癌患者作为研究对象，其中2015年6月-2016年10月收治的37例为对照组，年龄34～67岁，平均（56.54±4.72）岁；男性21例，女性16例；病理类型：腺癌18例，鳞癌15例，腺鳞癌4例。2016年11月～2018年5月收治的33例为观察组，年龄33～65岁，平均（55.28±4.11）岁；男性18例，女性15例；病理类型：腺癌18例，鳞癌13例，腺鳞癌2例。纳入标准：两组患者均经病理学检查确诊为晚期非小细胞肺癌，临床预估生存期>6个月，自愿接受相关治疗方案。排除标准：中断治疗、治疗期间接受其他药物治疗或其他研究项目者。两组患者在性别、年龄及病理类型上差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组采用常规TP治疗方案，即d1～3顺铂25mg/（m2·d）（齐鲁制药有限公司，生产批号20150122/20161021，规格0.1g)+d1紫杉醇135mg/（m2·d）（江苏奥赛康药业有限公司，规格5ml∶30mg，生产批号20141123/20160219），每7d一个化疗周期，每4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察组采用紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注方案，即d1紫杉醇脂质体135mg/（m2·d)+d1～3应用DynaCT检查技术，取顺铂25mg/（m2·d）（齐鲁制药有限公司，生产批号20150122/20161021，规格0.1g）加入500ml0.9%生理盐水中进行灌注治疗，时间控制在15～30min，每7d一个化疗周期，每4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

(1）临床疗效：治疗2个疗程后，依据实体瘤疗效评定标准（RECIST1.1版）[8]进行评估，治疗后肿瘤完全消失，且持续时间≥1个月为完全缓解（CR），治疗后肿瘤最大直径×最大垂直直径减小≥50%为部分缓解（PR），治疗后肿瘤最大直径×最大垂直直径减小<50%为病情稳定（SD），治疗后肿瘤最大直径×最大垂直直径增大>25%为病情进展（PD）。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。（2）不良反应：记录两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS24.0软件，计量资料（均为正态）以表示，两组间比较采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，等级资料采用非参数检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗2个疗程后，观察组总有效率为63.64%，高于对照组的24.32%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

两组血红蛋白降低、白细胞减少、血小板减少和脱发的发生率差异无统计学意义（P>0.05），观察组恶心呕吐发生率为15.15%，低于对照组的51.35%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表1观察组与对照组临床疗效比较[n(%)]

表2观察组与对照组不良反应发生情况比较[n(%)]

3、讨论

肺癌是我国居民恶性肿瘤中致死率最高的疾病，非小细胞肺癌是其中一种疾病类型，其具有进展慢、恶化程度高、早期诊断率低的特点，因此约有75%的非小细胞癌患者在确诊时已是中晚期，错失了手术根治的最佳时期[9]。因此临床目前对于该类患者的治疗以顺铂为基础的联合化疗方案为主，紫杉醇是常用抗肿瘤药物，通过结核细胞微管起到抑制癌细胞分裂的作用，与顺铂联合治疗是目前临床推荐的一线化疗方案，在治疗非小细胞肺癌中具有一定的效果[10,11,12]，但由于毒副作用较大，因此其在整体控制方面的效果并不理想。紫杉醇脂质体是通过卵磷脂包裹后的紫杉醇，药理研究显示，相比紫杉醇其水溶性得到大大的提升，注入体内后其降解速度明显加速，且药物清除速度并不会因此加快，反而可较紫杉醇药物作用时间长[13]。顺铂作为广谱抗癌药，单纯的静脉输注治疗效果有限，近年来通过动脉灌注的方式可使高浓度的顺铂直接到达病灶范围，提高临床疗效[14,15]。且有临床研究表明，顺铂持续动脉灌注治疗肿瘤一定程度上还可改善患者的免疫功能[16]。因此，本研究将紫杉醇脂质体与顺铂动脉灌注联合应用，与常规TP方案相比，紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注治疗同等周期患者的临床总有效率明显提高，同时治疗过程中患者发生恶心呕吐的不良反应明显减少。有研究认为紫杉醇脂质体具有靶向性，在注入体内后可迅速被单核巨噬细胞识别并吞噬，从而直接作用与肺、肝、脾、淋巴结等部位，并且药物作用时间的延长也可使肿瘤细胞较长时间的受到紫杉醇作用浓度的影响，从而达到改善临床总有效率的作用[17]。在胃肠不良反应方面，紫杉醇脂质体高水溶性是减少恶心呕吐的主要原因之一，另外将顺铂以动脉灌注的方式给药不仅使其靶向性更强，同时也避免了对其他组织脏器的影响。

由此，本研究认为相比TP方案，采用紫杉醇脂质体联合顺铂动脉灌注治疗非小细胞肺癌的临床有效率更高，胃肠反应较小，安全性更佳，值得临床推广应用。

参考文献：

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