不孕症是临床妇科常见疾病之一,其中排卵障碍性不孕在不孕症中占25%~30%,仅次于输卵管性不孕[1-3]｡目前临床主要以来曲唑等常规西医手段治疗为主,通过调节雌激素水平而促进卵泡发育成熟,达到改善月经不调､提升排卵率的目的,但会影响子宫内膜厚度､宫颈黏液性状及分泌量,阻碍受孕,存在“高排低孕”现象[4]｡中医药治疗排卵障碍性不孕能根据病因机制进行辨证论治,有效提升治疗效果｡中医学认为,本病是由于肾虚､痰淤所导致,治疗应注重补肾､化瘀､通络､养血[5]｡自拟的补肾助孕汤具有补肾助阳､活血调经的功效｡雷火灸与常规艾灸相比增加了穿山甲､乳香等药物,具有补中益气､活血化瘀､温经通络等功效[6]｡补肾助孕汤､雷火灸在排卵障碍性不孕中的治疗研究尚且较少｡为进一步积累排卵障碍性不孕中医药治疗相关经验,本研究观察补肾助孕汤加减联合雷火灸辅治排卵障碍性不孕的临床效果｡现报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2023年1月—2024年1月宜春市中医院收治的排卵障碍性不孕患者60例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例｡观察组年龄22~40(30.12±3.48)岁;病程1~10(4.05±1.13)年;体质指数(BMI)19~26(22.16±1.83)kg/m2;月经不调史:27例｡对照组年龄21~39(29.63±3.29)岁;病程1~9(3.97±1.16)年;BMI19~27(22.36±1.87)kg/m2;月经不调史:26例｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究获得医学伦理委员会的核准,患者同意加入本研究后并于知情同意书上签字｡

1.2病例选择标准

1.2.1诊断标准:西医诊断标准:西医诊断标准参照《妇产科学》[7]:B型超声检查≥3个月显示卵泡发育异常,无排卵征象;连续3个月及以上基础体温监测显示曲线呈不典型双相或单项;黄体生成素､雌二醇､卵泡刺激素水平偏低｡具备以上任意2项+夫妻12个月及以上性生活无避孕措施而未妊娠即可诊断｡中医诊断标准:中医诊断标准参照《中医妇科学》[8]与《中药新药临床研究指导原则》[9]中肾阳虚证进行诊断:主症:婚久不孕､月经不调､经色黯淡结块､经量多或少或停闭;次症:性欲减退､头晕耳鸣､腰膝酸软､燥热失眠､大便溏薄､小便清长;舌脉:舌质淡黯､舌苔薄白､脉沉迟｡具备主症,次症任意2项并结合舌脉即可诊断｡

1.2.2纳入标准:(1)符合西医､中医相关诊断标准,且诊断为肾阳虚证;(2)年龄20~40岁;(3)已婚未避孕且规律性生活至少12个月;(4)有生育要求;(5)男方生育功能正常;(6)依从性良好｡

1.2.3排除标准:(1)因免疫､输卵管､先天性子宫发育不良､染色体异常等其他因素导致不孕者;(2)存在本研究使用药物及雷火灸治疗禁忌证者;(3)近6个月接受过可影响本研究结果相关治疗者;(4)合并认知功能障碍､精神类疾病者;(5)存在视听功能障碍､语言交流障碍;(6)合并盆腔炎､子宫内膜异位症等生殖系统疾病者;(7)合并肝肾功能不全､恶性肿瘤､血液系统疾病､心血管系统疾病者;(8)研究期间自动退出者｡

1.3治疗方法对照组于撤药性出血第5天或月经第5天给予来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司生产)2.5mg口服,每天1次,连续服用5d,月经第10天开始监测患者卵泡和内膜,2~3d1次,当患者卵泡达到14mm及以上时,监测改为每1~2天1次;当患者卵泡达到18~22mm时给予注射用绒促性素(丽珠集团丽珠制药厂生产)6000U肌内注射｡观察组在对照组基础上给予补肾助孕汤联合雷火灸治疗,月经第5天给予自拟补肾助孕汤,药物组方:菟丝子15g,续断15g,当归15g,淫羊藿10g,肉苁蓉10g,白芍10g,枸杞子10g,桑葚10g,巴戟天10g,并随证加减:月经量少者加丹参10g,鸡血藤10g,益母草10g;夜寐欠佳者加酸枣仁10g,夜交藤10g;大便偏稀者加当归10g;潮热自汗者加地骨皮10g,浮小麦10g;小腹或乳房痛甚者加郁金10g,白芍15g(重用);心烦易怒者加栀子10g;纳呆食少者加炒谷麦芽10g,神曲10g;四肢不温者加肉桂10g｡每天1剂,水煎留汁200ml分早晚2次温服,连续服用10d｡月经第10天开始给予赵氏雷火灸(重庆市渝中医赵氏雷火灸传统医药研究所生产)治疗,选取足三里､关元､气海､子宫､中极穴位,隔日1次,连续治疗3d,具体操作方法:选用双孔灸盒,将药柱点燃后放入灸盒,横摆于患者下腹部20min,横摆于患者腰骶部10min再放置于上述所选穴位上进行雀啄灸,离皮肤2~3cm,每个穴位7壮,并配合按摩手法,以皮肤红热为宜｡2组均治疗3个月经周期｡

1.4观察指标与方法(1)中医证候积分:参照《中药新药临床研究指导原则》[9]根据病情程度评估月经不调､经色黯淡结块､腰膝酸软､燥热失眠中医证候积分,重度症状计6分､中度症状计4分､症状轻计2分､无症状计0分｡(2)主卵泡直径､子宫内膜厚度:采用B型超声监测排卵期主卵泡直径､子宫内膜厚度｡(3)排卵情况､6个月内妊娠情况:在患者卵泡直径≥18mm后1~2d,嘱患者同房,并再次进行B型超声监测,若卵泡缩小或消失则为已排卵,记录排卵率;观察6个月内妊娠情况,妊娠可分为生化妊娠､临床妊娠与异位妊娠,本研究以临床妊娠判定妊娠情况即停经,经B型超声检查可见宫内孕囊､胎心,记录妊娠率｡(4)不良反应:观察2组肝肾功能､血常规､尿常规､心电图､凝血功能等异常情况及恶心､头痛､体质量增加､潮热发生情况｡

1.5疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[10]进行评价｡显效:恢复正常排卵或成功妊娠,临床症状基本消失,相关指标恢复正常;有效:临床症状与治疗前对比有所缓解,但经量较少,B型超声提示可见排卵征象,相关指标明显改善;无效:未达到上述标准,无排卵或病情有所加重｡总有效率=(显效+有效)/总例数×100%｡

1.6统计学方法应用SPSS22.0统计软件处理和分析数据｡计量资料以x■±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,组间比较采用χ2检验｡P0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1临床疗效比较观察组总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%(χ2=4.320,P=0.038),见表1｡

表1对照组与观察组临床疗效比较[例(%)]

2.2中医证候积分比较治疗前,2组月经不调､经色黯淡结块､腰膝酸软､燥热失眠中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后,2组月经不调､经色黯淡结块､腰膝酸软､燥热失眠中医证候积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01),见表2｡

表2对照组与观察组治疗前后中医证候积分比较(x■±s,分)

2.3主卵泡最大直径､子宫内膜厚度比较治疗前,2组主卵泡最大直径､子宫内膜厚度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后,2组主卵泡最大直径､子宫内膜厚度均高于治疗前,且观察组高于对照组(P0.05或P0.01),见表3｡

表3对照组与观察组治疗前后主卵泡直径､子宫内膜厚度比较(x■±s,mm)

2.4排卵率､6个月内妊娠率比较治疗3个月经周期后,观察组排卵率､6个月内妊娠率均高于对照组(P0.05),见表4｡

表4对照组与观察组治疗前后排卵率､6个月内妊娠率比较[例(%)]

2.5不良反应比较2组治疗期间肝肾功能､血常规､尿常规､心电图､凝血功能均未发生异常情况,且无体质量增加､潮热发生;观察组发生恶心1例,对照组发生恶心1例､头痛1例,均自行好转｡

3、讨论

女性排卵功能的健全与下丘脑—垂体—卵巢轴的正常正负反馈调节密切相关,上述任一环节遭到破坏均会诱发促性腺激素分泌失衡,影响卵泡发育,阻碍排卵,进而导致不孕[11]｡来曲唑属于非固醇类芳香化酶抑制剂,是2001年推出的一种诱导排卵药物,与不孕症一线治疗药物克罗米芬柠檬酸盐具有相似药理作用,均有高排卵､低受孕等不足之处,加重患者心理及经济负担[12]｡近年来,随着临床治疗理念转变及中医药发展,中医学理论在多种疾病治疗中发挥着独特优势｡

本研究显示,经过3个月经周期治疗后,观察组临床疗效总有效率高于对照组,其月经不调､经色黯淡结块､腰膝酸软､燥热失眠中医证候积分低于对照组,症状进一步改善,且主卵泡最大直径､子宫内膜厚度高于对照组,(P0.05或P0.01)｡说明补肾助孕汤联合雷火灸对治疗排卵障碍性不孕临床疗效更佳､症状改善情况更好､改善主卵泡直径及子宫内膜厚度方面效果更为明显｡中医学认为,排卵障碍性不孕属于“不孕症”“闭经”“断绪”“绝嗣”“月经不调”等范畴[13]｡传统中医理论指出生殖功能与肾功能密切相关,现代中医学认为肾—天癸—冲任—子宫轴与不孕症息息相关,其中任一环节失调都会影响生殖轴功能,诱发不孕症[14]｡“肾主藏精,主生殖”,肾为先天之本,肾精亏损､肾气不足导致卵子失滋养,阻碍卵泡生长､发育､成熟;冲任受阻､肾阳亏损会导致机体无力将成熟卵泡推动､排出,诱发排卵障碍[15]｡因此肾虚､肾脏阴阳失调是导致卵泡发育障碍或排出障碍主要病机,治疗应以补肾阳､调畅冲任气血为主｡补肾助孕汤由菟丝子､续断､当归､淫羊藿､肉苁蓉､白芍､枸杞子､桑葚､巴戟天9味药材组成,菟丝子可补肾固精､养肝固胎,续断可补肝肾､调血脉,当归､白芍可养血调经,淫羊藿､肉苁蓉､巴戟天可益肾壮阳､益精气,枸杞子可滋肾补血,桑葚可涩精益肾､生津助阳｡全方合用,共奏补肾壮阳､养血调经之功效,能有效促进卵泡生长发育及排出,调节子宫内膜生长｡现代药理学指出,补肾助孕汤能调节性激素水平及卵巢微循环,改善患者生殖内分泌环境,进而促进卵泡生长､排卵及子宫内膜生长,增加主卵泡直径及子宫内膜厚度,为精卵相遇､受精卵着床及受孕做好准备[16]｡且本研究补肾助孕汤根据月经量少､潮热自汗等症状加减益母草､地骨皮等中药,在促进临床症状改善方面发挥着积极作用｡刘继娟等[17]研究中将当归､巴戟天､淫羊藿､菟丝子､党参等中药材组成的调经促孕方用于治疗肾虚型排卵障碍性不孕患者,结果显示排卵情况､月经症状评分､中医证候评分均得到有效改善,与本研究结果相似｡本研究联合赵氏雷火灸治疗,其属于一种非介入性中医火热疗法,具有活力强､药效强､无痛､见效快､无不良反应等优势,治疗时温度较高,能更好地渗透组织,发挥温经通络､活血化瘀､调畅气血的作用,有效增强卵巢､子宫血液循环改善效果,利于卵泡发育,促使其正常生长､成熟､排出,为着床､受孕起着添砖加瓦作用,进而提升排卵率与妊娠率[18-19]｡张梅清等[20]研究提示雷火灸能改善不孕症患者子宫内膜内膜厚度､子宫动脉血流灌注,进而提高妊娠率｡

本研究结果显示,治疗后观察组患者排卵率93.33%､6个月内妊娠率66.67%高于对照组排卵率70.00%､6个月内妊娠率40.00%,说明补肾助孕汤联合雷火灸治疗排卵障碍性不孕患者不仅能提升排卵率及妊娠率,也验证了联合治疗对临床疗效的有效性｡2组治疗期间均未发现肝肾功能､血常规､尿常规､心电图､凝血功能异常及体质量增加､潮热存在,观察组发生恶心1例,对照组发生恶心1例､头痛1例,患者均自行好转,说明补肾助孕汤联合雷火灸治疗排卵障碍性不孕安全性较高,不会增加不良反应发生风险｡

综上所述,补肾助孕汤加减联合雷火灸辅治排卵障碍性不孕患者可缓解临床症状,改善卵泡发育及子宫内膜厚度,提升排卵率及6个月内妊娠率,临床疗效显著且安全性较高,值得推广｡

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基金资助:江西省中医药管理局科技计划项目(2023B1162);

文章来源:罗艳琴,周益平.补肾助孕汤加减联合雷火灸辅治排卵障碍性不孕的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(11):106-109.